Mercado de síntesis de oligonucleótidos

Definición de mercado

El mercado se centra en la producción personalizada de secuencias cortas de ADN o ARN utilizadas en biotecnología, productos farmacéuticos, diagnósticos e investigación. Estos oligos sintéticos apoyan aplicaciones como la edición de genes, el diagnóstico molecular y el desarrollo terapéutico.

El mercado abarca proveedores y plataformas involucradas en el diseño, fabricación y distribución de productos de oligonucleótidos de alta calidad. El informe describe los principales impulsores del crecimiento del mercado, junto con un análisis en profundidad de las tendencias emergentes y los marcos regulatorios en evolución que dan forma a la trayectoria de la industria.

Mercado de síntesis de oligonucleótidosDescripción general

El tamaño del mercado global de síntesis de oligonucleótidos se valoró en USD 4.60 mil millones en 2024 y se prevé que crecerá de USD 5.52 mil millones en 2025 a USD 19.71 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 19.92% durante el período de pronóstico.

El mercado está experimentando un crecimiento debido al aumento de las aplicaciones terapéuticas, particularmente en el cáncer y las enfermedades genéticas. Los avances en los conjugados de oligonucleótidos-drogas (ODC) mejoran la orientación y la eficacia del fármaco, lo que impulsa la demanda de soluciones de síntesis especializadas, especialmente en las terapias contra el cáncer basadas en ARNi.

Major companies operating in the oligonucleotide synthesis industry are DH Life Sciences, LLC., Eurofins Scientific, KANEKA CORPORATION, Twist Bioscience, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Ionis Pharmaceuticals, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., LGC Biosearch Technologies Maravai LifeSciences, GenScript, Sarepta Therapeutics, Inc, Novartis AG, Merck Kgaa, Azenta US Inc. y AstraZeneca.

El mercado está siendo impulsado por la creciente demanda de medicina personalizada. A medida que los tratamientos se adaptan cada vez más a los perfiles genéticos individuales, la necesidad de oligonucleótidos precisos y específicos del paciente continúa aumentando.

Los avances en tecnologías genómicas y la proliferación de terapias génicas han acelerado aún más esta demanda, abriendo nuevas oportunidades para soluciones basadas en oligonucleótidos en áreas terapéuticas previamente sin explotar. La síntesis de oligo personalizada juega un papel crucial en el desarrollo de estas terapias específicas, impulsando el crecimiento del mercado y el impulso de la innovación en la industria biofarmacéutica.

• En junio de 2024, GSK PLC adquirió Biotecnologías Elsie, una firma de biotecnología con sede en San Diego, durante aproximadamente USD 50 millones, fortaleciendo sus capacidades terapéuticas de oligonucleótidos. La adquisición integra las tecnologías de descubrimiento, síntesis y entrega de Elsie en la plataforma de I + D de GSK. Además, respalda la estrategia de GSK de avanzar en tecnologías novedosas para acelerar el desarrollo de fármacos en áreas como la hepatitis B crónica y la enfermedad hepática.

Destacados clave:

1. El tamaño del mercado de síntesis de oligonucleótidos se registró en USD 4.60 mil millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 19.71% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 34.07% en 2024, con una valoración de USD 1.57 mil millones.
4. El segmento de oligonucleótidos obtuvo USD 1.94 mil millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento Oligos personalizado alcance los USD 12.13 mil millones para 2032.
6. Se anticipa que el segmento de investigación es testigo de una CAGR del 20.27% durante el período de pronóstico.
7. Se pronostica que el segmento de hospitales tiene una cuota de mercado del 26.18% en 2032.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 20.93% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Uso creciente de oligonucleótidos en terapéutica

El mercado está impulsado por el aumento de las aplicaciones terapéuticas de los oligonucleótidos, que permiten la modulación específica de la expresión génica, el empalme y la producción de proteínas. Su capacidad para abordar objetivos genéticos previamente no tratables respalda el desarrollo entre indicaciones como el cáncer, las enfermedades genéticas e infecciones virales.

Los avances en la química de ácido nucleico y las tecnologías de suministro están mejorando los perfiles de eficacia y seguridad, mientras que el creciente apoyo regulatorio está acelerando la adopción clínica. Estos factores están creando una demanda sostenida de síntesis de oligonucleótidos escalables y de alta calidad para apoyar las tuberías de desarrollo de fármacos.

• En abril de 2024, Bioprocesos y Axolabs de Asahi Kasei formaron una asociación estratégica para establecer una instalación de 59,000 pies cuadrados en Berlín para la fabricación de oligonucleótidos. Esta colaboración respalda el uso creciente de oligonucleótidos en la terapéutica al mejorar las capacidades de producción escalables que permiten un desarrollo más rápido de terapias dirigidas a genes para afecciones como el cáncer, los trastornos genéticos e infecciones virales.

Desafío del mercado

Dificultades técnicas para sintetizar oligonucleótidos largos

La sintetización de oligonucleótidos largos presenta un desafío significativo en el mercado de síntesis de oligonucleótidos debido a problemas como bajo rendimiento, mayores tasas de error y mayores costos. La complejidad de mantener una alta fidelidad durante la síntesis de secuencias más largas afecta su viabilidad para aplicaciones terapéuticas avanzadas, como la edición de genes y las terapias de ARN.

Las empresas abordan esto invirtiendo en tecnologías de síntesis innovadoras, como métodos de síntesis de fase sólida mejoradas y algoritmos de corrección de errores. Además, los avances en plataformas automatizadas y reactores de flujo continuo están mejorando la eficiencia y la escalabilidad. Los jugadores del mercado también se están centrando en optimizar las modificaciones químicas para mejorar la estabilidad y reducir los errores en oligos largos.

Tendencia del mercado

Avance en los conjugados de oligonucleótidos

El mercado está presenciando una tendencia significativa en el avance de los conjugados de oligonucleótidos-fármacos (ODC). Estas innovadoras terapéuticas combinan oligonucleótidos con moléculas o anticuerpos pequeños, mejorando la orientación de fármacos, la eficacia y la superación de la resistencia.

Los avances recientes en las plataformas ODC han mostrado una fuerte actividad antitumoral, incluso en modelos de cáncer de páncreas, al mejorar la potencia y reducir la toxicidad. Esta tendencia está alimentando la necesidad de soluciones de síntesis de oligonucleótidos especializadas, particularmente en las terapias contra el cáncer basadas en ARNi.

• En junio de 2024, la siRNAomics mostró una actividad antitumoral significativa con su nuevo conjugado de oligonucleótidos-cemodrug (ODC) en varios modelos de cáncer, incluidos los tumores pancreáticos. La plataforma conjugada de anticuerpos-oligonucleótido de anticuerpos de la compañía (AODC) de la plataforma mejora las terapias basadas en ARNi al aumentar la potencia de los medicamentos, superar la resistencia y reducir la toxicidad a través del suministro de oligonucleótidos dirigidos. Este avance avanza el tratamiento del cáncer, mejorando la eficacia y minimizando los efectos secundarios sistémicos.

Informe del informe del mercado de síntesis de oligonucleótidos

Segmentación	Detalles
Por producto	Oligonucleótido,Reactivos, equipo
Por tipo	Oligos personalizados, oligos prediseñados
Por aplicación	Terapéutico, diagnóstico, investigación (PCR, secuenciación, otros), otros
Por usuario final	Hospitales, institutos de investigación académica, compañías farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de diagnóstico, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado:

• Por producto (oligonucleótido, reactivos, equipos): el segmento de oligonucleótidos obtuvo USD 1.94 mil millones en 2024 debido a la creciente demanda de terapias y avances basados ​​en oligonucleótidos en la investigación genómica que impulsan la necesidad de oligos personalizados en el desarrollo de drogas y diagnósticos.
• Por tipo (oligos personalizados, oligos prediseñados): el segmento de oligos personalizados tenía el 62.09% del mercado en 2024, debido a la creciente demanda de medicina personalizada y terapias dirigidas, que requieren oligonucleótidos a medida para objetivos genéticos específicos y aplicaciones terapéuticas.
• Por aplicación (terapéutica, diagnóstico, investigación y otros): se proyecta que el segmento terapéutico alcance los USD 7.12 mil millones en 2032, debido a la expansión de la tubería de las terapias basadas en oligonucleótidos que se dirigen a enfermedades complejas como trastornos genéticos, cáncer e infecciones virales, junto con avances continuos en la medicina de precisión.
• Por el usuario final (hospitales, institutos de investigación académica, compañías farmacéuticas y de biotecnología, laboratorios de diagnóstico, otros): el segmento de hospitales mantuvo un mercado de 26.18% en 2032, debido a la creciente adopción de tratamientos basados ​​en oligonucleótidos en entornos clínicos para administrar enfermedades complejas y mejorar los resultados de los pacientes a través de terapias dirigidas.

Mercado de síntesis de oligonucleótidosAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de síntesis de oligonucleótidos de América del Norte fue de alrededor del 34.07% en 2024 en el mercado, con una valoración de USD 1.57 mil millones. América del Norte tiene una posición dominante en el mercado debido a su adopción temprana de tecnologías de síntesis enzimática avanzada, lo que permite una producción eficiente y escalable de terapias basadas en ARN.

La región se beneficia de una fuerte infraestructura para la innovación de biotecnología, una extensa actividad de investigación clínica y una alta concentración de expertos de la industria. Estos factores respaldan la rápida integración de nuevos métodos de fabricación, colocando a América del Norte a la vanguardia del desarrollo y comercialización de fármacos basados ​​en oligonucleótidos en diversas aplicaciones terapéuticas.

• En mayo de 2024, Codexis, Inc. anunció un avance en la síntesis de oligonucleótidos, produciendo con éxito un oligonucleótido de longitud completa a través de una ruta enzimática para apoyar las terapias basadas en ARN. Codexis demostró el potencial de su plataforma de síntesis ecológica como un método de fabricación escalable y sostenible en el evento Tides USA, que ofrece una alternativa a los enfoques tradicionales para la terapéutica de ARNi.

Asia Pacific está listo para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 20.93% durante el período de pronóstico. La industria de la síntesis de oligonucleótidos en Asia Pacífico está experimentando un crecimiento debido al aumento de la inversión regional en capacidades de fabricación local, lo que mejora la autosuficiencia y reduce la dependencia de las importaciones.

El establecimiento de instalaciones de síntesis avanzadas apoya la producción nacional de oligonucleótidos de diagnóstico y terapéuticos, alineándose con las iniciativas nacionales de atención médica.

Este cambio está impulsando el crecimiento del mercado al permitir aprobaciones regulatorias más rápidas, reducir los costos de producción y ampliar el acceso a herramientas de diagnóstico molecular avanzadas en los mercados emergentes.Estos desarrollos están fortaleciendo la posición de Asia Pacífico en las cadenas de suministro biofarmacéuticas y de diagnóstico globales.

• En diciembre de 2024, co-DX y socio de empresas conjuntas Cosara Diagnostics Pvt. Ltd inauguró una nueva instalación de síntesis de oligonucleótidos en Ranoli, India. La instalación producirá la química de los coprimers patentados utilizados en el laboratorio existente.Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)Pruebas y plataforma de PCR CO-DX para aplicaciones de diagnóstico en el hogar y en el punto de atención.

Marcos regulatorios

• En la India, El Centro de Control de Medicamentos (DCI) supervisa el mercado, asegurando el cumplimiento de las regulaciones de fabricación de medicamentos y el cumplimiento de los estándares de la industria para mantener la seguridad y la calidad en los procesos de producción.
• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rige el desarrollo, la fabricación y la distribución de productos basados ​​en oligonucleótidos, incluidas tanto las herramientas de diagnóstico como los agentes terapéuticos, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios para la seguridad y la eficacia.
• En Europa, La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) regula la síntesis de oligonucleótidos, especialmente para aplicaciones farmacéuticas. La EMA evalúa estos productos, a menudo sintetizados a través de la química en fase sólida con modificaciones, como nuevas entidades químicas, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios para la seguridad y la eficacia.

Panorama competitivo

Los actores clave en el mercado de síntesis de oligonucleótidos están adoptando estrategias como fusiones y adquisiciones, y lanzamientos de nuevos productos para acelerar el crecimiento del mercado. Las empresas están adquiriendo activamente jugadores más pequeños para mejorar sus capacidades tecnológicas y expandir la presencia del mercado.

Además, las empresas introducen soluciones innovadoras basadas en oligonucleótidos, centrándose en nuevas aplicaciones terapéuticas y herramientas de diagnóstico. Estas acciones estratégicas impulsan la competencia y permiten a los actores clave capturar una mayor proporción del mercado global al tiempo que respalda la adopción más amplia de estas tecnologías en entornos clínicos y de investigación.

• En octubre de 2024, Synoligo Biotechnologies Inc. amplió sus capacidades de producción con una nueva instalación de 5,000 pies cuadrados centrados en la síntesis de oligonucleótidos personalizados de alto rendimiento. Este desarrollo respalda la creciente demanda de oligonucleótidos en la terapéutica, mejorando la capacidad de Synoligo para administrar componentes críticos utilizados en el desarrollo avanzado de fármacos para medicina de precisión y terapias dirigidas.

Lista de empresas clave en el mercado de síntesis de oligonucleótidos:

• DH Life Sciences, LLC.
• Eurofins Scientific
• Kaneka Corporation
• Twist BioScience
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• LGC Biosearch Technologies
• Maravai Lifesciences
• Genscript
• Sarepta Therapeutics, Inc
• Novartis AG
• Merck KGAA
• Azenta US Inc.
• Astrazeneca

Desarrollos recientes (lanzamiento del nuevo producto)

• En abril de 2025,Sumitomo Chemical estableció Sumitomo Chemical Advanced Medical Solutions America LLC (SC-AMSA) en Massachusetts, para fortalecer su presencia en el sector de la Organización de Desarrollo y Manufactura de Contratos de Oligonucleótidos (CDMO). SC-AMSA tiene como objetivo mejorar la colaboración con las nuevas empresas locales de descubrimiento de fármacos y satisfacer la creciente demanda de ARN de guía de alta pureza (GRNA) utilizado en las terapias de edición del genoma. La compañía planea comenzar la producción de muestras en agosto de 2025, aprovechando su tecnología patentada capaz de producir Grna de cadena larga con alta pureza y rendimiento.
• En octubre de 2023,Las tecnologías de ADN integradas (IDT) inauguraron su primera instalación de fabricación de oligonucleótidos terapéuticos en Iowa, EE. UU. La instalación de 41,000 pies cuadrados está diseñada para producir reactivos de células y terapia genéticas de buena práctica de fabricación (CGMP) actual, incluidos ARN de guía única (SGRNA) y oligonucleótidos de donantes para reparación dirigida por homología (HDR).