Mercado del dolor neuropático

Definición de mercado

El mercado abarca el diagnóstico, el tratamiento y el manejo del dolor resultante del daño nervioso o la disfunción causada por afecciones como diabetes, tejas, esclerosis múltiple, lesiones de la médula espinal y neuropatía inducida por quimioterapia.

Este mercado incluye intervenciones farmacéuticas como anticonvulsivos, antidepresivos, opioides y tratamientos tópicos, así como enfoques no farmacológicos como la neuromodulación, la fisioterapia y la medicina regenerativa.

Mercado del dolor neuropáticoDescripción general

El tamaño del mercado mundial de dolor neuropático se valoró en USD 7.81 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 8.33 mil millones en 2024 a USD 14.10 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 7.81% durante el período de pronóstico.

El mercado está registrando un crecimiento significativo, debido a la creciente prevalencia de las condiciones de dolor crónico asociadas con diabetes, cáncer, esclerosis múltiple y lesiones de la médula espinal. La creciente población geriátrica, que es más susceptible a los trastornos del dolor relacionados con los nervios, impulsa aún más el mercado.

Los avances en el desarrollo de fármacos, incluidos los nuevos anticonvulsivos, los antidepresivos y los productos biológicos, están mejorando la eficacia del tratamiento, mientras que las inversiones crecientes enmedicina regenerativay la terapia génica ofrece soluciones prometedoras a largo plazo.

Las principales empresas que operan en la industria del dolor neuropático son Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Abbott, Pfizer Inc, Almatica Pharma LLC., Grünenthal, Azurity Pharmaceuticals, Inc., Accord Healthcare, Eli Lilly y Company, Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Assert. Catalent, Inc, Neuropathix, Inc. y Collegium Pharmaceutical.

Además, la creciente adopción de la medicina personalizada y las soluciones de salud digital, como las plataformas de manejo del dolor con IA y el monitoreo remoto, está mejorando los resultados del paciente y optimizando las estrategias de tratamiento. La creciente conciencia del dolor neuropático y el mejor acceso a los servicios de salud, especialmente en las economías emergentes, están alimentando aún más el mercado.

• En enero de 2023, Abbott anunció la aprobación de la FDA para su sistema Proclaammed XR de estimulación de la médula espinal (SCS) para tratar la dolorosa neuropatía periférica diabética (DPN). Este tratamiento no opioide no medicación proporciona alivio crónico del dolor y se integra con la clínica virtual de la neurofera, lo que permite ajustes de terapia remota.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria del dolor neuropático se valoró en USD 7.81 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 7.81% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 49.94% en 2023, con una valoración de USD 3.90 mil millones.
4. El segmento anticonvulsivo obtuvo USD 2.77 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de neuropatía diabética llegue a USD 7.12 mil millones para 2031.
6. Se espera que el segmento de farmacias minoristas llegue a USD 7.19 mil millones para 2031.
7. Se anticipa que el mercado en Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 8.95% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Creciente incidencia de afecciones crónicas

El mercado del dolor neuropático está registrando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente incidencia de diabetes y otras afecciones crónicas que contribuyen al dolor relacionado con los nervios. Las compañías farmacéuticas están invirtiendo en soluciones de tratamiento innovadoras para mejorar los resultados de los pacientes.

La demanda de terapias combinadas está ganando tracción, debido a su capacidad para proporcionar una eficacia mejorada al atacar múltiples vías del dolor simultáneamente. Las aprobaciones regulatorias para tales formulaciones novedosas están acelerando aún más su adopción, creando oportunidades para la expansión del mercado.

Además, los avances en las formulaciones de medicamentos y una mayor conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes están apoyando la absorción de estos tratamientos.

• En febrero de 2023, Anglo-French Drugs & Industries Ltd. lanzó AFD-NP, una combinación de nortriptilina y pregabalina para dolor neuropático moderado a severo. Aprobado por el Departamento de Control de Drogas, el producto tiene como objetivo abordar la creciente carga del dolor neuropático, particularmente debido a la diabetes.

Desafío del mercado

Eficacia limitada y efectos secundarios

Los desafíos clave en el mercado del dolor neuropático son la eficacia limitada y los efectos secundarios de las terapias farmacológicas existentes, lo que lleva a la adherencia subóptima del paciente y los resultados del tratamiento. Muchos medicamentos recetados comúnmente, como antidepresivos y anticonvulsivos, a menudo proporcionan alivio parcial del dolor al tiempo que causan efectos adversos como mareos, somnolencia y problemas gastrointestinales.

Además, el uso a largo plazo de los opioides plantea preocupaciones sobre las restricciones de dependencia y regulatoria, lo que complica aún más las opciones de tratamiento. Una posible solución radica en el avance de enfoques de tratamiento no farmacológicos y específicos, como las terapias de neuromodulación, la medicina de precisión y las nuevas formulaciones de medicamentos con perfiles de seguridad mejorados.

El aumento de la inversión en productos biológicos, la terapia génica y las tecnologías de estimulación nerviosa no invasiva pueden ofrecer opciones de tratamiento más efectivas y personalizadas.

Tendencia de mercado

Enfoques de tratamiento no invasivos y no farmacológicos

El mercado está registrando un cambio hacia enfoques de tratamiento no invasivos y no farmacológicos, impulsados ​​por los avances en tecnología médica y la creciente demanda de alternativas a las terapias farmacológicas tradicionales.

En medio de las crecientes preocupaciones sobre el uso a largo plazo de los tratamientos farmacológicos, particularmente para afecciones crónicas como la neuropatía diabética dolorosa (PDN), el interés en soluciones innovadoras como la estimulación nerviosa periférica y las técnicas de neuromodulación está ganando tracción.

Estas terapias avanzadas ofrecen un alivio efectivo del dolor al tiempo que minimizan los efectos secundarios, mejora el cumplimiento del paciente y mejoran los resultados del tratamiento a largo plazo.

Las aprobaciones regulatorias y la fuerte validación clínica están acelerando aún más su adopción, fomentando la confianza entre los proveedores de atención médica y ampliando su integración en los protocolos de manejo del dolor. Los actores del mercado están invirtiendo cada vez más en I + D para refinar estas tecnologías a medida que crece la preferencia por los tratamientos no invasivos.

• En enero de 2024, Neuralace Medical, Inc. anunció el aclaramiento de la FDA para la terapia de axones (MPN), el primer tratamiento de estimulación del nervio periférico magnético no invasivo para la neuropatía diabética dolorosa (PDN). Un ensayo controlado aleatorio demostró una reducción significativa del dolor y mejoró los resultados del paciente, marcando un avance en el manejo del dolor no farmacológico.

Informe del mercado del dolor neuropático

Segmentación	Detalles
Por tipo	Antidepresivos (antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (SNRI)), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), otros opioides, otros
Por indicación	Neuropatía diabética, neuralgia posherpética, neuralgia trigémino, neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN), otros
Por canal de distribución	Farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado:

• Por tipo (antidepresivos, fármacos antiinflamatorios anticonvulsivos, no esteroideos (AINE), opioides y otros): el segmento anticonvulsivo ganó USD 2.77 mil millones en 2023, debido a su uso generalizado como un tratamiento de primera línea para el dolor neuropático, particularmente en las condiciones de la neuropatía diaabética y la posterpética de la posterpética.
• By Indication (Diabetic Neuropathy, Postherpetic Neuralgia, Trigeminal Neuralgia, and Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN)): The diabetic neuropathy segment held 49.39% share of the market in 2023, due to the rising global prevalence of diabetes, increasing cases of nerve damage associated with prolonged hyperglycemia, and growing awareness of early diagnosis y manejo del dolor neuropático diabético.
• Por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, farmacias en línea): se proyecta que el segmento de farmacias minoristas alcanzará los USD 7.19 mil millones en 2031, debido a la accesibilidad creciente de la creciente accesibilidad de los contadores y las farmacéuticas neuropáticas de la prescripción, las redes de consultas de las consultas en las cuentas de consultas en las cuentas de consultas.

Mercado del dolor neuropáticoAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

América del Norte representó una participación del 49.94% en el mercado del dolor neuropático en 2023, con una valoración de USD 3.90 mil millones. El mercado en la región está impulsado por la alta prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y el cáncer, que contribuyen a los principales contribuyentes al dolor neuropático.

Además, la fuerte infraestructura de salud, las capacidades avanzadas de I + D y la rápida adopción de nuevas terapias de manejo del dolor apoyan aún más la expansión del mercado. La creciente disponibilidad de medicamentos aprobados por la FDA y las opciones de tratamiento no invasivas, junto con el aumento de la conciencia del paciente, está acelerando la demanda del producto.

América del Norte sigue siendo una región clave para la innovación e inversión en el tratamiento del dolor neuropático, debido a los avances continuos en las tecnologías de neuromodulación y la terapéutica no opioides en la región. La presencia de las principales compañías farmacéuticas e instituciones de investigación en la región fortalece aún más el panorama competitivo del mercado.

• En febrero de 2025, Vistagen anunció que la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. (USPTO) otorgó una patente para su candidato oral de productos no opioides, AV-101, para el tratamiento del dolor neuropático. La patente, que seguirá siendo válida hasta al menos 2034, es parte de la cartera de patentes global de Vistagen que cubre los métodos de fabricación y los usos terapéuticos de AV-101 para los trastornos que involucran el receptor NMDA. La Compañía tiene como objetivo explorar colaboraciones estratégicas para avanzar en el desarrollo clínico y la comercialización de AV-101 como una posible alternativa no opioide para el dolor y la discinesia.

El mercado en Asia Pacífico está listo para crecer a una tasa compuesta anual significativa de 8.95% durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de diabetes, cáncer y otras afecciones crónicas que conducen al dolor neuropático. El aumento de las inversiones en salud, la expansión de la fabricación farmacéutica y mejorar el acceso a las terapias avanzadas de manejo del dolor están alimentando el mercado.

Además, la creciente población geriátrica, que es más susceptible al dolor neuropático, está impulsando la demanda de soluciones de tratamiento efectivas. Los gobiernos en países como China, India y Japón están promoviendo activamente el desarrollo de la infraestructura de la salud y alentando la adopción de rentabilidades rentablesdrogas genéricasy terapias innovadoras.

Además, el aumento de la conciencia, el aumento de las actividades de investigación clínica y la entrada de actores farmacéuticos globales en la región están acelerando la expansión del mercado.

 Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula la aprobación, seguridad, eficacia, fabricación, etiquetado y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos utilizados para el tratamiento del dolor neuropático. La FDA asegura que los medicamentos recetados, incluidos los antidepresivos, los anticonvulsivos, los AINE y los opioides, cumplan con los estrictos estándares clínicos y de calidad antes de llegar al mercado.
• En Europa, el mercado está regulado en múltiples niveles. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) supervisa la aprobación, seguridad y monitoreo de productos farmacéuticos, asegurando que los medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor neuropático cumplan con los estrictos estándares de eficacia y seguridad.

Panorama competitivo

La industria del dolor neuropático se caracteriza por la presencia de compañías farmacéuticas bien establecidas, fabricantes de dispositivos médicos y empresas de biotecnología emergentes centradas en el desarrollo de soluciones innovadoras de manejo del dolor. Los jugadores líderes dominan el mercado con una fuerte cartera de medicamentos para el dolor neuropático.

La competencia es impulsada por esfuerzos continuos de I + D destinados a mejorar la eficacia de los medicamentos, reducir los efectos secundarios y explorar nuevos objetivos terapéuticos como bloqueadores de canales de sodio y anticuerpos monoclonales. Además de los avances farmacéuticos, la neuromodulación está ganando tracción, con inversiones en estimuladores de la médula espinal de próxima generación y dispositivos de estimulación nerviosa periférica.

Las asociaciones estratégicas, las fusiones y las adquisiciones son comunes en este panorama competitivo, ya que las empresas buscan expandir sus tuberías de productos y el alcance global. Las colaboraciones entre empresas farmacéuticas y nuevas empresas de salud digital están impulsando la integración de plataformas de manejo del dolor con IA, monitoreo remoto de pacientes y tecnologías de alivio de dolor portátiles.

Además, las aprobaciones regulatorias para nuevas formulaciones de drogas, terapias combinadas y alternativas no opioides están dando forma a la dinámica del mercado, con un énfasis creciente en las soluciones de manejo del dolor sin opioides debido a la crisis global de opioides.

• En noviembre de 2024, Grünenthal y Averitas Pharma completaron el reclutamiento de prueba de fase III para Qutenza en dolor neuropático posquirúrgico (PSNP). Los resultados de la línea superior se esperan en el cuarto trimestre de 2025, con una presentación de SNDA planeada para 2026, con el objetivo de expandir las indicaciones de tratamiento de dolor no opioides de Qutenza en los EE. UU.

Lista de empresas clave en el mercado del dolor neuropático:

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Novartis AG
• Abbott
• Pfizer Inc
• Almatica Pharma LLC.
• Grünenthal
• Azurity Pharmaceuticals, Inc.
• Accord Healthcare
• Eli Lilly and Company
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Assertio Holdings, Inc.
• Catalent, Inc
• Neuropathix, Inc.
• Colegio farmacéutico

Desarrollos recientes (aprobaciones)

• En enero de 2025, Vertex Pharmaceuticals Incorporated anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó a Journavx, un inhibidor de señales de dolor NAV1.8 no opioides para el tratamiento de adultos con dolor agudo de moderado a severo. Journavx es la primera clase nueva de medicina para el dolor aprobada en más de 20 años y está indicado para su uso en todos los tipos de dolor agudo sin evidencia de potencial adictivo. La aprobación marca un hito histórico en el manejo agudo del dolor, que ofrece una alternativa a los opioides.
• En abril de 2024, Vertex Pharmaceuticals avanzó su programa de dolor de Suzetrigine (VX-548), con la FDA que otorga una sumisión de NDA para la designación de terapia aguda y dolor de avance para DPN. Un programa de fase 3 para DPN comenzará en 2H 2024, y la inscripción de fase 2 para LSR se completará a fin de año.