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Inhalierbarer Biologikamarkt

Seiten: 200 | Basisjahr: 2023 | Veröffentlichung: April 2025 | Autor: Versha V.

Marktdefinition

Der Markt umfasst die Entwicklung, Fertigung und Vermarktung biologischer Therapeutika, die für die Lungenabgabe entwickelt wurden. Der Markt wird durch die wachsende Nachfrage nach nicht-invasiven Arzneimittelabgabe, Fortschritte bei Inhalationstechnologien und die zunehmende Prävalenz von Atem- und systemischen Erkrankungen angeheizt.

Zu den wichtigsten Stakeholdern zählen biopharmazeutische Unternehmen, Gesundheitsdienstleister und Regulierungsbehörden. Der Bericht unterstreicht die Hauptmarkttreiber sowie die wesentlichen Trends, regulatorischen Rahmenbedingungen und die Wettbewerbslandschaft und prägen die Markterweiterung in den kommenden Jahren.

Inhalierbarer BiologikamarktÜberblick

Die globale Marktgröße für inhalierbare Biologika wurde im Jahr 2023 mit 3.210,0 Mio. USD geschätzt und wird voraussichtlich bis 2031 von 3.710,4 Mio. USD im Jahr 2024 auf 10.844,5 Mio. USD wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 16,56% aufwies.

Dieser Markt registriert ein erhebliches Wachstum, das durch Fortschritte bei der Arzneimittelabgabetechnologien, zur Steigerung der Prävalenz von Atemwegserkrankungen und der zunehmenden Nachfrage nach nicht-invasiven Behandlungsoptionen angetrieben wird. Der Markt profitiert von laufenden Innovationen in Formulierungstechniken und ermöglicht es Biologika wie monoklonalen Antikörpern, Peptiden und Proteinen durch Inhalation effektiv.

Die wachsende Einführung von Biologika für Bedingungen, die über Atemstörungen hinausgehen, einschließlich systemischer Erkrankungen, beschleunigen die Marktausdehnung weiter. Strategische Partnerschaften zwischen Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Geräteherstellern fördern die Innovation und den kommerziellen Erfolg.

Major companies operating in the inhalable biologics industry are AstraZeneca, MannKind Corporation, Synairgen plc., Pulmocide, Aerogen Ltd, Liquidia Corporation, Nephron Pharmaceuticals Corporation, InCarda Therapeutics, Inc., Agomab Therapeutics, Acu-Flow Limited, ReCode Therapeutics, AATec Medical GmbH, Avalyn Pharma Inc., VERO Biotech, and Spexis Ltd.

Darüber hinaus unterstützen die wachsenden Investitionen in Forschung und Entwicklung in Verbindung mit günstigen regulatorischen Rahmenbedingungen die schnelle Einführung neuer inhalierbarer EinführungBiologika.

Die zunehmende Präferenz für patientenorientierte Therapien, die durch verbesserte Bequemlichkeit, Wirksamkeit und gezielte Arzneimittelabgabe angetrieben wird, fördert das Marktwachstum weiter. Der Markt entwickelt sich weiterhin als Schlüsselsegment in der modernen Therapeutika, da Gesundheitsdienstleister und Patienten wirksame und nicht-invasive Behandlungslösungen suchen.

  • Im Januar 2025 kündigten Iconovo AB und Lonza ihre Zusammenarbeit zur Entwicklung von Sprühformulierungen für einen intranasal abgegebenen biologischen Arzneimittelkandidaten an, das auf Fettleibigkeit abzielte. Die Partnerschaft konzentriert sich auf die Verwendung von Iconovos proprietärem Icoone Nasal-Gerät für die nicht-invasive Arzneimittelverwaltung. Die Bend -Website von Lonza, die auf Verbesserung der Bioverfügbarkeit und inhalierte Abgabe spezialisiert ist, optimiert die Partikelgröße, Stabilität und biologische Aktivität, um die Kompatibilität mit dem Nasengerät sicherzustellen.

Inhalable Biologics Market Size & Share, By Revenue, 2024-2031

Schlüsselhighlights:

  1. Die inhalierbare Größe der Biologik der Biologika wurde im Jahr 2023 mit 3.210,0 Mio. USD geschätzt.
  2. Der Markt wird voraussichtlich von 2024 bis 2031 auf einer CAGR von 16,56% wachsen.
  3. Nordamerika hielt 2023 einen Marktanteil von 37,47% mit einer Bewertung von 1.202,7 Mio. USD.
  4. Das Segment Proteine ​​& Peptide erzielte 2023 einen Umsatz von 939,8 Mio. USD.
  5. Das Diabetes -Segment wird voraussichtlich bis 2031 USD 3.796,7 Mio. USD erreichen.
  6. Das Segment Trockenpulverinhalatoren wird voraussichtlich bis 2031 USD 1.260,7 Mio. USD erreichen.
  7. Das Segment des Krankenhausapothekens wird voraussichtlich bis 2031 in Höhe von 1.389,7 Mio. USD erreichen.
  8. Der Markt im asiatisch -pazifischen Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 17,22% wachsen.

Marktfahrer

Steigende Nachfrage nach nicht-invasiven Arzneimittelabgabe

Der Markt wird von der steigenden Nachfrage nach nicht-invasiven Arzneimittelabgabe und dem wachsenden Interesse an Schleimhautimmunität und inhalierten Impfstoffen angetrieben. Traditionelle injizierbare Biologika stellen zwar wirksam, aber häufig Herausforderungen wie Schmerzen, Nadelphobie, Infektionsrisiko und die Notwendigkeit einer professionellen Gesundheitsverwaltung dar.

Inhalierbare Biologika bieten eine patientenfreundliche, nadelfreie Alternative, die die Einhaltung, Bequemlichkeit und einfache Selbstverwaltung verbessert. Diese Verschiebung in Richtung nicht-invasive Arzneimittelabgabe ist besonders wichtig für chronische Erkrankungen und Infektionskrankheiten, bei denen möglicherweise eine häufige Dosierung erforderlich ist.

Darüber hinaus haben die Schleimhautimmunität und inhalierte Impfstoffe als vielversprechender Ansatz zur Prävention und Behandlung von Krankheiten Traktion erlangt. Inhalierte Impfstoffe aktivieren die Immunantworten direkt auf Schleimhautoberflächen, die primären Einstiegspunkte für viele Krankheitserreger, im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen, die die systemische Immunität stimulieren.

Diese gezielte Immunantwort erhöht nicht nur den Schutz an der Infektionsstelle, sondern trägt auch zu einer länger anhaltenden Immunität und potenziell verringerten Übertragungsraten bei.

Der wachsende Fokus auf die Entwicklung inhalierter Gentherapien, monoklonaler Antikörper und Impfstoffe gegen Atemwegs- und Infektionskrankheiten stärkt das Marktwachstum weiter, was zu erhöhten Forschungen, regulierenden Zulassungen und kommerziellem Interesse an inhalierbaren Biologika führt.

  • Im Januar 2025 kündigte Ocugen, Inc. an, dass die FDA ihre Investigations-neue Arzneimittelanwendung für OCU500 überprüft und angenommen hat, einen inhalierten Schleimhaut-Impfstoff für Covid-19. Die klinische Phase -1 -Studie, die vom Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten gesponsert wird, wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von OCU500 bewerten, die über Inhalation und als Nasenspray verabreicht werden. Der Impfstoff, der auf einer neuartigen Chimpanze-Adenovirus-gepflegten Technologie basiert, zielt darauf ab, einen dauerhaften Schutz gegen Covid-19 und andere Atembedrohungen zu bieten.

Marktherausforderung

Stabilitäts- und Bioverfügbarkeitsprobleme

Eine große Herausforderung auf dem Markt für inhalierbare Biologika besteht darin, die Stabilität, Bioverfügbarkeit und die ordnungsgemäße Abgabe von biologischen Arzneimitteln bei der Durchführung der Inhalation zu gewährleisten. Im Gegensatz zu herkömmlichen injizierbaren Biologika, die für die direkte Blutkreislaufabsorption ausgelegt sind, müssen inhalierte Biologika mehrere Verteidigungsschichten im Atmungssystem durchqueren, einschließlich der Nasengänge, der Hals und der Lungen.

Biologische Arzneimittel wie Proteine, Peptide und monoklonale Antikörper sind häufig komplexer und empfindlicher als kleine Molekülmedikamente, wodurch sie aufgrund von Umweltfaktoren wie Luftfeuchtigkeit, Temperatur und mechanischer Stress während des Inhalationsprozesses anfällig für Verschlechterungen sind.

Diese biologischen Moleküle sind auch Herausforderungen wie Aggregation oder Denaturierung ausgesetzt, was ihre Wirksamkeit beeinträchtigen kann, wenn sie durch Inhalation geliefert werden. Darüber hinaus muss die Formulierung so gestaltet sein, dass das Medikament das beabsichtigte Ziel in der Lunge erreichen, den Wirkstoff effizient freisetzen und seine therapeutische Funktion beibehalten.

Der Inhalationsprozess erfordert auch eine genaue Dosierung, da die Dosis bei jeder Verabreichung konsistent und wirksam sein muss. Fortgeschrittene Formulierungstechnologien wie Sprühtrocknung, Lyophilisierung und nanopartikelbasierte Systeme werden entwickelt, um die Stabilität und Löslichkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern.

Darüber hinaus werden Geräteinnovationen wie Inhalatoren eingeführt, die zur Optimierung der Abgabe von Biologika an die Lunge gestaltet werden.

Markttrend

Konzentrieren Sie sich auf Gentherapie und mRNA-basierte Therapien

Der Markt registriert erhebliche Trends, die durch sich weiterentwickelnde Behandlungsmodalitäten zurückzuführen sind. Ein wesentlicher Trend ist der zunehmende Fokus auf die inhalierte Gentherapie bei Atemwegserkrankungen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Lunge direkt therapeutische Gene zu liefern und auf die Grundursache von Krankheiten wie Mukoviszidose und chronischen Atemwegserkrankungen abzielen.

Die inhalierte Gentherapie hat das Potenzial, die Lungenfunktion zu verbessern, das Fortschreiten der Krankheit zu verringern und langfristige Vorteile zu bieten, indem genetische Anomalien auf zellulärer Ebene angegangen werden. Der gezielte Abgabemechanismus vermeidet systemische Nebenwirkungen und bietet eine effizientere und lokalisierte Behandlungsoption.

Ein weiterer herausragender Trend ist das steigende Interesse an mRNA-basierten inhalierbaren Biologika. Mit dem Erfolg von mRNA -Technologien in Impfstoffen erweitert sich dieser Ansatz in den inhalierbaren biologischen Raum. MRNA -Therapien können direkt in die Lunge geliefert werden, um eine schnellere und wirksamere Behandlung von Atemwegserkrankungen zu ermöglichen.

Diese Therapien bieten den Vorteil einer nicht-invasiven Verabreichung, schnellen Reaktionszeiten und der Fähigkeit, sich schnell an aufkommende Krankheiten anzupassen, was sie für die Behandlung einer Reihe von Atemwegserkrankungen sehr vielversprechend macht.

  • Im Februar 2025 kündigten Boehringer Ingelheim, IP-Gruppe, das britische Atemstherapiekonsortium und Oxford Biomedica die Initiierung von Lenticlair 1, einer Phase-I/II-Studie gegen BI 3720931, einer inhalierten lentiviralen Vektor-Basis-Gentherapie zur Zystic-Fibrosis an. Die Therapie zielt darauf ab, ein funktionelles Mukoviszidose -Transmembran -Leitfähigkeitsregulator (CFTR) in Atemwegsepithelzellen zu liefern und eine mögliche Behandlung für CF -Patienten anzubieten, die nicht von CFTR -Modulatoren profitieren können.

Inhalierbarer Biologics Market Report Snapshot

Segmentierung

Details

Nach Produkttyp

Proteine ​​& Peptide, monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Gentherapieprodukte, andere

Durch Angabe

Atemwegserkrankungen, Infektionskrankheiten, Diabetes, Schmerzbehandlung, andere

Nach Liefergerät

Trockenpulverinhalatoren, messdosierte Inhalatoren, Vernebler, weiche Nebelinhalatoren

Nach Verteilungskanal

Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken, Online -Apotheken

Nach Region

Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko

Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, Rest Europas

Asiatisch-pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest des asiatisch-pazifischen Raums

Naher Osten und Afrika: Türkei, VAE, Saudi -Arabien, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrikas

Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

Marktsegmentierung

  • Durch Produkttyp (Proteine ​​& Peptide, monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Gentherapieprodukte und andere): Das Segment Proteine ​​und Peptide wurde aufgrund ihrer wachsenden Einführung bei gezielten Therapien, verbesserte Stabilität bei inhalierischen Formulierungen und der Ausdehnung der Anwendungen bei Atemstöckern und Methoden in Atemwaren, im Jahr 2023, das Segment von Proteinen und Peptiden im Wert von 939,8 Millionen USD verdient.
  • Nach Angaben (Atemwegserkrankungen, Infektionskrankheiten, Diabetes, Schmerzbehandlung und andere): Das Diabetes -Segment hielt 2023 einen Anteil von 35,26% des Marktes aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Asthma, COPD und zystischer Fibrose sowie die Vorbereitung in athalabler biologischer Behandlung für eine effektive lokale Behandlung.
  • Nach Abgabevorrichtung (Trockenpulverinhalatoren, Messdosis-Inhalatoren, Vernebler und Inhalatoren mit weichen Nebel): Das Segment der Trockenpulverinhalatoren wird voraussichtlich bis 2031 aufgrund ihrer einfachen Anwendung, erhöhte Arzneimittelstabilität 4,278,2 Mio. USD erreichen, und wachsende Präferenz für tragbare, treidefreie Inhalationshändler.
  • Nach Distributionskanal (Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online -Apotheken): Das Segment des Krankenhauses wird aufgrund der zunehmenden Verabreichung von Biologika in klinischen Umgebungen, steigenden Patientenbesuchs und der Verfügbarkeit von spezialisierten Inhalationstherapien bis 2031 bis 2031 bis 2031 USD 4,721,7 Mio. USD erreichen.

Inhalierbarer BiologikamarktRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Naher Osten und Afrika und Lateinamerika eingeteilt.

Inhalable Biologics Market Size & Share, By Region, 2024-2031

Nordamerika machte 2023 einen Anteil von 37,47% am inhalierbaren Biologics -Markt aus, mit einer Bewertung von 1.202,7 Mio. USD. Diese Dominanz ist auf die starke biopharmazeutische Industrie der Region, umfangreiche F & E -Investitionen und das Vorhandensein von wichtigen Marktteilnehmern zurückzuführen, die die Innovation in inhalierbaren Biologika vorantreiben.

Advanced Healthcare Infrastructure, hohe Akzeptanzraten neuartiger Arzneimittelabgabesysteme und unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen haben das Marktwachstum weiter beschleunigt. Darüber hinaus hat die steigende Prävalenz von Atemwegserkrankungen zusammen mit der zunehmenden Nachfrage nach nicht-invasiven Behandlungsoptionen erheblich zur Markterweiterung beigetragen.

Die Region profitiert von gut etablierten klinischen Forschungseinrichtungen und Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Forschungsinstitutionen, wodurch die rasche Entwicklung und Kommerzialisierung von inhalierbaren Biologika erleichtert wird. Starke staatliche Finanzierung für die Bereitschaft von Biotechnologie in Verbindung mit einer hohen Rate an regulatorischen Zulassungen für innovative biologische Therapien stärkt das Marktwachstum weiter.

Darüber hinaus hat die zunehmende Einführung personalisierter Medizin- und Präzisionstherapien in der Atemversorgung die Nachfrage nach inhalierbaren Biologika und die Positionierung von Nordamerika als führend in dieser sich entwickelnden Branche ausgelöst.

Der Markt im asiatisch -pazifischen Raum wird voraussichtlich das schnellste Wachstum mit einer prognostizierten CAGR von 17,22% im Prognosezeitraum registrieren. Diese schnelle Expansion wird durch die Steigerung der Investitionen im Gesundheitswesen, durch steigende Bewusstsein für biologische Therapien und die wachsende Belastung durch Atemweg und chronische Krankheiten in der Region angetrieben.

Aufstrebende Volkswirtschaften wie China und Indien registrieren ein starkes Wachstum der pharmazeutischen Industrie, was zu einer höheren Produktion und Einführung inhalierbarer Biologika führt. Darüber hinaus fördern die Marktentwicklung für die staatliche Initiativen zur Verbesserung der Zugänglichkeit des Gesundheitswesens in Verbindung mit den wachsenden pharmazeutischen Fertigungsfähigkeiten.

Die steigende geriatrische Bevölkerung, die zunehmende Prävalenz von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und die Verbesserung der regulatorischen Rahmenbedingungen treiben die Nachfrage nach fortgeschrittenen Inhalationstherapien weiter vor. Darüber hinaus ist die Ausweitung von Online- und Einzelhandels-Apothekenetzwerken sowie eine Verschiebung zu patientenzentrierten Behandlungsansätzen asiatisch-pazifisch als wichtiger Wachstumsknotenpunkt auf dem Markt.

  • Im Dezember 2024 kündigte Cipla Limited an, dass es von der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) für die ausschließliche Verteilung und Vermarktung von Afrezza (Insulin Human) Inhalationspulver in Indien eine behördliche Zulassung erhalten hat. Afrezza wurde von der Mannkind Corporation (USA) entwickelt und hergestellt und ist schnell wirkendes inhaliertes Insulin, das die glykämische Kontrolle bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus verbessern soll.

Regulatorische Rahmenbedingungen

  • In den USA, inhalierbare Biologika werden von der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen des Bundesgesetzes für Lebensmittel-, Drogen- und Kosmetikgesetz (FDCA) und dem Public Health Service Act (PHSA) reguliert. Das Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) überwacht kleine inhalierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen, während das Zentrum für Biologika-Bewertung und -forschung (CBER) komplexe Biologika reguliert.
  • In der Europäischen Union (EU), inhalierbare Biologika fallen in die Europäische Medikamentenbehörde (EMA) und müssen die Regulierung einhalten. Das Komitee für medizinische Produkte für Human -Nutzung (CHMP) bewertet Marketinganwendungen, die durch das zentralisierte Verfahren eingereicht wurden. Die europäische Pharmakopoeia bietet spezifische Qualitätsstandards für inhalierte Formulierungen, und die Hersteller müssen sich an gute Richtlinien für die Fertigungspraxis halten.
  • In ChinaDie National Medical Products Administration (NMPA) reguliert inhalabbare Biologika nach dem Gesetz über die Arzneimittelverwaltung. Das Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) überwacht die Genehmigungen der klinischen Studien und erfordert die Einhaltung guter klinischer Praxisstandards. Biologika müssen auch chinesische Pharmakopoeia -Standards für inhalierte Arzneimittelformulierungen erfüllen.
  • In Japan, inhalierbare Biologika werden durch die Pharmazeutika reguliert undMedizinprodukteAgentur (PMDA) im Rahmen des Gesetzes über Pharmazeutika und Medizinprodukte (PMD Act). Die Genehmigung erfordert die Einhaltung japanischer Pharmakopoeia -Standards, eine gute klinische Praxis und eine gute Fertigungspraxis (GMP).
  • In IndienDie Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) reguliert inhalierbare Biologika im Rahmen des Drugs and Cosmetics Act von 1940. Der General Drug Controller General of India (DCGI) bewertet klinische Versuchsanwendungen, während die indische Pharmakopoeia -Kommission (IPC) Qualitätsstandards für inhalierbare Formulierungen festlegt.

Wettbewerbslandschaft

Die inhalierbare Biologika -Branche zeichnet sich durch schnelle Innovationen, strategische Zusammenarbeit und zunehmende Investitionen in fortgeschrittene Technologien für die Arzneimittelabgabe aus. Die wichtigsten Marktteilnehmer konzentrieren sich auf die Entwicklung neuartiger Inhalationsformulierungen für Biologika, die Nutzung proprietärer Plattformen, um die Arzneimittelstabilität, die Bioverfügbarkeit und die gezielte Lungenabgabe zu verbessern.

Die Ausweitung in neue therapeutische Bereiche außerhalb der Atemwegserkrankungen ist eine Kernstrategie, wobei kontinuierliche Anstrengungen zur Anpassung inhalierbarer Biologika für systemische Erkrankungen anpassen. Unternehmen priorisieren auch regulatorische Zulassungen und klinische Studien, um den Markteintritt zu beschleunigen und ihre Portfolios zu stärken.

Dieser Markt ist von strategischen Initiativen geprägt, die darauf abzielen, eine starke Marktpräsenz aufrechtzuerhalten. Unternehmen beteiligen sich aktiv an Fusionen und Übernahmen, um die Forschungsfähigkeiten zu verbessern, Produktpipelines zu erweitern und die Kommerzialisierung zu beschleunigen. Die Zusammenarbeit mit Geräteherstellern spielen eine entscheidende Rolle bei der Optimierung von Inhalationssystemen für biologische Formulierungen und gewährleisten die Effizienz und die Einhaltung der Patienten.

Kontinuierliche Investitionen in Aerosol- und Nanopartikel-basierte Technologien der nächsten Generation führen zu Fortschritten bei der Ablagerung und Absorption von Arzneimitteln. Darüber hinaus erweitern Unternehmen ihre geografische Reichweite durch Partnerschaften mit regionalen Distributoren und ermöglichen eine breitere Marktdurchdringung. F & E-Investitionen bleiben ein wesentlicher Schwerpunkt und fördern nachhaltige Innovationen und die Entwicklung von inhalierbaren Biologika in der Spitze.

  • Im März 2025 kündigten Kenox Pharmaceuticals Inc. und Laciga US, Inc. eine strategische Zusammenarbeit an, um die mucosal-zielgereizte IgA (SIGA) -Therapien für immundiziente Patienten voranzutreiben. Die Partnerschaft zielt darauf ab, die präklinische Entwicklung neuartiger Therapien zu beschleunigen, die die Immunität der Schleimhaut verstärken. Kenox Pharmaceuticals wird sein Fachwissen in den nasalen und inhalierten biologischen Abgabesystemen nutzen, um die SIGA -Technologie von Lactiga zu unterstützen.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für inhalierbare Biologika:

  • Astrazeneca
  • Mannkind Corporation
  • Synairgen plc.
  • Pulmozid
  • Aerogen Ltd
  • Liquidia Corporation
  • Nephron Pharmaceuticals Corporation
  • Incarda Therapeutics, Inc.
  • Agomab -Therapeutika
  • Acu-Flow Limited
  • Therapeutika rekodieren
  • AATEC Medical GmbH
  • Avalyn Pharma Inc.
  • Vero Biotech
  • Spexis Ltd.

Jüngste Entwicklungen (M & A/Partnerschaften/Vereinbarungen/Produkteinführungen)

  • Im Januar 2025Ethris GmbH kündigte positive Phase-1-Ergebnisse für ETH47 an, eine mRNA-basierte Nasentherapie für unkontrolliertes Asthma. ETH47 zeigte eine dosisabhängige Interferon-Lambda-Expression (IFNλ) und bestätigte das Ziel-Engagement ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Ethris plant, eine Phase -2A -Studie im zweiten Quartal 2025 zu beginnen, um die Auswirkung von ETH47 auf Asthma -Symptome nach einer Rhinovirus -Infektion zu bewerten.
  • Im November 2024Alveogen erhielt eine seltene Bezeichnung pädiatrischer Erkrankungen von der US-amerikanischen FDA für AVG-002, seine neuartige inhalierte Gentherapie für letale Neugeborenen-Tensid-Protein-B-Mangel. AVG-002, das mit der Ingenuity-Plattform entwickelt wurde, liefert ein funktionelles SP-B-Gen direkt an die Neugeborenenlunge über die Atemwechselinstillation. Präklinische Daten legen nahe, dass eine einzige Verabreichung eine lebenslange Behandlung liefern könnte.
  • Im Oktober 2024Kither Biotech kündigte die Einleitung einer klinischen Phase -1 -Studie für KIT2014 an, eine neuartige inhalierte Peptidtherapie zur Mukoviszidose. Kit2014 ist als Add-On-Behandlung für vorhandene CFTR-Modulatoren konzipiert, wodurch die CFTR-Funktion verbessert, die Bronchodilatation fördert und die Entzündung durch PDE3/4-Hemmung verringert wird. Die Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von KIT2014 bei gesunden erwachsenen Freiwilligen bewerten.
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