智能药丸市场规模、份额、增长和行业分析，按应用（胶囊内窥镜、药物输送、生命体征监测）、按目标（食道、小肠、大肠、胃）、按疾病适应症（隐匿性胃肠道出血、克罗恩病等）、按最终用途和区域分析， 2024-2031

市场定义

该市场包括一系列集成了传感器、摄像头和数据发射器的数字和可摄入设备，专为胃肠道内外的诊断和监测应用而设计。

该市场包括医疗保健技术公司、制药公司和诊断提供商提供的产品和服务，支持患者依从性监测、内部成像以及向医疗保健专业人员传输实时数据等功能。该报告概述了市场增长的主要驱动力，并对新兴趋势和塑造市场轨迹的不断发展的监管框架进行了深入分析。

智能药丸市场概述

2023年全球智能药丸市场规模为6.729亿美元，预计将从2024年的7.460亿美元增长到2031年的15.745亿美元，预测期内复合年增长率为11.26%。

由于对微创诊断程序的需求不断增长、无线健康监测技术的进步以及数字健康解决方案的日益采用，该市场正在出现显着增长。人们对个性化医疗的日益关注，加上胃肠道疾病和慢性病患病率的上升，正在推动市场的发展。

主要市场亮点

1. 2023年，智能药丸行业规模达6.729亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以11.26%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为35.95%，估值为2.419亿美元。
4. 2023 年，胶囊内窥镜领域的收入为 2.837 亿美元。
5. 到 2031 年，食道领域预计将达到 5.828 亿美元。
6. 到 2031 年，隐匿性胃肠道出血领域预计将达到 4.714 亿美元。
7. 到 2031 年，医院部门预计将达到 5.598 亿美元。
8. 预计亚太地区市场在预测期内将以 12.16% 的复合年增长率增长。

智能药丸行业的主要公司有 CapsoVision, Inc.、Check-Cap、IntroMedic、金山科技、美敦力、奥林巴斯公司、AnX Robotics、大冢控股有限公司、BodyCAP、Lonza、Atmo Biosciences、Biora Therapeutics, Inc.、AARDEX Group、Hoya Corporation 和 Microchip Technology Inc.。

此外，市场受益于医疗保健支出的增加以及全球向基于价值的护理的转变，这种护理强调早期诊断和高效的疾病管理。

人口老龄化和生活方式相关疾病发病率的上升也促进了智能药丸技术的采用，特别是用于监测和管理长期健康状况的技术。

研究和技术的进步

持续的研究和技术进步正在推动智能药丸市场的发展，这些研究和技术进步正在突破智能药丸技术所能实现的界限。

材料科学、微型化和传感器技术的创新表明，智能药丸能够以更高的精度监测更广泛的健康状况。

这些进步不仅提高了智能药丸的功能和有效性，而且还扩大了其在各种治疗领域的潜在应用，包括慢性病管理和疾病预防。

随着研究探索集成生物传感器、无线通信和数据分析市场上下一代智能药丸的开发不断增加，这些药丸可以提供实时健康见解、改善患者治疗效果并提高用药依从性。

• 2024 年 6 月，南加州大学维特比工程学院的研究人员开发了配备传感器和人工智能的可摄入智能药丸，用于胃肠道中的实时 3D 跟踪和气体检测。这些胶囊使用可穿戴磁线圈系统和光学传感膜来识别与胃炎和胃癌等疾病相关的氨等气体。

开发和生产成本高

智能药丸市场面临的主要挑战之一是与这些技术相关的高昂开发和生产成本。将传感器、电子设备和其他先进材料集成到可摄入药丸中需要在研发、制造能力和法规遵从性方面进行大量投资。

这些成本可能令人望而却步，尤其是对于试图将创新智能药丸产品推向市场的小公司而言。此外，在保持质量和精度的同时扩大生产的复杂性也增加了财务负担。

公司可以通过利用先进技术来专注于优化制造流程，例如3D打印和小型化以降低成本。与合同制造商合作或利用现有的生产基础设施也有助于缓解财务压力。

数字集成和实时监控

由于智能药丸技术与数字健康平台的日益融合，智能药丸市场正在显着增长。这一市场趋势的重点是实现实时监测、数据收集和药物依从性，这在当今的个性化医疗保健领域至关重要。

医疗保健领域对数据驱动解决方案的需求不断增长，重点是通过提供持续的远程监控功能来改善患者的治疗结果。

智能药丸通过集成先进的分析和技术，正在改变患者和医疗保健提供者的治疗方式机器学习（ML）进入药物管理。这有助于提高依从性、减少错误并优化医疗保健效率。

这一转变凸显了该行业正在朝着更加互联、个性化和高效的医疗保健生态系统发展，患者可以在管理其健康方面获得持续、实时的帮助。

• 2024 年 11 月，Custom Health 和 PatchRx 合作，将 PatchRx 的智能药瓶盖集成到 Custom Health 的药物依从性平台中，为健康计划、提供商和药房创建数据驱动的药物智能解决方案。

智能药丸市场报告快照

市场细分

• 按应用（胶囊内窥镜、药物输送和生命体征监测）：胶囊内窥镜细分市场在 2023 年收入为 2.837 亿美元，因为其在无创胃肠道诊断中的广泛应用以及患者对微创手术的偏好不断增加。
• 按目标（食管、小肠、大肠和胃）：由于食管疾病发病率不断上升以及对早期检测上消化道疾病的需求不断增长，到 2023 年，食管细分市场将占据 37.37% 的市场份额。
• 按疾病适应症（隐匿性胃肠道出血、克罗恩病、小肠肿瘤、乳糜泻、神经系统疾病等）：由于未确诊的胃肠道出血的患病率不断增加以及智能药丸在查明出血源方面的有效性，预计到 2031 年隐匿性胃肠道出血领域将达到 4.714 亿美元。
• 按最终用途（医院、诊断中心、研究所等）：由于先进诊断工具的广泛采用、患者流入量的增加以及熟练的医疗保健专业人员的可用性，到 2031 年，医院领域预计将达到 5.598 亿美元。

智能药丸市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2023年北美智能药丸市场份额约为35.95%，估值为2.419亿美元。这种主导地位主要归因于美国胃肠道和慢性疾病的高患病率，以及该地区完善的医疗基础设施和对早期诊断技术的高度重视。

主要行业参与者的存在和快速采用数字健康领先的医疗保健系统的创新极大地促进了市场的扩张。此外，高额医疗支出以及将智能诊断工具集成到主要医院和门诊中心的临床工作流程中，推动了北美对智能药丸的需求。

亚太地区的智能药丸行业预计增长最快，预测期内复合年增长率为 12.16%。这一增长主要是由中国和印度等新兴经济体对医疗基础设施投资的增加推动的，这些国家的消化和代谢紊乱负担日益加重。

此外，该地区对非侵入性诊断替代方案的认识不断增强，特别是在城市医疗中心和专科诊所。技术进步以及区域医疗保健提供者和国际医疗科技公司之间不断加强的合作正在加速智能药丸解决方案的采用。

该地区不断扩大的中产阶级人口，加上韩国、日本和新加坡等国家可支配收入的增加以及先进医疗诊断的普及，进一步支持了市场的增长。

监管框架

• 在美国, 智能药丸作为组合产品受到美国食品和药物管理局 (FDA) 的监管。智能药丸被视为药物-设备组合，其批准由组合产品办公室 (OCP) 监督。
• 在欧洲欧洲药品管理局 (EMA) 是负责监督药品（包括智能药丸）安全、质量和有效性的主要监管机构。 EMA 与欧盟成员国的国家主管部门合作，确保药品得到适当的评估和批准。
• 在日本，药品和医疗器械管理局 (PMDA) 是药品的主要监管机构，医疗器械以及其他相关产品，包括智能药丸。 PMDA 与厚生劳动省 (MHLW) 合作，确保这些产品的安全性、有效性和质量。
• 在印度，智能药丸由中央药品标准控制组织（CDSCO）直接监管。 CDSCO 负责确保所有医疗产品的安全性、有效性和质量，包括在印度制造、进口和分销的智能药丸。

竞争格局

智能药丸行业的特点是快速的技术创新和关键参与者之间的战略合作。公司正在大力投资研发，以增强智能药丸技术的功能和准确性，特别是在实时数据传输、无线通信和传感器小型化等领域。

一些参与者正在寻求与数字健康公司和学术机构建立合作伙伴关系，共同开发集成的诊断和治疗解决方案，以加强他们的市场地位。

兼并和收购也是旨在扩大产品组合和获得专有技术的常见策略。此外，许多市场参与者都专注于临床验证和大规模试验，以提高产品可信度并加速商业化。

公司还通过在关键市场建立专门的制造和创新中心来扩大运营规模，同时采用人工智能平台来完善数据分析并增强医疗保健提供商的用户界面。

智能药丸市场的主要公司：

• 卡普索视觉公司
• 检查帽
• 医学简介
• 金山科技
• 美敦力
• 奥林巴斯公司
• 安克斯机器人
• 大冢控股株式会社
• 身体帽
• 龙沙
• 阿特莫生物科学公司
• 比奥拉治疗公司
• 亚德克斯集团
• 豪雅公司
• 微芯科技公司

最新动态（并购/合作/协议/产品发布）

• 2025年1月CapsoVision, Inc. 的 CapsoCam Plus 胶囊内窥镜系统获得 FDA 远程摄取许可，允许患者在虚拟医疗监督下在家中摄取胶囊，提高小肠可视化诊断程序的可及性和舒适度。
• 2024年12月，Lonza 为开发智能胶囊的公司推出了定制产品，重点关注定制给药解决方案和口服生物药物的定制胶囊设计，利用双层制造技术。