Mercado de espectrometría de masas

Definición de mercado

La espectrometría de masas (MS) incluye instrumentos analíticos que miden las relaciones de masa / carga de iones para identificar y cuantificar las moléculas con alta precisión. Estos sistemas impulsan el descubrimiento e innovación en química, bioquímica, ciencias ambientales y productos farmacéuticos.

El mercado respalda una amplia gama de aplicaciones que incluyen desarrollo de fármacos, proteómica, análisis forense y monitoreo ambiental mediante la entrega de ideas moleculares precisas.

Mercado de espectrometría de masasDescripción general

El tamaño del mercado global de espectrometría de masas se valoró en USD 6,271.6 millones en 2024 y se prevé que crecerá de USD 6,660.4 millones en 2025 a USD 10,778.1 millones en 2032, exhibiendo una tasa compuesta de 7.12% durante el período de pronóstico.

El mercado está creciendo debido al uso creciente de la espectrometría de masas en el diagnóstico clínico y la medicina personalizada, donde el análisis molecular preciso es esencial para el descubrimiento de biomarcadores y el monitoreo terapéutico. Además, el desarrollo de sistemas MS miniaturizados y portátiles está expandiendo aplicaciones de pruebas en el sitio en sectores ambientales, forenses y de seguridad alimentaria.

Las principales empresas que operan en la industria de la espectrometría de masas son Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Danaher Corporation, Waters Corporation, Bruker, Shimadzu Corporation, Perkinelmer, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Analytik Jena GmbH+Co. KG, El Elemental Analysensysteme GmbH, Hiden Analytical, Hitachi, Ltd., MKS Inc., Rigaku Holdings Corporation y Leco Corporation.

El aumento en las actividades de investigación y desarrollo farmacéutico y biotecnología está impulsando una demanda significativa de tecnologías de espectrometría de masas.

• En enero de 2025, el Departamento de Biotecnología completó la primera fase del Proyecto Genome India. Presentó una nueva plataforma y marco para compartir un conjunto de datos que comprende 10,000 secuencias de genoma de individuos sanos en 99 grupos étnicos y estableciendo un mapa de referencia de la diversidad genética de la India.

La espectrometría de masas juega un papel crítico en el descubrimiento de fármacos, el control de calidad, la proteómica y la metabolómica al permitir un análisis molecular preciso. El aumento del enfoque en el desarrollo de terapias dirigidas y productos biológicos requiere instrumentos analíticos altamente sensibles y precisos.

Las compañías farmacéuticas dependen de la espectrometría de masas para garantizar el cumplimiento regulatorio, validar las formulaciones de medicamentos y detectar impurezas durante la fabricación. La expansión de la investigación en biomarcadores de enfermedades y medicina personalizada está elevando aún más el uso de espectrometría de masas en ciencias de la vida.

Destacados clave

1. El tamaño del mercado de espectrometría de masas se valoró en USD 6,271.6 millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 7.12% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 36.42% en 2024, con una valoración de USD 2,284.1 millones.
4. El segmento de instrumentos obtuvo USD 3,525.3 millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento de productos farmacéuticos y biotecnología alcance los USD 3,101.2 millones para 2032.
6. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 8.08% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Diagnóstico clínico y crecimiento de medicina personalizada

La creciente adopción de la espectrometría de masas en el diagnóstico clínico está impulsando la expansión de la medicina personalizada y acelerando el crecimiento del mercado. Los laboratorios clínicos utilizan cada vez más espectrometría de masas para detectarbiomarcadores, Monitoreo de niveles de drogas terapéuticas e identificación de perfiles de enfermedad complejos con alta precisión.

La demanda de soluciones de atención médica personalizadas está provocando el uso de herramientas analíticas avanzadas que proporcionan datos precisos y específicos del paciente. Los proveedores de atención médica están utilizando espectrometría de masas para mejorar la precisión del diagnóstico, permitir la detección temprana de la enfermedad y adaptar los planes de tratamiento basados ​​en firmas moleculares individuales. La integración de la espectrometría de masas en los flujos de trabajo clínicos de rutina está mejorando la eficiencia y la confianza del diagnóstico.

• En diciembre de 2024, Roche lanzó la solución de especificación de masa de Cobas, incluido el analizador Cobasi601 y el paquete de reactivo Ionify que cubre cuatro ensayos para las hormonas esteroides. El sistema ofrece un flujo de trabajo totalmente automatizado, integrado y estandarizado para espectrometría de masas clínicas. Apoya a más de 60 analitos a través de hormonas esteroides, vitaminda, drogas inmunosupresores, monitoreo terapéutico de drogas y pruebas de drogas de abuso.

Desafío del mercado

Alto capital y costos operativos

Un desafío clave en el mercado de espectrometría de masas es tratar con altas inversiones de capital requeridas para la compra de equipos y los costos operativos continuos.

El precio premium de los instrumentos, junto con los costosos servicios de mantenimiento y los consumibles, dificultan que los laboratorios más pequeños se permitan y sostienen estas tecnologías. Esta barrera de costos está limitando la adopción generalizada en entornos de investigación académicos, clínicos y a pequeña escala.

Para abordar este desafío, los actores del mercado ofrecen opciones de arrendamiento, paquetes de servicio agrupados y modelos de nivel de entrada que reducen el umbral financiero. Las empresas también están mejorando la durabilidad del instrumento y simplificando los procedimientos de mantenimiento para reducir los costos de propiedad a largo plazo.

Tendencia de mercado

Miniaturización y sistemas de MS portátiles

Una tendencia importante en el mercado es el desarrollo de sistemas miniaturizados y portátiles diseñados para la implementación de campo. Los investigadores y fabricantes están utilizando microfluídicas y técnicas de ionización ambiental para crear instrumentos compactos capaces de realizar análisis complejos fuera de los entornos de laboratorio tradicionales.

Estos avances están permitiendo pruebas rápidas en el sitio en monitoreo ambiental, investigaciones forenses y evaluaciones de seguridad alimentaria. La portabilidad está reduciendo los tiempos de respuesta y permite la toma de decisiones inmediatas en aplicaciones críticas. Los diseños livianos e interfaces simplificadas hacen que estos sistemas sean fácilmente accesibles para usuarios no especialistas en diversos entornos de campo.

• En junio de 2023, BaySpec lanzó el espectrómetro de masas portátiles en miniatura de portabilidad. Este instrumento compacto pesa aproximadamente 10 kg y admite técnicas de ionización ambiental como ESI y APCI para el análisis en tiempo real de vapores, líquidos y sólidos. Los usuarios de dispositivos pueden realizar análisis complejos en el campo sin preparación de muestras o infraestructura de laboratorio.

Informe del informe del mercado de espectrometría de masas

Segmentación	Detalles
Por tipo de producto	Instrumentos, consumibles y servicios
Por aplicación	Investigación de ómics, productos farmacéuticos y biotecnología, diagnóstico clínico, pruebas ambientales, pruebas de alimentos y bebidas, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo de producto (instrumentos y consumibles y servicios): el segmento de instrumentos ganó USD 3,525.3 millones en 2024, debido a la demanda consistente de sistemas analíticos de alto rendimiento en control de calidad farmacéutica, diagnósticos clínicos y aplicaciones de investigación.
• Mediante la aplicación (Omics Research, Pharmaceuticals and Biotechnology, Diagnostics clínicos, pruebas ambientales, pruebas de alimentos y bebidas, y otros): el segmento farmacéutico y de biotecnología mantuvo el 32.85% del mercado en 2024, debido a su uso generalizado en el desarrollo de fármacos, control de calidad y la caracterización biológica.

Mercado de espectrometría de masasAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de espectrometría de masas de América del Norte se situó en 36.42% en 2024, con una valoración de USD 2,284.1 millones. Este dominio se atribuye al creciente enfoque de las compañías farmacéuticas y de biotecnología en América del Norte en el desarrollobiológicos, Biosimilar y terapias génicas.

Estas terapias avanzadas exigen herramientas analíticas precisas para garantizar la integridad molecular y mantener la consistencia por lotes a lotes. La espectrometría de masas juega un papel vital en el proceso de desarrollo y fabricación de fármacos al permitir la caracterización detallada de moléculas grandes, detectar impurezas y validar las formulaciones de fármacos, posicionándolo como una tecnología crítica en la fabricación de productos biológicos.

• En junio de 2024, BioPharMaspec, una CRO con sede en los Estados Unidos especializada en biológicos y terapias genéticas, anunció la compra de un conjunto de instrumentos avanzados de espectrometría de masas, incluida la serie Waters Select Cyclic Ion Mobility LC-MS/MS, Sciex Zenotof7600 LC-MS/MS, WATERS XEVO TQ Absolute y Waters XEVO G3 LC-MS/MS Q-.Se agregó instrumentación para respaldar la caracterización preclínica de los productos biológicos, biosimilares, anticuerpos monoclonales, conjugados de anticuerpos -fugas, péptidos, oligonucleótidos y AAV-Terapias genéticas basadas.

Asia Pacific está preparada para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 8.08% durante el período de pronóstico, debido a la aparición de la región como un centro global para la fabricación farmacéutica, con un número creciente de empresas dedicadas al desarrollo de la formulación, genéricos y fabricación de contratos.

Para cumplir con los estándares de calidad internacionales y las pautas regulatorias, estas compañías están adoptando cada vez más tecnologías analíticas avanzadas como la espectrometría de masas. Ampliamente utilizado para el perfil de impurezas, las pruebas de estabilidad y el aseguramiento de la calidad, la espectrometría de masas juega un papel fundamental en el apoyo a las capacidades de producción farmacéutica en expansión de la región.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula la espectrometría de masas utilizada en entornos clínicos como dispositivos médicos de clase II, que requieren una autorización de 510 (k) bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos. La farmacopea de los Estados Unidos (USP) también exige métodos basados ​​en MS para la detección de impurezas en productos biológicos. Para el uso farmacéutico, los métodos de MS deben cumplir con las pautas de validación de métodos analíticos de la FDA y los requisitos de los buenos requisitos de práctica de laboratorio (GLP) aplicados por la Agencia de Protección Ambiental (EPA).
• En Europa, los instrumentos de espectrometría de masas utilizados en diagnósticos se encuentran bajo la regulación de diagnóstico in vitro (IVDR - Regulación de la UE 2017/746), que requiere evaluación de conformidad y marcas de CE. En el control de calidad farmacéutica, los métodos deben cumplir con los estándares Eudralex Volume 4 de la Agencia Eudralex 4 Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y la farmacopea europea (Ph. Eur.). Las pruebas químicas deben seguir el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de los productos químicos (alcance) y las regulaciones de clasificación, etiquetado y empaquetado (CLP).
• En China, La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) regula el uso de espectrometría de masas en diagnósticos clínicos y aplicaciones farmacéuticas bajo los marcos GMP y GLP de China. Los instrumentos de diagnóstico deben cumplir con los estándares de diagnóstico in vitro (IVD) alineados con las normas internacionales.
• JapónRegula la espectrometría de masas a través de la Agencia de Pharmaceuticals and Medical Devices (PMDA) y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW), siguiendo las directrices de la buena práctica de fabricación (GMP) y la buena práctica de laboratorio (GLP) en línea con el Consejo Internacional de Armonización (ICH). Las aplicaciones clínicas de la EM deben cumplir con las reglas IVD bajo la Ley de dispositivos farmacéuticos y médicos de Japón.

Panorama competitivo

Los principales actores en el mercado de espectrometría de masas están adoptando estrategias como la innovación de productos, la investigación y el desarrollo y las asociaciones estratégicas para fortalecer su posición y apoyar el crecimiento del mercado.

Varias compañías se centran en lanzar instrumentos de alto rendimiento que ofrecen una mayor velocidad, sensibilidad y resolución para satisfacer las necesidades en evolución de la proteómica y la investigación biofarmacéutica. La colaboración con instituciones académicas y compañías farmacéuticas está ayudando a los fabricantes a mejorar sus capacidades de aplicación y expandir su base de clientes en entornos clínicos e de investigación.

• En junio de 2025, Thermo Fisher Scientific lanzó el zoom astral orbitrap y los espectrómetros de masas de excedios pro de orbitrap. Los nuevos instrumentos ofrecen una mayor velocidad, sensibilidad y resolución para la proteómica y la investigación biofarmacéutica.

Lista de empresas clave en el mercado de espectrometría de masas:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Corporación danaher
• Waters Corporation
• Bruquero
• Shimadzu Corporation
• Perkinelmer
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Analytik Jena GmbH+Co. Kg
• Elemar Analysensysteme GmbH
• Hiden analítico
• Hitachi, Ltd.
• MKS Inc.
• Rigaku Holdings Corporation
• Leco Corporation

Desarrollos recientes (asociación/lanzamiento de productos)

• En diciembre de 2024, Roche introdujo la solución de especificación de masa de Cobas. El paquete marcado con CE, que comprende los ensayos de reactivos del analizador Cobas i601 e Ionify, permite pruebas automatizadas de espectrometría de masas clínicas en más de 60 analitos.
• En junio de 2024, Waters Corporation lanzó el espectrómetro de masas Xevo MRT. El sistema de tiempo de vuelo de reflexión múltiple proporciona un análisis de alta resolución al tiempo que promueve la sostenibilidad en ASMS 2024.
• En mayo de 2024, Sepsolve Analytical se asoció con Hyperchrom SA. La asociación combina herramientas de cromatografía de gas rápida de HyperChrom con el espectrómetro de masas de tiempo de vuelo de benchtof2 de Sepsolve para flujos de trabajo analíticos mejorados.