Mercado de degradación de proteínas dirigidas

Definición de mercado

El mercado se centra en las tecnologías diseñadas para degradar selectivamente las proteínas que causan enfermedades, ofreciendo un nuevo enfoque terapéutico más allá de la inhibición tradicional. Cubre modalidades como protacs (proteólisis dirigida a las quimeras), pegajos moleculares, lytacs (lisosoma dirigido a las quimeras) y otros mecanismos emergentes de los sistemas de degradación natural de la célula.

El informe examina los factores impulsores críticos, las tendencias de la industria, los desarrollos regionales y los marcos regulatorios que afectan el crecimiento del mercado durante el período de proyección.

Mercado de degradación de proteínas dirigidasDescripción general

El tamaño del mercado global de degradación de proteínas dirigidas se valoró en USD 447.9 millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 532.8 millones en 2024 a USD 1808.3 millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 19.07% durante el período de pronóstico.

Este crecimiento se ve impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, aumentando las inversiones en I + D y los avances en tecnologías de degradación de proteínas. Las empresas se están centrando en el descubrimiento de nuevos degradadores que pueden abordar objetivos previamente no retenibles, ampliando así las aplicaciones en cáncer, enfermedades neurodegenerativas y trastornos inmunológicos.

Major companies operating in the targeted protein degradation industry are Hybrigenics Services, Foghorn Therapeutics, LifeSensors Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., C4 Therapeutics, Inc., Evotec SE, Proxygen, Arvinas, Merck KGaA, Nurix Therapeutics, Inc., Bayer AG, Kymera Therapeutics, Inc., Bio-Techne, Zymeworks, y Ambagagon.

Además, el mercado se beneficia de una creciente colaboración entre compañías de biotecnología, empresas farmacéuticas e instituciones académicas. Las asociaciones estratégicas están permitiendo el desarrollo de nuevas terapias, acelerando la traducción de la investigación de TPD en aplicaciones clínicas.

Además, los avances en la inteligencia artificial y el aprendizaje automático están mejorando el proceso de descubrimiento de fármacos, lo que permite una identificación más rápida de objetivos potenciales para la degradación.

• En octubre de 2024, Biogen Inc. y Neomorph Inc. formaron una colaboración de investigación para desarrollar degradadores de pegamento molecular dirigidos a las enfermedades de Alzheimer, neurológicas raras e inmunológicas. Esta colaboración combina la plataforma de descubrimiento de pegamento molecular de Neomorph con la experiencia en desarrollo de fármacos de Biogen para crear terapias innovadoras para enfermedades complejas.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria de degradación de proteínas objetivo se registró en USD 447.9 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 19.07% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 33.24% en 2023, con una valoración de USD 148.9 millones.
4. El segmento de pegamentos moleculares obtuvo USD 159.1 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de descubrimiento de drogas alcance los USD 1113.0 millones para 2031.
6. Se proyecta que el segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología genere un ingreso para USD 642.9 millones para 2031.
7. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 20.18% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Creciente prevalencia de enfermedades crónicas"

Un factor importante que impulsa la expansión del mercado objetivo de degradación de proteínas es la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. La creciente incidencia global de afecciones crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes está aumentando la demanda de enfoques terapéuticos más efectivos.

Los tratamientos tradicionales a menudo muestran una eficacia limitada, creando oportunidades significativas para enfoques innovadores, como la degradación de proteínas dirigidas.  Estas terapias, que se centran en eliminar las proteínas que causan enfermedades, ofrecen un método más preciso y efectivo para manejar estas condiciones, impulsar la expansión del mercado.

• A partir de febrero de 2024, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que aproximadamente 129 millones de personas en los EE. UU. Vivían con al menos una enfermedad crónica importante, como enfermedad cardíaca, cáncer, diabetes, obesidad o hipertensión. Estas condiciones están vinculadas a cinco de las diez causas principales de muerte en todo el país.

Desafío del mercado

"Mínimo extendido del desarrollo clínico"

Un desafío significativo que influye en el mercado objetivo de degradación de proteínas es el alto costo y los plazos extendidos del desarrollo clínico. Estas terapias a menudo requieren estudios preclínicos extensos, ensayos especializados y diseños de ensayos clínicos personalizados, que aumentan el riesgo financiero y retrasan la comercialización.

Esto dificulta que las empresas más pequeñas mantengan el desarrollo y que los inversores cometan capital a largo plazo. Este desafío puede abordarse a través de la formación de asociaciones estratégicas y colaboraciones públicas-privadas. Estas alianzas pueden ayudar a compartir los costos de desarrollo, la experiencia en grupos y acelerar la transición de la investigación en etapa inicial a las terapias listas para el mercado.

Tendencia del mercado

"Integración de la IA en el desarrollo de fármacos"

La tendencia clave en el mercado objetivo de degradación de proteínas es la integración deIA en desarrollo de drogas. Las empresas están adoptando cada vez más inteligencia artificial para racionalizar y mejorar los procesos de desarrollo de medicamentos.

Las tecnologías de IA permiten predicciones más precisas de las interacciones proteicas, la identificación más rápida de posibles candidatos a fármacos y una mejor optimización de estrategias terapéuticas.

Al integrar la IA, las compañías farmacéuticas pueden acelerar el descubrimiento de degradadores de proteínas efectivos, reducir el tiempo de comercialización y aumentar la tasa de éxito de los ensayos clínicos. Esta tendencia está fomentando la innovación en el campo, particularmente en el desarrollo de tratamientos más precisos y personalizados.

• En febrero de 2025, el Institut Pasteur y Argobio lanzaron Enodia Therapeutics, una compañía de biotecnología francesa que desarrolla tratamientos para el cáncer, enfermedades inflamatorias e infecciones virales mediante la orientación y degradación de las proteínas que causan la enfermedad. La compañía utiliza IA generativa para diseñar inhibidores selectivos del complejo molecular Sec61/Translocon.

Informe del mercado de degradación de proteínas dirigidas instantánea

Segmentación	Detalles
Por tipo	Protac, pegamentos moleculares, lytacs, otros
Por aplicación	Descubrimiento de drogas, desarrollo de terapia
Por uso final	Compañías farmacéuticas y de biotecnología, Institutos Académicos e Investigación, Hospital y Laboratorios Clínicos, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo (Protac, pegamentos moleculares, Lytacs y otros): el segmento de pegamentos moleculares ganó USD 159.1 millones en 2023 debido a su capacidad para dirigirse a proteínas previamente no retrogibles utilizando estructuras químicas simplificadas.
• Por aplicación (descubrimiento de fármacos y desarrollo de terapia): el descubrimiento de fármacos tenía una participación de 62.15%en 2023, impulsada por una mayor inversión en la investigación en etapa temprana y la adopción de tecnologías de TPD en tuberías preclínicas.
• Por uso final (compañías farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos e de investigación, laboratorios de hospitales y clínicos, y otros): se proyecta que el segmento de compañías farmacéuticas y de biotecnología alcanzará USD 642.9 millones para 2031, fomentado por colaboraciones estratégicas y una creciente tubería de terapéuticos basados ​​en TPD.

Mercado de degradación de proteínas dirigidasAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La participación del mercado de la degradación de proteínas de América del Norte era de alrededor del 33.24% en 2023, valorada en USD 148.9 millones. El mercado regional se beneficia de instituciones de investigación bien establecidas y una alta adopción de plataformas terapéuticas avanzadas.

Los organismos reguladores, como la FDA, proporcionan vías de aprobación estructuradas que facilitan la traducción clínica y la comercialización de nuevas terapias de TPD. El crecimiento del mercado regional es más respaldado por una sólida cartera de drogas de investigación, una creciente demanda de medicina de precisión y colaboraciones de academia e industrias sostenidas.

• En febrero de 2024, Arvinas, Inc. y Pfizer Inc. recibieron la designación de vía rápida de la FDA de EE. UU. Para VepdeGestrant (ARV-471) como monoterapia para adultos con ER+/HER2- Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico previamente tratado con terapia basada en endocrina. VepDegestrant es un degradador de proteína de protac oral de investigación dirigida al receptor de estrógenos, desarrollado conjuntamente para acelerar las opciones de tratamiento en cánceres impulsados ​​por hormonas.

La industria de la degradación de proteínas dirigida a Asia Pacific está preparada para crecer con una tensa CAGR de 20.18% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por el aumento del gasto en salud, un aumento en las nuevas empresas de biotecnología e iniciativas gubernamentales proactivas destinadas a promover la innovación biofarmacéutica.Países como China, Japón y Corea del Sur están fortaleciendo su infraestructura paradescubrimiento de drogase investigación clínica.

Las instituciones académicas en la región están desempeñando un papel importante en los estudios de degradación de proteínas, respaldadas por asociaciones transfronterizas y un creciente número de ensayos clínicos. La expansión del acceso a la atención médica y la creciente conciencia de las terapias de próxima generación contribuyen aún más a la expansión regional del mercado.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., el desarrollo y la aprobación de las terapias de degradación de proteínas dirigidas se encuentran en la supervisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estas terapias están reguladas como nuevas entidades moleculares a través del Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER). Los desarrolladores deben presentar una solicitud de investigación de medicamentos en investigación (IND) de investigación antes de iniciar ensayos clínicos en humanos, seguido de una nueva solicitud de medicamentos (NDA) o solicitud de licencia de biología (BLA) para la aprobación del mercado.
• En la India, La Organización de Control Estándar de Drogas Centrales (CDSCO) regula el desarrollo de nuevos fármacos. Las terapias de degradación de proteínas dirigidas siguen las nuevas reglas de medicamentos y ensayos clínicos, 2019, que describen las disposiciones para los medicamentos de investigación y las aprobaciones de ensayos clínicos. CDSCO se alinea cada vez más con los estándares regulatorios globales para fomentar la innovación biofarmacéutica.

Panorama competitivo

Los jugadores prominentes en la industria de degradación de proteínas específicas se están centrando en expandir sus carteras de tecnología patentadas a través de I + D internos y acuerdos de licencias exclusivas. Las asociaciones estratégicas con instituciones académicas y organizaciones de investigación por contrato se están utilizando para acelerar el desarrollo de la tubería y obtener acceso a objetivos novedosos.

Las empresas están asegurando acuerdos de colaboración de varios años para desarrollar degradadores de desarrollo y costos de desarrollo de compartir mientras conservan los derechos de comercialización en mercados selectos. Muchos están entrando en empresas conjuntas para coexplorar modalidades de próxima generación, como pegamentos moleculares y lytacs.

Para apoyar la comercialización, las empresas están fortaleciendo la infraestructura de desarrollo clínico y buscan designaciones regulatorias de vía rápida para indicaciones de alta prioridad. Algunos están adoptando una estrategia de licencia basada en hitos para financiar el desarrollo interno al tiempo que aprovecha a los socios externos para la expansión global.

• En marzo de 2024, C4 Therapeutics, Inc. celebró un acuerdo de colaboración y licencia con Merck KGAA para desarrollar exclusivamente dos degradadores de proteínas específicas de la tubería de descubrimiento interno de C4T. Según el acuerdo, C4T recibirá un pago inicial de USD 16 millones, con el potencial de hasta USD 740 millones en pagos de hitos.

Lista de compañías clave en el mercado de degradación de proteínas dirigidas:

• Servicios de hibrigenics
• Terapéutica Foghorn
• Lifesensors Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• C4 Therapeutics, Inc.
• Evotec SE
• Proxygen
• Arvinas
• Merck KGAA
• Nurix Therapeutics, Inc.
• Bayer AG
• Kymera Therapeutics, Inc.
• Bio-technia
• Zymworks
• Ambragón

 Desarrollos recientes (inversión)

• En marzo de 2025, Cambridge Innovation Capital (CIC) co-lideró una ronda de financiamiento de semillas de USD 31 millones para Trimtech Therapeutics, que desarrolla terapias de degradación de proteínas dirigidas (TPD) para enfermedades neurodegenerativas. Aprovechando su tecnología TRIMTAC patentada, la compañía se dirige a los agregados de proteínas asociados con afecciones como las enfermedades de Alzheimer y Huntington. La financiación admitirá el avance de la tubería y la progresión clínica.