Mercado de membrana amniótica

Definición de mercado

El mercado abarca la producción y el uso de membranas derivadas de placenta para la medicina regenerativa, particularmente en oftalmología, cuidado de heridas y cirugía.

Estas membranas se utilizan en tratamientos médicos para sus propiedades antiinflamatorias, anti-escasas y regenerativas, con aplicaciones en oftalmología, cuidado de heridas y cirugías ortopédicas.

Mercado de membrana amnióticaDescripción general

El tamaño del mercado global de membrana amniótica se valoró en USD 2,541.4 millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 2,814.6 millones en 2024 a USD 6,350.1 millones en 2031, exhibiendo una tasa compuesta de 12.33% durante el período de pronóstico.

El mercado está impulsado por la creciente demanda de medicina regenerativa, avances en la preservación de los tejidos y aplicaciones crecientes en oftalmología,cuidado de la heriday cirugías ortopédicas.

Las principales empresas que operan en la industria de la membrana amniótica se aplican Biologics, Amnio Technology, LLC, Celularity Inc., Integra Lifesciences Corporation., Biotissis, Organogenesis Inc., Corza Medical, Skye Biologics Holdings, LLC, Human Regenerative Technologies, LLC, Mimedx Group, Smith+Nephew, Alliqua, Stryker, Stryker, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, Aplication, INCROBE. NUVISION BIOTERAPIES LTD.

Factores como una población que envejece, un aumento en las heridas crónicas y la investigación de la investigación en la terapia con células madre contribuyen aún más a la expansión del mercado. Además, se espera que las innovaciones tecnológicas y las crecientes inversiones en salud aceleren la adopción, posicionando el mercado para un crecimiento sustancial.

• En febrero de 2025, Biolab Holdings, Inc., un fabricante médico con sede en Phoenix que se especializa en productos de curación de heridas, anunció que ha recibido la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para un ensayo clínico que evalúa la eficacia de la envoltura de membrana, una membrana amniótica humana, en el tratamiento de los álbumes de piernas venosas.

Destacados clave

1. El tamaño de la industria de la membrana amniótica se valoró en USD 2,541.4 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 12.33% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 37.50% en 2023, con una valoración de USD 953.0 millones.
4. El segmento de membrana amniótica deshidratada obtuvo USD 1.461.3 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento criopreservado alcance USD 3,430.3 millones para 2031.
6. Se anticipa que el segmento delgado registra la TCAC más rápida del 12.68% durante el período de pronóstico.
7. Se espera que el segmento de hospitales y clínicas alcance USD 3,181.7 millones para 2031.
8. El segmento de cuidado de heridas tenía una cuota de mercado del 37.50% en 2023, con una valoración de USD 953.0 millones.
9. Se anticipa que el mercado en Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 13,92% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Creciente demanda de tratamientos mínimamente invasivos"

La creciente demanda de tratamientos mínimamente invasivos está impulsando la adopción de terapias basadas en la membrana amniótica en varios campos médicos. Estos tratamientos ofrecen una curación más rápida, cicatrices reducidas y un menor riesgo de complicaciones en comparación con los procedimientos quirúrgicos tradicionales.

En oftalmología, cuidado de heridas y ortopedia, las membranas amnióticas se utilizan cada vez más como apósitos e injertos biológicos para promover la regeneración natural del tejido sin cirugía invasiva. Además, la creciente preferencia por las terapias regenerativas no quirúrgicas en dermatología y manejo del dolor respalda la expansión del mercado.

• En octubre de 2024, Biolab Holdings, Inc. anunció el lanzamiento de su envoltura de tri-membrana, un sustituto de la piel amniótica triple diseñada para proteger heridas profundas en áreas desafiantes. Este producto presenta una estructura de tejido amnion-amnion-amnion deshidratada, que mejora el grosor y la resistencia a la tracción, lo que permite suturar cuando sea necesario.

Desafío del mercado

"Altos costos de procesamiento y preservación"

Los altos costos de procesamiento y preservación plantean un desafío significativo en el mercado de membranas amnióticas. Las técnicas avanzadas como la criopreservación, la deshidratación y la esterilización requieren equipos especializados y controles de calidad estrictos, aumentando los gastos de producción.

Mantener la integridad biológica y extender la vida útil de la plataforma aumenta aún más a estos gastos. Estos factores hacen que los productos de membrana amniótica sean costosos, limitando la accesibilidad, especialmente en los mercados sensibles a los costos.

Los fabricantes pueden invertir en técnicas de preservación rentables, optimizar la producción de ampliación y mejorar la automatización en el procesamiento para reducir los gastos de mano de obra. Los avances en los métodos de deshidratación y liofilización pueden mejorar la vida útil del estante al tiempo que reducen los costos de almacenamiento.

Además, el aumento de la financiación de la investigación, las asociaciones estratégicas y el apoyo del gobierno pueden ayudar a que los productos de membrana amniótica sean más asequibles y accesibles, especialmente en los mercados emergentes.

Tendencia de mercado

"Avances en preservación de tejidos y biotecnología"

Los avances en la preservación del tejido y la biotecnología han mejorado significativamente la eficacia, la seguridad y la vida útil de los productos de membrana amniótica. Las innovaciones en la criopreservación, las técnicas de deshidratación y los métodos de esterilización ayudan a mantener las propiedades biológicas de la membrana, asegurando beneficios terapéuticos óptimos.

Además, los avances biotecnología tienen técnicas de procesamiento mejoradas, reduciendo los riesgos de contaminación y mejorando la consistencia del producto.

• En octubre de 2024, Merakris Therapeutics, Inc. Anunció el lanzamiento de la matriz de AC Dermacyte, un aloinjerto de membrana de membrana amnion-corion liofilizado diseñado para proteger los defectos del tejido profundo. El producto se exhibió en el Simposio de Otoño para el cuidado avanzado de heridas (SAWC) en Las Vegas en octubre de 2024.

Informe del mercado de membrana amniótica instantánea

Segmentación	Detalles
Por tipo de producto	Membrana amniótica criopreservada, membrana amniótica deshidratada
Por método de procesamiento	Liofilizado (liofilizado), criopreservado
Por grosor	Delgado, intermedio, grueso
Por usuario final	Hospitales y clínicas, centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), institutos de investigación y laboratorios, clínicas especializadas
Por aplicación	Oftalmología, cuidado de heridas, ortopedia, aplicaciones quirúrgicas, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo de producto (membrana amniótica criopreservada, membrana amniótica deshidratada): el segmento deshidratado de la membrana amniótica ganó USD 1,461.3 millones en 2023, debido a su mayor vida útil, facilidad de almacenamiento y uso generalizado en el cuidado de las heridas y aplicaciones quirúrgicas.
• Por método de procesamiento (liofilizado (liofilizado), criopreservado): el segmento liofilizado (liofilizado) mantuvo un 53.50% de participación del mercado en 2023, debido a su vida útil extendida, facilidad de manejo y eficacia biológica mantenida sin la necesidad de almacenamiento especializado.
• Por grosor (delgado, intermedio, grueso): se proyecta que el segmento intermedio alcanzará USD 2,524.0 millones para 2031, debido a sus aplicaciones versátiles en la curación de heridas, oftalmología y procedimientos quirúrgicos, ofreciendo un equilibrio entre la durabilidad y la flexibilidad.
• Por usuario final (hospitales y clínicas, centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), institutos de investigación y laboratorios, clínicas especializadas): se anticipa que el segmento de Institutos de Investigación y Laboratorios crecerá a una tasa compuesta anual del 14.52% durante el período de pronóstico, debido al aumento de la inversión en la medicina regenerativa, la investigación de las células válidas y los avances continuos en la biotecnología y la ingeniería de los tipos de tipos de tipos.
• Por aplicación (oftalmología, cuidado de heridas, ortopedia, aplicaciones quirúrgicas, otras): el segmento de cuidado de heridas tenía una cuota de mercado de 37.50% en 2023, con una valoración de USD 953.0 millones, debido a la prevalencia crónica de heridas crónicas, quemaduras y úlceras, junto con la creciente adopción de las membranas de los amnotic y la reducción de los cineando y reducidos.

Mercado de membrana amnióticaAnálisis regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

El mercado de membranas amnióticas de América del Norte se representa una cuota de mercado de alrededor del 37.50% en 2023, con una valoración de USD 953.0 millones. Este dominio se atribuye a la infraestructura de salud avanzada, la alta adopción de la medicina regenerativa y el aumento de la investigación en las terapias de células madre.

La presencia de los principales actores del mercado, las políticas de reembolso favorables y el aumento de los casos de heridas crónicas y los trastornos oftálmicos impulsan aún más el mercado en la región.

Además, los avances tecnológicos continuos y el aumento de la financiación del gobierno para la investigación biomédica continúan apoyando la fuerte posición de América del Norte en el mercado.

• En enero de 2025, Biostem Technologies, Inc. inició el ensayo clínico BR-AM-DFU (membrana amniótica de Bioretain-úlceras diabéticas para el pie) para evaluar la efectividad de Vendaje, derivada de su tecnología de bioretain, en el tratamiento de los úlcales del pie diabéticos no ceñidos. Este estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado inscribirá a 60 pacientes en aproximadamente doce sitios en los EE. UU., Comparando Vendaje combinado con atención estándar contra la atención estándar solo durante un período de tratamiento de 12 semanas.

La industria de la membrana amniótica en Asia-Pacífico está preparada para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 13.92% durante el período de pronóstico. El mercado se ve impulsado por el aumento de las inversiones en salud, aumentar la conciencia de la medicina regenerativa y una creciente grupo de pacientes que padece heridas crónicas y trastornos oftálmicos.

Expandir las iniciativas de investigación, mejorar la infraestructura de la salud y un aumento en la demanda deCuidado de heridas avanzadoLas soluciones contribuyen a la expansión del mercado. Países como China, India y Japón están a la vanguardia, beneficiándose del apoyo del gobierno, una población geriátrica creciente y avances tecnológicos en la preservación de los tejidos y la biotecnología.

Marcos regulatorios

• Estados UnidosLa regulación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de células humanas, tejidos y productos celulares y basados ​​en tejidos (HCT/PS) rige el procesamiento, el almacenamiento y la distribución de tejidos derivados de humanos, incluidos los productos de membrana amniótica.
• JapónLa Agencia de Pharmaceuticals and Medical Devices (PMDA) proporciona el marco legal para regular dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, productos farmacéuticos, productos cuasi-farmacéuticos, productos cosméticos y productos de medicina regenerativa en Japón.
• Estados UnidosLa aplicación de nuevos medicamentos de investigación de la FDA (IND) regula las pruebas clínicas de nuevos medicamentos, asegurando la seguridad y la eficacia antes de la aprobación del mercado.

Panorama competitivo

La industria de la membrana amniótica es altamente competitiva, con actores clave centrados en la innovación de productos, las asociaciones estratégicas y la expansión en los mercados emergentes para fortalecer su presencia en el mercado.

Las empresas líderes invierten en investigación y desarrollo (I + D), tecnologías avanzadas de preservación de tejidos y lanzamientos de productos para obtener una ventaja competitiva. Las fusiones, adquisiciones y colaboraciones con empresas de biotecnología, institutos de investigación y proveedores de atención médica son estrategias comunes para mejorar la cuota de mercado.

Además, el aumento de las aprobaciones regulatorias y el apoyo gubernamental para la medicina regenerativa impulsan aún más la competencia.

• En septiembre de 2023, Novabay Pharmaceuticals, Inc. anunció una asociación con Biostem Technologies, Inc. para comercializar un aloinjerto de tejido amniótico bajo el aloinjerto de marca Avenova. Este acuerdo expande la cartera de productos oftálmicos de Novabay, aprovechando la experiencia de Biostem en medicina regenerativa para mejorar los tratamientos de atención ocular.

Lista de empresas clave en el mercado de membranas amnióticas:

• Biológicos aplicados
• Amnio Technology, LLC
• Celularity Inc.
• Integra Lifesciences Corporation.
• Biotisue
• Organogénesis Inc.
• Corza Medical
• Skye Biologics Holdings, LLC
• Tecnologías regenerativas humanas, LLC
• Mimedx Group, Inc.
• Smith+sobrino
• Alliqua.com
• Stryker
• Biológicos aplicados.
• Núvision biotherapies ltd

Desarrollos recientes (lanzamiento del nuevo producto)

• En junio de 2024, Axogen Corporation lanzó oficialmente la matriz de tejidos AVive+ Soft, un aloinjerto de membrana amniótica de múltiples capas reabsorbible diseñada para actuar como una barrera de tejido blando, que ofrece protección temporal y separación de tejidos durante la fase crucial de la curación del nervio periférico.
• En abril de 2024, Xtant Medical Holdings, Inc. anunció el lanzamiento comercial completo de SimpleGraft y SimpleMax, dos aloinjertos de membrana amniótica diseñados para servir como barreras y proporcionar cobertura protectora para heridas crónicas y agudas.