Mercado de dispositivos de entrega de aerosol

Definición de mercado

El mercado se centra en el desarrollo, fabricación y distribución de dispositivos utilizados para entregar medicamentos, sustancias o partículas en forma de aerosol al sistema respiratorio.

Estos dispositivos se usan comúnmente para tratar afecciones respiratorias como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras enfermedades pulmonares. El informe implica factores importantes que impulsan el mercado junto con las tendencias clave e implicaciones regulatorias que se plantean para dictar la tasa de crecimiento durante el período de pronóstico.

Mercado de dispositivos de entrega de aerosolDescripción general

El tamaño del mercado global de dispositivos de entrega de aerosol se valoró en USD 29.53 mil millones en 2023 y se proyecta que crecerá de USD 30.88 mil millones en 2024 a USD 44.08 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 5.22% durante el período de pronóstico.

Este crecimiento se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias, avances en dispositivos de aerosol y al aumento de sistemas de administración de fármacos más eficientes y portátiles. Se espera que la infraestructura de atención médica en expansión en los mercados emergentes y el creciente enfoque en la medicina personalizada impulsen aún más el mercado.

Major companies operating in the aerosol delivery devices industry are AptarGroup, Inc., Aerogen Ltd, PARI Respiratory Equipment, Inc., Koninklijke Philips N.V., GSK plc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., AstraZeneca, Novartis AG, AirLife, INSTRUMENTATION INDUSTRIES, INC., Vectura Group Ltd, Flexicare (Group) Limited, Beurer GMBH, Pfizer Inc. y Catalent, Inc.

Los desarrollos regulatorios también influyen en el mercado a medida que varias regiones introducen nuevos estándares para garantizar la seguridad y la efectividad de los dispositivos de entrega de aerosol. Además, el mercado está cambiando a tratamientos no invasivos y atención médica en el hogar, que se espera que contribuya a la adopción de dispositivos de entrega de aerosol.

• En julio de 2023, Viatris Inc., en colaboración con la administración de medicamentos de Kindeva, anunció el lanzamiento estadounidense de Aerosol de inhalación de Breyna (Budesonida y Formoterol fumarato), que marca la primera alternativa genérica aprobada por la FDA a la simbicorta.

KEy Highlights

1. El tamaño de la industria de dispositivos de entrega de aerosol se registró en USD 29.53 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 5.22% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 36.53% en 2023, con una valoración de USD 10.79 mil millones.
4. El segmento de inhaladores de dosis medidas (MDIS) obtuvo USD 14.06 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de enfermedades respiratorias alcance los USD 23.71 mil millones para 2031.
6. Se anticipa que el segmento de las tiendas en línea es testigo del crecimiento más rápido a una tasa compuesta anual de 6.40% durante el período de pronóstico
7. Se anticipa que el mercado de Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 6.07% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

"Avances en la tecnología de entrega de aerosol"

Los avances en la tecnología de suministro de aerosol están mejorando la administración de medicamentos, la adherencia al paciente y los resultados del tratamiento. Los inhaladores inteligentes con conectividad Bluetooth permiten un seguimiento en tiempo real, mientras que las formulaciones de partículas finas y nanopartículas mejoran la deposición pulmonar.

Los nebulizadores ultrasónicos y de malla ofrecen una operación más tranquila y tiempos de tratamiento más cortos, y los inhaladores de respiración optimizan la liberación de fármacos, reduciendo el desperdicio de medicamentos. Además, para abordar las preocupaciones ambientales, los fabricantes están haciendo la transición a propulsores ecológicos, reemplazando a los propulsores tradicionales de hidrofluoroalquano (HFA) con alternativas sostenibles.

Además, el cambio a propulsores ecológicos aborda las preocupaciones ambientales, y la impresión 3D permite diseños de inhaladores personalizados. Estas innovaciones impulsan el crecimiento del mercado al mejorar la eficiencia, la conveniencia y la precisión del tratamiento.

• En febrero de 2025, el neumático respiratorio introdujo una nueva tecnología de generación de aerosolEso mejora la eficiencia de la entrega de medicamentos a los pulmones.

Desafío del mercado

"Uso indebido del dispositivo y cumplimiento del paciente"

El mal uso del dispositivo y los problemas de cumplimiento del paciente siguen siendo desafíos significativos en el mercado de dispositivos de administración de aerosol, ya que muchos pacientes luchan con las técnicas de inhalador adecuadas, lo que lleva a una administración inconsistente de fármacos y una reducción de la efectividad del tratamiento.

El uso indebido de los dispositivos de suministro de aerosol es un problema común que puede afectar significativamente la eficacia del tratamiento. Los pacientes a menudo luchan con una técnica de inhalador adecuada, lo que lleva a un suministro de medicamentos inadecuados a los pulmones.

El incumplimiento del paciente, ya sea debido al olvido, la mala interpretación de las instrucciones o la renuencia a usar el dispositivo según lo prescrito, perjudica aún más los resultados del tratamiento.

El tiempo de inhalación incorrecto, la coordinación inadecuada de la respiración y la falta de sacudidas o el cebar el dispositivo pueden provocar un manejo de enfermedad deficiente. La falta de educación del paciente y el acceso limitado al apoyo de la salud exacerban aún más estos problemas.

Para abordar estos problemas, los fabricantes están integrando características digitales como el seguimiento de la dosis, los recordatorios de uso y la orientación audiovisual en inhaladores inteligentes. Los programas de capacitación integrales y los materiales de instrucción pueden ayudar a los pacientes a comprender las técnicas de inhalador adecuadas, reduciendo los errores en la administración de medicamentos.

La expansión de los servicios de telemedicina y las aplicaciones de salud móviles puede ayudar a los pacientes al proporcionar asistencia remota y demostraciones de instrucción. Los proveedores de atención médica desempeñan un papel clave en el monitoreo del progreso del paciente y ofrecen orientación personalizada durante los seguimientos.

Tendencia de mercado

"Cambiar hacia propulsores ecológicos"

El cambio hacia propulsores ecológicos en dispositivos de entrega de aerosol está impulsado por crecientes preocupaciones ambientales y presiones regulatorias para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero. Los inhaladores tradicionales usan propulsores de hidrofluoroalkano (HFA), que contribuyen al calentamiento global.

En respuesta, los fabricantes están desarrollando inhaladores con alternativas de carbono inferior o sin propulsores, como inhaladores de polvo seco (DPI) e inhaladores de niebla suave (SMI).

Los organismos reguladores, como la FDA de EE. UU. Y la Agencia Europea de Medicamentos (EPA), están alentando la adopción de tecnologías de inhaladores sostenibles. Las compañías farmacéuticas están invirtiendo en investigaciones para desarrollar propulsores de próxima generación con un impacto ambiental mínimo mientras mantienen la eficacia de los medicamentos.

• En marzo de 2025, Aerogen, un líder irlandés en administración de drogas en aerosol, anunció su sede de la India en Nueva Delhi. La expansión tiene como objetivo mejorar la atención respiratoria, particularmente para los 55 millones de indios con EPOC, al introducir su tecnología avanzada de nebulizador de malla vibrante.

Informe del informe del mercado de dispositivos de entrega de aerosol

Segmentación	Detalles
Por tipo de producto	Inhaladores de dosis medidas (MDI), inhaladores de polvo seco (DPI), nebulizadores
Por aplicación	Enfermedades respiratorias, enfermedades no respiratorias
Por canal de distribución	Farmacias minoristas, farmacias hospitalarias, tiendas en línea
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por tipo de producto (inhaladores de dosis medidas (MDI), inhaladores de polvo seco (DPI), nebulizadores): el segmento de inhaladores de dosis medidas (MDI) obtuvo USD 14.06 mil millones en 2023 debido a su uso generalizado, facilidad de operación y efectividad en el manejo de las enfermedades respiratorias.
• Mediante la aplicación (enfermedades respiratorias, enfermedades no respiratorias): el segmento de enfermedades respiratorias tenía el 57.54% del mercado en 2023, impulsado por la alta prevalencia de asma, EPOC y otras afecciones pulmonares, junto con la creciente adopción de tratamientos basados ​​en aerosoles.
• Por canal de distribución (farmacias minoristas, farmacias hospitalarias, tiendas en línea): se proyecta que las farmacias hospitalarias alcanzarán los USD 20.48 mil millones para 2031, impulsadas por el creciente número de ingresos hospitalarios por enfermedades respiratorias, aumentando la disponibilidad de las terapias de inhalación avanzada e infraestructura de atención médica robusta.

Mercado de dispositivos de entrega de aerosolAnálisis regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

La participación de mercado de dispositivos de entrega de aerosol de América del Norte era de 36.53% en 2023 en el mercado global, con una valoración de USD 10.79 mil millones. Este dominio está impulsado por la alta prevalencia de enfermedades respiratorias, infraestructura de salud avanzada y una fuerte adopción de tecnologías innovadoras de administración de medicamentos.

Las políticas de reembolso favorables y la investigación continua sobre inhaladores inteligentes y propulsores ecológicos apoyan aún más el crecimiento del mercado. La presencia de actores clave de la industria y la creciente demanda de soluciones de atención respiratoria en el hogar también contribuyen a la expansión del mercado de la región.

• En junio de 2024, Savara Inc'sLa solución de nebulizador, molgramosim, logró significación estadística en los puntos finales secundarios primarios y múltiples en el ensayo clínico de fase 3 Impala-2 para la proteinosis alveolar pulmonar autoinmune (APAP).

La industria de dispositivos de entrega de aerosol de Asia-Pacífico está preparada para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 6.07% durante el período de pronóstico. Esta expansión del mercado se ve impulsada por el aumento de la prevalencia de enfermedades respiratorias, el aumento de los gastos de atención médica y la creciente conciencia de las terapias de inhalación avanzadas.

La rápida urbanización, la contaminación del aire y el acceso en expansión a la atención médica en economías emergentes como China e India contribuyen aún más a la demanda del mercado. Además, las iniciativas gubernamentales para mejorar la atención respiratoria y la presencia de fabricantes locales que producen dispositivos rentables están alimentando el crecimiento del mercado en la región.

Marcos regulatorios

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido la guía del revisor para nebulizadores, inhaladores de dosis medidos, espaciadores y actuadores, proporcionando recomendaciones regulatorias para evaluar estos dispositivos de entrega de aerosol. La guía describe los requisitos para las pruebas de rendimiento, el etiquetado y los estándares de calidad para garantizar la seguridad, la eficacia y la confiabilidad de los productos de inhalación.
• La FDA también ha emitido el inhalador de dosis medido (MDI) y los productos farmacéuticos de inhalador de polvo seco (DPI): la documentación de la química, la fabricación y los controles, que proporciona directrices para el desarrollo, la fabricación y el control de calidad de los productos farmacéuticos de inhalación.
• La Organización Internacional de Estandarización (ISO) ha emitido elISO 20072: 2009, que establece criterios estandarizados para el diseño, el rendimiento y las pruebas de dispositivos de administración de medicamentos de aerosol
• La Unión Europea (UE) ha emitido el Reglamento Reglamento de dispositivos médicos (MDR) (UE) 2017/745, que establece requisitos más estrictos para la seguridad, el rendimiento y la vigilancia posterior al mercado dedispositivos médicos

Panorama competitivo

La industria de dispositivos de entrega de aerosol se caracteriza por la presencia de actores clave centrados en la innovación, las colaboraciones estratégicas y la expansión geográfica. Las empresas líderes invierten en investigación y desarrollo para introducir tecnologías de inhalación avanzadas, inhaladores inteligentes y propulsores ecológicos. Las fusiones, adquisiciones y asociaciones con proveedores de atención médica y empresas farmacéuticas fortalecen aún más el posicionamiento del mercado. Además, las aprobaciones regulatorias y los lanzamientos de productos juegan un papel crucial en la obtención de una ventaja competitiva.

Lista de empresas clave en el mercado de dispositivos de entrega de aerosol:

• AptarGroup, Inc.
• Aerogen Ltd
• Pari Respiratory Equipment, Inc.
• Koninklijke Philips N.V.,
• GSK plc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Astrazeneca
• Novartis AG
• Vida aérea
• Instrumentación Industries, Inc.
• Vectura Group Ltd
• Flexicare (grupo) Limitado
• Beurer gmbh
• Pfizer Inc.
• Catalent, Inc

Desarrollos recientes (M&A/Partnerships/Access/New Product Lanzamiento)

• En diciembre de 2024, Intertek Group PLC se asoció con Crystecpharma para avanzar en la ciencia de la formulación y acelerar el desarrollo de productos de inhalador de polvo seco (DPI). La asociación tiene como objetivo mejorar la eficiencia y el rendimiento de las formulaciones DPI, en última instancia, acelerando la disponibilidad de terapias inhaladas para los pacientes.
• En noviembre de 2024, Aptar Pharma anunció una asociación exclusiva con Cambridge Healthcare Innovations (CHI) para comercializar la plataforma Quattrii Dry Powder Inhaler (DPI). Esta colaboración fortalece la cartera de productos respiratorios de APPTAR Pharma al introducir un dispositivo diseñado para entregar eficientemente dosis de medicamentos medios a altas a los pulmones.
• En mayo de 2024, Medline Industries, Inc. anunció el Hudson RCI Turbomist, un nebulizador de pequeño volumen que ofrece medicamentos 2.5 veces más rápido que los nebulizadores estándar, reduciendo los tiempos de tratamiento a aproximadamente tres minutos.
• En noviembre de 2023, GSK PLC anunció el avance de su inhalador de dosis mediante de ventolina baja de carbono (salbutamol) (MDI) a ensayos de fase III en 2024. El inhalador reformulado, utilizando un propulsor de próxima generación, tiene como objetivo reducir las emisiones de gases de efecto invernadero por aproximadamente 90%, respaldando las metas de la red neta de GSK.
• En agosto de 2023, Honeywell y Recipharm anunciaron una asociación para acelerar el desarrollo de inhaladores de dosis medidas presurizadas (PMDIS) utilizando el aire de solsticio de Honeywell, un propulsor con potencial de calentamiento global casi cero (GWP). El aire del solsticio reduce el GWP en un 99.9% en comparación con los hidrofluoroalquanos convencionales (HFA), con el objetivo de minimizar el impacto ambiental de los inhaladores para pacientes respiratorios.