Mercado de pruebas genéticas preimplantación

Definición de mercado

El mercado abarca servicios de detección genética y tecnologías aplicadas durante los procedimientos de fertilización in vitro (FIV) para evaluar los embriones de anormalidades genéticas antes de la implantación.

Incluye soluciones de diagnóstico, infraestructura de laboratorio, equipos especializados y servicios asociados que facilitan la detección de aneuploidías cromosómicas (PGT-A), mutaciones de un solo gen (PGT-M) y reordenamientos cromosómicos estructurales (PGT-SR).

El informe ofrece una evaluación exhaustiva de los principales factores que impulsan la expansión del mercado, junto con un análisis regional detallado y la competitiva dinámica de la industria que influye en el panorama.

Mercado de pruebas genéticas preimplantaciónDescripción general

El tamaño del mercado global de pruebas genéticas de preimplantación se valoró en USD 800.2 millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 886.9 millones en 2024 a USD 2,018.4 millones para 2031, exhibiendo una tasa de

Este crecimiento es impulsado por la creciente incidencia de trastornos genéticos y anomalías cromosómicas, lo que lleva a un mayor énfasis en la detección temprana a través del detección de embriones para mejorar los resultados del embarazo y reducir las condiciones hereditarias.

Las principales empresas que operan en la industria de pruebas genéticas de preimplantación son Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Coopersurgical Inc., Natera, Inc., Invitae Corporation., IGenomix, Vitrolife, Quest, BioArray S.L., Genea BiomEdx, Revvity, Orchid, Progenesis, Fulgent Genetics, y Diagnostics, y Diagnóstico de Laboserio y Labsersons, y otros, y otros, y otros, y otros.

Además, la integración de la secuenciación de próxima generación (NGS) en los protocolos PGT ha revolucionado el panorama de las pruebas al ofrecer un análisis genómico de alta resolución, mejores tasas de detección y la capacidad de detectar múltiples condiciones genéticas simultáneamente. Este avance ha mejorado la precisión clínica, la mayor eficiencia y la accesibilidad ampliada, propina la expansión del mercado.

• En noviembre de 2023, Complete Genomics se asoció con Baseepair, Inc. para mejorar los flujos de trabajo de pruebas genéticas de preimplantación integrando herramientas bioinformáticas basadas en la nube. Esta colaboración permite un análisis más rápido y rentable de los datos de NGS, que respalda una mejor interpretación genómica y escalabilidad a través de la fertilidad y las aplicaciones de salud reproductiva.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria de pruebas genéticas de preimplantación se registró en USD 800.2 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 12.47% de 2024 a 2031.
3. América del Norte mantuvo una participación de 37.25% en 2023, valorada en USD 298.1 millones.
4. El segmento PGT para Aneuploidy (PGT-A) obtuvo USD 456.8 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de secuenciación de próxima generación (NGS) alcance los USD 884.2 millones para 2031.
6. Se espera que el segmento de falla de FIV alcance USD 678.2 millones para 2031.
7. Se proyecta que el segmento de clínicas de fertilidad genere una valoración de USD 1.244.3 millones para 2031.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 13.92% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Incidencia creciente de trastornos genéticos y anomalías cromosómicas"

El crecimiento del mercado de pruebas genéticas de preimplantación (PGT) se impulsa por la creciente incidencia de trastornos genéticos y anomalías cromosómicas en todo el mundo.

Con una creciente conciencia sobre el riesgo de afecciones hereditarias como la fibrosis quística, la enfermedad de Tay-Sachs y el síndrome de Down, más parejas optan por el detección genética durante el proceso de FIV para garantizar la salud de su futura descendencia.

Las pruebas genéticas previas a la implantación permiten la identificación temprana de embriones que llevan defectos genéticos, reduciendo así la probabilidad de implantar embriones con anormalidades que podrían conducir a embarazos fallidos, abortos espontáneos o complicaciones graves de salud en los recién nacidos.

Esta creciente demanda de soluciones de reproducción preventiva está acelerando la adopción de PGT, particularmente entre las parejas de alto riesgo, aquellos con antecedentes familiares de enfermedades genéticas o individuos sometidos a FIV a una edad materna avanzada.

• En febrero de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que los trastornos congénitos son responsables de la muerte de aproximadamente 240,000 recién nacidos en todo el mundo dentro de los primeros 28 días de vida cada año. Además, estas condiciones representan 170,000 muertes entre los niños de entre 1 y 5 años. Más allá de la mortalidad, los trastornos congénitos a menudo conducen a discapacidades a largo plazo, que afectan significativamente a las personas, las familias, los sistemas de atención médica y la sociedad.

Desafío del mercado

"Alto costo asociado con los procedimientos"

Un desafío importante que restringe el crecimiento del mercado de pruebas genéticas de preimplantación (PGT) es el alto costo asociado con los procedimientos, lo que puede limitar la accesibilidad, especialmente en las regiones de bajos y medianos ingresos. PGT generalmente se ofrece como un servicio adicional junto conFertilización in vitro (FIV), aumentando el costo del tratamiento de fertilidad.

Esta barrera financiera a menudo evita que muchas parejas opten por la detección genética, incluso cuando es médicamente necesario. Este desafío se puede abordar mediante el desarrollo de plataformas de prueba rentables y una integración más amplia de tecnologías automatizadas, como el análisis de embriones impulsados ​​por la IA y los flujos de trabajo NGS simplificados.

Además, expandir la cobertura de seguro e implementar programas de fertilidad respaldados por el gobierno podría ayudar a que PGT sea más accesible y asequible para una población de pacientes más amplia.

Tendencia de mercado

"Integración de la secuenciación de próxima generación (NGS) en protocolos PGT"

El mercado de pruebas genéticas de preimplantación (PGT) es testigo de un crecimiento notable debido a la creciente integración de las tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS) en los protocolos de detección genética.NGS se ha convertido en un método preferido para PGT debido a su capacidad para ofrecer un análisis de alto rendimiento, preciso y completo del material genético embrionario.

En comparación con las técnicas tradicionales como el pescado o la PCR, NGS proporciona un alcance más amplio para detectar aneuploidías cromosómicas, trastornos de un solo gen y reordenamientos estructurales en un solo flujo de trabajo.

Esto mejora la precisión del diagnóstico y mejora la selección de embriones genéticamente viables, aumentando la probabilidad de implantación exitosa y embarazos saludables. A medida que las clínicas de fertilidad y los laboratorios de diagnóstico buscan mejorar los resultados clínicos, la adopción de soluciones PGT basadas en NGS está aumentando.

• En julio de 2023, Thermo Fisher Scientific Lanzó dos nuevos ensayos de salud reproductiva basados ​​en secuenciación de próxima generación, el kit ion Reproseq PGT-A y el kit de poliploidía de iones AMPLISEQ, diseñado para su uso con el secuenciador integrado de Genexus de ión torrente. Estos ensayos respaldan el análisis de aneuploidía en las pruebas genéticas de preimplantación (PGT-A) y tienen como objetivo avanzar en la investigación de FIV e ICSI al permitir que los LAB de los LAB generen información genómica valiosas que pueden mejorar las tasas de éxito del embarazo y los futuros resultados reproductivos.

Informe del mercado de pruebas genéticas de preimplantación

Segmentación	Detalles
Por tipo	PGT para aneuploidía (PGT-A), PGT para trastornos monogénicos (PGT-M), PGT para reordenamientos estructurales (PGT-SR)
Por tecnología	Secuenciación de próxima generación (NGS), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), hibridación de fluorescencia in situ (pez), hibridación genómica comparativa (ACGH)
Por aplicación	Tiping de embriones HLA, falla de FIV, aborto espontáneo recurrente, edad materna tardía
Por usuario final	Clínicas de fertilidad, hospitales, laboratorios de diagnóstico
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo (PGT para aneuploidía (PGT-A), PGT para trastornos monogénicos (PGT-M) y PGT para reordenamientos estructurales (PGT-SR)): el segmento PGT para aneuploidía (PGT-A) obtuvo USD 456.8 millones en 2023 debido a su uso de un uso de ungestia en el uso de la detección en el uso de cromoses. Falla de implantación o aborto espontáneo.
• Por tecnología (secuenciación de próxima generación (NGS), reacción en cadena de la polimerasa (PCR), hibridación in situ de fluorescencia (FISH) e hibridación genómica comparativa (ACGH)): la secuencia de la próxima generación (NGS) mantuvo una participación de 47.11% en 2023, atribuida a su alta cantidad, escalabilidad y capacidad múltiple a la simultánea a la simultánea a la simultánea.
• Por aplicación (tipificación de embriones HLA, falla de FIV, aborto espontáneo recurrente y edad materna tardía): se proyecta que el segmento de falla de FIV alcance los USD 678.2 millones para 2031, alimentado por la creciente prevalencia de casos de infertilidad y la creciente dependencia de PGT para mejorar las tasas de éxito.
• Por usuario final (clínicas de fertilidad, hospitales, laboratorios de diagnóstico): se proyecta que el segmento de clínicas de fertilidad alcanzará USD 1.244.3 millones para 2031, impulsado por el creciente número de procedimientos de FIV y la integración de la detección genética avanzada en los protocolos de tratamiento de fertilidad.

Mercado de pruebas genéticas preimplantaciónAnálisis regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

La participación del mercado de pruebas genéticas de preimplantación de América del Norte era de alrededor del 37.25% en 2023, valorada en USD 298.1 millones. Este dominio se ve reforzado principalmente por la infraestructura de salud avanzada de la región, la adopción generalizada de tecnologías de fertilización in vitro (FIV) y una fuerte presencia de liderazgoprueba genéticaempresas.

Además, los marcos regulatorios de apoyo, la alta conciencia sobre los trastornos genéticos y la disponibilidad de cobertura de seguro para los tratamientos de fertilidad en ciertas partes de los EE. UU. Y Canadá han contribuido significativamente al crecimiento del mercado interno.El mercado regional se beneficia aún más de la investigación en curso y la innovación en el diagnóstico genómico, lo que refuerza su posición de liderazgo.

• En febrero de 2025, el presidente de los Estados Unidos firmó una orden ejecutiva centrada en expandir el acceso a la fertilización in vitro para los estadounidenses. El pedido exige el desarrollo de recomendaciones de póliza integral diseñadas para salvaguardar la disponibilidad de FIV al tiempo que reduce sustancialmente los gastos de bolsillo y los costos de seguro de salud relacionados con estos tratamientos.

La industria de pruebas genéticas de preimplantación de Asia Pacífico está preparada para crecer a una tasa compuesta anual de 13.92% durante el período de pronóstico. Este rápido crecimiento se atribuye al aumento de las tasas de infertilidad, aumentar la conciencia de la salud reproductiva y mejorar el acceso a tecnologías reproductivas asistidas entre países como China, India, Japón y Corea del Sur.

Las iniciativas gubernamentales para ampliar la atención de la fertilidad, las crecientes inversiones en infraestructura de salud y la entrada de proveedores globales de PGT en los mercados emergentes están acelerando aún más la expansión del mercado regional. Además, la creciente asequibilidad de los procedimientos de FIV y las pruebas genéticas está alentando a más parejas en la región a optar por los servicios PGT.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., Las enmiendas de mejora de laboratorio clínico (CLIA) regulan todas las pruebas de laboratorio clínico, incluidas las pruebas genéticas de preimplantación (PGT), para garantizar la precisión, confiabilidad y puntualidad de los resultados de las pruebas de pacientes, independientemente de dónde se realice la prueba.
• En Japón, La Sociedad Japón de Obstetricia y Ginecología (JSOG) regula el uso clínico de PGT. A partir de las actualizaciones recientes, PGT está permitido para parejas con antecedentes de pérdida recurrente de embarazo o trastornos genéticos graves, pero requiere una revisión y aprobación ética de los comités designados antes de la implementación.

Panorama competitivo

La industria de pruebas genéticas de preimplantación (PGT) se caracteriza por una intensa competencia, con actores clave centrados en colaboraciones estratégicas, innovación de productos y expansión geográfica para fortalecer su presencia en el mercado.

Las empresas están invirtiendo activamente en tecnologías genómicas avanzadas, como la secuenciación de próxima generación (NGS) y el desarrollo de plataformas PGT integradas que ofrecen soluciones de prueba más rápidas, más precisas y rentables.

Están ingresando asociaciones estratégicas con clínicas de fertilidad y laboratorios de diagnóstico para mejorar la accesibilidad del servicio y racionalizar los flujos de trabajo. Además, existe un fuerte énfasis en la expansión de las aprobaciones regulatorias en diferentes regiones para ganar una ventaja competitiva en los mercados emergentes.

Varios jugadores están adoptando fusiones y adquisiciones para consolidar su posición de mercado y ampliar sus capacidades tecnológicas. La inversión continua en investigación y desarrollo, junto con la introducción del análisis de embriones basados ​​en IA y los sistemas de detección genética automatizadas, refleja aún más la competitividad en el mercado.

• En febrero de 2025, Roche introdujo su nueva secuenciación de la tecnología de expansión (SBX), estableciendo una nueva clase de secuenciación de próxima generación. SBX aprovecha las moléculas sintéticas y un sensor de alto rendimiento para habilitar la secuenciación de ADN ultra rápida, precisa y escalable. Al reducir drásticamente el tiempo de secuenciación, SBX está listo para acelerar la investigación y las aplicaciones clínicas en áreas como el cáncer, los trastornos inmunes y las enfermedades neurodegenerativas.

Lista de empresas clave en el mercado de pruebas genéticas preimplantaciones:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Coopersurgical Inc.
• Natera, Inc.
• Invitae Corporation.
• Igenomix
• Vitrolife
• Búsqueda
• Bioarray S.L.
• Genea biomedx
• Revisión
• Orquídea
• Progénica
• Genética fulgente
• Anderson Diagnostics & Labs

Desarrollos recientes (lanzamiento del producto)

• En junio de 2023, Kindbody lanzó KindLabs, su división de pruebas genéticas internas, para integrar la genómica en su modelo de atención de fertilidad de extremo a extremo. Operación de un laboratorio de CLIA certificado e inscrito en CAP en Secaucus, NJ, KindLabs ofrece pruebas genéticas integrales de grado médico, incluidas las pruebas genéticas de preimplantación (PGT). La iniciativa tiene como objetivo mejorar los resultados clínicos y ampliar el acceso a la información genómica a través de una plataforma verticalizada que combina la química de laboratorio avanzada, el software y la bioinformática.