Mercado de fabricação contratada

Definição de mercado

O mercado se concentra nos processos de produção de terceirização, incluindo formulação, teste e montagem, para fabricantes de terceiros. Ele abrange indústrias, incluindo produtos farmacêuticos, cosméticos, eletrônicos e equipamentos industriais.

Os fabricantes contratados lidam com o fornecimento de matérias -primas, mistura, integração de componentes e embalagens finais. Este modelo suporta empresas que não possuem recursos internos ou buscando eficiência de custo e tempo.

Os pedidos variam nos setores de saúde, automotivo, bens de consumo e aeroespacial. O relatório fornece uma análise abrangente dos principais fatores, tendências emergentes e o cenário competitivo que se espera influenciar o mercado durante o período de previsão.

Mercado de fabricação contratadaVisão geral

O tamanho do mercado global de fabricação de contratos foi avaliado em US $ 334,09 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 362,71 bilhões em 2024 para US $ 676,76 bilhões em 2031, exibindo um CAGR de 9,32% durante o período de previsão.

O crescimento do mercado é impulsionado pela rápida expansão dos setores farmacêuticos e de biotecnologia, que dependem cada vez mais de fabricantes de terceiros para dimensionar a produção com eficiência.

Além disso, os avanços na tecnologia de fabricação estão permitindo maior precisão, automação e eficiência de custo, tornando os serviços de contrato mais atraentes para clientes globais que buscam flexibilidade operacional.

Major companies operating in the contract manufacturing industry are Lonza Group Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Novo Holdings A/S, Samsung Biologics, WuXi Biologics Inc., Hon Hai Precision Industry Co., Ltd., Jabil Inc., Sanmina Corporation, Celestica Inc., Wistron Corporation, Benchmark Electronics, Inc., Altasciences, Hankscraft Inc., American Precision Eletrônica e Aveka CCE Technologies, Inc.

As empresas de todos os setores estão cada vez mais terceirizando a produção para reduzir o investimento de capital e diminuir as despesas operacionais. Essa mudança lhes permite evitar o alto custo da infraestrutura interna de fabricação, mão de obra e conformidade regulatória.

A demanda por serviços de contrato de pequenas e médias empresas está crescendo constantemente. Essas vantagens de custo estão acelerando o crescimento do mercado, tornando os fabricantes de terceiros uma parte essencial das cadeias de suprimentos modernas.

• Em fevereiro de 2024, a Samsung Biologics fez parceria com a Legochem Biosciences, uma empresa de biotecnologia liderando avanços na pesquisa do conjugado de anticorpos-drogas (ADC). Como parte do acordo, a SamsungBiologicsApoiará o programa ADC da Legochem Biosciences para tratamento de tumores sólidos, fornecendo serviços de desenvolvimento de anticorpos e fabricação de substâncias medicamentosas.

Principais destaques

1. O tamanho da indústria de fabricação contratado foi avaliado em US $ 334,09 bilhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 9,32% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 34,99% em 2023, com uma avaliação de US $ 116,89 bilhões.
4. O segmento de fabricação de ponta a ponta recebeu US $ 141,17 bilhões em receita em 2023.
5. Espera -se que o segmento farmacêutico e biofarmacêutico atinja US $ 225,24 bilhões até 2031.
6. O segmento de proposta direta garantiu a maior participação de receita de 60,34% em 2023.
7. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça em um CAGR de 10,10% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

"Expansão dos setores farmacêutica e biotecnológica"

A expansão dos setores farmacêuticos e de biotecnologia está alimentando o crescimento do mercado de fabricação contratado em rápida expansão, impulsionada pelo envelhecimento da população, prevalência de doenças crônicas e inovação em biológicos. Esses desenvolvimentos requerem capacidades de produção escaláveis ​​e padrões rígidos de conformidade.

As organizações de manufatura contratadas (CMOs) desempenham um papel fundamental, oferecendo instalações compatíveis e experiência em produção. Sua capacidade de atender às demandas e produtos regulatórios em escala está acelerando a demanda por fabricação de contratos no domínio das ciências da vida.

• Em maio de 2025, a Gilead Sciences anunciou um investimento adicional de US $ 11 bilhões para expandir suas capacidades domésticas de fabricação e pesquisa nos Estados Unidos, aumentando seu investimento planejado total para US $ 32 bilhões a 2030. O financiamento apoiará a adoção de novas tecnologias, a construção de três instalações e atualizações para os sites existentes.

Desafio de mercado

"Interrupções da cadeia de suprimentos"

Um desafio significativo que prejudica o crescimento do mercado de fabricação de contratos é a contínua interrupções da cadeia de suprimentos. Essas interrupções, impulsionadas por fatores como gargalos logísticos globais, escassez de materiais e tensões geopolíticas, podem atrasar os cronogramas de produção e aumentar os custos.

Os principais participantes estão enfrentando esse desafio, diversificando as cadeias de suprimentos, construindo capacidades de fabricação locais e investindo em tecnologias avançadas, como automação e IA, para otimizar os processos.

Além disso, as empresas estão aprimorando a comunicação com fornecedores e clientes para gerenciar melhor os riscos e garantir cronogramas de entrega mais confiáveis, mitigando o impacto na eficiência da produção.

Tendência de mercado

"Avanços na tecnologia de fabricação"

Os fabricantes modernos de contratos estão investindo em automação, análise de dados, robótica e fabricação contínua. Essas tecnologias melhoram a eficiência, reduzem o desperdício e aumentam a qualidade do produto. Os recursos avançados atraem clientes que procuram precisão, velocidade e conformidade regulatória.

Essa evolução tecnológica está expandindo as ofertas de serviços e as capacidades dos fabricantes de contratos. Essas melhorias estão alimentando o crescimento do mercado de fabricação de contratos, tornando a produção terceirizada mais confiável e escalável.

• Na Colaborate India 2024, a Universal Robots apresentou seus robôs colaborativos de próxima geração (Cobots), os modelos UR20 e UR30. Apresentando a integração de IA, sistemas de visão e mecanismos avançados de segurança, esses COBOTs demonstram desempenho aprimorado e flexibilidade para diversas aplicações de fabricação.

Relatório de fabricação contratual Relatório de Mercado Instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por tipo de serviço	Subcontratação de fabricação, fabricação de componentes, mão-de-obra ou serviço de ponta, fabricação de marca própria, formulação personalizada, embalagem, pesquisa e desenvolvimento
Pela indústria de uso final	Farmacêuticos e biofarmacêuticos, dispositivos médicos, eletrônicos e bens de consumo, automotivo, aeroespacial e defesa, semicondutores
Por canal de distribuição	Concurso direto, vendas de varejo, outros
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado

• Por tipo de serviço (subcontratação de fabricação, fabricação de componentes, mão de obra ou serviço, fabricação de etiquetas privadas, formulação personalizada, embalagem e pesquisa e desenvolvimento): o segmento de fabricação de ponta a ponta ganhou US $ 141,17 bilhões em 2023 devido à sua capacidade de oferecer soluções integradas que o desenvolvimento de riscos de transferência.
• By End-use Industry (Pharmaceuticals & Biopharmaceuticals, Medical Devices, Electronics & Consumer Goods, Automotive, Aerospace & Defense, and Semiconductors): The pharmaceuticals & biopharmaceuticals segment held a share of 32.35% in 2023, fueled by the rising demand for cost-effective, large-scale production of complex drugs and biologics, supported by stringent quality requirements and increasing terceirização por desenvolvedores globais de drogas.
• Por canal de distribuição (proposta direta, vendas no varejo e outros): o segmento de proposta direta deve atingir US $ 412,01 bilhões até 2031, devido à sua capacidade de garantir contratos de grande volume com compradores institucionais, garantindo demanda consistente e receita de longo prazo para os fabricantes.

Mercado de fabricação contratadaAnálise Regional

Com base na região, o mercado foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

A participação de mercado de contratação da América do Norte ficou em cerca de 34,99% em 2023, avaliada em US $ 116,89 bilhões. Os crescentes setores farmacêuticos e de biotecnologia da América do Norte estão contribuindo significativamente para esse crescimento notável.

Com um aumento nas atividades de desenvolvimento de medicamentos e demanda por biológicos, muitas empresas preferem terceirizar a manufatura a fabricantes de contratos especializados. Isso permite que as empresas se concentrem em P&D, alavancando recursos locais de fabricação de alta qualidade.

Além disso, a região está na vanguarda da adoção de tecnologias de fabricação de ponta, como automação, robótica avançada e digitalização. Esses avanços melhoram a eficiência da produção, reduzem os custos e aumentam a qualidade do produto. À medida que as empresas se concentram cada vez mais na relação custo-benefício e velocidade, a demanda por serviços de fabricação de contratos continua a aumentar.

A indústria de fabricação de contratos da Ásia -Pacífico deve crescer em uma CAGR robusta de 10,10% durante o período de previsão. Esse crescimento é amplamente atribuído à crescente população de classe média, criando uma forte demanda por eletrônicos, produtos farmacêuticos, cuidados pessoais e alimentos embalados.

Os fabricantes contratados estão escalando para atender a esse crescente consumo regional. A produção localizada ajuda as marcas globais a oferecer uma entrega mais rápida e melhores preços, contribuindo para a expansão regional do mercado. Além disso, a Ásia-Pacífico emergiu como um centro-chave para a fabricação biofarmacêutica, apoiada por instalações certificadas por GMP e uma crescente base de talento científico.

Os fabricantes de contratos regionais estão cada vez mais envolvidos na formulação, produção estéril e expansão para os produtos biológicos. Isso está fortalecendo a posição da região em pipelines globais de desenvolvimento de medicamentos, reforçando seu crescimento.

• Em janeiro de 2025, a Akums Drugs and Pharmaceuticals, maior fabricante de contratos da Índia, anunciou o desenvolvimento de uma nova instalação dedicada à fabricação de dosagem liofilizada e estéril, com foco em injetáveis ​​e biológicos. Essa expansão pretende atender à crescente demanda por produtos bens e farmacêuticos especiais e complexos, refletindo a mudança mais ampla da indústria em direção à terceirização para contratar organizações de fabricação (CMOs) para eficiência e conhecimento.

Estruturas regulatórias

• A fabricação contratada nos EUA é regulamentada pelos regulamentos atuais de alimentos e medicamentos (CGMP), codificados no Título 21 do Código de Regulamentos Federais (CFR) 210 e 211. Esses regulamentos garantem que os produtos sejam produzidos e controlados consistentemente de acordo com padrões de qualidade. Além disso, a regulamentação do sistema de qualidade da FDA (QSR) sob 21 CFR Part 820 se aplica a dispositivos médicos, exigindo que os fabricantes estabeleçam e mantenham um sistema de qualidade.
• A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) supervisiona a fabricação de contratos na UE, aplicando as diretrizes de conformidade com boas práticas de fabricação (GMP). Essas diretrizes são harmonizadas com os padrões internacionais para garantir a qualidade e a segurança do produto. Paradispositivos médicos, a regulamentação do dispositivo médico da UE (MDR) (Regulamento (UE) 2017/745) exige requisitos rigorosos para os fabricantes, incluindo os que terceirizam a produção.
• A China regula a fabricação de contratos por meio da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). As principais ferramentas regulatórias incluem as 2022 “disposições para supervisão e administração da fabricação de dispositivos médicos” e “Orientação para a preparação do contrato de contrato de qualidade da produção”. Isso exige que os registrantes mantenham total responsabilidade por produtos terceirizados.
• No Japão, a Agência de Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA) supervisiona a fabricação de contratos por meio da Lei de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (PMD Act). Os fabricantes contratados devem seguir as boas práticas de fabricação (GMP) e estão sujeitas a inspeções do PMDA. A agência verifica que as empresas têm infraestrutura e sistemas para garantir segurança, rastreabilidade e conformidade.

Cenário competitivo

Os principais players que operam na indústria de fabricação de contratos estão adotando estratégias, como expandir suas plataformas de negócios para fortalecer as capacidades e atender à crescente demanda.

Isso inclui o aprimoramento da infraestrutura de fabricação, a expansão de serviços especializados e a obtenção de acordos de serviço de longo prazo, permitindo que as empresas apoiassem tubulações complexas de produtos e dimensionem a produção com eficiência. Tais esforços de expansão estão permitindo uma recuperação mais rápida, ofertas de serviços aprimoradas e parcerias mais fortes com clientes globais.

• Em abril de 2025, a Lonza implementou um novo modelo operacional sob sua estratégia "One Lonza", consolidando suas operações de CDMO em três plataformas integradas, como biológicos integrados, síntese avançada e modalidades especializadas. Essa reorganização visa aprimorar as parcerias dos clientes, a excelência em execução e os recursos digitais, posicionando Lonza como um CDMO de jogo puro.

Lista de empresas -chave no mercado de fabricação de contratos:

• Lonza Group Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Catalent, Inc.
• Samsung Biologics
• Wuxi Biologics Inc.
• Hon Hai Precision Industry Co., Ltd.
• Jabil Inc.
• Sanmina Corporation
• Celestica Inc.
• Wistron Corporation
• Benchmark Electronics, Inc.
• Altasciências
• Hankscraft Inc.
• Eletrônica de precisão americana
• Aveka CCE Technologies, Inc.

Desenvolvimentos recentes (fusões e aquisições/lançamento de expansão/produto)

• Em abril de 2025A Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou planos de investir mais US $ 2 bilhões nos Estados Unidos nos próximos quatro anos. O investimento visa aumentar a inovação, a fabricação e a competitividade econômica no setor de ciências da vida. Ao expandir sua capacidade de fabricação nos EUA, a Companhia pretende reforçar a resiliência da cadeia de suprimentos nacionais de saúde e gerar um efeito multiplicador significativo em toda a economia americana mais ampla.
• Em fevereiro de 2025, Hankscraft apresentou seus serviços de fabricação de contratos na 2025 AHR Expo em Orlando, Flórida. A empresa é especializada em fabricação e gerenciamento de programas de valor agregado, oferecendo uma variedade de produtos, incluindo atuadores eletrônicos, gabinetes moldados e PCBs.
• Em fevereiro de 2025A Benchmark iniciou a construção de sua quinta instalação em Penang, na Malásia, com um investimento inicial de US $ 25 milhões. O novo edifício de dois andares adicionará 215.000 pés quadrados de espaço de fabricação para apoiar a crescente demanda por fabricação de equipamentos fabulosos de wafer.
• Em dezembro de 2024, O Novo Holdings A/S adquiriu o catalente em um acordo em dinheiro, avaliado em aproximadamente US $ 16,5 bilhões. Catalente, conhecido por apoiar o desenvolvimento e a entrega de tratamentos avançados globalmente, alinha-se com a estratégia da Novo Holdings de promover o valor a longo prazo no setor de ciências da vida.