Mercado de citometría de flujo

Definición de mercado

La citometría de flujo es una técnica de laboratorio utilizada para analizar las características físicas y químicas de las células o partículas en una corriente de fluido utilizando la tecnología láser. Permite un análisis métrico multipara rápido de miles de células por segundo con alta precisión.

La técnica se aplica ampliamente en el diagnóstico clínico, la investigación biomédica y el desarrollo farmacéutico, las áreas de apoyo como el diagnóstico de enfermedades, el perfil inmune, el descubrimiento de fármacos y el control de calidad en el bioprocesamiento.

Mercado de citometría de flujoDescripción general

El tamaño del mercado global de citometría de flujo se valoró en USD 5.30 mil millones en 2024 y se prevé que crecerá de USD 5.67 mil millones en 2025 a USD 9.78 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.09% durante el período de pronóstico.

Este crecimiento se ve impulsado por la creciente demanda de velocidad, versatilidad y confiabilidad en las pruebas de laboratorio, lo que lleva a la adopción generalizada de sistemas avanzados de citometría de flujo. El uso de citómetros de flujo a nanoescala permite el análisis de alta precisión de nanopartículas, incluidas vesículas extracelulares y virus, ampliando así las aplicaciones en oncología, inmunología y virología.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria de citometría de flujo se registró en USD 5.30 mil millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 8.09% de 2025 a 2032.
3. América del Norte mantuvo una participación del 38.00% en 2024, valorada en USD 2.01 mil millones.
4. Los reactivos y el segmento de consumo obtuvieron USD 2.38 mil millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento de citometría de flujo basado en células alcance USD 7.60 mil millones para 2032.
6. Se proyecta que el segmento clínico y de diagnóstico genere una valoración de USD 4.41 mil millones para 2032.
7. Se estima que el segmento de Hospitales y Laboratorios Clínicos registra un ingreso de USD 3.40 mil millones para 2032.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 9.06% durante el período de pronóstico.

Major companies operating in the flow cytometry market are BD, Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Miltenyi Biotec, Diasorin S.p.A., Sysmex Corporation, Sartorius AG, Curiox Biosystems, SPT Labtech Ltd, Stratedigm, Inc, United BioChannels, BioLegend, Inc. y Raybiotech, Inc.

El crecimiento del mercado se impulsa mediante el rendimiento de la muestra mejorado y las capacidades avanzadas de automatización en los sistemas de citometría de flujo modernos. Los instrumentos de alto rendimiento permiten el análisis rápido de grandes volúmenes de muestras, lo que aumenta la eficiencia tanto en los diagnósticos clínicos como en los flujos de trabajo de investigación.

Las características de automatización, incluida la carga automatizada de muestras, la adquisición de datos y el análisis, reducen la intervención manual y minimizan el riesgo de errores. Estos avances permiten a los laboratorios manejar cargas de trabajo más altas con mayor precisión y consistencia, apoyando la adopción más amplia en los sectores de atención médica, farmacéutica y académica.

• En mayo de 2025, Cytek Biosciences, Inc. lanzó el citómetro Full Spectrum Flow Cytek Aurora Evo, con rendimiento de muestra mejorado, capacidades de automatización y un diseño de hardware actualizado. Sobre la base de la plataforma Cytek Aurora establecida, el sistema integra la tecnología de perfiles de espectro completo (FSP) para admitir grandes experimentos multicolor con alta confiabilidad y flexibilidad.

Conductor de mercado

Creciente demanda de velocidad, versatilidad y confiabilidad en las pruebas de laboratorio

La expansión del mercado de citometría de flujo se ve impulsada por la creciente demanda de velocidad, versatilidad y confiabilidad en las pruebas de laboratorio. Los sistemas modernos de citometría de flujo proporcionan capacidades de alto rendimiento, procesando miles de células por segundo mientras mantienen precisión y precisión.

Su capacidad para analizar múltiples parámetros permite simultáneamente una amplia gama de ensayos dentro de un solo flujo de trabajo, mejorando la eficiencia operativa. Estas ventajas colocan citometría del flujo como una tecnología crítica en diagnósticos clínicos, investigación biomédica y aplicaciones industriales.

• En mayo de 2025, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó el citómetro de flujo Invitrogen Attune de Invitrogen habilitado para espectros, diseñado para proporcionar una mayor velocidad, versatilidad y confiabilidad para los laboratorios. El sistema combina capacidades de citometría de flujo espectral y falta de mezcla convencional, mejorando la flexibilidad y la sensibilidad de la aplicación.

Desafío del mercado

Altos costos operativos y de mantenimiento de los sistemas de citometría de flujo

Los altos costos de operación y de mantenimiento presentan un desafío significativo para la expansión del mercado de citometría de flujo. Los instrumentos avanzados requieren servicios regulares, calibración y reemplazo de consumo, creando presión financiera para laboratorios e instalaciones de investigación más pequeños. Estos gastos limitan la adopción en regiones con restricciones presupuestarias y ralentizan el crecimiento de capacidades de diagnóstico avanzadas.

Los fabricantes están abordando esto desarrollando modelos rentables, introduciendo planes de financiamiento flexibles y ofreciendo acuerdos de servicio que reducen la inversión inicial. También se centran en mejorar la durabilidad del sistema y minimizar el uso de consumibles para reducir los gastos operativos a largo plazo.

Tendencia del mercado

Adopción de citómetros de flujo a nanoescala

El mercado de citometría de flujo está experimentando un cambio notable hacia la creciente adopción de los citómetros de flujo a nanoescala. Estos sistemas permiten la detección precisa y la caracterización de partículas a escala nanómetro, incluidas vesículas extracelulares, exosomas y virus específicos.

Este avance está ampliando las aplicaciones en oncología, inmunología y virología. La capacidad de analizar partículas a nanoescala con una sensibilidad y resolución excepcionales, al tiempo que mejora la investigación de biomarcadores y respalda el desarrollo de terapias dirigidas.

• En marzo de 2024, Beckman Coulter Life Sciences lanzó el citómetro Cytoflex Nano Flow, diseñado para aplicaciones de investigación con capacidad de detección de hasta 40 nm. El sistema ofrece 30-50% más de generación de datos en comparación con las soluciones existentes, con sensibilidad mejorada y detección simultánea multiparamétrica a través de seis canales de dispersión fluorescentes y cinco laterales.

Informe del informe del mercado de citometría de flujo

Segmentación	Detalles
Por producto	Reactivos y consumibles, instrumentos (analizadores celulares, clasificadores de células, citómetros de flujo de imágenes, citómetros de flujo de próxima generación), accesorios, software, servicios
Por tecnología	Citometría de flujo basada en células, citometría de flujo basada en perlas
Por aplicación	Clínica y diagnóstico (diagnóstico del cáncer, trasplante de órganos, inmunodeficiencia, hematología, trastornos autoinmunes), investigación (inmunofenotipado, clasificación celular, análisis del ciclo celular, análisis de células madre, toxicidad in vitro, viabilidad celular, otros), farmacéutico e industrial (descubrimiento y desarrollo de fármacos, monitoreo de bioprocesión))
Por usuario final	Hospitales y laboratorios clínicos, institutos académicos e de investigación, compañías farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato (CRO), laboratorios de pruebas de diagnóstico, otros, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por producto (reactivos y consumibles, instrumentos, accesorios, software y servicios): el segmento de reactivos y consumibles obtuvo USD 2.38 mil millones en 2024, principalmente debido a una demanda constante de kits de ensayos, colorantes y anticuerpos en pruebas de rutina e flujos de trabajo de investigación.
• Por tecnología (citometría de flujo basada en células y citometría de flujo basada en perlas): el segmento de citometría de flujo basado en células tenía una participación de 77.00% en 2024, impulsado principalmente por su uso generalizado en inmunofenotipos, diagnósticos de cáncer y STEManálisis celular.
• Por aplicación (clínica y diagnóstica, investigación e farmacéutica e industrial): se proyecta que el segmento clínico y de diagnóstico alcanzará los USD 4.41 mil millones en 2032, debido a la creciente adopción de oncología, hematología y pruebas de enfermedades infecciosas.
• Por usuario final (Hospitales y Laboratorios Clínicos, Institutos Académicos e Investigación, Empresas Farmacéuticas y de Biotecnología, Organizaciones de Investigación de Contratos (CRO), Laboratorios de Pruebas de Diagnóstico y otros): el segmento de laboratorios de hospitales y laboratorios clínicos se proyectan para alcanzar las capacidades de los capacidades de los capacitados de USD 3.40 mil millones por 2032, impulsado por la creciente necesidad de una alta capacidad de diagnóstico de diagnóstico y avanzados.

Mercado de citometría de flujoAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de citometría de flujo de América del Norte se situó en 38.00% en 2024, con una valoración de USD 2.01 mil millones. Este dominio se ve reforzado por una infraestructura de salud bien establecida y un fuerte apoyo regulatorio que promueve el uso de tecnologías avanzadas de diagnóstico e investigación.

Los sólidos marcos de reembolso, los altos fondos de investigación y la presencia de las principales biotecnología y compañías farmacéuticas han fortalecido aún más la adopción en entornos clínicos, académicos e industriales. Este entorno de apoyo ha permitido la rápida integración de los sistemas de citometría de flujo de próxima generación en el diagnóstico de rutina y las aplicaciones de investigación.

• En marzo de 2024, Beckman Coulter Life Sciences recibió la autorización de la FDA 510 (k) para su citómetro de flujo clínico DXFLEX, permitiendo la distribución de los Estados Unidos. El sistema Benchtop IVD ofrece una capacidad de hasta 13 colores con detectores adicionales que pueden activarse sin nuevas compras de hardware. Utilizando la tecnología de detector de fotodiodos de avalancha, el sistema simplifica los procedimientos de compensación, mejora la sensibilidad y agilizan los flujos de trabajo, proporcionando a los laboratorios una mayor flexibilidad y eficiencia de las pruebas.

La industria de la citometría de flujo de Asia-Pacífico está preparada para crecer a una tasa compuesta anual del 9.06% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve reforzado por el aumento de las inversiones en salud, la expansión de las capacidades de investigación y el mejor acceso a soluciones de diagnóstico avanzadas.

Las iniciativas gubernamentales para promover la investigación biomédica, la expansión de las actividades de ensayos clínicos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas están acelerando aún más la adopción. Además, la fabricación competitiva de costos y la rápida expansión del sector de las ciencias de la vida contribuyen al progreso regional del mercado.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula los instrumentos de citometría de flujo y los reactivos de diagnóstico asociados para garantizar la seguridad, la efectividad y la calidad antes de ingresar al mercado.
• En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las autoridades nacionales competentes supervisan el cumplimiento bajo elDiagnóstico in vitroRegulación, que rige la fabricación, el rendimiento y la vigilancia posterior al mercado.
• En Japón, La Agencia de Pharmaceuticals and Medical Devices (PMDA), en colaboración con el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, maneja la revisión del producto, la aprobación y el cumplimiento de la gestión de la calidad.
• En la India, La Organización de Control de Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO) regula la licencia y la autorización del mercado para los instrumentos de citometría de flujo al tiempo que aplica la adherencia a los estándares de calidad aplicables.

Panorama competitivo

Los actores clave en la industria de citometría de flujo están priorizando los avances tecnológicos y los nuevos lanzamientos de productos para mejorar su posición de mercado. Las organizaciones introducen instrumentos de próxima generación con mayor sensibilidad, rendimiento más rápido y capacidades avanzadas de análisis multiparamétrico. Las empresas están incorporando plataformas de software sofisticadas con análisis de datos mejorados, automatización e interoperabilidad para optimizar los flujos de trabajo de laboratorio.

Los fabricantes introducen sistemas compactos y orientados al usuario para aumentar la accesibilidad en laboratorios más pequeños y entornos de prueba descentralizados. Además, el desarrollo de reactivos y consumibles especializados amplía aún más el alcance de la aplicación y la personalización para los usuarios finales.

• En mayo de 2024, Agilent Technologies Inc. amplió su cartera de novocitos con el lanzamiento del citómetro de flujo espectral de Novocyte Opteon. El sistema presenta de tres a cinco configuraciones láser y admite hasta 73 detectores, lo que permite un análisis simultáneo de más de 40 marcadores para ensayos de citometría de flujo avanzado.

Compañías clave en el mercado de citometría de flujo:

• Bd
• Corporación danaher
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Miltenyi Biotec
• DIASORIN S.P.A.
• Sysmex Corporation
• Sartorius AG
• Biosistemas de curiox
• SPT Labtech Ltd
• Stratedigm, inc
• Biochannels United
• Biolegend, Inc.
• Raybiotech, Inc.

Desarrollos recientes (lanzamientos de productos)

• En mayo de 2025, BD (Becton, Dickinson y Company) lanzó el analizador de células A8 BD FACSDScuber A8, el primer sistema que presenta tecnologías de imágenes de células espectrales y en tiempo real. Equipado con tecnología BD SpectRALFX y tecnología de imagen BD CellView, permite el análisis de 50 o más características celulares con alta resolución y sensibilidad, al tiempo que proporciona imágenes fluorescentes y sin etiquetas de alta velocidad para ideas espaciales y morfológicas en tiempo real.
• En marzo de 2025, Beckman Coulter Life Sciences introdujo el módulo de detección espectral mosaico Cytoflex, la primera solución de citometría de flujo espectral modular de la industria. El sistema, compatible con los citómetros de flujo Cytoflex LX y S, ofrece hasta 88 canales de detección, dos algoritmos de falta de mezcla y hasta 10 canales de autofluorescencia.