外反母趾手術市場規模、シェア、成長および業界分析、製品別（システム、消耗品）、患者別（成人、小児）、タイプ別（低侵襲手術、従来の手術）、エンドユーザー別および地域分析、 2024-2031

市場の定義

この市場は、外反母趾、つまり足の親指が他の指に向かって偏位し、痛みや機能上の問題を引き起こす足の変形を矯正することを目的とした医療処置を対象としています。

この市場には、骨切り術、骨外切除術、関節固定術などのさまざまな外科技術と、インプラント、固定システム、手術器具などの関連デバイスが含まれます。このレポートでは、主要な市場推進要因、主要なトレンド、規制の枠組み、業界の成長を形作る競争環境に焦点を当てています。

外反母趾手術市場概要

外反母趾手術の市場規模は、2023年に7億8,370万米ドルと評価され、2024年の8億2,350万米ドルから2031年までに12億3,210万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.92％のCAGRを示します。

この成長の原動力となっているのは、外反母趾の有病率の上昇、低侵襲手術への嗜好の高まり、足の健康と早期の外科的介入に対する意識の高まりです。早期介入の利点に対する意識の高まりと、低侵襲手術などの外科技術の進歩が市場をさらに推進しています。

主要な市場ハイライト

1. 外反母趾手術の業界規模は、2023年に7億8,370万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 5.92% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 35.95% の市場シェアを保持し、評価額は 2 億 8,170 万米ドルでした。
4. システム部門は2023年に4億2,430万米ドルの収益を上げました。
5. 成人向けセグメントは、2031 年までに 7 億 5,840 万米ドルに達すると予想されています。
6. 低侵襲手術分野は、2031 年までに 7 億 1,380 万米ドルに達すると予想されています。
7. 病院部門は 2031 年までに 4 億 9,340 万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に 6.78% の CAGR で成長すると予想されます。

外反母趾手術市場で事業を展開している主要企業は、Astrolabe、Zimmer Biomet、Extremity Medical、Paragon 28, Inc.、BioPro, Inc、CONMED Corporation、Acumed、Treace Medical Concepts, Inc.、Voom、Medartis AG、Stryker、Deva Tibbi、Arthrex, Inc.、Johnson & Johnson Services, Inc.、Enovis Corporation です。

さらに、革新的な固定システムと、より早く回復するように設計されたインプラントの開発は、外反母趾手術の導入を促進する上で重要な役割を果たしています。低侵襲技術の進歩により、生体吸収性のネジやプレートなどの高度な内部固定システムが導入され、大規模な術後のケアの必要性を軽減しながら安定性が向上しました。

• 2024 年 4 月、RELJA Innovations は、外反母趾の軽減のために設計された X 線透過性の使い捨てデバイスである RELJA クランプを導入しました。 RELJA クランプは、4 分以内にかかるシンプルで直観的な適用プロセスを特徴としており、主に外反母趾手術に使用されます。また、MIS 外反母趾手術、中足部および後足部の固定術、リスフラン骨折整復術にも対応しています。

この市場を牽引する主な要因は何ですか?

成人および高齢者における外反母趾の有病率の上昇により、市場は拡大しています。この増加は主に、加齢に伴う足の構造の変化、長期にわたる体重負荷によるストレス、幅の狭い靴や足に合わない靴の継続的な使用によって引き起こされます。

世界的な高齢化に伴い、外反母趾による痛み、関節のズレ、可動性の問題を経験する人の数は増え続けています。その結果、症状を軽減し足の機能を回復するために外科的介入を求める患者の数が増加しました。

• 2023年9月、広州中医薬大学の研究によると、外反母趾の世界的な発生率と有病率が、空間的、時間的、人口分布の観点から調査されました。この研究により、世界全体で推定された外反母趾の有病率は 19% であり、女性の有病率がより高い (23.74%) ことが明らかになりました。

この市場にとっての主な障害は何でしょうか?

外反母趾手術市場における大きな課題の 1 つは、特に田舎や資源の少ない環境では、熟練した整形外科医のアクセスが限られていることです。外反母趾の手術には、特に低侵襲手術の場合、正確な技術と専門的なトレーニングが必要です。

サハラ以南のアフリカ、東南アジア、ラテンアメリカなどの多くの地域では、訓練を受けた専門家が不足しているため、高度な外科的選択肢の利用が制限され、治療が遅れています。このギャップは患者の転帰に影響を与え、十分なサービスが受けられていない地域での市場拡大を制限します。

解決策として考えられるのは、的を絞った研修プログラムと国際的な教育イニシアチブの実施です。間のパートナーシップ医療機器企業や医療機関は、ワークショップ、デジタル プラットフォーム、世界的な支援プログラムを通じて外科医のトレーニングをサポートできます。これらの取り組みは、質の高い外反母趾ケアの範囲を拡大し、市場の長期的な成長をサポートするのに役立ちます。

市場を形成している技術トレンドはどれですか?

世界市場では、手術システムと固定装置の技術進歩によって加速する傾向が見られます。これらの革新により外反母趾手術の精度が向上し、合併症の発生率を減らしてより正確な手術が可能になります。

3D イメージング、ロボット支援手術、高度な固定装置などの最先端ツールの導入により、外科医はより効果的で侵襲性の低い手術を実行できるようになりました。この傾向は手術結果を改善するだけでなく、回復時間の短縮にも貢献し、患者間での外反母趾手術の普及を促進します。

この進歩は、リスクの軽減と治癒期間の短縮によりますます人気が高まっている低侵襲手術において特に評価されています。

• 2023 年 9 月、ストライカーは外反母趾治療用の低侵襲内固定システムである PROstep MIS Lapidus を発売しました。このシステムは、一般に外反母趾変形として知られる外反母趾と第 1 中足骨楔状関節の癒合の外科的矯正のために設計されています。

外反母趾手術市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 製品別（システム、消耗品）：システム部門は、精度を向上させ、回復時間を短縮する高度な手術プラットフォームに対する需要の高まりにより、2023年に4億2,430万米ドルの収益を上げました。
• 患者別（成人、小児）：高齢化社会における外反母趾の有病率の上昇により、2023年には成人が市場の62.15％を占めた。
• タイプ別（低侵襲手術、従来の手術）：低侵襲手術セグメントは、より短い回復期間と術後の痛みの軽減を求める患者の意向により、2031年までに7億1,380万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー別（病院、整形外科クリニック、その他）：病院部門は、専門の手術チームと包括的なケア施設の利用可能性により、2031年までに4億9,340万米ドルに達すると予測されています。

北米とアジア太平洋地域の市場シナリオは何ですか?

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の外反母趾手術市場シェアは、2023年に世界市場で約35.95%となり、評価額は2億8,170万米ドルとなった。この優位性は、確立された医療インフラと専門的な整形外科ケアへの広範なアクセスによるものです。患者の間で足に関連する症状に対する意識が高いため、早期診断とタイムリーな外科的介入が行われています。

大手医療機器メーカーの存在と高度な手術システムの普及により、革新的な技術やテクノロジーの導入が加速しています。

さらに、整形外科医向けの教育および研修プログラムの拡大により、手術成績が向上し、高度な外反母趾矯正技術の導入が加速し、それによってこの地域の市場を牽引しています。

• 2024 年 2 月、米国デンバーに本拠を置く Steps2Walk は、整形外科医の足と足首のケアに関する教育とトレーニングを拡大するために Steps2Walk Global Institute を立ち上げました。この取り組みは、地元の外科医のトレーニングを通じて、サービスが十分に行き届いていない地域に持続可能な学習プログラムを提供することを目的としています。遠隔医療指導、小児医療の進歩、死体解剖セッション、ボランティアの準備などです。

アジア太平洋地域は、予測期間中に CAGR 6.78% という大幅な成長を遂げる態勢が整っています。この増加は、高齢者人口の増加とライフスタイルの変化によるもので、その結果、外反母趾変形の発生率が高くなります。中国、インド、日本などの国々は医療インフラに多額の投資を行っており、外科手術の能力と患者アクセスの向上につながっています。

可処分所得の増加と拡大健康保険保険適用のおかげで、より幅広い人口層に対して待機的手術がより実行可能になりました。先進技術の導入と外科医のトレーニングへの取り組みの拡大により、今後数年間でアジア太平洋地域の市場がさらに推進されることが予想されます。

規制の枠組み

• 米国では, 食品医薬品局（FDA）は、機器・放射線保健センター（CDRH）の下で外反母趾手術に使用される医療機器を規制しています。インプラント、ネジ、プレート、手術器具などのデバイスは、安全性と有効性について評価を受ける必要があります。
• ヨーロッパでは, 外反母趾手術用機器は、適合性評価、CE マーキング、臨床評価を義務付ける医療機器規制 (MDR 2017/745) に該当します。メーカーは、製品を商品化する前に認証機関と協力してコンプライアンスを確保する必要があります。

競争環境

外反母趾手術業界の企業は、低侵襲技術と次世代の固定システムの開発を通じて、手術ポートフォリオの拡大に注力しています。販売ネットワークを強化し、臨床での採用を強化するために、整形外科センターや病院との戦略的パートナーシップが形成されています。

多くの企業は、回復時間を短縮し、患者の転帰を改善する製品を導入するために研究開発に投資しています。高度なシステムの認識と使用法を高めるために、死体訓練プログラムと外科医教育の取り組みが実施されています。

さらに、市場関係者は未開拓の市場での存在感を拡大するために、新たな地域で規制当局の承認を獲得しています。合併、買収、ライセンス契約は、依然として市場関係者が新技術にアクセスし、製品開発パイプラインを加速するために採用する重要な戦略です。

• 2025 年 3 月、Voom Medical Devices, Inc. は、Bunionplasty 360 修復手順を改善するために、MIBS CoPilot シフト + ターゲティング ガイドを備えた次世代の使い捨て滅菌キットを導入しました。米国足・足首外科医学会年次総会で展示されたこのキットには、アップグレードされた Revcon スクリュー システムが含まれています。

外反母趾手術市場の主要企業

• アストロラーベ
• ジマー・バイオメット
• 四肢医療
• パラゴン28株式会社
• バイオプロ株式会社
• 株式会社コンメッド
• 慣れた
• Treace Medical Concepts, Inc.
• ブーム
• メダーティスAG
• ストライカー
• デバ・ティビ
• 株式会社アースレックス
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社。
• イーノビス株式会社

最近の開発（製品発売）

• 2024年12月Treace Medical Concepts, Inc. は、Percuplasty Percutaneous 3D Bunion Correction Procedure の限定市場リリースを明らかにしました。 Percuplasty は、3D 外反母趾矯正に対する低侵襲の器具を備えたアプローチを提供します。術後の痛みや腫れを軽減し、患者が活動的なライフスタイルに早く戻れるように設計されています。