Mercado de fabricación de contratos

Definición de mercado

El mercado se centra en los procesos de producción de subcontratación, incluidas la formulación, las pruebas y el ensamblaje, a los fabricantes de terceros. Cubre industrias, incluidos productos farmacéuticos, cosméticos, electrónica y equipos industriales.

Los fabricantes de contratos manejan el abastecimiento de materias primas, la mezcla, la integración de los componentes y el embalaje final. Este modelo admite a las empresas que carecen de capacidades internas o que buscan costos y eficiencia del tiempo.

Las aplicaciones varían en la atención médica, automotriz, bienes de consumo y sectores aeroespaciales. El informe proporciona un análisis exhaustivo de los impulsores clave, las tendencias emergentes y el panorama competitivo que se espera influir en el mercado durante el período de pronóstico.

Mercado de fabricación de contratosDescripción general

El tamaño del mercado global de fabricación de contratos se valoró en USD 334.09 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 362.71 mil millones en 2024 a USD 676.76 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 9.32% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado está impulsado por la rápida expansión de los sectores farmacéuticos y de biotecnología, que dependen cada vez más de los fabricantes de terceros para escalar la producción de manera eficiente.

Además, los avances en la tecnología de fabricación están permitiendo una mayor precisión, automatización y rentabilidad, lo que hace que los servicios de contratos sean más atractivos para los clientes globales que buscan flexibilidad operativa.

Major companies operating in the contract manufacturing industry are Lonza Group Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Novo Holdings A/S, Samsung Biologics, WuXi Biologics Inc., Hon Hai Precision Industry Co., Ltd., Jabil Inc., Sanmina Corporation, Celestica Inc., Wistron Corporation, Benchmark Electronics, Inc., Altasciences, Hankscraft Inc., American Precision Electronics y Aveka CCE Technologies, Inc.

Las empresas en todos los sectores están subcontratando cada vez más la producción para reducir la inversión de capital y reducir los gastos operativos. Este cambio les permite evitar el alto costo de la infraestructura de fabricación interna, la mano de obra y el cumplimiento regulatorio.

La demanda de servicios contractuales de pequeñas y medianas empresas está creciendo constantemente. Estas ventajas de costos están acelerando el crecimiento del mercado, lo que hace que los fabricantes de terceros sean una parte esencial de las cadenas de suministro modernas.

• En febrero de 2024, Samsung Biologics se asoció con Legochem Biosciences, una firma de biotecnología líder en avances en la investigación de conjugado de fármaco (ADC). Como parte del acuerdo, SamsungBiológicosapoyará el programa ADC de Legochem Biosciences para el tratamiento tumoral sólido mediante la entrega de desarrollo de anticuerpos y servicios de fabricación de sustancias fármacos.

Destacados clave

1. El tamaño de la industria de fabricación de contratos se valoró en USD 334.09 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 9.32% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 34.99% en 2023, con una valoración de USD 116.89 mil millones.
4. El segmento de fabricación de extremo a extremo obtuvo USD 141.17 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos alcance USD 225.24 mil millones para 2031.
6. El segmento de licitación directa aseguró la mayor participación de ingresos de 60.34% en 2023.
7. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 10.10% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Expansión de los sectores farmacéuticos y de biotecnología"

La expansión de los sectores farmacéuticos y de biotecnología está alimentando el crecimiento del mercado de fabricación de contratos en rápida expansión, impulsada por la población envejecida, la prevalencia de enfermedades crónicas e innovación en productos biológicos. Estos desarrollos requieren capacidades de producción escalables y estándares estrictos de cumplimiento.

Las organizaciones de fabricación de contratos (CMO) juegan un papel clave al ofrecer instalaciones compatibles y experiencia en producción. Su capacidad para satisfacer las demandas regulatorias y el producto a escala es acelerar la demanda de fabricación contractual en el dominio de las ciencias de la vida.

• En mayo de 2025, Gilead Sciences anunció una inversión adicional de USD 11 mil millones para expandir sus capacidades de fabricación e investigación nacional en los Estados Unidos, elevando su inversión total planificada a USD 32 mil millones hasta 2030. La financiación apoyará la adopción de nuevas tecnologías, construcción tres nuevas instalaciones y actualizaciones a tres sitios existentes, en respuesta a las políticas de los EE. UU. Promoción de los cambios políticos de la producción interna.

Desafío del mercado

"Interrupciones de la cadena de suministro"

Un desafío significativo que obstaculiza el crecimiento del mercado de fabricación de contratos son las interrupciones continuas de la cadena de suministro. Estas interrupciones, impulsadas por factores como cuellos de botella logísticos globales, escasez de materiales y tensiones geopolíticas, pueden retrasar los plazos de producción y aumentar los costos.

Los jugadores clave están abordando este desafío diversificando las cadenas de suministro, construyendo capacidades de fabricación locales e invirtiendo en tecnologías avanzadas como la automatización y la IA para racionalizar los procesos.

Además, las empresas mejoran la comunicación con proveedores y clientes para gestionar mejor los riesgos y garantizar horarios de entrega más confiables, mitigando el impacto en la eficiencia de la producción.

Tendencia del mercado

"Avances en tecnología de fabricación"

Los fabricantes de contratos modernos están invirtiendo en automatización, análisis de datos, robótica y fabricación continua. Estas tecnologías mejoran la eficiencia, reducen los desechos y mejoran la calidad del producto. Las capacidades avanzadas atraen a los clientes que buscan precisión, velocidad y cumplimiento regulatorio.

Esta evolución tecnológica está ampliando las ofertas y capacidades de servicios de los fabricantes de contratos. Estas mejoras están alimentando el crecimiento del mercado de fabricación de contratos al hacer que la producción subcontratada sea más confiable y escalable.

• En Collaborate India 2024, Universal Robots dio a conocer sus robots colaborativos de próxima generación (Cobots), los modelos UR20 y UR30. Con integración de IA, sistemas de visión y mecanismos de seguridad avanzados, estos cobots demuestran un mejor rendimiento y flexibilidad para diversas aplicaciones de fabricación.

Informe de mercado de fabricación de contratos instantánea

Segmentación	Detalles
Por tipo de servicio	Manufactura de extremo a extremo, subcontratación de fabricación de mano de obra, mano de obra o servicio, fabricación de etiquetas privadas, formulación personalizada, embalaje, investigación y desarrollo
Por industria de uso final	Farmacéuticos y biofarmacéuticos, dispositivos médicos, productos electrónicos y bienes de consumo, automotriz, aeroespacial y defensa, semiconductores
Por canal de distribución	Licitación directa, ventas minoristas, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo de servicio (fabricación de extremo a extremo, fabricación de componentes, subcontratación de mano de obra o servicio, fabricación de etiquetas privadas, formulación personalizada, embalaje e investigación y desarrollo): el segmento de fabricación de extremo a extremo obtuvo USD 141.17 mil millones en 2023 debido a su capacidad de ofrecer soluciones integradas que racionalizan el desarrollo, reducen los riesgos de transferencia y aceleran el tiempo de tiempo para el tiempo a la medición de productos complejos.
• By End-use Industry (Pharmaceuticals & Biopharmaceuticals, Medical Devices, Electronics & Consumer Goods, Automotive, Aerospace & Defense, and Semiconductors): The pharmaceuticals & biopharmaceuticals segment held a share of 32.35% in 2023, fueled by the rising demand for cost-effective, large-scale production of complex drugs and biologics, supported by stringent quality requirements and Aumento de la subcontratación por parte de los desarrolladores de drogas globales.
• Por canal de distribución (licitación directa, ventas minoristas y otras): se proyecta que el segmento de licitación directa alcance los USD 412.01 mil millones para 2031, debido a su capacidad para asegurar contratos de gran volumen con compradores institucionales, asegurando una demanda consistente e ingresos a largo plazo para los fabricantes.

Mercado de fabricación de contratosAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de fabricación de contratos de América del Norte se situó en alrededor del 34.99% en 2023, valorada en USD 116.89 mil millones. Los crecientes sectores farmacéuticos y de biotecnología de América del Norte contribuyen significativamente a este notable crecimiento.

Con un aumento en las actividades de desarrollo de fármacos y la demanda de productos biológicos, muchas compañías prefieren externalizar la fabricación a fabricantes de contratos especializados. Esto permite a las empresas centrarse en la I + D al tiempo que aprovecha las capacidades de fabricación locales de alta calidad.

Además, la región ha estado a la vanguardia de la adopción de tecnologías de fabricación de vanguardia, como la automatización, la robótica avanzada y la digitalización. Estos avances mejoran la eficiencia de producción, reducen los costos y mejoran la calidad del producto. A medida que las empresas se centran cada vez más en la rentabilidad y la velocidad, la demanda de servicios de fabricación de contratos continúa aumentando.

La industria de fabricación de contratos de Asia Pacífico crecerá a una tasa compuesta anual de 10.10% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye en gran medida a la creciente población de clase media, creando una fuerte demanda de electrónica, productos farmacéuticos, cuidado personal y alimentos envasados.

Los fabricantes de contratos están ampliando para cumplir con este creciente consumo regional. La producción localizada ayuda a las marcas globales a ofrecer una entrega más rápida y mejores precios, contribuyendo a la expansión del mercado regional. Además, Asia Pacific se ha convertido en un centro clave para la fabricación biofarmacéutica, respaldado por instalaciones certificadas por GMP y una creciente base de talento científico.

Los fabricantes de contratos regionales están cada vez más involucrados en la formulación, la producción estéril y la ampliación de los productos biológicos. Esto está fortaleciendo la posición de la región en las tuberías globales de desarrollo de fármacos, reforzando su crecimiento.

• En enero de 2025, Akums Drugs and Pharmaceuticals, el mayor fabricante de contratos de la India, anunció el desarrollo de una nueva instalación dedicada a la fabricación de dosis liofilizadas y estériles, centrándose en inyectables y biológicos. Esta expansión tiene como objetivo satisfacer la creciente demanda de productos biológicos complejos y productos farmacéuticos especializados, lo que refleja el cambio más amplio de la industria hacia la subcontratación de las organizaciones de fabricación de contratos (CMO) para la eficiencia y la experiencia.

Marcos regulatorios

• La fabricación por contrato en los EE. UU. Está regulada por la Regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) bajo las regulaciones actuales de la práctica de fabricación de buena fabricación (CGMP), codificadas en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) Partes 210 y 211. Estas regulaciones aseguran que los productos se produzcan y controlen constantemente de acuerdo con los estándares de calidad. Además, la regulación del sistema de calidad de la FDA (QSR) bajo 21 CFR Parte 820 se aplica a los dispositivos médicos, lo que requiere que los fabricantes establezcan y mantengan un sistema de calidad.
• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) supervisa la fabricación de contratos dentro de la UE, aplicando el cumplimiento de las directrices de la buena práctica de fabricación (GMP). Estas pautas se armonizan con estándares internacionales para garantizar la calidad y seguridad del producto. Paradispositivos médicos, El Reglamento de dispositivos médicos de la UE (MDR) (Regulación (UE) 2017/745) exige requisitos estrictos para los fabricantes, incluidas las producción de outsourcing.
• China regula la fabricación de contratos a través de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Las herramientas regulatorias clave incluyen las "Disposiciones para la supervisión y la administración de la fabricación de dispositivos médicos" y la "orientación para la preparación del acuerdo de calidad de producción de contrato". Estos requieren que los solicitantes de registro mantengan la responsabilidad total de los productos subcontratados.
• En Japón, la Agencia Farmacéutica y de Dispositivos Médicos (PMDA) supervisa la fabricación de contratos a través de la Ley de dispositivos farmacéuticos y médicos (ACT PMD). Los fabricantes de contratos deben seguir las regulaciones de buenas prácticas de fabricación (GMP) y están sujetos a inspecciones de PMDA. La agencia verifica que las empresas tengan la infraestructura y los sistemas para garantizar la seguridad, la trazabilidad y el cumplimiento.

Panorama competitivo

Los principales actores que operan en la industria de fabricación de contratos están adoptando estrategias como la expansión de sus plataformas comerciales para fortalecer las capacidades y satisfacer la creciente demanda.

Esto incluye mejorar la infraestructura de fabricación, la expansión de servicios especializados y asegurar acuerdos de servicios a largo plazo, lo que permite a las empresas apoyar tuberías complejas de productos y escalar la producción de manera eficiente. Dichos esfuerzos de expansión están permitiendo un cambio más rápido, ofertas de servicios mejoradas y asociaciones más fuertes con clientes globales.

• En abril de 2025, Lonza implementó un nuevo modelo operativo bajo su estrategia "One Lonza", consolidando sus operaciones CDMO en tres plataformas integradas, como biológicos integrados, síntesis avanzada y modalidades especializadas. Esta reorganización tiene como objetivo mejorar las asociaciones de los clientes, la excelencia en la ejecución y las capacidades digitales, posicionando a Lonza como un CDMO de juego puro.

Lista de empresas clave en el mercado de fabricación de contratos:

• Lonza Group Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Catalent, Inc.
• Biológicos de Samsung
• Wuxi Biologics Inc.
• Hon Hai Precision Industry Co., Ltd.
• Jabil Inc.
• Corporación de Sanmina
• Celestica Inc.
• Corporación de Wistron
• Benchmark Electronics, Inc.
• Altasciencias
• Hankscraft Inc.
• Electrónica American Precision
• Aveka CCE Technologies, Inc.

Desarrollos recientes (M&A/Expansion/Product Lanzamiento)

• En abril de 2025, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció planes para invertir USD 2 mil millones adicionales en los Estados Unidos en los próximos cuatro años. La inversión tiene como objetivo impulsar la innovación, la fabricación y la competitividad económica dentro del sector de las ciencias de la vida. Al expandir su capacidad de fabricación de EE. UU., La compañía tiene la intención de reforzar la resiliencia de la cadena de suministro nacional de atención médica y generar un efecto multiplicador significativo en la economía estadounidense en general.
• En febrero de 2025, Hankscraft mostró sus servicios de fabricación de contratos en la Expo AHR 2025 en Orlando, Florida. La compañía se especializa en fabricación de valor agregado y gestión de programas, que ofrece una gama de productos que incluyen actuadores electrónicos, recintos moldeados y PCB.
• En febrero de 2025Benchmark comenzó la construcción de su quinta instalación en Penang, Malasia, con una inversión inicial de USD 25 millones. El nuevo edificio de dos pisos agregará 215,000 pies cuadrados de espacio de fabricación para respaldar la creciente demanda de fabricación de equipos fabulosos de obleas.
• En diciembre de 2024, Novo Holdings A/S adquirió catalente en un acuerdo en efectivo valorado en aproximadamente USD 16.5 mil millones. Catalent, conocido por apoyar el desarrollo y la entrega de tratamientos avanzados a nivel mundial, se alinea con la estrategia de Novo Holdings de fomentar el valor a largo plazo en el sector de las ciencias de la vida.