临床试验服务市场

临床试验服务市场报告快照

全球临床试验服务市场规模在2023年的价值为451.2亿美元，预计到2024年的490.7亿美元到2031年的918.4亿美元，在预测期间的复合年增长率为9.37％。由于对个性化医学的投资不断增长以及全球试验访问的需求不断增长，市场正在发展。

市场关键亮点：

• 市场价值（2023）：451.2亿美元。
• 预测价值（2031）：918.4亿美元。
• CAGR（2024 - 2031）：9.37％。
• 最大的地区：北美市场在2023年占44.79％的最大份额，估值为202.1亿美元。
• 增长最快的地区（2024-2031）：预计亚太地区将见证大量增长，在预测期内的强大复合年增长率为10.56％。
• 临床试验管理部门在2023年获得了139.8亿美元的最高收入。
• 第三阶段的市场在2023年占据了49.87％的最大市场份额。
• 到2031年，肿瘤学部分预计将获得380.9亿美元的收入

临床试验服务市场的主要公司：

• 查尔斯河实验室
• 美国实验室公司
• 伊利礼来公司
• 图标plc
• Novo Nordisk as
• Parexel International Corporation
• 辉瑞公司
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 伊克维亚控股公司
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司

临床试验服务市场概述：

增强的数据分析和患者招聘策略正在改善试验结果和效率。该行业将从简化批准过程的监管变化中进一步受益。随着这些动态的发展，市场有望看到持续的创新和增加全球合作的支持。

临床试验服务市场正在经历显着增长，这主要是由于全球临床试验的数量增加。随着药品和生物技术公司寻求高效解决复杂试验的有效解决方案，预计这种上升将促进市场的扩张。

• 例如，在2023年2月，世界卫生组织（WHO）发表的一篇文章强调，美国从1999年至2022年进行了试验注册，进行了168,520次试验，随后是中国的94,193和日本，其63,499。

数字技术的进步，包括分散的试验平台和集成的管理系统，正在提高运营效率和患者的参与。这些创新正在简化试验过程，减少地理障碍和加速研究时间表。由于生物疗法的复杂性，市场进一步目睹了对专业测试和法规依从性的需求增加，从而促进了市场的扩张。

临床试验服务包括一系列专业活动和支持功能，旨在促进临床试验的计划，执行和管理。这些服务包括患者招聘，现场管理，数据收集，监管合规性和监控，以确保试验结果的完整性和有效性。

临床试验服务的提供者提供了管理临床研究复杂性的专业知识，从设计协议和进行试验到分析数据和报告结果。它们的作用对于通过有效发展新疗法和疗法，确保遵守监管标准并优化试验绩效和结果来推进医学研究至关重要。

分析师的评论

集成技术平台的引入是通过集中对关键工具和资源的访问来优化临床试验管理，这有望增强市场的增长。这些平台正在提高运营效率，增强用户体验，并对试验活动进行更有效的监督，从而支持更好的决策和加速试验时间表。

• 例如，在2024年6月，伊克维亚（Iqvia）推出了一个新技术平台，称为“一个房屋”。该平台提供了一个单一的登录功能和集中式仪表板，使用户可以有效地管理与他们正在进行的临床试验有关的所有关键系统和任务。

通过采用此类高级技术，公司正在改善用户体验，简化流程并将自己定位为创新领导者，这有望推动市场扩张并加速未来几年的新疗法。

临床试验服务市场增长因素

随着制药公司一直在寻求开发新的治疗方法和治疗方法，癌症，糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的发生率不断增加。

这些条件是全球发病率和死亡率的主要贡献者，迫使医疗保健行业加强研究工作。这导致了增加的临床试验活动，公司竞争创新并为市场提供有效的解决方案。

• 2022年11月，Amgen报道了其2期海洋（A）剂量研究的研究结束研究结果，该研究对成人的研究药物Olpasiran（以前为AMG 890）。这项研究表明，在建立的动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）患者中，Olpasiran降低了95％以上的脂蛋白（A）水平。

这次研发的持续激增对这些倡议产生了重大贡献，这正在推动市场的增长。

阻碍临床试验服务市场扩展的一个重大挑战是在不同地区跨越复杂和多样化的监管要求，这可能导致延迟和成本增加。主要参与者通过投资强大的监管合规解决方案并扩大其全球监管专家网络来减轻这一挑战。

他们正在利用高级技术和数据分析简化批准过程并确保遵守各种法规。此外，与当地CRO和监管机构的战略合作伙伴关系正在增强其有效管理区域复杂性的能力。

临床试验服务市场趋势

在数字健康技术和远程监控方面的支持下，分散临床试验的趋势正在彻底改变临床试验局势。

• 2023年9月，临床试验自动化的领先创新者Prourepilot与全球药品领导者Eli Lilly and Company建立了战略联盟。该合作伙伴关系融合了礼来（Lilly）申请专利的传感器云平台Magnol.ai，融入了验证技术的技术产品中。 Magnol.ai提供了具有安全性和效率的高频传感器数据的高级功能。

这种创新的方法是通过消除患者在试验地点进行物理存在的需求，从而减少地理障碍并扩大对不同人群的机会，从而允许更广泛的患者参与。

此外，分散的试验通过实现实时数据收集和监视来简化研究过程，从而显着加速了试验时间表。这些效率正在增强患者的参与度和便利性，同时也为临床试验服务市场的增长做出了贡献。

由生物制剂和个性化医学的重大进步所推动的生物制药行业的快速扩张，这显着增加了对临床试验服务的需求。

• 2023年5月，美国FDA宣布支持扩大对生物制剂，药物和设备的分散临床试验（DCT）的使用。

随着公司开发创新的生物疗法，对专门测试，严格的监管合规性和全面数据管理的需求越来越大。这些要求变得越来越复杂，尤其是随着针对个别患者概况量身定制的个性化治疗的兴起。

随着行业寻求有效，安全开发和引入这些尖端疗法的挑战，这种复杂性正在促进市场的增长。因此，在生物制药研究和开发活动的持续发展的支持下，市场经历了强劲的增长。

分割分析

全球市场已根据服务类型，相位，治疗区域，最终用户和地理位置进行了细分。

按服务类型

根据服务类型，临床试验服务市场已归类为临床试验管理，监管服务，临床试验供应和物流，实验室服务，分散/虚拟试验，患者招聘和保留，数据管理和统计分析等。临床试验管理部门在2023年获得了139.8亿美元的最高收入。

临床试验管理部门将进一步分为计划，设计，监视和数据管理，网站管理。该细分市场的增长是由技术进步推动的，例如综合试验管理系统和提高效率和准确性的数字工具。

• 例如，在2023年9月，BioFourmis引入了一个AI驱动的平台，以加速试验发起人和研究人员的药物开发。

此外，临床试验数量的增加以及全球试验访问的需求有助于扩大细分市场。主要参与者正在大力投资于创新的解决方案，以简化支持该细分市场增长的试验过程。

按阶段

根据阶段，市场已被分为第一阶段，第二阶段，第三阶段和第四阶段。第三阶段细分市场在2023年捕获了最大的临床试验服务市场份额49.87％。此阶段对于评估新治疗方法的功效和安全性至关重要。

这些试验旨在通过证明该药物的安全性，有效性和有用性来验证早期发现。第三阶段的研究评估了与现有治疗方法相比，新药物的有效性或确认I和II阶段试验的安全性和功效数据。

• 截至2022年11月，根据国家临床试验（NCT）注册表的数据，在各种指示下，全球正在进行大约12,136次III期试验。

预计这一大量的主动试验将在预测期间提高III期分段的增长。

由治疗区域

基于治疗领域，市场已被归类为肿瘤学，心脏病学，神经病学，传染病，免疫学，呼吸系统，皮肤病学等。预计到2031年，肿瘤学部分预计将获得380.9亿美元的收入，这主要是由于癌症患病率的增加和对创新治疗的需求不断增长。

• 根据美国癌症学会的数据，2023年，美国记录了1,958,310例新癌症病例。

肿瘤学治疗领域的重点是评估新疗法的试验，包括靶向疗法，免疫疗法和联合疗法。基因组研究和个性化医学的进步通过实现更精确和有效的治疗方法，进一步加剧了增长。全球癌症病例的激增进一步支持了肿瘤学试验的数量增加，这突出了人们对多种多样和强大的临床研究的迫切需求。

• 2022年6月，AION LABS与Biomed X合作发起了其第四次全球呼吁，专注于预测癌症患者人群的临床试验结果。新的启动旨在开发一个AI平台，以通过识别现有单臂早期I/II阶段数据的生物标志物来增强患者的III期试验选择。

预计高级平台将通过优化III期试验的患者人群来帮助该细分市场的增长。

临床试验服务市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，MEA和拉丁美洲。

北美临床试验服务市场在2023年占44.79％的最大份额，估值为202.1亿美元。该地区强大的基础设施支持大量临床研究，这是由于对药物开发的需求不断增长所致。主要市场参与者的存在进一步推动了这一增长。此外，战略合作，伙伴关系和合并正在刺激区域市场的扩张。

• 例如，在2022年6月，辉瑞，Morphosys和Incyte合作进行了一项临床试验，探讨了辉瑞的TTI-622，Monjuvi（Tafasitamab-cxix）和Lenalidomide的组合，以治疗复发，以重复进行，以使其重复进行可质的大型B-Cell Lymphoma（DLBCl）。

这种举措强调了北美市场的动态和协作环境，刺激了其增长并促进创新。

预计亚太地区将见证可观的增长，在预测期间记录10.56％的稳健复合年增长率。这种增长在很大程度上归因于不断增长的医疗基础设施和大型，多样化的患者人群。

由于其大量患者基础并改善了监管框架，中国和印度等国家处于这种增长的最前沿，这些框架简化了批准并提高了市场吸引力。全球制药公司与当地CRO之间的具有成本效益的试验解决方案和战略合作伙伴关系的区域市场受益。

• 例如，在2022年10月，明显的健康和Oracle合作，在亚太地区的分散临床试验中有效地集成了各种数据集。

这些合作利用区域专业知识并促进了有效的试验管理，从而为区域市场扩张做出了贡献。

竞争格局

《全球临床试验服务市场报告》将提供宝贵的见解，重点是该行业的分散性质。杰出的参与者专注于几种关键的业务策略，例如合作伙伴关系，合并和收购，产品创新和合资企业，以扩大其产品组合并增加不同地区的市场份额。

公司正在实施有影响力的战略举措，例如扩大服务，投资研发（R＆D），建立新的服务交付中心以及优化其服务交付过程，这可能为市场增长创造新的机会。

关键行业发展

• 2024年6月（产品发布）：创新实验室服务的全球领导者Labcorp启动了Labcorp全球试验Connect。这套中央实验室解决方案旨在提高在研究人员地点进行的临床试验速度。
• 2023年5月（合伙企业）：Allucent与Distralized临床试验和ECOA技术的领导者Thread一起联手，以帮助生物技术公司设计并监督定制试验。该合作伙伴关系旨在使赞助商能够为远程参与和数据收集创建有效的数字策略。

全球临床试验服务市场被细分为：

按服务类型

• 临床试验管理（CTM）
• 计划和设计
• 项目管理
• 监视和数据管理
• 站点管理
• 监管服务
• 监管提交
• 咨询
• 协议与安全咨询
• 临床试验供应和物流
• 供应链管理
• 包装，标签和分销
• 实验室服务
• 生物分析测试
• 生物标志物服务
• 中央实验室服务
• 分散/虚拟试验
• 患者招募和保留
• 数据管理和统计分析
• 其他的

按阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

由治疗区域

• 肿瘤学
• 心脏病学
• 神经病学
• 传染病
• 免疫学
• 呼吸道
• 皮肤科
• 其他的

由最终用户

• 药品和生物技术公司
• 医疗设备公司
• 合同研究组织
• 学术和研究机构

按地区

• 北美
  • 我们。
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 法国
  • 英国。
  • 西班牙
  • 德国
  • 意大利
  • 俄罗斯
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