Mercado de entrega de medicamentos inyectables

Definición de mercado

El mercado se centra en tecnologías y formulaciones diseñadas para administrar medicamentos directamente en el cuerpo a través de inyecciones. Cubre una variedad de métodos de entrega, incluidas rutas intravenosas, intramusculares y subcutáneas.

El mercado implica el desarrollo de formulaciones estériles y estables, como soluciones, suspensiones y emulsiones, garantizando una dosis precisa y una absorción rápida. Los medicamentos inyectables son tratamiento de enfermedades crónicas ampliamente utilizadas, vacunas y productos biológicos, que ofrecen efectos terapéuticos específicos y controlados.

El informe proporciona un análisis exhaustivo de los impulsores clave, las tendencias emergentes y el panorama competitivo que se espera influir en el mercado durante el período de pronóstico.

Mercado de entrega de medicamentos inyectablesDescripción general

El tamaño del mercado global de entrega de medicamentos inyectables se valoró en USD 838.43 mil millones en 2024 y se prevé que crecerá de USD 900.81 mil millones en 2025 a USD 1.599.90 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta de 8.55% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado está impulsado por avances enbiológicoMedicamentos que requieren sistemas de entrega precisos y eficientes. Además, las tecnologías de suministro mejoradas, como los dispositivos de autoinyección y las formulaciones de acción prolongada, están mejorando el cumplimiento del paciente y los resultados del tratamiento. Estos desarrollos están aumentando la expansión sostenida en varias áreas terapéuticas.

Las principales empresas que operan en la industria de entrega de medicamentos inyectables son Becton, Dickinson and Company, West Pharmaceutical Services, Inc., Ypsomed Holding AG, Owen Mumford Ltd., Gerrheimer AG, Pfizer Inc., Novartis AG, Sanofi S.A., Fresenius Kabi AG, Cordenpharma International, Amgen Inc., Jansen Pharmaceuticals, Incarmacéutica, Incarmacéutica, Mylan, Mylan, Mylan, International, Amgen Inc., Jansen Pharmaceuticals. N.V., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. y Abbvie Inc.

La creciente prevalencia de afecciones crónicas como la diabetes, el cáncer y los trastornos autoinmunes está impulsando la demanda de terapias inyectables. Estas enfermedades requieren una dosis precisa y controlada, entregadas efectivamente a través de métodos inyectables. El crecimiento del mercado se impulsa por la creciente adopción de productos biológicos y tratamientos especializados que dependen de las inyecciones para garantizar la efectividad y la adherencia al paciente.

• En marzo de 2025, la FDA amplió la aprobación de Amvuttra (Vutrisiran) para tratar la miocardiopatía mediada por tranetiretina (ATTR-CM), una afección cardíaca rara y fatal. Esta terapia inyectable, previamente aprobada para complicaciones relacionadas con el nervio de ATTR, ahora aborda los síntomas cardíacos y neurológicos, que ofrece un tratamiento integral para los pacientes.

Destacados clave

1. El tamaño del mercado de entrega de medicamentos inyectables se valoró en USD 838.43 mil millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 8.55% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 36.33% en 2024, con una valoración de USD 304.60 mil millones.
4. El segmento de formulaciones obtuvo USD 485.28 mil millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento de vials alcance los USD 589.96 mil millones para 2032.
6. El segmento de enfermedades autoinmunes aseguró la mayor participación de ingresos de 35.48% en 2024.
7. Se estima que el mercado de la configuración de atención domiciliaria crece a una tasa compuesta anual de 10.81% durante el período de pronóstico.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 8.97% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Avances en drogas biológicas

Los medicamentos biológicos, incluidos los anticuerpos monoclonales y las vacunas, requieren un suministro inyectable debido a sus estructuras moleculares complejas. La innovación continua en productos biológicos amplía las opciones de tratamiento, aumentando la necesidad de sistemas de entrega confiables. Estos avances contribuyen sustancialmente al crecimiento del mercado al permitir tratamientos que son ineficaces si se administran por vía oral.

• En marzo de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Qfitlia (Fitusiran), una inyección subcutánea para la prevención de rutina de episodios de sangrado en pacientes mayores de 12 años con hemofilia A o B, con o sin inhibidores de factores. Esta aprobación marca un avance significativo en el tratamiento con hemofilia, que ofrece una opción de gestión más conveniente y efectiva.

Desafío del mercado

Requisitos reglamentarios y crecientes preocupaciones de seguridad

Un desafío significativo que obstaculiza la expansión del mercado de administración de medicamentos inyectables es navegar por requisitos regulatorios estrictos y garantizar la seguridad del paciente. Estas regulaciones pueden retrasar las aprobaciones de productos y aumentar los costos de desarrollo.

Para abordar este desafío, los jugadores clave están invirtiendo en métodos de prueba avanzados y medidas de control de calidad. También están colaborando de cerca con organismos regulatorios para racionalizar los procesos de aprobación.

Además, las empresas se centran en desarrollar dispositivos de entrega seguros y fáciles de usar que minimicen los riesgos como infecciones o errores de dosificación. Estos esfuerzos permiten a las empresas cumplir con los estándares de seguridad y acelerar la introducción de productos innovadores.

Tendencia del mercado

Tecnologías de entrega mejoradas

Los desarrollos en dispositivos de inyección, como autoinyectores, jeringas precargadas y sistemas sin agujas, mejoran la seguridad, la usabilidad y la conveniencia del paciente. Estas innovaciones promueven una aceptación y adherencia más amplios a las terapias inyectables. El mercado está influenciado por mejoras continuas que reducen el dolor y la ansiedad, ampliando así la base de pacientes.

• En marzo de 2025, ARS Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para Neffy 1 mg, el primer spray nasal de epinefrina sin aguja diseñada para niños de 4 años y más, con un peso de 15 a 30 kg. Este dispositivo ofrece una alternativa sin aguja a los autoinyectores de epinefrina tradicionales, mejorando el cumplimiento del paciente y la facilidad de uso en emergencias.

Informe del mercado de la entrega de medicamentos inyectables instantánea

Segmentación	Detalles
Por tipo de producto	Dispositivos (jeringas, agujas, inyectores de lápiz, autoinyectores, otros), formulaciones (soluciones, suspensiones, emulsiones, otros)
Por envasado de formulación	Amples, viales, cartuchos, botellas
Por aplicación terapéutica	Enfermedades autoinmunes, diabetes, cáncer, trastornos hormonales, otros
Por usuario final	Hospitales y clínicas, entornos de atención domiciliaria, centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), centros de diagnóstico, instituciones de investigación e académicas
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo de producto (dispositivos y formulaciones): el segmento de formulaciones ganó USD 485.28 mil millones en 2024 debido a la creciente demanda de medicamentos biológicos avanzados y sistemas de administración de fármacos a medida que mejoran la eficacia del tratamiento y el cumplimiento del paciente.
• Por envasado de formulación (amples, viales, cartuchos y botellas): el segmento de viales tenía una participación de 38.44% en 2024, alimentada por su versatilidad, rentabilidad y uso generalizado para almacenar y transportar una amplia gama de drogas líquidas y liofilizadas.
• Por aplicación terapéutica (enfermedades autoinmunes, diabetes, cáncer, trastornos hormonales y otros): se proyecta que el segmento de enfermedades autoinmunes alcance los USD 550.28 mil millones para 2032, impulsado por la prevalencia creciente de los trastornos autoinmunes y el uso creciente de las terapias biológicas que requieren una administración inyectable para un tratamiento efectivo.
• Por usuario final (hospitales y clínicas, entornos de atención domiciliaria, centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), centros de diagnóstico e instituciones de investigación e académicas): se estima que el segmento de configuración de atención domiciliaria crece a una tasa compuesta anual significativa de 10.81% a través del período de pronóstico, en gran medida atribuido a la creciente demanda de la demanda de conveniencia, los tratamientos que reducen los hospites de los hospitales y los costos más bajos de la salud.

Mercado de entrega de medicamentos inyectablesAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de la entrega de medicamentos inyectables en América del Norte fue de alrededor del 36.33% en 2024, valorada en USD 304.60 mil millones. América del Norte tiene un sector biofarmacéutico bien establecido, liderando en el desarrollo de productos biológicos inyectables y medicamentos especializados. Las instalaciones de investigación avanzadas de la región y las colaboraciones entre la industria y la academia aceleran la innovación.

Además, el cambio creciente hacia la atención médica domiciliaria y la autoadministración de drogas inyectables aumenta la demanda de dispositivos fáciles de usar. Esta tendencia impulsa el crecimiento del mercado regional al permitir el tratamiento remoto y reducir la dependencia de las instalaciones de atención médica.

• En diciembre de 2024, la FDA de EE. UU. Aprobó Opdivo Qvantig, una formulación inyectable subcutánea de la inmunoterapia contra el cáncer de Bristol Myers Squibb, Opdivo. Esta nueva versión, desarrollada conjuntamente con terapéutica de halozyme, permite tiempos de administración significativamente más cortos en comparación con las infusiones intravenosas y puede apoyar el tratamiento en el hogar para varios tumores sólidos.

Se estima que la industria de administración de medicamentos inyectables de Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 8.97% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado principalmente por el desarrollo de hospitales, clínicas especializadas y centros de diagnóstico, particularmente en áreas urbanas. Esta expansión mejora el acceso a terapias inyectables para enfermedades crónicas e infecciosas, lo que aumenta la expansión del mercado regional.

Además, la región se ha convertido en un centro importante para la fabricación farmacéutica, incluidos inyectables y dispositivos estériles. El aumento de la fabricación local reduce los costos y acorta las cadenas de suministro, fomenta mayores lanzamientos de productos y impulsan el crecimiento del mercado regional.

• En enero de 2025, Akums Drugs and Pharmaceuticals inició el desarrollo de una nueva instalación en India dedicada a la fabricación de dosis liofilizadas y estériles. Esta instalación tiene como objetivo mejorar la producción de inyectables y productos biológicos, respaldando la creciente demanda de terapias avanzadas en la región.

Marcos regulatorios

• El mercado en los EE. UU. Está regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Los productos deben cumplir con las buenas prácticas actuales de fabricación (CGMP) bajo 21 CFR Parts 210 y 211. Los biológicos inyectables requieren una aplicación de licencia de biología (BLA), y los fabricantes a menudo presentan un archivo maestro de medicamentos (DMF). La Ley de Control de Biológicos rige además la seguridad y la aprobación de productos inyectables biológicos.
• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) regula los sistemas de administración de medicamentos inyectables en toda la Unión Europea. Las empresas deben adherirse a las pautas de la práctica de fabricación (GMP) de la UE como se describe en Eudralex Volumen 4. Directiva 2001/83/CE rige la producción y aprobación de productos medicinales. Todos los productos inyectables están sujetos a procesos de autorización de marketing central o descentralizados, asegurando altos estándares de seguridad y calidad para el uso del paciente.
• El mercado en China está regulado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). La Ley de Administración de Medicamentos (DAL) y las regulaciones de registro de medicamentos asociados guían las aprobaciones del mercado. Los fabricantes deben cumplir con los estándares de GMP, que cubren entornos de producción estériles, validación de procesos y estabilidad del producto. China ha fortalecido la aplicación regulatoria para garantizar que los productos inyectables cumplan con las expectativas de calidad nacionales e internacionales.
• La Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), bajo el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW), regula las drogas inyectables en Japón. Lo farmacéutico yDispositivo médicoLa Ley (ACT PMD) describe el marco de aprobación, que requiere el cumplimiento de GMP para toda la fabricación. Los productos se clasifican bajo prescripción, OTC o cuasi-fármacos. Los biológicos inyectables se someten a una amplia evaluación previa a la aprobación para la seguridad, la calidad y la eficacia a través del proceso de revisión de PMDA.

Panorama competitivo

Los principales actores en el mercado de administración de medicamentos inyectables se están centrando en lanzar soluciones inyectables avanzadas para satisfacer las necesidades terapéuticas en evolución. Estos lanzamientos se adaptan para abordar los desafíos vinculados a los productos biológicos de próxima generación, como la viscosidad, la compatibilidad y la eficiencia de entrega.

Al introducir innovaciones en el diseño y la formulación de la jeringa, las empresas tienen como objetivo mejorar los resultados del tratamiento y la comodidad del paciente. Dichos desarrollos estratégicos de productos están contribuyendo con el crecimiento del mercado fortaleciendo las carteras de productos y la expansión de opciones para socios farmacéuticos.

• En septiembre de 2024, BD anunció el lanzamiento comercial de la jeringa prefilable de vidrio BD NEOPAK XTRAFLOW. Esta nueva plataforma de jeringa está diseñada para mejorar la compatibilidad de los medicamentos y el rendimiento de la inyección para los productos biológicos de próxima generación.

Lista de empresas clave en el mercado de entrega de medicamentos inyectables:

• Becton, Dickinson y compañía
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• Ypsomed Holding Ag
• Owen Mumford Ltd.
• GerResheimer AG
• Pfizer Inc.
• Novartis AG
• Sanofi S.A.
• Fresenio Kabi AG
• Cordenpharma International
• Amgen Inc.
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• Mylan N.V.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Abbvie Inc.

Desarrollos recientes (asociaciones/lanzamiento del producto)

• En febrero de 2025, Fresenius Kabi introdujo la inyección de salmón de calcitonina, USP sintético, un regulador de calcio para tratar la enfermedad sintomática de Paget del hueso e hipercalcemia. Esta adición amplía la cartera de terapias inyectables de la compañía.
• En enero de 2025, Becton, Dickinson and Company (BD) dieron a conocer sus últimas innovaciones en la entrega de medicamentos en Pharmapack 2025. La compañía destacó los avances en jeringas prefillables y plataformas de autoinyectores diseñadas para mejorar la experiencia de los pacientes y satisfacer las necesidades evolutivas de las terapias biológicas.
• En enero de 2025, GerrheMer mostró su tapa GX, un cierre de contenedores de tableta conectado digitalmente que monitorea la ingesta de medicamentos, en Pharmapack 2025. Esta innovación tiene como objetivo apoyar el cumplimiento de los ensayos clínicos y mejorar el cumplimiento del paciente.
• En octubre de 2024, Ypsomed Holding AG entró en una colaboración estratégica con BD para desarrollar sistemas avanzados de autoinyección para fármacos biológicos de alta viscosidad. Esta asociación tiene como objetivo desarrollar soluciones innovadoras que faciliten las soluciones amigables para los pacientes para terapias biológicas complejas.