局部给药市场规模、份额、增长和行业分析、按产品（配方、设备）、按给药途径（皮肤、眼科、鼻腔、直肠）、最终用户（医院、专科诊所和皮肤科中心、门诊手术中心、家庭护理机构）以及区域分析， 2025-2032

市场定义

局部给药是指将药物直接施用到皮肤或粘膜上以达到靶向治疗效果。它使用乳膏、凝胶、软膏、喷雾剂和贴剂来治疗局部病症或有效地提供全身治疗。该市场涵盖皮肤科、疼痛管理和其他治疗领域配方的开发、制造和商业化。

局部给药市场概述

2024年，全球局部给药市场规模为1673.2亿美元，预计将从2025年的1795亿美元增长到2032年的2989.6亿美元，预测期内复合年增长率为7.48%。

皮肤病和慢性病患病率的上升推动了市场增长，这对面霜、软膏、凝胶和喷雾剂等局部疗法产生了强劲需求。越来越多地采用透皮贴剂进行受控和全身给药，这进一步支持了它们在皮肤病学、疼痛管理和慢性病治疗中的使用。

主要亮点：

1. 2024年，外用给药行业规模为1673.2亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以7.48%的复合年增长率增长。
3. 2024年，北美市场份额为35.95%，价值601.5亿美元。
4. 2024年制剂业务收入为1039.9亿美元。
5. 到 2032 年，真皮领域预计将达到 785.1 亿美元。
6. 预计医院领域在预测期内的复合年增长率将达到 33.24%。
7. 亚太地区预计在预测期内复合年增长率为 8.35%。

局部给药市场的主要公司包括拜耳公司、Galderma SA、诺华公司、Glenmark Pharmaceuticals Ltd、强生公司、Almirall S.A.、艾伯维公司、葛兰素史克公司、Bausch Health Companies Inc.、Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.、Cipla Limited、Viatris Inc.、Solventum、Organon & Co.和 Teva 美国制药公司

人们对紫外线照射和环境因素的日益担忧正在增加对防晒霜和靶向治疗等局部治疗的需求。此外，皮肤癌患病率的上升正在增加对先进局部化疗药物和靶向治疗方案的需求。

• 美国癌症协会 (ACS) 预计，到 2025 年，美国将诊断出 104,960 例新的黑色素瘤病例。

市场驱动力

皮肤病患病率不断增加

推动外用给药市场增长的一个关键因素是痤疮、湿疹、牛皮癣和红斑痤疮等皮肤病的患病率不断增加。制药公司正致力于开发有针对性的有效局部疗法来治疗这些皮肤疾病。

皮肤科医生和医疗保健提供者建议采用非侵入性局部治疗，以改善患者的治疗效果并最大程度地减少全身副作用。人们对皮肤健康的日益关注正在加速对先进局部配方的需求并推动市场增长。

• 2025 年 2 月，美国皮肤病学会报告称，痤疮是美国最常见的皮肤病，每年影响多达 5000 万人。

市场挑战

开发和制造成本高

限制局部给药市场增长的一个关键挑战是先进制剂的高开发和制造成本。开发透皮贴剂、纳米载体和控释系统需要专门的设备和广泛的临床前和临床测试。此外，严格的质量控制和法规遵从进一步增加了生产费用，从而限制了市场增长。

为了应对这一挑战，市场参与者正在投资先进的制造技术和自动化，以提高效率并降低生产费用。

他们正在采用模块化和可扩展的透皮贴剂、纳米载体和控释系统平台，以加快开发进度。他们正在与合同研究和制造组织（CRO 和 CMO）建立战略合作，以加快开发进度并提高生产效率。

市场趋势

新型外用制剂的开发

影响局部给药市场的一个关键趋势是新型局部制剂的开发。制造商正在开发先进的凝胶、乳膏和透皮系统，以提高药物稳定性，增强皮肤渗透性，并限制进入血液的药物量，从而减少全身副作用。

这些创新针对的是慢性和复杂的疾病，例如神经性疼痛、炎症性皮肤病和病毒感染。这些配方可实现局部和精确的治疗，同时提高患者的依从性并优化治疗结果。

• 2025 年 4 月，Lyka Labs 获得了普瑞巴林凝胶 8% 的印度专利。该凝胶是一种新型外用制剂，旨在治疗糖尿病神经性疼痛。

局部给药市场报告快照

市场细分：

• 按产品（制剂和器械）：由于局部和全身治疗对乳膏、凝胶、软膏和透皮贴剂的需求不断增长，2024 年制剂部门的收入为 1039.9 亿美元。
• 按给药途径（皮肤、眼部、鼻腔、直肠等）划分：由于皮肤病的高患病率和局部治疗的日益普及，到 2024 年，皮肤部分占据了 26.23% 的市场份额。
• 按最终用户（医院、专科诊所和皮肤科中心、门诊手术中心和家庭护理环境）：由于医院治疗的增加和先进的局部给药系统的广泛使用，医院领域预计到 2032 年将达到 984.4 亿美元。

局部给药市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年北美外用给药市场份额为35.95%，价值601.5亿美元。这种主导地位是由美国痤疮、湿疹和牛皮癣等皮肤病的高患病率以及该地区强大的医疗保健服务所推动的。皮肤癌病例的增加刺激了对先进局部化疗药物的需求，以提供有针对性的治疗并改善患者的治疗效果。

糖尿病等慢性病的激增进一步增加了对专门的局部治疗来控制并发症和加强患者护理的需求。此外，该地区成熟的合同开发和制造组织 (CDMO) 正在推动创新外用和透皮产品的更快开发。

• 2024年7月，MedPharm, Ltd.与Tergus Pharma合并，形成领先的外用和透皮CDMO，具有端到端开发、临床试验制造和商业生产能力。此次合并扩大了公司的在英国和美国开展全球业务，并增强其基于激素和高效药物的生产能力。

亚太地区在预测期内的复合年增长率预计为 8.35%。这一增长归因于该地区皮肤病的日益流行和人口的快速增长。消费者对防晒和护肤意识的不断提高正在鼓励人们采用防晒霜和皮肤护理。

人们对皮肤癌预防意识的不断增强正在创造对先进局部化疗药物的需求。此外，区域参与者正在扩大药品研发基础设施，促进创新外用制剂的开发，从而促进市场增长。

• 2025 年 1 月，Emcure Pharmaceuticals 在艾哈迈达巴德 Tapovan Circle 附近开设了最先进的制剂研发中心。该中心旨在推进复杂的药物输送系统，包括先进的皮肤疗法。

监管框架

• 在美国、食品和药物管理局 (FDA) 通过监督产品审批来监管市场，临床试验、标签和上市后监督。它确保乳膏、凝胶、软膏和透皮贴剂的安全性和质量，同时执行 GMP 合规性并通过新药申请 (NDA) 途径审查申请。
• 在英国药品和保健品监管局 (MHRA) 通过评估临床试验、授予市场授权和监控安全性来监管市场。它确保了外用制剂的质量、安全性和治疗性能。 MHRA 还根据英国特定法规执行 GMP 合规性和上市后监管。
• 在中国国家药品监督管理局（NMPA）通过监督药品注册、临床评价和生产标准来规范市场。它确保外用和透皮制剂的安全性、有效性和质量。 NMPA 还根据中国《药品管理法》框架执行 GMP 合规性并监管进口药品。
• 在印度中央药品标准控制组织（CDSCO）通过批准新药、监控临床试验和向制造商颁发许可证来规范市场。它根据《药品和化妆品法》确保配方的质量、安全性和功效。 CDSCO 还强制执行 GMP 合规性并与州级监管机构协调。

竞争格局

外用给药行业的公司正在积极开发创新配方，例如缓释凝胶、脂质体乳膏和含药透皮贴剂，以提高疗效和患者依从性。

他们正在扩大研发能力，以创造先进的疗法，例如基于激素的凝胶和针对皮肤病的局部镇痛制剂。此外，参与者还专注于战略合作，以加速针对罕见和复杂皮肤疾病的专门局部治疗的开发。

• 2025 年 5 月，Dermaliq 和 DEBRA Research 达成战略合作，以推进大疱性表皮松解症 (EB) 的皮肤药物输送。该合作伙伴关系将专注于开发伤口愈合、止痒和预防性治疗的局部治疗方法。

局部给药市场的主要公司：

• 拜耳公司
• 高德美公司
• 诺华公司
• 格兰马克制药有限公司
• 强生公司
• 阿尔米拉尔, S.A.
• 艾伯维公司
• 葛兰素史克公司
• 博士健康公司
• 久光制药株式会社
• 西普拉有限公司
• 维亚特里斯公司
• 溶剂型
• 欧加农公司
• 美国梯瓦制药公司

最新动态

• 2025年7月, Pelthos Therapeutics 推出了 ZELSUVMI (berdazimer) 外用凝胶 10.3%，这是 FDA 批准的第一个针对传染性软疣的家庭治疗药物。该凝胶允许患者在临床护理之外进行治疗。
• 2024年10月，Organon 收购了 Dermavant，包括 VTAMA（tapinarof）Cream 1%，一种治疗斑块状银屑病的非类固醇局部疗法。此次收购扩大了 Organon 的皮肤科产品组合。