Mercado de drogas de anemia

Definición de mercado

El mercado abarca la investigación, desarrollo, producción y distribución de terapias farmacéuticas para el tratamiento y manejo de la anemia, un trastorno hematológico caracterizado por niveles insuficientes de glóbulos rojos o hemoglobina.

Este mercado incluye varias clases de drogas, como suplementos de hierro, agentes estimulantes de eritropoyesis (ESA), formulaciones de vitaminas y minerales y biológicos avanzados diseñados para mejorar la eritropoyesis y el transporte de oxígeno.

El informe presenta un análisis exhaustivo de los impulsores clave del mercado, las tendencias emergentes y el panorama competitivo, que se espera que determinen la dinámica de crecimiento durante todo el período de pronóstico.

Mercado de drogas de anemiaDescripción general

El tamaño del mercado mundial de medicamentos de anemia se valoró en USD 11.22 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 12.25 mil millones en 2024 a USD 23.74 mil millones para 2031, que exhibe una tasa compuesta anual de 9.91% durante el período de pronóstico.

Este mercado está registrando un crecimiento significativo, debido a la creciente prevalencia de la anemia a nivel mundial, particularmente entre las personas con enfermedades crónicas como la enfermedad renal crónica (ERC), el cáncer y los trastornos gastrointestinales.

Se espera que la creciente conciencia de la gestión de la anemia en las formulaciones farmacéuticas y la aparición de nuevas terapias biológicas aceleren la expansión del mercado.

Las principales empresas que operan en la industria de medicamentos de Anemia son Amgen Inc., Torrent Pharmaceuticals Ltd., AbbVie Inc., Sanofi, GSK PLC, Akebia Therapeutics, Cipla Limited, Lilly USA, LLC, Pharmacosmos A/S, Bluebird Bio, Inc., BioCon, Takeda Pharmaceutical Company,, Regen, Regen, Regen, Regen, Regen, Regen, Regen Biopharm. Pharmaceuticals, Inc, y Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Se anticipa que la población geriátrica en expansión, que es más susceptible a la anemia, junto con el acceso mejorado a los servicios de salud y las modalidades innovadoras de tratamiento, impulsarán la demanda de medicamentos de anemia.

América del Norte domina el mercado con infraestructura de salud avanzada y una alta adopción de nuevas terapias, mientras que el mercado en Asia-Pacífico está listo para un crecimiento significativo debido al aumento de las inversiones en salud, el aumento de los ingresos desechables y una carga de anemia creciente.

• En febrero de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer tratamiento oral para la anemia causada por ERC en adultos en diálisis. Esta aprobación proporciona una nueva opción terapéutica para los pacientes, que ofrece una alternativa más conveniente a los tratamientos inyectables, mejorando así el manejo de anemia en pacientes con ERC.

Destacados clave

1. El tamaño de la industria de drogas de anemia se valoró en USD 11.22 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 9.91% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 35.66% en 2023, con una valoración de USD 4.00 mil millones.
4. El segmento de anemia por deficiencia de hierro obtuvo USD 8.90 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de terapia de hierro oral llegue a USD 11.87 mil millones para 2031.
6. Se anticipa que el segmento clínico registra la tasa compuesta anual más rápida del 10.04% durante el período de pronóstico.
7. Se anticipa que el mercado en Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 10.46% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Aumento de la carga global de la anemia"

La anemia representa una importante preocupación de salud global, que impulsa a millones de personas en diversos grupos demográficos, con una prevalencia particularmente alta entre los niños, las mujeres embarazadas y los ancianos.

La condición se relaciona con frecuencia con enfermedades crónicas como ERC, cáncer y trastornos gastrointestinales, así como deficiencias en nutrientes esenciales, como hierro, vitamina B12 y ácido fólico.

Además, la creciente prevalencia de los trastornos relacionados con el estilo de vida, como la diabetes y la obesidad, ha exacerbado la incidencia de la anemia. Los factores socioeconómicos, la inseguridad alimentaria y la conciencia insuficiente de la atención médica preventiva contribuyen aún más al impacto generalizado de la condición.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la anemia afecta a aproximadamente el 40% de los niños de 6 a 59 meses, el 37% de las mujeres embarazadas y el 30% de las mujeres de 15 a 49 años. En 2019, representó 50 millones de años de vida saludable perdida debido a la discapacidad, con factores que contribuyen clave que incluyen deficiencia de hierro en la dieta, talasemia, rasgo de células falciformes y malaria.
• En septiembre de 2023, la FDA de EE. UU. Aprobó a Ojjaara (Momelotinib) de GSK Como el primer y único tratamiento para pacientes con mielofibrosis con anemia. Esta aprobación proporciona una nueva opción terapéutica que aborda tanto la enfermedad subyacente como los síntomas de anemia, mejorando los resultados del tratamiento para los pacientes afectados.

Desafío del mercado

"Efectos adversos de los medicamentos de anemia"

Los tratamientos de anemia a menudo causan efectos secundarios significativos, afectando la adherencia al paciente y los resultados. Los suplementos de hierro oral, comúnmente utilizados para la anemia por deficiencia de hierro, con frecuencia causan alteraciones gastrointestinales como estreñimiento, náuseas, molestias abdominales y coloración de heces alterada, lo que lleva a un mal cumplimiento.

Las formulaciones de hierro intravenoso, aunque más efectivas para la anemia severa, presentan riesgos de reacciones de hipersensibilidad, hipotensión y anafilaxia. Los agentes estimulantes de la eritropoiesis (ESA), ampliamente prescritos para la anemia relacionada con la ERC y el cáncer, se han relacionado con mayores riesgos de eventos cardiovasculares, hipertensión y tromboembolismo. La suplementación excesiva de hierro también puede provocar una sobrecarga de hierro y daños en los órganos.

Los avances en las formulaciones de drogas con biodisponibilidad mejorada y los efectos secundarios reducidos son esenciales. Los métodos de entrega alternativos, como las terapias de liberación controlada y transdérmica, pueden minimizar las reacciones adversas. Los planes de tratamiento personalizados adaptados a los factores específicos del paciente mejoran la eficacia al tiempo que reducen los riesgos.

Los regímenes de dosificación optimizados y las terapias de apoyo, incluidos los agentes gastroprotectores y los ajustes dietéticos, mejoran la tolerabilidad. El monitoreo regular de los niveles de hierro y los marcadores cardiovasculares ayuda a prevenir complicaciones como la sobrecarga de hierro.

Tendencia del mercado

"Aumento de la demanda de terapias de hierro oral e intravenosa"

La creciente prevalencia de la anemia por deficiencia de hierro, particularmente entre los pacientes con ERC, cáncer y trastornos gastrointestinales, está impulsando la demanda de terapias de hierro orales e intravenosas (IV).

El hierro oral sigue siendo el tratamiento de primera línea; Sin embargo, cuestiones como la absorción deficiente y los efectos secundarios gastrointestinales han estimulado el desarrollo de formulaciones mejoradas.El hierro IV proporciona una reabastecimiento rápido con efectos secundarios gastrointestinales mínimos para pacientes con anemia severa o aquellos que no pueden tolerar la terapia oral.

Las formulaciones avanzadas como la carboximtostosis férrica y el isomaltosido de hierro permiten la administración de dosis altas al tiempo que reducen las reacciones relacionadas con la infusión, lo que mejora la efectividad del tratamiento.

El creciente reconocimiento de la efectividad de IV Iron en la corrección rápidamente de los niveles de hemoglobina, particularmente en entornos hospitalarios y ambulatorios, junto con una mayor accesibilidad en los mercados emergentes, está acelerando el crecimiento del mercado.

• En marzo de 2024, Cadila Pharmaceuticals introdujo Redshot FCM, una innovadora inyección intravenosa de hierro diseñada para tratar la anemia por deficiencia de hierro en adultos y pacientes pediátricos envejecidos por uno, particularmente aquellos intolerantes al hierro oral. Este desarrollo subraya el compromiso de Cadila Pharmaceuticals para mejorar el tratamiento de anemia al ofrecer un método rápido y eficiente para reponer las reservas de hierro y mejorar los niveles de hemoglobina.

Informe del informe del mercado de drogas de anemia

Segmentación	Detalles
Por tipo	Anemia de células falciformes, anemia plástica, anemia por deficiencia de hierro
Por tipo de terapia	Terapia de hierro oral, transfusión de glóbulos rojos, terapia parenteral de hierro
Por usuario final	Clínica, atención médica, atención médica domiciliaria
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo (anemia de células falciformes, anemia plástica, anemia por deficiencia de hierro): el segmento de anemia de deficiencia de hierro ganó USD 8.90 mil millones en 2023, debido a su alta prevalencia, aumento de las tasas de diagnóstico y la creciente demanda de opciones de tratamiento efectivas.
• Por tipo de terapia (terapia de hierro oral, transfusión de glóbulos rojos, terapia de hierro de los padres): el segmento de terapia de hierro oral mantuvo una participación del 49.74% en el mercado en 2023, debido a su rentabilidad, facilidad de administración, disponibilidad generalizada y preferencia como el tratamiento de primera línea para la anemia de deficiencia de hierro.
• Por usuario final (clínica, atención médica, atención médica domiciliaria): se proyecta que el segmento clínico alcance los USD 13.13 mil millones para 2031, debido al creciente número de visitas ambulatorias, una creciente preferencia por los tratamientos no hospitalarios y una mejor accesibilidad a la atención especializada de anemia.

Mercado de drogas de anemiaAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La participación en el mercado de drogas de anemia de América del Norte era de alrededor del 35,66% en 2023, con una valoración de USD 4.00 mil millones. El alto crecimiento del mercado en América del Norte es el resultado de la infraestructura de salud bien establecida, la alta adopción de tratamientos avanzados de anemia y una fuerte presencia de compañías farmacéuticas líderes en la región.

Además, las políticas de reembolso de apoyo, la mayor conciencia del manejo de la anemia y la creciente incidencia de afecciones crónicas como la ERC y el cáncer impulsan el crecimiento.

Investigación y desarrollo en curso, junto con aprobaciones regulatorias para terapias innovadoras, refuerzan la posición de liderazgo de América del Norte en el mercado.

• En agosto de 2023, la FDA de EE. UU. Aproblozyl (Luspatercept-AAMT) por Bristol Myers Squibb como el tratamiento de primera línea para la anemia en adultos con síndromes mielodisplásicos (MDS) de menor riesgo requiere transfusiones. Esta aprobación representa un avance importante en el manejo de la anemia, reduciendo significativamente la dependencia de los pacientes de las transfusiones de glóbulos rojos.

La industria de las drogas de anemia en Asia-Pacífico está preparada para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 10.46% durante el período de pronóstico. El rápido crecimiento de esta región se ve impulsado por el aumento de las inversiones en salud, el mejor acceso a los servicios médicos y una creciente prevalencia de anemia, particularmente en las economías en desarrollo.

La creciente población geriátrica, una mayor incidencia de deficiencias nutricionales y la mejora de las capacidades de diagnóstico en la región alimentan aún más el mercado. Las iniciativas gubernamentales para combatir la anemia, la entrada de compañías farmacéuticas globales y la creciente demanda de soluciones de tratamiento rentables respaldan aún más la fuerte trayectoria de crecimiento del mercado.

• En septiembre de 2024, la Oficina de Información de la Prensa (PIB) de India informó que un estudio publicado en el Indian Journal of Tradicy Knowledge encontró que una combinación de medicamentos siddha — Mātuḷai Maṇappāku, aṉṉapēti centūram, bāvaṉa kaṭukkāy, mātuḷai maṇappāku y nellikkāy lēkiyam (abmn) reduce la anemia en las niñas adolescentes. El estudio observó a 2.648 participantes, con 2.300 completando un régimen de tratamiento de 45 días, lo que resultó en mejoras significativas en los niveles de hemoglobina y reducciones en los síntomas de anemia.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., El Estudio del Centro Nacional de Información Biotecnología (NCBI) (PMC, 2016) examina la fisiopatología, el diagnóstico y el tratamiento de la anemia, ofreciendo información valiosa sobre sus mecanismos subyacentes y estrategias terapéuticas emergentes para mejorar los resultados de los pacientes.
• En la UE, Reglamento (EC) No. 726/2004 establece el marco para la autorización y supervisión de medicamentos, incluidos los medicamentos de anemia, mediante la creación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para garantizar su seguridad, eficacia y calidad.
• En la India, La Ley de Medicamentos y Cosméticos, 1940, regulada por la Organización de Control de Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO), supervisa la aprobación, fabricación y distribución de productos farmacéuticos, incluidos los medicamentos de anemia, para garantizar su seguridad, eficacia y calidad.

Panorama competitivo

La industria de los medicamentos de anemia se caracteriza por la presencia de varias compañías farmacéuticas líderes activamente involucradas en la investigación, desarrollo y comercialización de terapias innovadoras. Los actores del mercado se centran en colaboraciones estratégicas, asociaciones y adquisiciones para fortalecer su posición de mercado y expandir sus carteras de productos.

Aumento de inversiones enbiológicosLos biosimilares y las formulaciones avanzadas de drogas están impulsando la competencia, y las empresas se esfuerzan por mejorar la eficacia del tratamiento y reducir los efectos secundarios.

Además, la aprobación de nuevas terapias, junto con un número creciente de expiraciones de patentes, está configurando la dinámica del mercado y facilita la entrada de fabricantes de medicamentos genéricos.

• En marzo de 2024, Akebia Therapeutics recibió la aprobación de la FDA en los Estados Unidos para tabletas Vafseo (Vadadustat) para tratar la anemia causada por la ERC en adultos con diálisis. Esta aprobación introduce una nueva opción de tratamiento oral, que proporciona una alternativa a los agentes estimulantes de eritropoyesis inyectables tradicionales (ESA) para la gestión de anemia relacionada con la ERC.

Lista de empresas clave en el mercado de drogas de anemia:

• Amgen Inc.
• Torrent Pharmaceuticals Ltd.
• Abbvie Inc.
• Sanofi
• GSK PLC
• Terapéutica de Akebia
• Cipla Limited
• Lilly USA, LLC
• Pharmacosmos A/S
• Bluebird Bio, Inc.
• Biocon
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Regen Biopharma, inc.
• Pieris Pharmaceuticals, Inc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Desarrollos recientes (M&A/Partnerships/Accesions/Productsings)

• En febrero de 2024, Johnson & Johnson anunciaron que la FDA de EE. UU. Otorgó la designación de terapia innovadora para nipocalimab para tratar la enfermedad hemolítica de alto riesgo del feto y el recién nacido (HDFN), una condición rara que puede causar anemia severa en fetos y recién nacidos.
• En abril de 2024, Rocket Pharmaceuticals, Inc. anunció que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó la designación de medicamentos prioritarios (Prime) para su terapia génica de investigación para la anemia relacionada con la deficiencia de piruvato quinasa (PKD). Esta designación respalda el desarrollo acelerado de la terapia, con el objetivo de abordar las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes con anemia grave causadas por la PKD.
• En noviembre de 2023, Agios Pharmaceuticals, Inc. anunció los resultados positivos de prueba de concepto clínico de su ensayo de fase 2A de AG-946, una terapia de investigación para la anemia. El ensayo demostró resultados prometedores de seguridad y eficacia, lo que respalda un mayor desarrollo de AG-946 como un tratamiento potencial para pacientes con trastornos relacionados con la anemia.
• En febrero de 2023, GSK recibió la aprobación de la FDA estadounidense para Jesduvroq (Daprodustat) para tratar la anemia causada por la ERC en adultos sobre diálisis. Esta aprobación introduce un nuevo inhibidor de la prolil hidroxilasa de factor hipoxia oral (HIF-PHI), proporcionando una alternativa a los tratamientos inyectables para la anemia relacionada con la ERC.
• En febrero de 2023, Astellas Pharma DMCC introdujo un nuevo tratamiento oral en Egipto para adultos con anemia asociada con la ERC. Esta terapia activa la respuesta natural del cuerpo a los niveles reducidos de oxígeno, mejorando la absorción de hierro y la producción de glóbulos rojos.