Mercado de seguridad de dispositivos médicos

Definición de mercado

El mercado abarca soluciones diseñadas para proteger los dispositivos médicos de las amenazas y vulnerabilidades de ciberseguridad. Incluye hardware, software y servicios como cifrado, control de acceso, detección de amenazas y gestión de riesgos. Este mercado cubre sistemas de imágenes médicas, dispositivos implantables, equipos de monitoreo y redes hospitalarias.

El informe describe los principales impulsores del crecimiento del mercado, junto con un análisis en profundidad de las tendencias emergentes y los marcos regulatorios en evolución que dan forma a la industria en el período de pronóstico.

Mercado de seguridad de dispositivos médicosDescripción general

El tamaño del mercado global de seguridad de dispositivos médicos se valoró en USD 8.44 mil millones en 2024 y se proyecta que crecerá de USD 9.11 mil millones en 2025 a USD 16.52 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.60% durante el período de pronóstico.

La creciente digitalización de la atención médica y el aumento de las tecnologías médicas conectadas están impulsando la demanda de soluciones avanzadas de ciberseguridad. Las organizaciones de atención médica están invirtiendo activamente en sistemas de detección y protección de amenazas para cumplir con los requisitos reglamentarios y salvaguardar los dispositivos contra las amenazas cibernéticas en evolución.

Las principales empresas que operan en la industria de seguridad de dispositivos médicos son MedCrypt., Cisco Systems, Inc, GE Healthcare., Koninklijke Philips N.V., Armis Inc., Kudelski Group., Foresout, SGS Société Générale de Surveillance SA., Spophalum, KPMG, IBM, PALO ALTO NETOTS, INCUME,, SUCHO,, SOBO. Ltd., e Imperva.

La frecuencia creciente de los ataques cibernéticos dirigidos a la infraestructura de salud está aumentando la demanda de avanzadodispositivo médicoSoluciones de seguridad. Además, los mandatos regulatorios que hacen cumplir la protección de datos estrictas y los protocolos de seguridad del paciente están impulsando aún más la adopción de medidas sólidas de seguridad cibernética.

La integración de dispositivos médicos conectados dentro de los ecosistemas de atención médica está aumentando la vulnerabilidad, lo que lleva a los proveedores de atención médica a priorizar los marcos de seguridad integrales, acelerando así la expansión del mercado.

Destacados clave:

1. El tamaño del mercado de seguridad del dispositivo médico se registró en USD 8.44 mil millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 8.60% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 34.07% en 2024, con una valoración de USD 2.88 mil millones.
4. El segmento de solución obtuvo USD 5.21 mil millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento hospitalario llegue a USD 6.89 mil millones para 2032.
6. El segmento local aseguró la mayor participación de ingresos de 59.81% en 2024.
7. La seguridad del punto final está listo para una tasa compuesta anual de 9.08% durante el período de pronóstico.
8. Se espera que el segmento de fabricantes de dispositivos médicos llegue a USD 6.17 mil millones para 2032.
9. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 9.51% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Aumento del gasto de atención médica y transformación digital

El mercado global está impulsado por el aumento del gasto en salud y la rápida digitalización de la infraestructura médica. El despliegue generalizado de tecnologías conectadas y la integración de IoT y IA en dispositivos médicos están expandiendo la superficie de ataque, lo que hace que los dispositivos sean más susceptibles a las amenazas de seguridad cibernética.

Este cambio ha llevado a los proveedores de atención médica, fabricantes y organismos regulatorios a adoptar marcos de seguridad más sólidos. Como resultado, existe un enfoque creciente en la implementación de protocolos avanzados de ciberseguridad para garantizar la integridad de los datos, la funcionalidad del dispositivo y la seguridad del paciente, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

• En abril de 2025, la Asociación Médica Americana informó que el gasto en salud de los Estados Unidos aumentó en un 7,5% en 2023, alcanzando USD 4.9 billones, o USD 14,570 por persona. En general, los gastos de atención médica representaron el 17.6% del PIB de la nación en 2023.

Desafío del mercado

Asegurar dispositivos médicos heredados en medio de complejo de integración de TI

El mercado global de seguridad de dispositivos médicos se ve cada vez más desafiado por las complejidades de integrar sistemas heredados con infraestructuras de TI contemporáneas. Muchos proveedores de atención médica continúan operando dispositivos médicos obsoletos que carecen de capacidades de seguridad fundamentales, lo que plantea riesgos significativos para la seguridad del paciente y la integridad de los datos.

En respuesta, los fabricantes avanzan soluciones de modernización y protocolos de comunicación seguros para mejorar la interoperabilidad sin comprometer el rendimiento del dispositivo. Además, están priorizando actualizaciones de software escalables y arquitecturas modulares para mejorar la adaptabilidad a largo plazo.

Estas iniciativas se centran en permitir una integración de sistema perfecta, minimizar las vulnerabilidades operativas y garantizar el cumplimiento de los estrictos estándares regulatorios, apoyando así la adopción de tecnologías médicas seguras y resistentes.

Tendencia de mercado

Integración mejorada de detección de amenazas

Una tendencia clave en el mercado es la mayor implementación de tecnologías avanzadas de detección de amenazas diseñadas para identificar y neutralizar los riesgos cibernéticos en tiempo real. Estas soluciones respaldan un cambio de seguridad cibernética reactiva a proactiva, alineándose con las demandas regulatorias en evolución y abordando la creciente complejidad de las amenazas cibernéticas dirigidas a los sistemas de salud.

• En marzo de 2024, Claroty anunció el módulo avanzado de detección de amenazas de anomalías (ATD) dentro de su plataforma Medigate en Himss24. Su objetivo es proporcionar a las organizaciones de atención médica contexto clínico para identificar y priorizar las amenazas a dispositivos médicos conectados, IoT y sistemas de construcción a través de detección sin agente, visibilidad profunda de la red y monitoreo continuo de cumplimiento.

Informe del mercado del mercado de seguridad de dispositivos médicos

Segmentación	Detalles
Por componente	SOLUCIÓN (Identity & Access Management (IAM), antivirus/antimalware, cifrado, denegación distribuida de servicio (DDoS), sistema de detección de intrusos/sistema de prevención de intrusos (IDS/IP), prevención de pérdidas de datos (DLP), gestión de riesgos y cumplimiento, recuperación de desastres), servicios de servicios, servicios de servicios, servicios
Por dispositivo	Basado en el hospital, integrado internamente, portátil y externo
Por despliegue	Basado en la nube, en las instalaciones
Por tipo	Seguridad de la red, seguridad de punto final, seguridad de aplicaciones, seguridad en la nube
Por uso final	Proveedores de atención médica, fabricantes de dispositivos médicos, pagadores de atención médica
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado:

• Por componente (solución, servicios): el segmento de solución ganó USD 5.21 mil millones en 2024 debido a la creciente demanda de soluciones avanzadas de seguridad cibernética que puede proteger de manera proactiva a los dispositivos médicos conectados de amenazas cibernéticas cada vez más sofisticadas.
• Por dispositivo (hospitalario, integrado internamente, portátil y externo): el segmento hospitalario tenía el 42.13% del mercado en 2024, debido a la creciente adopción de dispositivos médicos conectados, que requieren medidas de seguridad personalizadas para abordar las vulnerabilidades específicas del dispositivo y garantizar la seguridad del paciente.
• Por despliegue (basado en la nube, en las instalaciones): se proyecta que el segmento local alcance los USD 71 mil millones para 2032, debido a la preferencia de las organizaciones de atención médica para un mayor control, privacidad de datos e infraestructura de seguridad personalizada dentro de sus propias instalaciones.
• Por tipo (seguridad de red, seguridad de punto final, seguridad de aplicaciones, seguridad en la nube): el segmento de seguridad de red obtuvo USD 2.37 mil millones en 2024 debido a la creciente necesidad de proteger los dispositivos y sistemas médicos interconectados de acceso no autorizado, infracciones de datos y amenazas cibernéticas basadas en la red.
• Por uso final (proveedores de atención médica, fabricantes de dispositivos médicos, pagadores de atención médica): el segmento de fabricantes de dispositivos médicos tenía el 37.70% del mercado en 2024, debido a la creciente responsabilidad de incrustar características sólidas de seguridad cibernética durante la fase de diseño y desarrollo para cumplir con los estándares regulatorios y garantizar la integridad del dispositivo.

Mercado de seguridad de dispositivos médicosAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de la seguridad de los dispositivos médicos de América del Norte se encontraba alrededor del 34.07% en 2024 en el mercado global, con una valoración de USD 2.88 mil millones. Este dominio se atribuye a la amplia adopción de tecnologías de salud avanzadas e infraestructura digital robusta en América del Norte.

El ecosistema de salud bien establecido de la región prioriza la seguridad del paciente y el cumplimiento reglamentario, lo que impulsa la demanda de soluciones de seguridad sofisticadas. Además, las inversiones significativas en TI de la atención médica y el aumento de las amenazas cibernéticas impulsan a los proveedores de atención médica para implementar medidas integrales de seguridad de dispositivos médicos. Estos factores están impulsando el mercado en esta región.

Asia Pacific está listo para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 9.51% durante el período de pronóstico. El crecimiento es impulsado por el desarrollo rápido y la modernización de la infraestructura de la salud, que incluye el establecimiento de nuevos hospitales, clínicas y centros de diagnóstico equipados con tecnologías médicas avanzadas.

Esta expansión aumenta el volumen y la complejidad de los dispositivos conectados, intensificando así la necesidad de medidas de seguridad sólidas. Junto con los estrictos marcos regulatorios y una creciente incidencia de ataques cibernéticos, este crecimiento está respaldado por la digitalización acelerada y las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar la protección de los datos del paciente.

Además, la adopción generalizada de aplicaciones de salud móviles y plataformas de telemedicina ha aumentado las preocupaciones de vulnerabilidad, lo que lleva a los proveedores de atención médica a implementar el cifrado avanzado, la autenticación y las estrategias integrales de gestión de riesgos para asegurar sus operaciones.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige la integración de la seguridad cibernética en dispositivos médicos a través de su guía de 2023 y QSR (21 CFR 820), que requiere SBOMS, modelado de amenazas y planes de actualización.
• En China, el NMPA regula la ciberseguridad del dispositivo médico a través de las pautas de 2021 que describen los requisitos previos y de postalket, incluidos SBOM, evaluación de riesgos y planes de actualización. MLPS 2.0 exige controles de ciberseguridad para dispositivos en red, que requieren protección de datos, cifrado y monitoreo continuo de amenazas en sistemas de salud y tecnologías médicas.

Panorama competitivo

El panorama competitivo del mercado de seguridad de dispositivos médicos presenta a los actores clave que amplían activamente sus carteras de productos e incorporan soluciones avanzadas de detección de amenazas para abordar los riesgos cibernéticos en entornos médicos conectados.

Los participantes del mercado participan en colaboraciones, fusiones e innovaciones como enfoques estratégicos para mejorar sus ofertas y solidificar la presencia del mercado. Estos esfuerzos contribuyen a una mayor competencia y respaldan una disponibilidad más amplia de sistemas de salud seguros en diversas regiones a nivel mundial.

• En marzo de 2024, Cynerio amplió su plataforma de seguridad cibernética de atención médica para proteger los datos de los pacientes y combatir las crecientes amenazas cibernéticas. La expansión incluye soluciones mejoradas de seguridad de datos del paciente diseñadas para salvaguardar la información de salud electrónica protegida (EPHI) en las redes hospitalarias. Además, la plataforma ahora ofrece una visibilidad completa de activos, que automatiza la identificación y seguimiento de todos los dispositivos médicos conectados en tiempo real.

Lista de empresas clave en el mercado de seguridad de dispositivos médicos:

• MedCrypt.
• Cisco Systems, Inc
• GE Healthcare.
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• Grupo Kudelski.
• Foresco
• SGS Société Générale de Surveillance SA.
• Cibelo
• KPMG LLP
• IBM
• Palo Alto Networks.
• ZSCALER, Inc.
• Sophos Ltd.
• Imperva.

Desarrollos recientes (lanzamiento del producto)

• En junio de 2024, Ascensia logró un hito significativo al tener sus dispositivos médicos certificados bajo el Programa de Certificación de Ciberseguridad de Dispositivos Médicos IEEE. Esta certificación, basada en el riguroso estándar IEEE 2621 internacional, fue otorgada luego de evaluaciones exhaustivas realizadas por laboratorios autorizados de terceros, incluidas las instalaciones de prueba reconocidas de ATSEC en Suecia, Alemania y Estados Unidos. Al asegurar esta certificación, Ascensia demuestra su compromiso de garantizar los más altos estándares de ciberseguridad en sus dispositivos médicos.
• En enero de 2024, Document Storage Systems, Inc. (DSS) anunció la integración de soluciones de seguridad cibernética de PFP CyberSecurity (PFP) en su cartera de productos. A través de esta integración, DSS tiene como objetivo mejorar la seguridad de los dispositivos conectados dentro de los entornos de atención médica. La compañía proporcionará las herramientas de acreditación de dispositivos de PFP a los clientes federales de atención médica, incluidos el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y Defense Health.