Mercado de procedimientos de histeroscopia

Definición de mercado

El mercado implica la producción, distribución y adopción de dispositivos de histeroscopia y servicios relacionados utilizados para procedimientos de diagnóstico y quirúrgico en la cavidad uterina.

Este mercado abarca una amplia gama de instrumentos, que incluyen histeroscopios, resectoscopios, sistemas de manejo de fluidos y herramientas operativas, que ayudan en el diagnóstico y el tratamiento de afecciones como hemorragia anormal, fibromas, pólipos e infertilidad.

Mercado de procedimientos de histeroscopiaDescripción general

El tamaño del mercado de los procedimientos de histeroscopia global se valoró en USD 4.67 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 5.01 mil millones en 2024 a USD 8.56 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.96% durante el período de pronóstico.

La creciente prevalencia de los trastornos ginecológicos, la creciente preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos y los avances continuos en la tecnología histeroscópica están impulsando la expansión del mercado.

La creciente conciencia entre los pacientes y los profesionales de la salud, junto con una mejor infraestructura de salud y acceso a las instalaciones médicas, está ayudando a la demanda de procedimientos de histeroscopia.

Las principales empresas que operan en la industria de los procedimientos de histeroscopia son Richard Wolf GmbH., Karl Storz, Stryker, Olympus Corporation, Delmont Imaging, Lasermed Co., Ltd., Hologic, Inc., Boston Cientific Corporation, Luminelle, Medtronic, Aino Medical, EMOS Technology GmbH, Cook, Cooper Companies, Inc., y Lina, y Lina.

Se espera que la integración de la inteligencia artificial (IA) y la robótica en los dispositivos de histeroscopia y las iniciativas gubernamentales de apoyo y las políticas de reembolso mejoren el crecimiento del mercado.

• En mayo de 2024, Meditrina Recibió la autorización de la FDA 510 (k) para su sistema de histeroscopía Bipolar RF Gen 2, incorporando tecnología avanzada de radiofrecuencia bipolar junto con el dispositivo Aveta Glo Bipolar RF, que representa un avance clave en procedimientos ginecológicos mínimamente invasivos.

Destacados clave

1. El tamaño de la industria de los procedimientos de histeroscopia se registró en USD 4.67 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 7.96% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 34.03% en 2023, con una valoración de USD 1.59 mil millones.
4. El segmento histeroscópico de instrumentos y accesorios obtuvo USD 2.13 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de histeroscopia operativa alcance los USD 5.91 mil millones para 2031.
6. Se anticipa que el segmento de los Centros Quirúrgicos Ambulatorios (ASC) presenciará la tasa compuesta anual más rápida del 8,63% durante el período de pronóstico
7. Se anticipa que el mercado en Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 9.02% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Prevalencia creciente de trastornos ginecológicos"

La creciente prevalencia de trastornos ginecológicos como fibromas uterinos, pólipos, sangrado anormal e infertilidad está impulsando la demanda de procedimientos de histeroscopia. Factores como los desequilibrios hormonales, los cambios en el estilo de vida y los embarazos retrasados ​​contribuyen a estas afecciones.

La naturaleza mínimamente invasiva de la histeroscopia, la alta precisión y la visualización en tiempo real lo convierten en un método de diagnóstico y tratamiento preferido. La creciente conciencia, el diagnóstico temprano y los avances tecnológicos impulsan aún más la adopción del mercado.

Además, se espera que la población femenina geriátrica en aumento y el aumento de las inversiones en salud impulsen la demanda de procedimientos de histeroscopia en los próximos años.

• En octubre de 2024, Minerva Surgical Anunció una asociación estratégica con Black Maple Group LLC para mejorar el acceso a soluciones de consultorio para miembros médicos de WHAAPA (Mujer Health Administrative and Buying Alliance), apoyando la detección y el tratamiento de las condiciones uterinas.

Desafío del mercado

"Alto costo de los procedimientos y equipos histeroscópicos"

El alto costo de los procedimientos histeroscópicos y el equipo limita el crecimiento del mercado, especialmente en regiones de bajos ingresos. Los dispositivos avanzados, como los histeroscopios, los resectoscopios y los sistemas de imágenes de alta resolución, requieren una inversión sustancial, lo que los hace inaccesibles para muchas instalaciones de salud.

El mantenimiento continuo, la esterilización y la capacitación del personal aumentan aún más los costos operativos. Para los pacientes, el procedimiento en sí, junto con las tarifas hospitalarias y los cargos de anestesia, puede ser financieramente oneroso, especialmente cuando la cobertura de seguro es limitada.

Estos desafíos relacionados con los costos restringen la accesibilidad, desacelerando la adopción de histeroscopia a pesar de sus beneficios en el diagnóstico y el tratamiento de trastornos ginecológicos.

Para superar el alto costo de los procedimientos y equipos histeroscópicos, los fabricantes deben centrarse en desarrollar dispositivos asequibles, reutilizables y portátiles para reducir los gastos de los proveedores de atención médica.

Los gobiernos y las compañías de seguros deben expandir las políticas de reembolso, lo que hace que los procedimientos sean más accesibles para los pacientes.Los hospitales pueden implementar programas de capacitación rentables para maximizar la eficiencia de los recursos existentes y reducir la dependencia de equipos costosos.

Además, las colaboraciones entre las empresas de tecnología médica y las instituciones de atención médica pueden impulsar innovaciones que reducen los costos sin comprometer la calidad. En expansióntelemedicinaY las iniciativas de capacitación remota pueden optimizar aún más los recursos, haciendo que la histeroscopia sea más asequible y ampliamente disponible.

Tendencia de mercado

"Avances tecnológicos en dispositivos histeroscópicos"

Los avances tecnológicos en los dispositivos histeroscópicos están mejorando la precisión, la eficiencia y los resultados del paciente. Las innovaciones como las imágenes de HD, los histerocopios miniaturizados y la tecnología de fibra óptica mejoran la visualización y el diagnóstico.

La histeroscopia asistida por robótica mejora la precisión, mientras que la integración de IA ayuda en la detección de anormalidad en tiempo real. El aumento de los histeroscopios de uso único reduce los riesgos de infección y elimina los requisitos de esterilización. Los sistemas avanzados de manejo de fluidos y las herramientas electroquirúrgicas están haciendo que la histeroscopia sea más segura, más eficiente y ampliamente accesible.

• En agosto de 2024, Minerva Surgical, Inc. lanzó la lectura del déficit de fluido Symphion, un accesorio para el sistema de histeroscopia operativa Symphion para importar el manejo de fluidos durante los procedimientos. Este dispositivo mide automáticamente el déficit de fluido al monitorear el peso de la bolsa de solución salina en tiempo real, asegurando una alta precisión dentro de +/- 50 ml.

Procedimientos de histeroscopia Informe del mercado de la instantánea

Segmentación	Detalles
Por tipo de producto	Hysteroscopios, instrumentos e accesorios histeroscópicos (histeroscopios rígidos, histeroscopios flexibles), (resectoscopios, pinzas, tijeras, dilatadores, sistemas de gestión de fluidos, generadores electroquirúrgicos, fuentes de luz y sistemas de imágenes), software y servicios de histeroscopia
Por aplicación	Histeroscopia diagnóstica (para examen y detección de afecciones uterinas), histeroscopia operativa (para intervenciones quirúrgicas)
Por usuario final	Hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), clínicas, centros de diagnóstico
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo de producto (histeroscopios, instrumentos histeroscópicos y accesorios (histeroscopios rígidos, histeroscopios flexibles), (resectoscopios, fórceps, tijeras, dilatadores, sistemas de gestión de fluidos, generadores electroquirúrgicos, fuentes de luz y sistemas de imágenes), software y servicios de histeroscopia): los instrumentos hysterocópicos segmentan los billetes. Creciente demanda de herramientas quirúrgicas avanzadas, sistemas de imágenes mejorados y una mayor adopción de procedimientos mínimamente invasivos.
• Mediante la aplicación (histeroscopia diagnóstica (para el examen y la detección de afecciones uterinas), la histeroscopia operativa (para intervenciones quirúrgicas)): el segmento de histeroscopia operativa mantuvo el 68.10% del mercado en 2023, debido al aumento de los trastornos ginecológicos y la creciente preferencia de las cirugías mínimamente invasivas.
• Por el usuario final (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), clínicas, centros de diagnóstico): se proyecta que el segmento de hospitales alcance los USD 4.24 mil millones para 2031, debido a la infraestructura de atención médica avanzada, un alto volumen de pacientes y una mayor adopción de procedimientos histeroscópicos.

Mercado de procedimientos de histeroscopiaAnálisis regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África y América Latina.

Los procedimientos de histeroscopia de América del Norte participaron en alrededor del 34.03% en 2023 en el mercado global, con una valoración de USD 1.59 mil millones. El dominio de América del Norte en el mercado está impulsado por su infraestructura de salud bien establecida, una alta adopción de tecnologías médicas avanzadas y una creciente prevalencia de trastornos ginecológicos.

La región también se beneficia de políticas de reembolso favorables, una mayor conciencia sobre los procedimientos mínimamente invasivos y una fuerte presencia de actores clave del mercado. La creciente demanda de procedimientos de histeroscopia ambulatoria y avances continuos en dispositivos histeroscópicos de combustible para combinar el crecimiento del mercado.

• En mayo de 2024, Minerva Surgical lanzó un nuevo histeroscopio desechable para la distribución exclusiva, debutando en la reunión anual clínica y científica del Colegio Americano de Obstetricianos y Ginecólogos en San Francisco, CA. La compañía planea cambiar el nombre del dispositivo como Herizon, centrándose en mejorar la eficiencia y la accesibilidad en la atención ginecológica.

El mercado en Asia-Pacífico está listo para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 9.02% durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de las inversiones de atención médica, el aumento de la conciencia de los procedimientos mínimamente invasivos y una prevalencia creciente de trastornos ginecológicos.

La expansión deturismo médico, Mejora de la infraestructura de salud y la presencia de una gran piscina de pacientes están impulsando aún más la demanda del mercado. Las iniciativas gubernamentales para mejorar la atención médica de las mujeres, el aumento de la adopción de tecnologías histeroscópicas avanzadas y el aumento de los ingresos desechables contribuyen al rápido crecimiento de la región.

Se espera que países como China, India y Japón lideren el mercado debido a la expansión de las redes hospitalarias y un mejor acceso a una atención ginecológica especializada.

Marcos regulatorios

• En la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)Centro de dispositivos y salud radiológica(CDRH) regula dispositivos médicos bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley FD&C), asegurando su seguridad, efectividad y calidad antes de la aprobación del mercado a través de una estricta revisión previa a la comercialización y un proceso de vigilancia posterior al mercado.
• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) hace cumplir la regulación de dispositivos médicos (MDR 2017/745), que establece requisitos estrictos para la seguridad, el rendimiento y la evaluación clínica de los dispositivos médicos antes de recibir el marcado de CE para la aprobación del mercado en el Área Económica Europea (EEE).
• El Health Canada aplica las regulaciones de dispositivos médicos (SOR/98-282) para gobernar la licencia, la seguridad, la efectividad y el control de calidad de los dispositivos médicos, lo que requiere que los fabricantes cumplan con las estrictas estándares regulatorios antes de la autorización del mercado en Canadá.
• La Administración Nacional de Productos Médicos supervisa las regulaciones de dispositivos médicos en China, asegurando que los dispositivos médicos cumplan con los estrictos estándares de seguridad, calidad y rendimiento a través de la clasificación, el registro y la vigilancia posterior al mercado antes de la comercialización.

Panorama competitivo

La industria de los procedimientos de histeroscopia es altamente competitiva, con actores clave centrados en avances tecnológicos, asociaciones estratégicas e innovaciones de productos para fortalecer su presencia en el mercado.

La industria está impulsada por inversiones continuas de I + D, estrategias de expansión y la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos, sistemas de imágenes integrados de AI y histeroscopios de un solo uso. El aumento de las fusiones, las adquisiciones y las colaboraciones con las instituciones de atención médica mejoran aún más el alcance global y las carteras de productos.

• En octubre de 2023, Hologic, Inc. colaboró ​​con la Asociación Estadounidense de Laparoscopistas Ginecológicos (AAGL) e Inovus Medical para mejorar la capacitación de OB-GYN en cirugías mínimamente invasivas. A través de esta asociación, Hologic suministrará histeroscopios Omni para los elementos esenciales de AAGL en el programa de cirugía ginecológica (EMIGS) mínimamente invasiva, que proporciona capacitación práctica en histeroscopia para los residentes de OB-Gin, que apoyan los avances en la salud de las mujeres a través de una educación mejorada.

Lista de empresas clave en el mercado de procedimientos de histeroscopia:

• Richard Wolf Gmbh.
• Karl Storz
• Stryker
• Olympus Corporation
• Imágenes de Delmont
• Lasermed Co., Ltd.
• Hologic, Inc.
• Boston Scientific Corporation
• Luminelle
• Medtrónico
• Akino Medical
• EMOS TECNOLOGÍA GMBH
• Cocinar
• Cooper Companies, Inc.
• Lina Medical APS

Desarrollos recientes (M&A/Partnerships/Access/New Product Lanzamiento)

• En octubre de 2024, Caldera Medical adquirió Uvision 360, Inc., ampliando su cartera de histeroscopia mínimamente invasiva con los sistemas de histeroscopia y cistoscopia de luminelle. Esta adquisición se realizó para mejorar las soluciones de diagnóstico y terapéuticas de alta resolución rentables, alineándose con la misión de Caldera Medical de mejorar la salud de las mujeres a nivel mundial.
• En octubre de 2024, Inovus Limited lanzó cinco nuevos módulos de procedimiento para su simulador de histeroscopia de Hystar, mejorando el entrenamiento quirúrgico con patologías realistas de tejidos blandos. Estos módulos cubren productos retenidos de la concepción (RPOC), tabique uterino, dilatación y legrado (D&C), ablación/resección endometrial y capacitación en bloques de fondo, que ofrece una experiencia de aprendizaje inmersiva y avanzada.
• En junio de 2024, Shady Grove Fertility introdujo un programa de cirugía ginecológica mínimamente invasiva (MIGS) para apoyar a los pacientes en el mantenimiento de su salud reproductiva. El programa proporciona procedimientos histeroscópicos, laparoscópicos, vaginales y mini-abiertos, diseñados para tratar condiciones ginecológicas benignas con tiempos de recuperación más cortos y mejores resultados del paciente.
• En abril de 2023, Innovus Limited fue nombrado socio oficial de simulación por la Comunidad Global de Histeroscopia (GCH) para mejorar la capacitación de histeroscopia en todo el mundo. Como parte de esta colaboración, los simuladores de Hystar y la plataforma de cirugía digital Totum se integraron en talleres y eventos certificados por GCH.