Proteína un mercado de resina

Definición de mercado

La resina de la proteína A es un medio de purificación de cromatografía utilizado para aislar los anticuerpos, principalmente inmunoglobulina G (IgG), de mezclas complejas. Contiene proteína A, una proteína bacteriana derivada de Staphylococcus aureus, que se une específicamente a la región FC de las moléculas de IgG.

El mercado incluye proteína A natural y proteína A recombinante, que se produce a través de la ingeniería genética. Incluye resinas a base de agarosa, de vidrio o sílice, y resinas orgánicas a base de polímeros, cada una que ofrece diferentes propiedades para el rendimiento y la estabilidad. Las aplicaciones clave son la inmunoprecipitación y la purificación de anticuerpos en la investigación y la fabricación.

Proteína un mercado de resinaDescripción general

El tamaño del mercado de la resina de la proteína A de la resina se valoró en USD 1071.5 millones en 2024 y se proyecta que crecerá de USD 1122.9 millones en 2025 a USD 1563.3 millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 4.83% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado se ve impulsado por la creciente demanda de resina de cromatografía de proteína A en la purificación a gran escala durante la fabricación de fármacos biológicos. Una tendencia importante es el cambio hacia tecnologías de afinidad universal que simplifican el proceso de purificación. Estas soluciones eliminan la necesidad de métodos personalizados para cada proteína, reduciendo el tiempo de desarrollo y los costos operativos.

Las principales empresas que operan en la industria de la resina de proteínas A son Purolite, ABCAM Limited, Cytiva, JSR Life Sciences, LLC, Genscript, Merck KGAA, Protein Ark, Repligen Corporation, Sepax Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius AG, Agilent Technologies, Inc., Transgen Co. Co., Ltader, Bio-Radd. Inc., y Tosoh Bioscience LLC.

Los fabricantes introducen productos de resina de proteína A avanzada diseñados para una rápida purificación para satisfacer la creciente demanda de velocidad y eficiencia enbiológicosproducción. Estas resinas ofrecen una alta capacidad de unión y tasas de flujo más rápidas, lo que permite un procesamiento más rápido sin comprometer la calidad del producto.

Hay un enfoque importante en reducir los tiempos del ciclo de purificación y aumentar el rendimiento por lotes. Las empresas también están alineando estos productos con sistemas de un solo uso para admitir configuraciones de fabricación flexibles.

• En octubre de 2024, Sartorius AG lanzó SartoBind Rapid A Lab, una unidad de cromatografía de afinidad de alta velocidad diseñada para acelerar la purificación de anticuerpos. Con la matriz de proteína A más rápida de la industria, admite aplicaciones de ciclismo rápidos y de benchtop sin desgasificación de tampón. Permite hasta 100 ciclos de purificación y ofrece rendimientos de anticuerpos hasta 17 veces más altos en comparación con las columnas de resina tradicionales.

Destacados clave:

1. El tamaño del mercado de la proteína A de resina se registró en USD 1071.5 millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 4.83% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 34.09% en 2024, con una valoración de USD 365.2 millones.
4. El segmento de proteína natural A obtuvo USD 665.9 millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento de proteínas basado en agarosa alcance USD 652.3 millones para 2032.
6. Se proyecta que el segmento de inmunoprecipitación genere un ingreso de USD 921.9 millones para 2032.
7. Se espera que el segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas alcance los USD 601.9 millones para 2032.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 5.80% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Creciente demanda en procesos de purificación a gran escala durante la fabricación biológica

El mercado está impulsado por la creciente demanda de resinas de cromatografía de proteína A en procesos de purificación a gran escala utilizados en la fabricación biológica. Las resinas de proteína A ofrecen alta selectividad y eficiencia en la captura de anticuerpos de mezclas complejas, lo que las hace esenciales en el procesamiento posterior.

A medida que la producción biofarmacéutica se expande a nivel mundial, los fabricantes están invirtiendo cada vez más en los productos para las tecnologías de purificación rápida. Esta creciente adopción está alimentando la demanda de resinas de proteínas A y estableciéndolas como un componente crítico en la fabricación biológica a gran escala.

• En junio de 2024, Repligen Corporation y Ecolab Life Sciences lanzaron conjuntamente el ciclo Dura, una resina de cromatografía de proteína A desarrollada para la fabricación biológica a gran escala. El producto se introdujo en el BIO 2024 como parte de su asociación estratégica, con el objetivo de mejorar la eficiencia de la purificación y reducir los costos de fabricación para los anticuerpos monoclonales.

Desafío del mercado

Alto costo y reutilización limitada de la resina de proteína A en la fabricación biológica

Un desafío importante que limita la expansión del mercado de resina de proteína A es el alto costo y la reutilización limitada de la resina en la producción biológica a gran escala. Las resinas de proteína A basadas en agarosa son costosas de fabricar.

Su rendimiento disminuye después del uso repetido, lo que aumenta el costo por ciclo de purificación. Esto limita la adopción, particularmente en las operaciones sensibles a los costos y a pequeña escala.

Para abordar este desafío, los fabricantes están desarrollando resinas con una mayor capacidad de unión y una vida útil más larga. Algunos están invirtiendo en ligandos alternativos que reducen los costos de producción al tiempo que mantienen el rendimiento de la purificación.

Tendencia del mercado

Adopción de tecnologías de afinidad universal para simplificar la purificación

El mercado está presenciando un cambio notable hacia las tecnologías de afinidad que respaldan la purificación estandarizada para diversas proteínas recombinantes. Las nuevas soluciones, como las etiquetas sin trazadas sin trazadas y las resinas de cromatografía de afinidad complementaria, eliminan la necesidad de socios de unión específicos de proteínas.

Estos sistemas permiten aplicar un solo proceso de purificación en múltiples formatos de proteínas. Esto mejora la eficiencia operativa, reduce el tiempo de desarrollo y simplifica los flujos de trabajo aguas abajo. El cambio está ampliando el uso de la tecnología de resina de proteína A tanto en la investigación como en la fabricación comercial de bio.

• En noviembre de 2023, Cytiva lanzó su tecnología de proteínas seleccionadas a través de una nueva resina de cromatografía de afinidad y un sistema de etiqueta sin tracing sin escindir. La innovación permite la purificación de cualquier proteína recombinante sin etiquetas residuales, ofreciendo una solución simplificada desde la investigación hasta el bioprocesamiento a gran escala.

Proteína una instantánea de informe de resina de resina

Segmentación	Detalles
Por tipo	Proteína natural A, proteína recombinante A
Por producto	Proteína basada en agarosa, vidrio o proteína a base de sílice, proteína orgánica a base de polímero
Por aplicación	Inmunoprecipitación, purificación de anticuerpos
Por usuario final	Compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, institutos académicos e de investigación, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

 Segmentación de mercado

• Por tipo (proteína natural A y proteína recombinante A): el segmento de proteína natural A ganó USD 665.9 millones en 2024 debido a su alta afinidad de unión y su uso generalizado en las plataformas de purificación heredadas.
• Mediante el producto (proteína basada en agarosa, vidrio o proteína a base de sílice y proteína orgánica basada en polímeros): el segmento de proteínas basado en agarosa tenía una participación de 42.17% en 2024, principalmente debido a sus propiedades de flujo superior y compatibilidad con sistemas de purificación de alta capacidad.
• Por aplicación (inmunoprecipitación y purificación de anticuerpos): se proyecta que el segmento de inmunoprecipitación alcanza USD 921.9 millones para 2032, debido a un mayor uso en la investigación académica y de diagnóstico que involucra estudios de interacción proteína.
• Por usuario final (compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, institutos académicos e de investigación y otros): se proyecta que el segmento de compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas alcanzará USD 601.9 millones en 2032, impulsado por la creciente demanda de producción de anticuerpos monoclonales y bioprocesamiento a gran escala.

Proteína un mercado de resinaAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de la resina de la proteína de América del Norte era del 34.09% en 2024, valorada en USD 365.2 millones. Este dominio se ve reforzado por la creciente inversión para expandir la capacidad de fabricación biológica. Las compañías biofarmacéuticas de toda la región están escalando sus instalaciones de producción para proteínas terapéuticas.

Estas expansiones requieren un alto volumen de resina de proteína A para la purificación aguas abajo. El desarrollo de plantas de productos biológicos avanzados es más respaldado por la financiación del gobierno, el capital del sector privado y las asociaciones entre empresas. Esta inversión sostenida está contribuyendo a la alta demanda de resinas de cromatografía de proteína A en la región.

• En junio de 2025, UCB anunció una inversión de USD 5 mil millones para construir una nueva instalación de fabricación de productos biológicos en los EE. UU. Esta expansión refuerza el compromiso de UCB con la innovación, la resiliencia de la cadena de suministro y el crecimiento de los Estados Unidos a largo plazo.

La industria de la proteína A de Asia y el Pacífico está listo para crecer a una tasa compuesta anual de 5.80% durante el período de pronóstico. Este crecimiento es estimulado por la creciente demanda de resina de proteína A en la purificación de fármacos de anticuerpos. Países como China, India y Japón están aumentando la fabricación de productos biológicos, particularmente para las terapias biosimilares y basadas en anticuerpos.

Las empresas de toda la región están lanzando nuevos productos de resina Protein A diseñados para la purificación de anticuerpos de alto rendimiento. Estas innovaciones de productos están acelerando el crecimiento del mercado regional.

• En septiembre de 2024, JSR Life Sciences lanzó Amsphere A+, una resina de proteína A para la purificación de fármacos de anticuerpos. La resina presenta un ligando proteico y tecnología de polímeros, que ofrece estabilidad álcali, mayor capacidad de unión y rendimiento de flujo de presión para mejorar la eficiencia de fabricación.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU.La resina de proteína A utilizada en la fabricación de productos biológicos está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) bajo las buenas prácticas actuales de fabricación (CGMP) descritas en 21 partes CFR 210 y 211, que se aplican a la producción de materiales de grado farmacéutico.
• En China, La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) regula la resina de proteína A bajo su ley de la Administración de Medicamentos, y los fabricantes deben cumplir con los estándares de GMP para las materias primas utilizadas en la producción de anticuerpos terapéuticos.
• En Japón, El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) hace cumplir los requisitos de GMP basados ​​en la farmacéutica yDispositivo médicoACT, que incluye materiales como la resina de proteína A utilizada en la producción biofarmacéutica.

Panorama competitivo

Los actores clave en el mercado de resina Protein A se centran en la innovación y las asociaciones estratégicas para fortalecer su posición de mercado. Muchos fabricantes están desarrollando resinas de alta capacidad con una eficiencia de unión mejorada y una vida operativa más larga para satisfacer las demandas de la purificación de anticuerpos a gran escala.

Las empresas están entrando en asociaciones con empresas biofarmacéuticas e instituciones de investigación para desarrollar conjuntos de plataformas de purificación personalizadas. Estas colaboraciones tienen como objetivo acelerar el desarrollo de productos y permitir una adopción más rápida de tecnologías de cromatografía de próxima generación.

Algunos jugadores también están invirtiendo en sistemas de producción integrados y soluciones de procesamiento continuo para admitir la fabricación flexible.

• En febrero de 2024, Repligen y Purolite lanzaron Praesto CH1, una nueva resina de afinidad basada en agarosa diseñada para purificar anticuerpos monoclonales especializados como fragmentos de anticuerpos recombinantes. El producto es el resultado de una asociación estratégica de varios años que combina el proceso de fabricación de Purolite con la tecnología de ligando de Repligen para abordar los desafíos en la purificación de MAB especializada.

Lista de compañías clave en el mercado de resina de proteínas A:

• Purolita
• Abcam Limited
• Citiva
• JSR Life Sciences, LLC
• Genscript
• Merck KGAA
• Arca de proteína
• Corporación de repligen
• Sepax Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Sartorius AG
• Agilent Technologies, Inc.
• Transgen Biotech Co., Ltd.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Tosoh Bioscience LLC

Desarrollos recientes (lanzamiento del producto)

• En abril de 2024Welch Materials lanzó la proteína A Tanrose 4FF, una resina de cromatografía de afinidad de alto rendimiento basada en agarosa diseñada para la purificación de anticuerpos monoclonales. El producto presenta una proteína A de proteína A alcalina rediseñada y una matriz de agarosa de alto flujo que ofrece rigidez, hidrofilia y resistencia a la presión mejorada.