Mercado de medicamentos genéricos

Tamaño del mercado de medicamentos genéricos

El tamaño del mercado mundial de medicamentos genéricos se valoró en 428,76 mil millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 448,28 mil millones de dólares en 2024 a 640,48 mil millones de dólares en 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual del 5,23% durante el período previsto. En el alcance del trabajo, el informe incluye soluciones ofrecidas por empresas como Viatris Inc., Abbott, Teva Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline PLC, Baxter, Pfizer Inc., Sanofi, Novartis AG ( Sandoz Internacional) y otros.

Los medicamentos genéricos son equivalentes farmacéuticos de los medicamentos de marca, que contienen los mismos ingredientes activos y producen efectos terapéuticos idénticos. Se comercializan una vez que expira la patente del medicamento original y ofrecen alternativas rentables. Estos medicamentos se someten a un riguroso escrutinio regulatorio para garantizar una seguridad, eficacia y calidad comparables a las de sus homólogos de marca.

La expansión del mercado de medicamentos genéricos está impulsada por la creciente demanda de alternativas asequibles a los medicamentos de marca. Además, esta demanda se ve impulsada por la expiración de patentes y el aumento de los costos de la atención médica. El apoyo regulatorio a los genéricos, particularmente en aprobaciones por vía rápida, impulsa aún más la expansión del mercado. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas requiere medicación continua, lo que impulsa la demanda de medicamentos genéricos como solución rentable.

Además, la expansión de los biosimilares para medicamentos biológicos, facilitada por las aprobaciones regulatorias y las ventajas de costos, presenta lucrativas oportunidades de crecimiento. Las empresas farmacéuticas están invirtiendo estratégicamente en estas áreas, con el objetivo de capitalizar la dinámica cambiante del mercado y satisfacer las necesidades sanitarias globales de manera eficiente.

• Por ejemplo, en mayo de 2024, Gland Pharma Limited, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Long Grove Pharmaceuticals LLC y Dr. Reddy's Laboratories Limited recibieron la aprobación para Edaravone Intravenous Solutions, una alternativa genérica a Radicava, para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Los medicamentos genéricos son productos farmacéuticos que son bioequivalentes a los medicamentos de marca en términos de forma farmacéutica, concentración, seguridad, eficacia, vía de administración, calidad y uso previsto. Estos medicamentos se comercializan después de que expire la protección de la patente del medicamento de marca original. Los medicamentos genéricos contienen los mismos ingredientes activos que sus homólogos de marca y, por lo general, proporcionan efectos terapéuticos idénticos.A menudo se comercializan a precios más bajos debido a la competencia de múltiples fabricantes una vez que expiran los períodos de exclusividad, lo que los convierte en alternativas más accesibles y rentables tanto para los pacientes como para los sistemas de atención médica.

Revisión del analista

La expansión del mercado de medicamentos genéricos está impulsada por ahorros sustanciales de costos y una mayor accesibilidad.

• Por ejemplo, según el IBEF, las empresas farmacéuticas indias suministraron el 47% de las recetas genéricas de EE. UU. en 2022.

Su dominio abarca áreas terapéuticas críticas como la salud mental y la hipertensión, donde suministran más de la mitad de las recetas, lo que subraya su papel fundamental en la mejora de la atención sanitaria asequible a nivel mundial. Para sostener el crecimiento del mercado, los actores clave están empleando un enfoque dual de implementación de estrategias orgánicas e inorgánicas. Esto incluye ampliar los esfuerzos de I+D para desarrollar una cartera más amplia de genéricos y biosimilares, ingresar estratégicamente a nuevos mercados a través de asociaciones y adquisiciones, y mantener un estricto cumplimiento normativo para garantizar la calidad y la aceptación del mercado.

Estas iniciativas están preparadas para impulsar aún más la expansión del mercado, con proyecciones que indican ahorros potenciales de 1,3 billones de dólares en los próximos cinco años, lo que refuerza la contribución esencial de los genéricos a la gestión rentable de la atención sanitaria en todo el mundo.

Factores de crecimiento del mercado de medicamentos genéricos

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas está impulsando significativamente el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos. Las enfermedades crónicas como la diabetes, la hipertensión y las enfermedades cardíacas requieren un tratamiento continuo y a largo plazo, por lo que resultan esenciales soluciones rentables, como los medicamentos genéricos. El envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y la urbanización están contribuyendo a la creciente incidencia de estas enfermedades, impulsando así el progreso del mercado.

Los gobiernos y los sistemas de salud, frente al desafío del aumento de los costos, promueven el uso de genéricos a través de políticas de apoyo e incentivos de seguros. Se prevé que estos factores impulsen la demanda de medicamentos genéricos, ya que siguen siendo un componente vital de las estrategias sanitarias mundiales, ya que proporcionan medicamentos accesibles y asequibles para el tratamiento de enfermedades crónicas.

• Según las proyecciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), para 2050, es probable que las enfermedades crónicas representen el 86 % de los 90 millones de muertes cada año, lo que representa un aumento del 90 % desde 2019. Esto pone de relieve la necesidad crítica de medicamentos asequibles.

Un desafío importante que impide el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos es garantizar el cumplimiento normativo y de calidad. Los fabricantes deben cumplir estándares regulatorios estrictos, como los establecidos por la FDA y la EMA, para asegurar la aprobación del medicamento, lo que implica demostrar la bioequivalencia mediante pruebas exhaustivas. Mantener una calidad constante es fundamental y requiere inversiones en control de calidad avanzado y gestión de la cadena de suministro.

Sin embargo, las grandes empresas farmacéuticas multinacionales están asignando recursos sustanciales para mejorar sus capacidades de I+D, con el objetivo de garantizar una sólidaensayos clínicose integridad de los datos para cumplir con los requisitos reglamentarios. Además, están estableciendo asociaciones sólidas con fabricantes locales en mercados emergentes para optimizar los procesos de fabricación y garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales. Se espera que estos esfuerzos de los fabricantes estimulen el progreso del mercado.

Tendencias del mercado de medicamentos genéricos

A medida que los medicamentos biológicos utilizados para enfermedades como el cáncer y las enfermedades autoinmunes se acercan al vencimiento de su protección de patente, el mercado de biosimilares (versiones genéricas de productos biológicos) se está expandiendo rápidamente. Es probable que esta tendencia aumente a medida que varios productos biológicos se enfrentan a precipicios en materia de patentes. Los sistemas de atención médica buscan alternativas rentables a los costosos productos biológicos, y los organismos reguladores están simplificando los procesos de aprobación de biosimilares, mejorando la entrada de productos al mercado. Los avances en biotecnología están mejorando la producción de biosimilares, garantizando una eficacia y seguridad comparables a las de los productos biológicos de referencia.

• En abril de 2024, la FDA publicó un borrador de guía sobre integridad de datos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, brindando recomendaciones de la industria que respaldan la confiabilidad de los datos en las aplicaciones de medicamentos, contribuyendo así significativamente al crecimiento de este mercado en evolución.

La producción local y las asociaciones estratégicas son cada vez más prominentes en los mercados emergentes a medida que los fabricantes multinacionales de medicamentos genéricos colaboran con las empresas locales para mejorar la accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos genéricos. Estas asociaciones implican el establecimiento de plantas de fabricación y redes de distribución sólidas dentro de las regiones. Al aprovechar la infraestructura local y el conocimiento del mercado, las empresas multinacionales pueden reducir los costos de producción y logística, bajando así los precios de los medicamentos genéricos.

Además, estas colaboraciones permiten aprobaciones regulatorias más rápidas y eficientes, ya que las empresas locales suelen estar más familiarizadas con el panorama regulatorio regional. Se espera que esta tendencia fortalezca la presencia global y aumente la participación de mercado de los fabricantes multinacionales de medicamentos genéricos, fomentando así el desarrollo del mercado de medicamentos genéricos.

Análisis de segmentación

El mercado global está segmentado según la aplicación, la ruta de administración, el canal de distribución y la geografía.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado de medicamentos genéricos se clasifica en productos cardiovasculares, medicamentos antiinfecciosos, medicamentos contra la artritis, medicamentos para el sistema nervioso central, medicamentos contra el cáncer, productos respiratorios y otras aplicaciones (medicamentos gastrointestinales, hormonales). El segmento de medicamentos antiinfecciosos obtuvo los mayores ingresos de 123.870 millones de dólares en 2023.

Los medicamentos antiinfecciosos desempeñan un papel crucial en la lucha contra las infecciones a nivel mundial y abarcan antibióticos, antivirales, antifúngicos y antiparasitarios. Además, la demanda de medicamentos antiinfecciosos está impulsada por el aumento de las infecciones y la resistencia microbiana. Además, el enfoque de los fabricantes de genéricos en producir alternativas asequibles a los medicamentos de marca está impulsando el crecimiento segmentario.

Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado se divide en vía de administración oral, tópica, inyectable y otras vías de administración (sublingual, rectal). El segmento oral capturó la mayor cuota de mercado de medicamentos genéricos, con un 39,78 % en 2023. Este notable crecimiento se atribuye a su conveniencia, cumplimiento del paciente y rentabilidad en comparación con sus equivalentes de marca.

Los factores clave que impulsan el crecimiento segmentario incluyen la expiración de patentes de medicamentos de marca, que crean oportunidades lucrativas para los fabricantes de genéricos, y el importante papel que desempeñan estos medicamentos en la gestión de los costos de atención médica a nivel mundial. Además, los avances tecnológicos en la formulación de fármacos han mejorado la estabilidad y eficacia de los medicamentos orales, mejorando aún más el crecimiento del segmento.

Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado se clasifica en hospitales y clínicas, farmacias minoristas/farmacias yventa minorista en línea. Se prevé que el segmento de hospitales y clínicas genere los mayores ingresos de 190.09 mil millones de dólares para 2031. El segmento está preparado para experimentar un crecimiento sólido con una creciente adopción de biosimilares y la integración de tecnologías de salud digitales, con el objetivo de mejorar los resultados del tratamiento y la eficiencia operativa en los centros de atención médica. globalmente.

Estos entornos dependen en gran medida de medicamentos genéricos debido a su asequibilidad y disponibilidad generalizada, y satisfacen diversas necesidades de los pacientes, desde atención de emergencia hasta manejo de enfermedades crónicas. Además, los factores clave que fomentan el crecimiento segmentario incluyen el apoyo regulatorio que facilita la adopción genérica y el imperativo de contener los costos de atención médica.

Análisis regional del mercado de medicamentos genéricos

Según la región, el mercado global se clasifica en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, MEA y América Latina.

La cuota de mercado de medicamentos genéricos de América del Norte se situó en torno al 38,78% en 2023 en el mercado mundial, con una valoración de 166.270 millones de dólares. Esta considerable expansión se ve impulsada principalmente por su avanzada infraestructura de atención médica y su sólido marco regulatorio. Además, la adopción generalizada de genéricos rentables, respaldada por una estricta supervisión de organismos reguladores como la FDA, está contribuyendo al desarrollo del mercado regional.

Los genéricos desempeñan un papel vital en diversas áreas terapéuticas, incluidas la salud cardiovascular, la neurología y la oncología, y abordan las necesidades de atención médica de una población grande y diversa. El mercado regional se beneficia de las presiones de precios competitivos y la innovación continua entre los fabricantes.

Se prevé que Asia-Pacífico experimente un crecimiento sustancial, registrando una sólida CAGR del 6,40% durante el período previsto. Este notable progreso se ve reforzado por su diverso y amplio panorama de atención médica. Con una población que supera los 4.600 millones y un gasto sanitario en aumento, la región demuestra una fuerte demanda de soluciones farmacéuticas asequibles, incluidos los genéricos.

Los gobiernos de Asia Pacífico promueven cada vez más el uso de medicamentos genéricos para reducir los costos de atención médica y mejorar el acceso a medicamentos esenciales. Países como India y China están a la vanguardia de la producción de medicamentos genéricos, aprovechando sus capacidades de fabricación y ventajas de costos.

Panorama competitivo

El informe del mercado mundial de medicamentos genéricos proporcionará información valiosa con énfasis en la naturaleza fragmentada de la industria. Los actores destacados se están centrando en varias estrategias comerciales clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, innovaciones de productos y empresas conjuntas para ampliar su cartera de productos y aumentar sus cuotas de mercado en diferentes regiones.

Las empresas están implementando iniciativas estratégicas impactantes, como ampliar los servicios, invertir en investigación y desarrollo (I+D), establecer nuevos centros de prestación de servicios y optimizar sus procesos de prestación de servicios, que probablemente crearán nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado.

Lista de empresas clave en el mercado de medicamentos genéricos

• Viatris Inc.
• Abbott
• Industrias farmacéuticas Teva Limited
• Industrias farmacéuticas del sol Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• GlaxoSmithKlinePLC
• baxter
• Pfizer Inc.
• sanofi
• Novartis AG (Sandoz Internacional)

Desarrollo clave de la industria

• Mayo de 2023 (Asociación):Ginkgo Bioworks y Centrient Pharmaceuticals anunciaron una ampliación de su asociación, tras el éxito de su proyecto inicial destinado a introducir innovación sostenible en el espacio de API genéricas. La colaboración busca aprovechar la experiencia de Ginkgo Bioworks en biotecnología y biología sintética para desarrollar procesos de fabricación novedosos y sostenibles para API genéricos. Centrient Pharmaceuticals, líder mundial en producción de antibióticos, se benefició de las tecnologías avanzadas de Ginkgo para mejorar la eficiencia y la sostenibilidad en la producción de API. Esta expansión destacó la dedicación de ambas compañías hacia el avance de la innovación en la fabricación farmacéutica y al mismo tiempo aborda la creciente demanda global de soluciones de atención médica sostenibles.

El mercado mundial de medicamentos genéricos está segmentado como:

Por aplicación

• Productos cardiovasculares
• Medicamentos antiinfecciosos
• Medicamentos contra la artritis
• Medicamentos del sistema nervioso central
• Medicamentos contra el cáncer
• Productos respiratorios
• Otras aplicaciones (medicamentos gastrointestinales y hormonales)

Por vía de administración

• Oral
• Actual
• Inyectable
• Otras vías de administración (sublingual, rectal)

Por canal de distribución

• Hospitales y clínicas
• Farmacias minoristas/farmacia Droguería
• Venta al por menor en línea

Por región

• América del norte
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