Mercado de excipientes farmacêuticos

Definição de mercado

O mercado envolve a produção, distribuição e uso de excipientes no setor farmacêutico. Excipientes são substâncias inertes usadas na formulação de medicamentos ao lado dos ingredientes farmacêuticos ativos.

Essas substâncias servem a vários papéis como ligantes, enchimentos, conservantes, estabilizadores, corantes, agentes aromatizantes e desintegrantes, entre outros. O relatório destaca os principais fatores de mercado, as principais tendências, as estruturas regulatórias e o crescimento da indústria da formação de cenários competitivos.

Mercado de excipientes farmacêuticosVisão geral

O tamanho do mercado global de excipientes farmacêuticos foi avaliado em US $ 10,21 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 10,92 bilhões em 2024 para US $ 17,50 bilhões em 2031, exibindo um CAGR de 6,97% durante o período de previsão.

A expansão do mercado é impulsionada pela crescente demanda por formulações eficazes de medicamentos e pela crescente necessidade de excipientes especializados em novos sistemas de administração de medicamentos. Os avanços nas tecnologias de liberação controlada e de entrega de medicamentos direcionadas estão expandindo o uso de excipientes.

As principais empresas que operam na indústria de excipientes farmacêuticos são a Evonik Industries AG, BASF SE, Roquette, Lubrizol Corporation, Ashland Inc, DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG, Pem Pem Pharms.

A expansão das instalações de fabricação e o aumento da capacidade de produção estão melhorando a segurança da oferta e reduzindo os prazos de entrega. A crescente demanda por excipientes especializados está sendo atendida com eficiência através de tais investimentos.

Além disso, esses desenvolvimentos se concentram em processos de fabricação sustentáveis ​​e inovadores, aprimorando a disponibilidade do produto, apoiando o avanço tecnológico e fortalecendo a competitividade do mercado.

• Em setembro de 2024, Evonik inaugurou uma nova instalação para secagem de dispersões aquosas de polímeros Eudragit em seu local em Darmstadt, Alemanha. A nova fábrica multimilionária-euro excipiente visa atender à crescente demanda por excipientes funcionais usados ​​na administração oral de medicamentos. Ao expandir as capacidades de produção, a planta aprimora a segurança do fornecimento, reduz os prazos de entrega e suporta a posição de Evonik como um hub global para excipientes farmacêuticos orais. A instalação opera usando eletricidade verde e vapor da incineração de resíduos locais, reduzindo as emissões de CO2 em mais de 1.000 toneladas anualmente.

Principais destaques:

1. O tamanho do mercado de excipientes farmacêuticos foi registrado em US $ 10,21 bilhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 6,97% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 35,95% em 2023, com uma avaliação de US $ 3,67 bilhões.
4. O segmento de produtos químicos inorgânicos recebeu 6,36 bilhões de dólares em receita em 2023.
5. O segmento de preenchimentos e diluentes deve atingir US $ 2,86 bilhões até 2031.
6. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça em um CAGR de 7,83% no período de previsão.

Piloto de mercado

Avanços em sistemas de administração de medicamentos

O desenvolvimento de sistemas avançados de administração de medicamentos está alimentando a demanda por excipientes que oferecem proteção de umidade, flexibilidade de formulação e estabilidade aprimorada.

O crescente uso de ingredientes ativos sensíveis à umidade em produtos farmacêuticos e nutracêuticos requer excipientes que podem manter a integridade do produto em condições desafiadoras. Essa demanda apóia o crescimento de excipientes especializados projetados para melhorar a consistência, a vida útil e o desempenho das formulações modernas de medicamentos.

• Em outubro de 2023, a Roquette expandiu seu portfólio de excipientes para ingredientes farmacêuticos e nutracêuticos sensíveis à umidade, adicionando três novos graus, como Lycatab CT-LM (amido parcialmente pré-gelatinizado), Microcel 103 SD e Microcel 113 SD Microcrystalline Cellcule. Introduzidos na CPHI Barcelona, ​​esses produtos oferecem estabilização aprimorada e proteção de umidade, capacitando os fabricantes farmacêuticos para otimizar a administração de medicamentos em vários métodos e formulações de produção.

Desafio de mercado

Interrupções da cadeia de suprimentos

Um grande desafio que dificulta o progresso do mercado de excipientes farmacêuticos são as interrupções da cadeia de suprimentos. A dependência de matérias -primas de regiões específicas e o escopo global do mercado o torna vulnerável a interrupções. Essas interrupções podem levar a atrasos na produção, aumento de custos e escassez de excipientes críticos, afetando prazos e preços de fabricação de medicamentos.

As empresas excipientes farmacêuticos podem diversificar sua base de fornecedores e estabelecer opções de fornecimento local para enfrentar esse desafio. O fortalecimento do relacionamento com fornecedores e investindo em tecnologia da cadeia de suprimentos para melhor previsão e gerenciamento de riscos pode mitigar atrasos. Além disso, a manutenção do estoque de segurança e a construção de mais cadeias de suprimentos resilientes pode ajudar a garantir a continuidade da produção.

Tendência de mercado

Aumento de excipientes multifuncionais

A crescente necessidade de eficiência na fabricação farmacêutica está promovendo a mudança em direção a excipientes multifuncionais, aumentando o desenvolvimento do mercado.

Esses excipientes combinam várias funções, como desintegração, lubrificação e fluxo aprimorado de pó, em um único produto, reduzindo a necessidade de vários ingredientes e etapas de fabricação. Essa simplificação leva a economia de custos e processos de produção simplificados.

Além disso, à medida que a fabricação farmacêutica adota cada vez mais os métodos diretos de compressão e fabricação contínua, a demanda cresce para excipientes que podem suportar essas técnicas avançadas. Os excipientes multifuncionais aprimoram a dureza do tablet e garantem a qualidade consistente do produto, alinhando -se com o foco do setor em melhorar a produtividade e a qualidade.

• Em junho de 2023, Ashland introduziu o PolyplasDone Plus, um superdisintegrante de compressão direta multifuncional co-processada contendo um glida e lubrificante. Este desintegrante multifuncional oferece fluxo de pó superior e lubrificação na fabricação farmacêutica, simplificando o equipamento de configuração eliminando duas etapas. Melhora a dureza do comprimido e suporta produção consistente e de alta qualidade na fabricação em lote e contínua. O produto foi projetado para apoiar melhorias no processamento farmacêutico excipiente.

Relatório do mercado de excipientes farmacêuticos instantâneos

Segmentação	Detalhes
Por produto	Produtos químicos inorgânicos (fosfato de cálcio, óxidos de metal, halitas, carbonato de cálcio, outros), produtos químicos orgânicos (oleoquímicos, carboidratos, petroquímicos, proteínas, outros)
Por funcionalidade	Preenchimentos e diluentes, ligantes, agentes de suspensão e viscosidade, revestimentos, agentes de sabor, desintegrantes, corantes, conservantes, outros
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado

• Por produto (produtos químicos inorgânicos e produtos químicos orgânicos): o segmento de produtos químicos inorgânicos ganhou US $ 6,36 bilhões em 2023 devido à crescente demanda por excipientes que aumentam a estabilidade e a biodisponibilidade de ingredientes farmacêuticos ativos, particularmente em formas de dosagem sólidas, como tablets e capsules.
• Por funcionalidade (preenchimentos e diluentes, agentes de ligantes, suspensão e viscosidade, revestimentos, agentes de aromatizações, desintegrantes, corantes, conservantes e outros): o segmento de preenchimentos e diluentes possuía uma participação de 16,69%em 2023, atribuída em grande parte.

Mercado de excipientes farmacêuticosAnálise Regional

Com base na região, o mercado global foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

O mercado de excipientes farmacêuticos da América do Norte é responsável por uma participação de cerca de 35,95% em 2023, avaliada em US $ 3,67 bilhões. Esse domínio é reforçado pela crescente demanda por genérico ebiológicoDrogas, juntamente com a presença das principais empresas farmacêuticas. Aquisições estratégicas pelas empresas expandiram suas capacidades de produção e alcance regional.

A expansão do mercado regional é ainda mais apoiada por infraestrutura de fabricação farmacêutica bem estabelecida, que permite uma produção e distribuição eficientes. Além disso, a demanda por sistemas avançados de administração de medicamentos e inovações contínuas em formulações farmacêuticas continua a impulsionar essa expansão.

• Em março de 2024, a Roquette adquiriu a IFF Pharma Solutions, um dos principais produtores globais de excipientes para formas de dosagem orais. Essa iniciativa fortalece a posição de Roquette na indústria farmacêutica, expandindo sua gama de produtos e acelerando o crescimento. A aquisição aprimora a presença dos EUA da Roquette e aumenta suas capacidades de formulação e administração de medicamentos.

Estima -se que a indústria de excipientes farmacêuticos da Ásia -Pacífico cresça em um CAGR de 7,83% no período de previsão. Esse crescimento é reforçado pelas capacidades de fabricação farmacêutica em expansão da região, aumentando a demanda por medicamentos genéricos e de marca e crescendo investimentos em infraestrutura de saúde.

Além disso, a crescente adoção de sistemas avançados de administração de medicamentos e o crescente foco em melhorar os produtos contribuem ainda mais para a expansão do mercado doméstico. A crescente população da região e as crescentes necessidades de saúde estão aumentando a demanda por excipientes farmacêuticos.

• Em novembro de 2024, a Clariant introduziu seu mais recente portfólio de produtos de saúde na CPHI India Trade-Show em Delhi NCR, mostrando suas soluções feitas na Índia. A exposição destacou a experiência da Clariant Health Care em produção de produtos biológicos, genéricos e excipientes, visando o crescente mercado de saúde indiana.

Estrutura regulatória

• Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos regula os excipientes farmacêuticos, exigindo conformidade com os padrões de qualidade da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.). Além disso, excipientes com ações ou efeitos conhecidos devem ser claramente rotulados para informar profissionais de saúde e pacientes.
• Na China, a Administração Nacional de Produtos Médicos aplica um rigoroso processo de registro. Ele exige o envio de arquivos mestre de medicamentos (DMFs) detalhando a qualidade, fabricação e dados de segurança excipientes, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios.
• Nos EUA, a Food and Drug Administration regula excipientes farmacêuticos sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos. Os excipientes devem estar em conformidade com a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e estão sujeitos à supervisão da FDA para garantir a segurança e a eficácia em produtos farmacêuticos.

Cenário competitivo

O mercado de excipientes farmacêuticos é caracterizado por um cenário competitivo moderadamente consolidado, compreendendo empresas multinacionais estabelecidas e players regionais especializados. Os participantes do mercado estão se concentrando em expandir seus portfólios de produtos para oferecer uma ampla gama de excipientes de alta qualidade, além de fortalecer sua presença regional no mercado, entrando em novos mercados geográficos.

Além disso, os participantes do mercado têm como objetivo fornecer excipientes versáteis adaptados a várias aplicações farmacêuticas, com o objetivo de melhorar a flexibilidade e otimizar o desenvolvimento e a fabricação de produtos.

• Em fevereiro de 2025, a BrennTag anunciou uma parceria estratégica com os excipientes da Meggle para oferecer um amplo portfólio de excipientes baseados em lactose na Holanda, Bélgica, Noruega, Finlândia e Suécia. O portfólio inclui mais de 30 produtos de alta qualidade para várias aplicações farmacêuticas, como comprimidos, preparações em pó e inalação de pó seco. Esses excipientes versáteis fornecem soluções ideais para atender aos requisitos específicos de formulação, garantindo flexibilidade e eficiência no desenvolvimento e fabricação de produtos.

Lista de empresas -chave no mercado de excipientes farmacêuticos:

• Evonik Industries AG
• BASF SE
• Roquette
• Lubrizol Corporation
• Ashland inc
• Excipientes DMV-Fontera GmbH & Co. KG
• Archer Daniels Midland Company
• Croda International plc
• Grupo Bkerry
• British Foods Plc associado
• Avantor
• ColorCon
• DuPont
• Iff
• JRS Pharma

Desenvolvimentos recentes (lançamento do novo produto de fusões e aquisições)

• Em fevereiro de 2024, A IMCD N.V. adquiriu a participação restante de 30% na Signet Excipients Private Limited, garantindo a propriedade total.  O contrato inicial foi anunciado em setembro de 2020.
• Em maio de 2023, Roquette lançou o Pearlitol Protec, um excipiente coprocessado baseado em plantas projetado para melhorar a estabilidade e a vida útil dos ingredientes sensíveis à umidade, comoprobióticos. Introduzido na Vitafoods Europe 2023, o Manitol e o milho Starch Blend oferecem consistência aprimorada e suporta formatos inovadores de dosagem amigáveis ​​ao consumidor. O lançamento ressalta o compromisso da Roquette em avançar as soluções nutracêuticas por meio de tecnologias excipientes versáteis e estáveis.