Tamaño del mercado de diagnóstico in vitro, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo de producto (instrumentos, reactivos y kits, productos de control de software), por tecnología (inmunoensayos, diagnóstico molecular, química clínica y otros), por aplicación (enfermedades infecciosas, otros), por usuario final y análisis regional. 2024-2031
Páginas: 120 | Año base: 2023 | Lanzamiento: December 2024 | Autor: Omkar R. | Última actualización: December 2025
Según Kings Research, el tamaño del mercado mundial de diagnóstico in vitro se valoró en 85,96 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 91,02 mil millones de dólares en 2024 a 144,11 mil millones de dólares en 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,78% durante el período previsto.
La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer, está impulsando la demanda de diagnósticos in vitro (DIV). Este aumento se ve impulsado por la necesidad de detección temprana, seguimiento y soluciones de tratamiento personalizadas para la gestión de la salud a largo plazo.
En el alcance del trabajo, el informe incluye productos y soluciones ofrecidos por empresas como F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthcare Private Limited, Abbott, Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc, SYSMEX CORPORATION, QuidelOrtho Corporation, BIOMÉRIEUX y otras.
Aspectos destacados clave del mercado:
Sólidas perspectivas de crecimiento del mercado: El mercado mundial de diagnóstico in vitro se valoró en 85,96 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que alcance los 144,11 mil millones de dólares en 2031, creciendo a una tasa compuesta anual del 6,78%, impulsado por la creciente demanda de una detección temprana y precisa de enfermedades.
Expansión impulsada por la tecnología: los inmunoensayos dominaron el mercado con una participación de ingresos del 30,29 % en 2023, respaldados por avances en sensibilidad, automatización e idoneidad para entornos de diagnóstico en el lugar de atención.
Enfermedades infecciosas como segmento clave de crecimiento: se espera que el segmento de aplicaciones de enfermedades infecciosas crezca a una tasa compuesta anual del 7,48 %, impulsado por el aumento de los brotes, las necesidades de vigilancia sanitaria global y la rápida adopción de pruebas de diagnóstico.
Liderazgo regional y mercados de alto crecimiento: América del Norte representó aproximadamente el 35,60 % del mercado global en 2023, mientras que se proyecta que Asia-Pacífico crecerá al ritmo más rápido con una CAGR del 7,81 %, respaldada por la expansión de la infraestructura de atención médica y el aumento de la carga de morbilidad.
Innovación y colaboraciones estratégicas: los líderes del mercado están acelerando la innovación a través de la integración de la IA, avances en el diagnóstico molecular y asociaciones estratégicas, mejorando la precisión del diagnóstico, la accesibilidad y la escalabilidad en los sistemas de salud globales.
El mercado mundial de diagnóstico in vitro está siendo testigo de una transformación significativa, impulsada principalmente por rápidos avances tecnológicos, crecientes demandas de atención médica y un cambio hacia una atención preventiva más personalizada. Con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población, existe una necesidad apremiante de detectar enfermedades de forma temprana y precisa.
Las enfermedades no transmisibles (ENT) son responsables del 74% de las muertes mundiales, y el 86% de las muertes prematuras ocurren en países de ingresos bajos y medianos, según elOrganización Mundial de la Salud (OMS). Esto subraya la necesidad urgente de soluciones de diagnóstico temprano y accesibles, como el diagnóstico in vitro, para gestionar y mitigar estas enfermedades.
Esta evolución presenta numerosas oportunidades, particularmente en los mercados emergentes con una mejora de la infraestructura sanitaria, fomentando así el crecimiento. La innovación y las tecnologías están contribuyendo aún más a la evolución del mercado, ofreciendo nuevas vías tanto para los actores establecidos como para los recién llegados.
Además, el desarrollo de métodos de prueba no invasivos y herramientas de diagnóstico más eficientes brinda un potencial significativo para que las empresas aborden las necesidades cambiantes de los sistemas de atención médica en todo el mundo, mejorando los resultados de los pacientes y ampliando el alcance del mercado.
IVD se refiere a una variedad de pruebas médicas que analizan muestras biológicas, como sangre, orina o tejidos, fuera del cuerpo humano para diagnosticar enfermedades, monitorear condiciones de salud y evaluar la eficacia del tratamiento. Los productos IVD incluyen kits de prueba, reactivos, instrumentos de laboratorio y sistemas de software que brindan resultados precisos y confiables, esenciales para tomar decisiones de atención médica informadas.
Las aplicaciones del DIV abarcan varios campos médicos, incluidos la oncología, la cardiología, las enfermedades infecciosas y las pruebas genéticas, lo que permite la detección temprana de enfermedades, el seguimiento de la progresión y la optimización de las opciones de tratamiento. IVD desempeña un papel vital en la medicina personalizada al ofrecer información genética y molecular detallada para adaptar las soluciones de atención médica.
Vista de analista sobre el mercado global de Diagnóstico in vitro:
El tamaño del mercado mundial de diagnóstico in vitro está demostrando un crecimiento constante, con un valor de mercado que se expandió de aproximadamente 86 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que supere los 140 mil millones de dólares para 2031, lo que refleja la creciente demanda de una detección temprana y precisa de enfermedades. La mayor adopción de diagnósticos moleculares e inmunoensayos, que en conjunto representan una parte importante de las pruebas de diagnóstico, está mejorando la precisión clínica y la eficiencia de los resultados.
Los marcos regulatorios regidos por organismos como la FDA de EE. UU. y la CE europea están reforzando la confiabilidad de las pruebas y los estándares de seguridad del paciente. Las economías emergentes, particularmente en Asia-Pacífico, están presenciando una adopción más rápida, respaldada por inversiones en infraestructura de atención médica y tasas de crecimiento proyectadas superiores al 7% anual.
Las colaboraciones estratégicas y las inversiones en I+D por parte de empresas líderes en diagnóstico están acelerando la innovación en soluciones de pruebas basadas en IA y en el punto de atención. A medida que las iniciativas de medicina de precisión y salud de la población se expanden a nivel mundial, el diagnóstico in vitro sigue siendo un pilar fundamental de la prestación de atención médica moderna.
En septiembre de 2024, Owlstone Medical se asoció con la FDA para mejorar el diagnóstico in vitro (IVD) mediante el desarrollo de métodos para identificar biomarcadores del aliento. Esta colaboración tiene como objetivo crear dispositivos portátiles de diagnóstico basados en la respiración, mejorar la detección de enfermedades y ampliar el Atlas VOC de biopsia de aliento para mejorar la precisión y la accesibilidad del diagnóstico.
Factores de crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro
Los avances tecnológicos están desempeñando un papel fundamental en el impulso del crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro. La evolución continua de las tecnologías de diagnóstico está mejorando la velocidad, la precisión y la eficiencia de los procesos de prueba, lo que contribuye directamente a mejores resultados para los pacientes. Estas innovaciones respaldan una detección de enfermedades más precisa, optimizan los flujos de trabajo de laboratorio y permiten el avance de la medicina personalizada en todos los sistemas de atención médica.
A medida que avanza la tecnología, se espera que el mercado de DIV experimente un crecimiento significativo, con innovaciones que mejoren las capacidades de diagnóstico y la prestación de atención sanitaria global.
En noviembre de 2024, Fapon mostró sus avances tecnológicos en MEDICA 2024, presentando soluciones totales de IVD, incluidas CLIA, NGS, PCR y aplicaciones de bioquímica. Centrándose en materias primas de alto rendimiento y formatos innovadores, Fapon destaca su compromiso con el avance del diagnóstico in vitro y la mejora de los resultados sanitarios globales. (Fuente:faponbiotech.com)
La falta de estandarización de los diagnósticos in vitro, particularmente en las pruebas rápidas, está presentando un desafío importante para la expansión del mercado. Esto conduce a una variabilidad en los métodos y resultados, lo que afecta la precisión del diagnóstico.
El rendimiento inconsistente entre diferentes marcas o tipos de pruebas puede generar falsos positivos o negativos, lo que socava la confianza. El establecimiento de estándares y directrices globales para el diseño de pruebas, la validación y las métricas de rendimiento, junto con pruebas y certificaciones periódicas de competencia, puede mejorar la coherencia y la confiabilidad del diagnóstico.
En julio de 2024, Saphetor SA recibió la aprobación de la marca CE europea para su plataforma VarSome Clinical, lo que garantiza el cumplimiento del Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la UE. Esta certificación confirma el cumplimiento de la plataforma con rigurosos estándares de seguridad, rendimiento y confiabilidad para el análisis de datos de secuenciación de próxima generación en genómica clínica.
Tendencias de la industria del diagnóstico in vitro
La integración de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) es un factor clave que da forma a las tendencias del mercado de diagnóstico in vitro, ya que estas tecnologías mejoran la precisión del diagnóstico y automatizan el análisis de datos complejos. Los algoritmos basados en IA y ML pueden procesar de manera eficiente grandes volúmenes de datos de diagnóstico, identificando patrones y anomalías que pueden no detectarse fácilmente mediante la interpretación manual.
Esto mejora la sensibilidad y especificidad de la prueba al tiempo que reduce los errores de diagnóstico y respalda una toma de decisiones clínicas más informada. Además, las soluciones impulsadas por la IA se aplican cada vez más enpruebas genéticas, imágenes médicas y análisis de biomarcadores, lo que acelera el diagnóstico y permite enfoques de tratamiento más personalizados.
En septiembre de 2024, Roche amplió su entorno abierto de patología digital incorporando más de 20 algoritmos de IA de ocho nuevos colaboradores. Esta integración aprovecha la IA para mejorar la precisión del diagnóstico, facilitar la medicina de precisión y permitir tratamientos dirigidos, avanzando así en la atención médica personalizada para los pacientes con cáncer.
La creciente atención prestada a la vigilancia mundial de la salud y las enfermedades está impulsando la demanda de herramientas de diagnóstico rápidas y precisas. El aumento de los brotes de enfermedades infecciosas, incluidas las pandemias, pone de relieve la necesidad crítica de tecnologías de detección y seguimiento rápidas.
Las empresas de IVD están avanzando en soluciones de diagnóstico que permiten el diagnóstico temprano, la vigilancia en tiempo real y la gestión eficaz de brotes. Estos avances mejoran la capacidad de los sistemas de salud para responder de manera eficiente, facilitando la contención de enfermedades y apoyando las iniciativas y la preparación en materia de salud global.
En octubre de 2024, Abionic recibió la autorización de la FDA para su prueba IVD CAPSULE PSP, una herramienta de diagnóstico rápido para la detección temprana de sepsis. Este avance aborda la creciente demanda de diagnósticos rápidos y precisos, que permitan intervenciones oportunas y mejoren la vigilancia de la salud global para mejorar los resultados de los pacientes y la respuesta a amenazas críticas para la salud.
Análisis de segmentación
El mercado global se ha segmentado según el tipo de producto, la tecnología, la aplicación, el usuario final y la geografía.
Por tipo de producto
Según el tipo de producto, el mercado se ha segmentado en instrumentos, reactivos y kits, control de software y productos. El segmento de instrumentos lideró la industria del diagnóstico in vitro en 2023, alcanzando una valoración de 34.650 millones de dólares. Este dominio se atribuye a la creciente demanda de precisión, velocidad y automatización en la atención sanitaria.
Los analizadores de inmunoensayo están ganando terreno por sus resultados rápidos y precisos en la detección de enfermedades, particularmente en áreas como las enfermedades infecciosas y el cáncer. De manera similar, los instrumentos de diagnóstico molecular están experimentando una adopción generalizada debido a su capacidad para detectar variaciones genéticas y brindar opciones de tratamiento personalizadas.
Las centrífugas siguen siendo esenciales para la preparación de muestras, ya que facilitan el procesamiento eficiente de sangre y otras muestras biológicas. Estas innovaciones mejoran las capacidades de diagnóstico, la toma de decisiones clínicas y los resultados de los pacientes.
Por tecnología
Basado en la tecnología, el mercado del diagnóstico in vitro se ha segmentado en inmunoensayos, diagnóstico molecular, química clínica, hematología y microbiología.
El segmento de inmunoensayos obtuvo la mayor participación en los ingresos del 30,29 % en 2023. Este notable crecimiento está impulsado por su capacidad para proporcionar resultados rápidos, precisos y rentables para una amplia gama de condiciones. Los inmunoensayos, incluido el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), el inmunoensayo de flujo lateral, se utilizan ampliamente para detectar enfermedades infecciosas, biomarcadores de cáncer y afecciones cardiovasculares.
Su creciente adopción está impulsada por los avances en sensibilidad, automatización y miniaturización, lo que los hace adecuados para entornos de puntos de atención. La capacidad de los inmunoensayos para ofrecer resultados rápidos con requisitos mínimos de muestras está mejorando la gestión de pacientes y fomentando la demanda en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico de todo el mundo.
Por aplicación
Según la aplicación, el mercado se ha clasificado en enfermedades infecciosas, oncología, cardiología, diabetes y otras. Se espera que el segmento de enfermedades infecciosas se expanda a una tasa compuesta anual del 7,48% durante el período previsto, principalmente debido a la creciente prevalencia de brotes infecciosos y la necesidad apremiante de una detección rápida y precisa.
Los avances tecnológicos en el diagnóstico molecular permiten la identificación temprana de patógenos, lo que ayuda a contener enfermedades como COVID-19, VIH y tuberculosis. La creciente demanda de pruebas en el lugar de atención, que ofrecen resultados rápidos en regiones remotas o desatendidas, está impulsando aún más el crecimiento segmentario.
Además, el creciente enfoque en la medicina personalizada y las iniciativas de salud global resalta la necesidad de soluciones de diagnóstico eficientes para combatir las enfermedades infecciosas y mejorar los resultados de los pacientes.
Análisis regional del mercado de diagnóstico in vitro
Según la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, MEA y América Latina.
La cuota de mercado de diagnóstico in vitro de América del Norte representó una parte significativa del mercado global, situándose en aproximadamente el 35,60% en 2023 con una valoración de 30,60 mil millones de dólares. Esta sólida posición está respaldada por la infraestructura sanitaria avanzada de la región, la alta adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras y un gasto sanitario sustancial.
América del Norte alberga una amplia gama de empresas de diagnóstico e instituciones de investigación líderes que promueven activamente el diagnóstico molecular, los inmunoensayos y las soluciones de pruebas en el lugar de atención. Además, los estrictos estándares regulatorios, incluidas las aprobaciones de la FDA de EE. UU., garantizan la calidad del producto y fortalecen la confianza en los resultados del diagnóstico.
El creciente envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de medicina personalizada continúan impulsando un crecimiento sostenido en todo el mercado regional de DIV.
Se prevé que el mercado de diagnóstico in vitro de Asia y el Pacífico experimente un crecimiento significativo durante el período previsto con una tasa compuesta anual del 7,81%. Este crecimiento se caracteriza por un rápido desarrollo económico, una mejora de la infraestructura sanitaria y un aumento del gasto sanitario.
La población numerosa y diversa de la región, junto con una creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas, alimenta la demanda de tecnologías de diagnóstico avanzadas. Además, la creciente conciencia sobre la salud y las inversiones gubernamentales en sistemas de salud respaldan la expansión del mercado regional.
La adopción de soluciones de diagnóstico innovadoras, incluidas las pruebas en el lugar de atención y el diagnóstico molecular, se está acelerando en países como China, India y Japón. Estos factores, junto con la expansión de la investigación médica, posicionan a Asia Pacífico como un mercado clave para el diagnóstico in vitro.
Panorama competitivo
El informe del mercado global de Diagnóstico in vitro proporcionará información valiosa con énfasis en la naturaleza fragmentada de la industria. Los actores destacados se están centrando en varias estrategias comerciales clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, innovaciones de productos y empresas conjuntas para ampliar su cartera de productos y aumentar sus cuotas de mercado en diferentes regiones.
Las iniciativas estratégicas, incluidas las inversiones en actividades de I+D, el establecimiento de nuevas instalaciones de fabricación y la optimización de la cadena de suministro, podrían crear nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado.
Empresas clave en el mercado de diagnóstico in vitro
Agosto de 2024 (Asociación): Unilabs y C2N Diagnostics se asociaron para ampliar el acceso a los análisis de sangre Precivity de C2N para la enfermedad de Alzheimer en Europa, la región del Golfo y América Latina. Esta colaboración tiene como objetivo avanzar en el diagnóstico temprano y la investigación del Alzheimer, mejorando la precisión de las pruebas IVD para trastornos cognitivos y mejorando los resultados de los pacientes.
Julio 2024 (Asociación): AB ANALITICA y SNIBE colaboraron para distribuir la plataforma Molecision R8 de SNIBE en Italia. Esta alianza combina la experiencia de AB ANALITICA en diagnóstico molecular con la tecnología de automatización avanzada de SNIBE para mejorar las capacidades de pruebas moleculares para enfermedades infecciosas, genética y oncología.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la CAGR esperada para el mercado de Diagnóstico in vitro durante el período de pronóstico?
¿Qué tamaño tenía la industria en 2023?
¿Cuáles son los principales factores que impulsan el mercado?
¿Quiénes son los actores clave en el mercado?
¿Qué región se espera que tenga el crecimiento más rápido en el mercado de diagnóstico in vitro durante el período de pronóstico?
¿Qué segmento se prevé que tenga la mayor participación del mercado en 2031?
Autor
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Mercado de Diagnóstico In Vitro
Vista de analista sobre el mercado global de Diagnóstico in vitro: