Mercado de la terapéutica de sepsis

Definición de mercado

El mercado abarca una variedad de intervenciones farmacéuticas diseñadas para tratar la sepsis, una condición potencialmente mortal causada por la respuesta extrema del cuerpo a la infección.

Este mercado incluye varias clases de antibióticos y terapias que se dirigen a las infecciones bacterianas subyacentes y manejan las complicaciones relacionadas con la sepsis. El informe describe los principales factores que impulsan el mercado, junto con el análisis regional y los marcos regulatorios que influyen en su trayectoria de crecimiento durante el período de pronóstico.

Mercado de la terapéutica de sepsisDescripción general

El tamaño del mercado de la terapéutica de sepsis global se valoró en USD 3.67 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 3.88 mil millones en 2024 a USD 6.07 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 6.59% durante el período de pronóstico.

El mercado está impulsado por la creciente incidencia global de sepsis, el aumento de las tasas de hospitalización y los avances en las terapias antimicrobianas. La creciente población de edad avanzada, que es más susceptible a las infecciones, junto con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y el cáncer, ha aumentado la demanda de opciones efectivas de tratamiento de sepsis.

Las principales empresas que operan en la industria terapéutica de sepsis son Fresenius Kabi USA, GlaxoSmithkline Plc., Cytovale, Inc., Eli Lilly and Company, Lupine, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Pfizer Inc., Cilila Pharmaceuticals, Innoviva Specialt Therapeutics y Teva Pharmaceutical Industries Lt..

La creciente adopción de medicina de precisión y diagnósticos basados ​​en biomarcadores está permitiendo enfoques de tratamiento más rápidos y específicos. Las colaboraciones estratégicas entre compañías farmacéuticas e instituciones de investigación están acelerando aún más el desarrollo de medicamentos, fomentando la innovación y ampliando la disponibilidad de terapias de sepsis avanzadas a nivel mundial.

• En mayo de 2024, Sanofi, Formation Bio y OpenAI se están asociando para desarrollar un software impulsado por la IA, simplificar el desarrollo de fármacos y acelerar el acceso al paciente a nuevos medicamentos. Esta primera colaboración en su tipo en Pharma and Life Sciences integra datos, software y modelos de IA personalizados. Sanofi aprovechará los datos propietarios para mejorar las capacidades de IA, avanzando su visión de convertirse en la primera biofarma con AI a escala.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria terapéutica de sepsis se valoró en USD 3.67 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 6.59% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 33.24% en 2023, con una valoración de USD 1.22 mil millones.
4. El segmento de cefalosporina obtuvo USD 1.31 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento intravenoso alcance los USD 3.74 mil millones para 2031.
6. Se espera que el segmento de farmacias del hospital alcance los USD 2.34 mil millones para 2031.
7. Se prevé que el mercado en Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual de 7.44% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Creciente incidencia de sepsis e infecciones adquiridas en el hospital

El mercado está registrando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente incidencia de sepsis e infecciones adquiridas en el hospital (HAI), junto con los avances en el desarrollo de antibióticos y la medicina de precisión.

La creciente prevalencia de HAI, junto con la creciente carga de la resistencia antimicrobiana, ha llevado a un aumento en los casos de sepsis a nivel mundial, lo que requiere intervenciones terapéuticas efectivas. Además, una población envejecida y un número creciente de pacientes inmunocomprometidos contribuyen aún más a la creciente demanda de tratamientos avanzados de sepsis.

• En junio de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó su último informe sobre agentes antibacterianos, incluidos los antibióticos, en el desarrollo clínico y preclínico global. La tubería clínica se expandió de 80 agentes en 2021 a 97 en 2023, lo que aumenta la necesidad de soluciones innovadoras para combatir infecciones graves y reemplazar los tratamientos que pierden eficacia debido al uso generalizado.

Desafío del mercado

Resistencia a la antimicrobiana

El aumento de la resistencia antimicrobiana (AMR) plantea un desafío importante para el mercado de la terapéutica de sepsis, que limita significativamente la efectividad de los antibióticos existentes utilizados para el tratamiento con sepsis. El uso excesivo y el mal uso de los antibióticos han llevado a la aparición de cepas bacterianas resistentes a múltiples fármacos (MDR), lo que hace que sea cada vez más difícil tratar la sepsis de manera efectiva y aumentar las tasas de mortalidad.

Una posible solución a este problema es la promoción de programas de administración de antibióticos para garantizar el uso responsable de antibióticos, junto con un aumento de las inversiones en el sector gubernamental y privado en agentes antimicrobianos de próxima generación.

Además, la integración deDescubrimiento de drogas impulsado por IApuede acelerar la identificación y desarrollo de antibióticos efectivos, abordando la necesidad urgente de una nueva terapéutica de sepsis.

Tendencia del mercado

Integración de la inteligencia artificial (IA)

El mercado está registrando avances significativos, impulsados ​​por la creciente adopción de herramientas de diagnóstico rápida y la integración de la IA en la gestión de la sepsis. El desarrollo de diagnósticos moleculares avanzados y tecnologías de detección basadas en biomarcadores está mejorando el diagnóstico temprano, permitiendo una administración de antibióticos más rápida y dirigida, lo cual es crucial para mejorar las tasas de supervivencia.

Además, las soluciones con IA están transformando la forma en que se detecta y trata la sepsis analizando los registros de salud electrónicos (EHR), los signos vitales y los datos de laboratorio para predecir el riesgo de sepsis en tiempo real.

El descubrimiento de fármacos impulsado por la IA también está acelerando el desarrollo de nuevos agentes antimicrobianos y optimizando los regímenes de tratamiento, lo que lleva a estrategias terapéuticas más personalizadas y efectivas. Dichas innovaciones en los sistemas de atención médica posicionan el mercado para un crecimiento significativo, con mejores resultados del paciente y una mayor eficiencia del tratamiento.

• En abril de 2024, Prenosis, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había otorgado autorización de marketing para su inmunoscore de sepsis a través de la vía de novo. Este software con AI como undispositivo médico(SAMD) está diseñado para mejorar la detección temprana y la predicción de la sepsis, lo que la convierte en la primera herramienta de diagnóstico de IA aprobada por la FDA para esta condición compleja.

Informe del mercado de la terapéutica de sepsis instantánea

Segmentación	Detalles
Por clase de drogas	Cefalosporina, aminoglucósidos, glucopéptido, otros
Por ruta de administración	Intravenoso, oral
Por canal de distribución	Farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, en línea
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

 

Segmentación de mercado:

• Por clase de drogas (cefalosporina, aminoglucósidos, glucopéptido, otros): el segmento de cefalosporina obtuvo USD 1.31 mil millones en 2023, debido a su eficacia de amplio espectro, su uso generalizado en el tratamiento de sepsis empírico y las tasas de menor resistencia en comparación con otras clases antibióticas.
• Por ruta de administración (intravenosa, oral): el segmento intravenoso mantuvo un 62.15% de participación en el mercado en 2023, debido a su suministro rápido de medicamentos, una mayor biodisponibilidad y preferencia por tratar casos de sepsis graves en entornos hospitalarios.
• Por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, en línea): se proyecta que el segmento de farmacias hospitalarias alcanzará los USD 2.34 mil millones para 2031, debido a la alta tasa de hospitalización de pacientes con sepsis, la necesidad crítica de una administración de antibióticos inmediatos y la creciente presencia de instalaciones de atención médica bien equipadas.

Mercado de la terapéutica de sepsisAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

América del Norte representó una participación del 33.24% en el mercado de la terapéutica de sepsis en 2023, con una valoración de USD 1.22 mil millones. Este dominio se atribuye a la bien establecida infraestructura de salud de la región, un alto gasto en salud y capacidades de diagnóstico avanzadas que facilitan la detección y el tratamiento de la sepsis temprana.

La disponibilidad generalizada de antibióticos avanzados, una fuerte presencia de compañías farmacéuticas líderes y una importante inversión en investigación y desarrollo (I + D) han contribuido aún más al crecimiento del mercado. Además, la creciente prevalencia de HAI, el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y una creciente población de ancianos han impulsado la demanda de terapéuticas de sepsis efectivas en la región.

El mercado en Asia Pacífico está listo para crecer a una tasa compuesta anual significativa de 7.44% durante el período de pronóstico, impulsado por la expansión de la infraestructura de salud, aumentar la conciencia de la gestión de la sepsis y un grupo de pacientes en aumento.

La creciente población de la región, particularmente en China, India y Japón, ha llevado a una mayor incidencia de enfermedades infecciosas, alimentando la demanda de antibióticos como las cefalosporinas, los aminoglucósidos y los glucopéptidos. Además, las iniciativas gubernamentales para mejorar los servicios de cuidados críticos, el aumento de las inversiones en salud y el aumento del número de hospitalizaciones relacionadas con la sepsis están impulsando el mercado.

La rápida adopción de tecnologías médicas avanzadas y la presencia de fabricantes farmacéuticos emergentes también están contribuyendo al crecimiento del mercado en Asia Pacífico.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula las vías de la sepsis bajo las vías de aplicación de la nueva aplicación de medicamentos (NDA) y la aplicación de licencia de productos biológicos (BLA), asegurando que todos los agentes antimicrobianos utilizados para el tratamiento con sepsis cumplan con la estricta seguridad, la eficacia y los estándares de calidad.
• En Europa, La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) regula la terapéutica de sepsis a través del Comité de Medicamentos para el Uso Humano (CHMP), asegurando que todos los agentes antimicrobianos cumplan con los requisitos estrictos de seguridad, eficacia y calidad antes de la aprobación del mercado.

Panorama competitivo

La industria terapéutica de sepsis se caracteriza por una intensa competencia, con actores clave centrados en colaboraciones estratégicas, desarrollo de medicamentos y expansión del mercado para fortalecer sus posiciones. Las empresas están invirtiendo en gran medida en I + D para introducir antibióticos de próxima generación y nuevas terapias que aborden la resistencia antimicrobiana.

Muchos jugadores están aprovechando asociaciones estratégicas con instituciones de investigación y empresas de biotecnología para acelerar el descubrimiento de fármacos y los ensayos clínicos. Las principales empresas farmacéuticas participan activamente en fusiones y adquisiciones para mejorar el alcance del mercado, lo que les permite expandir sus carteras de productos y obtener acceso a tecnologías avanzadas.

Además, se están siguiendo las aprobaciones regulatorias y las designaciones de vía rápida para aportar terapias innovadoras de sepsis al mercado de manera más eficiente. Las empresas también están aumentando su presencia en los mercados emergentes a través de alianzas estratégicas y acuerdos de distribución para aprovechar la creciente demanda de tratamiento de sepsis.

• En abril de 2024, AG Adrenomed aseguró la designación de vía rápida de la FDA de EE. UU. Para enibarcimab, su anticuerpo monoclonal no neutralizante diseñado para el tratamiento de shock séptico. La compañía está avanzando hacia un ensayo clínico confirmatorio de fase IIB/III para evaluar la eficacia de enibarcimab en la reducción de la mortalidad por choque séptico a través de un enfoque de medicina de precisión.

Lista de empresas clave en el mercado de la terapéutica de sepsis:

• Fresenius Kabi USA
• GlaxoSmithKline plc.
• Cytovale, Inc.
• Eli Lilly and Company
• Lupino
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Pfizer Inc.
• Cadila Pharmaceuticals
• Terapéutica de especialidad innoviva
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Desarrollos recientes (lanzamiento del producto)

• En marzo de 2025, CLEW anunció el lanzamiento de su Unidad Virtual Sepsis (SVU), una solución de vigilancia clínica impulsada por IA destinada a mejorar la detección de sepsis, mejorar el cumplimiento de SEP-1 y optimizar los resultados de los pacientes. La SVU proporciona monitoreo y vigilancia en tiempo real, lo que permite a los médicos identificar la sepsis antes, facilitar las intervenciones oportunas y agilizar la adherencia a los requisitos regulatorios en evolución.
• En agosto de 2023, Cytovale lanzó comercialmente la prueba de sepsis Intellisep en los EE. UU. Después de la autorización de la FDA 510 (k) en diciembre de 2022. El Centro Médico Regional del Lago en Baton Rouge, Louisiana, se convirtió en el primer centro médico en adoptar Intellisep para el uso del departamento de emergencias, lo que permite un diagnóstico de sepsis rápido con resultados en menos de 10 minutos.