临床试验服务市场

临床试验服务市场规模

2023年全球临床试验服务市场规模为451.2亿美元，预计将从2024年的490.7亿美元增长到2031年的918.4亿美元，预测期内复合年增长率为9.37%。由于对个性化医疗的投资不断增加以及对全球试验的需求不断增长，该市场正在不断发展。

增强的数据分析和患者招募策略正在改善试验结果和效率。该行业进一步受益于简化审批流程的监管变革。随着这些动态的发展，在持续创新和加强全球合作的支持下，市场有望实现显着增长。

在工作范围内，该报告包括 Charles River Laboratories、Laboratory Corporation of America Holdings、Eli Lilly and Company、Icon PLC、Novo Nordisk AS、Parexel International Corporation、Pfizer Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc. 等公司提供的服务。 、Iqvia Holdings Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd 等。

临床试验服务市场正在经历显着增长，这主要是由于全球临床试验数量的不断增加。随着制药和生物技术公司寻求管理复杂试验的有效解决方案，这种增长预计将促进市场扩张。

• 例如，世界卫生组织 (WHO) 2023 年 2 月发表的一篇文章强调，从 1999 年到 2022 年，美国在试验注册方面处于领先地位，有 168,520 项试验，其次是中国（94,193 项）和日本（63,499 项）。

数字技术的进步，包括分散式试验平台和综合管理系统，正在提高运营效率和患者参与。这些创新正在简化试验流程、减少地理障碍并加快研究进度。由于生物疗法的复杂性，市场进一步见证了对专业测试和监管合规性的需求增加，从而促进了市场扩张。

临床试验服务包括一系列专门活动和支持功能，旨在促进临床试验的规划、执行和管理。这些服务包括患者招募、现场管理、数据收集、法规遵从和监控，以确保试验结果的完整性和有效性。

临床试验服务提供商提供管理临床研究复杂性的专业知识，从设计方案和进行试验到分析数据和报告结果。他们的作用对于促进新疗法和疗法的有效开发、确保遵守监管标准以及优化试验表现和结果来推进医学研究至关重要。

分析师评论

集成技术平台的引入正在通过集中对关键工具和资源的访问来优化临床试验管理，预计这将促进市场增长。这些平台正在提高运营效率，增强用户体验，并能够更有效地监督试验活动，从而支持更好的决策并加快试验时间表。

• 例如，2024 年 6 月，IQVIA 推出了一款名为 One Home for Sites 的新技术平台。该平台提供单点登录功能和集中式仪表板，使用户能够有效管理与他们正在进行的临床试验相关的所有关键系统和任务。

通过采用此类先进技术，公司正在改善用户体验，简化流程，并将自己定位为创新领导者，预计这将在未来几年推动市场扩张并加速新疗法的开发。

临床试验服务市场增长因素

随着制药公司不断寻求开发新的治疗方法和疗法，癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的发病率不断增加，增加了对临床试验的需求。这些疾病是全球发病率和死亡率的主要原因，迫使医疗保健行业加强研究工作。这导致临床试验活动不断增加，各公司竞相创新并向市场提供有效的解决方案。

• 2022 年 11 月，安进报告了其成人研究药物 olpasiran（以前称为 AMG 890）的 2 期 OCEAN(a)-DOSE 研究的治疗结束结果。这项研究表明，奥帕西兰可使患有动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的患者脂蛋白 (a) 水平降低 95% 以上。

研究和开发的持续激增对这些举措做出了重大贡献，从而推动了市场的增长。

阻碍临床试验服务市场扩张的一个重大挑战是满足不同地区复杂多样的监管要求，这可能会导致延误和成本增加。主要参与者正在通过投资强大的监管合规解决方案并扩大其全球监管专家网络来缓解这一挑战。

他们正在利用先进技术并数据分析简化审批流程并确保遵守各种法规。此外，与当地 CRO 和监管机构的战略合作伙伴关系正在增强他们有效管理区域复杂性的能力。

临床试验服务市场趋势

在数字健康技术和远程监控进步的支持下，分散式临床试验的趋势正在彻底改变临床试验格局。

• 2023年9月，临床试验自动化领先创新者ProofPilot与全球制药巨头礼来公司结成战略联盟。此次合作将礼来公司正在申请专利的传感器云平台 Magnol.AI 纳入了 ProofPilot 的技术产品中。 Magnon.AI 提供了安全高效地管理高频传感器数据的先进功能。

这种创新方法消除了患者亲自出现在试验地点的需要，从而允许更广泛的患者参与，从而减少地理障碍并扩大对不同人群的接触。此外，分散试验通过实时数据收集和监控简化了研究过程，从而显着加快了试验时间表。这些效率提高了患者的参与度和便利性，同时也促进了临床试验服务市场的增长。

在生物制品和个性化医疗的显着进步推动下，生物制药行业迅速扩张，大大增加了对临床试验服务的需求。

• 2023 年 5 月，美国 FDA 宣布支持扩大生物制剂、药物和设备的分散临床试验 (DCT) 的使用。

随着公司开发创新的生物疗法，对专业测试、严格的法规遵从性和全面的数据管理的需求不断增长。这些要求变得越来越复杂，特别是随着针对个体患者情况量身定制的个性化治疗的兴起。

这种复杂性正在推动市场的增长，因为该行业寻求应对高效、安全地开发这些尖端疗法并将其推向市场的挑战。因此，在生物制药研发活动不断发展的支持下，市场正在经历强劲增长。

细分分析

全球市场根据服务类型、阶段、治疗领域、最终用户和地理位置进行细分。

按服务类型

根据服务类型，临床试验服务市场分为临床试验管理、监管服务、临床试验供应和物流、实验室服务、分散/虚拟试验、患者招募和保留、数据管理和统计分析等。临床试验管理业务2023年收入最高，达139.8亿美元。

临床试验管理板块进一步分为规划设计、项目管理、监测和数据管理、现场管理。该领域的增长是由技术进步推动的，例如提高效率和准确性的集成试验管理系统和数字工具。

• 例如，2023 年 9 月，Biofourmis 推出了一个人工智能驱动的平台，以加速试验申办者和研究人员的药物开发。

此外，临床试验数量的不断增加以及全球试验访问的需求也有助于该领域的扩张。主要参与者正在大力投资创新解决方案，以简化试验流程，从而支持该细分市场的增长。

按阶段

按阶段划分，市场分为一期、二期、三期、四期。 2023 年，III 期细分市场占据了最大的临床试验服务市场份额，达到 49.87%。这一阶段对于根据既定护理标准评估新疗法的疗效和安全性至关重要。这些试验旨在通过证明该药物对其预期适应症的安全性、有效性和有用性来验证早期发现。 III 期研究评估新药与现有治疗方法相比的有效性，或确认 I 期和 II 期试验的安全性和有效性数据。

• 截至 2022 年 11 月，根据国家临床试验 (NCT) 注册数据，全球范围内正在进行约 12,136 项针对各种适应症的 III 期试验。

预计大量活跃试验将在预测期内促进 III 期临床试验的增长。

按治疗领域

根据治疗领域，市场分为肿瘤学、心脏病学、神经学、传染病学、免疫学、呼吸学、皮肤学等。到2031年，肿瘤学领域预计将获得最高收入，达到380.9亿美元，这主要是由于癌症患病率不断上升以及对创新治疗的需求激增。

• 据美国癌​​症协会统计，2023年，美国新增癌症病例1,958,310例。

肿瘤治疗领域专注于评估新疗法的试验，包括靶向治疗、免疫疗法和联合疗法。基因组研究和个性化医疗的进步通过实现更精确和有效的治疗方法进一步推动了增长。全球癌症病例激增进一步支持了肿瘤学试验数量的不断增加，凸显了对多样化和稳健的临床研究的迫切需要。

• 2022 年 6 月，AION Labs 与 BioMed X 合作发起了第四次全球申请征集，重点是预测癌症患者群体的临床试验结果。这家新初创公司旨在开发一个人工智能平台，通过从现有的单臂早期 I/II 期数据中识别生物标志物，增强 III 期试验的患者选择。

先进平台的引入预计将通过优化 III 期试验的患者群体来帮助该细分市场的增长。

临床试验服务市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、MEA 和拉丁美洲。

北美临床试验服务市场2023年占比最大，为44.79%，估值为202.1亿美元。在药物开发需求不断增长的推动下，该地区强大的基础设施支持大量临床研究。主要市场参与者的存在进一步推动了这种增长。此外，战略合作、伙伴关系和合并正在刺激区域市场的扩张。

• 例如，2022年6月，辉瑞、MorphoSys和Incyte合作开展了一项临床试验，探索辉瑞的TTI-622、Monjuvi（tafasitamab-cxix）和来那度胺联合治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） ）。

这些举措凸显了北美市场的动态和协作环境，刺激其增长并促进创新。

亚太地区预计将出现大幅增长，预测期内复合年增长率高达 10.56%。这种增长很大程度上归功于不断增长的医疗基础设施和庞大且多样化的患者群体。中国和印度等国家因其庞大的患者基础和不断完善的监管框架而处于这一增长的前沿，这简化了试验审批并增强了市场吸引力。区域市场受益于具有成本效益的试验解决方案以及全球制药公司与当地 CRO 之间的战略合作伙伴关系。

• 例如，2022 年 10 月，ObvioHealth 和 Oracle 合作，在亚太地区的分散临床试验中有效整合不同的数据集。

这些合作利用区域专业知识并促进高效的试验管理，从而有助于区域市场的扩张。

竞争格局

全球临床试验服务市场报告将提供宝贵的见解，重点关注该行业的分散性。知名企业正专注于合作伙伴关系、并购、产品创新和合资等几个关键业务战略，以扩大其产品组合并增加不同地区的市场份额。

公司正在实施有影响力的战略举措，例如扩大服务、投资研发 (R&D)、建立新的服务交付中心以及优化服务交付流程，这可能会为市场增长创造新的机会。

临床试验服务市场重点企业名单

• 查尔斯河实验室
• 美国实验室控股公司
• 礼来公司
• 图标PLC
• 诺和诺德公司
• 精锐国际公司
• 辉瑞公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 艾克维亚控股公司
• 霍夫曼-拉罗氏有限公司

主要行业发展

• 2024 年 6 月（产品发布）：Labcorp 是创新实验室服务领域的全球领导者，推出了 Labcorp Global Trial Connect。这套中心实验室解决方案旨在提高研究人员现场进行临床试验的速度。
• 2023 年 5 月（合作）：Allucent 与去中心化临床试验和 eCOA 技术领域的领导者 THREAD 联手，帮助生物技术公司设计和监督定制试验。这种合作关系旨在使赞助商能够为远程参与和数据收集制定有效的数字策略。

全球临床试验服务市场细分为：

按服务类型

• 临床试验管理（CTM）
• 规划设计
• 项目管理
• 监控和数据管理
• 现场管理
• 监管服务
• 监管提交
• 咨询
• 协议和安全咨询
• 临床试验供应和物流
• 供应链管理
• 包装、标签和分销
• 实验室服务
• 生物分析测试
• 生物标记服务
• 中心实验室服务
• 分散/虚拟试验
• 患者招募和保留
• 数据管理和统计分析
• 其他的

按阶段

• 第一阶段
• 第二阶段
• 第三阶段
• 第四阶段

按治疗领域

• 肿瘤学
• 心脏病学
• 神经病学
• 传染病
• 免疫学
• 呼吸系统
• 皮肤科
• 其他的

按最终用户

• 制药和生物技术公司
• 医疗器械公司
• 合同研究组织
• 学术及研究机构

按地区

• 北美
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