蛋白质 A 树脂市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（天然蛋白质 A 和重组蛋白质 A）、副产品（琼脂糖基蛋白质、玻璃或二氧化硅基蛋白质和有机聚合物基蛋白质）、按应用、最终用户和区域分析， 2025-2032

市场定义

Protein A 树脂是一种色谱纯化介质，用于从复杂混合物中分离抗体，主要是免疫球蛋白 G (IgG)。它含有蛋白 A，这是一种源自金黄色葡萄球菌的细菌蛋白，可与 IgG 分子的 Fc 区特异性结合。

市场上包括天然Protein A和通过基因工程生产的重组Protein A。它包括基于琼脂糖、基于玻璃或二氧化硅以及基于有机聚合物的树脂，每种树脂都具有不同的性能和稳定性。主要应用是研究和制造中的免疫沉淀和抗体纯化。

蛋白A树脂市场概述

根据 Kings Research 的数据，2024 年全球 Protein A 树脂市场规模为 10.715 亿美元，预计将从 2025 年的 11.229 亿美元增长到 2032 年的 15.633 亿美元，预测期内复合年增长率为 4.83%。

生物药物制造过程中大规模纯化对 Protein A 层析树脂的需求不断增长，推动了市场增长。主要趋势是转向简化纯化过程的通用亲和技术。这些解决方案无需为每种蛋白质定制方法，从而减少了开发时间和运营成本。

蛋白 A 树脂行业的主要公司有 Purolite、Abcam Limited、Cytiva、JSR Life Sciences, LLC、GenScript、Merck KGaA、Protein Ark、Repligen Corporation、Sepax Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Agilent Technologies, Inc.、TransGen Biotech Co., Ltd.、Bio-Rad Laboratories, Inc. 和 Tosoh Bioscience LLC。

主要市场亮点：

1. 2024 年 Protein A 树脂市场规模为 10.715 亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以4.83%的复合年增长率增长。
3. 2024年北美市场份额为34.09%，估值为3.652亿美元。
4. 天然 A 蛋白细分市场 2024 年收入为 6.659 亿美元。
5. 到 2032 年，基于琼脂糖的蛋白质领域预计将达到 6.523 亿美元。
6. 预计到 2032 年，免疫沉淀领域的收入将达到 9.219 亿美元。
7. 到 2032 年，制药和生物制药公司业务预计将达到 6.019 亿美元。
8. 预计亚太地区在预测期内的复合年增长率为 5.80%。

制造商正在推出专为快速纯化而设计的先进 Protein A 树脂产品，以满足对速度和效率不断增长的需求。生物制剂生产。这些树脂具有高结合能力和更快的流速，可在不影响产品质量的情况下实现更快的加工。

主要关注点是减少纯化周期时间和提高批次吞吐量。公司还将这些产品与一次性系统结合起来，以支持灵活的制造设置。

• 2024 年 10 月，Sartorius AG 推出了 Sartobind Rapid A Lab，这是一种高速亲和层析装置，旨在加速抗体纯化。它具有业界最快的 Protein A 基质，支持台式和快速循环应用，无需缓冲液脱气。与传统树脂柱相比，它可实现多达 100 个纯化循环，抗体产量高出 17 倍。

生物制造过程中大规模纯化工艺的需求不断增长

该市场是由生物制造中使用的大规模纯化工艺中对 Protein A 层析树脂的需求不断增长所推动的。 Protein A 树脂在从复杂混合物中捕获抗体方面具有高选择性和高效率，这使得它们在下游加工中至关重要。

随着生物制药生产在全球范围内扩张，制造商越来越多地投资和推出快速纯化技术的产品。这种越来越多的采用刺激了对 Protein A 树脂的需求，并使它们成为大规模生物制造的关键组成部分。

• 2024 年 6 月，Repligen 公司和 Ecolab Life Sciences 联合推出了 DurA Cycle，这是一种专为大规模生物制造而开发的 Protein A 色谱树脂。该产品在 BIO 2024 上推出，作为双方战略合作伙伴关系的一部分，旨在提高单克隆抗体的纯化效率并降低制造成本。

Protein A 树脂在生物制造中的成本高且可重复使用性有限

限制 Protein A 树脂市场扩张的一个主要挑战是树脂在大规模生物生产中的高成本和有限的可重复使用性。基于琼脂糖的 Protein A 树脂的制造成本昂贵。

重复使用后其性能会下降，从而增加了每个纯化周期的成本。这限制了采用，特别是在成本敏感和小规模运营中。

为了应对这一挑战，制造商正在开发具有更高结合能力和更长使用寿命的树脂。一些公司正在投资替代配体，以降低生产成本，同时保持纯化性能。

采用通用亲和技术简化纯化

市场正在见证向支持多种重组蛋白标准化纯化的亲和技术的显着转变。新的解决方案，例如自切割无痕标签和互补亲和力色谱树脂，消除了对蛋白质特异性结合伙伴的需要。

这些系统允许将单一纯化过程应用于多种蛋白质形式。这提高了运营效率，减少了开发时间，并简化了下游工作流程。这一转变正在扩大 Protein A 树脂技术在研究和商业生物制造中的使用。

• 2023年11月，Cytiva通过新型亲和层析树脂和自切割无痕标签系统推出了Protein Select技术。该创新技术能够纯化任何重组蛋白，且不残留标签，从而提供从研究到大规模生物加工的简化解决方案。

蛋白 A 树脂市场报告快照

 市场细分

• 按类型（天然蛋白 A 和重组蛋白 A）：天然蛋白 A 部分由于其高结合亲和力和在传统纯化平台中的广泛使用，在 2024 年赚取了 6.659 亿美元。
• 副产品（基于琼脂糖的蛋白质、基于玻璃或二氧化硅的蛋白质以及基于有机聚合物的蛋白质）：到 2024 年，基于琼脂糖的蛋白质细分市场所占份额为 42.17%，这主要是由于其卓越的流动特性以及与高容量纯化系统的兼容性。
• 按应用（免疫沉淀和抗体纯化）：由于涉及蛋白质相互作用研究的学术和诊断研究的使用增加，免疫沉淀部分预计到 2032 年将达到 9.219 亿美元。
• 按最终用户（制药和生物制药公司、学术和研究机构等）划分：在单克隆抗体生产和大规模生物加工需求不断增长的推动下，到 2032 年，制药和生物制药公司细分市场预计将达到 6.019 亿美元。

蛋白A树脂市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年北美A蛋白树脂市场份额为34.09%，价值3.652亿美元。扩大生物制品生产能力的投资不断增加，进一步强化了这种主导地位。该地区的生物制药公司正在扩大其治疗性蛋白质的生产设施。

这些扩展需要大量的 Protein A 树脂用于下游纯化。先进生物制品工厂的发展得到了政府资金、私营部门资本和公司间合作伙伴关系的进一步支持。这种持续的投资促进了该地区对 Protein A 色谱树脂的高需求。

• 2025年6月，UCB宣布投资50亿美元在美国建造一座新的生物制剂制造工厂。该项目旨在支持不断增长的需求，创造300个高技能就业岗位，并加强与美国CMO的合作伙伴关系。此次扩张强化了 UCB 对创新、供应链弹性和美国长期增长的承诺。

亚太地区 Protein A 树脂行业预计在预测期内以 5.80% 的复合年增长率增长。这种增长是由于抗体药物纯化中对 Protein A 树脂的需求不断增长而刺激的。中国、印度和日本等国家正在增加生物制剂的生产，特别是生物仿制药和抗体疗法。

该地区的公司正在推出专为高产抗体纯化而设计的新型 Protein A 树脂产品。这些产品创新正在加速区域市场的增长。

• 2024年9月，JSR Life Sciences推出了Amsphere A+，一种用于抗体药物纯化的A蛋白树脂。该树脂采用蛋白质配体和聚合物技术，具有碱稳定性、更高的结合能力和压力流动性能，可提高生产效率。

监管框架

• 在美国用于生物制品制造的 Protein A 树脂受美国食品和药物管理局 (FDA) 根据 21 CFR 第 210 和 211 部分中概述的现行良好生产规范 (cGMP) 进行监管，该规范适用于医药级材料的生产。
• 在中国国家药品监督管理局 (NMPA) 根据《药品管理法》对蛋白 A 树脂进行监管，生产商用于治疗性抗体生产的原材料必须符合 GMP 标准。
• 在日本，厚生劳动省 (MHLW) 根据药品和法规执行 GMP 要求医疗器械Act，其中包括用于生物制药生产的 Protein A Resin 等材料。

竞争格局

Protein A 树脂市场的主要参与者正在专注于创新和战略合作伙伴关系，以巩固其市场地位。许多制造商正在开发具有更高结合效率和更长使用寿命的高容量树脂，以满足大规模抗体纯化的需求。

公司正在与生物制药公司和研究机构建立合作伙伴关系，共同开发定制的纯化平台。这些合作旨在加速产品开发并更快地采用下一代色谱技术。

一些企业还投资集成生产系统和连续加工解决方案，以支持柔性制造。

• 2024年2月，Repligen和Purolite推出了Praesto CH1，这是一种新型基于琼脂糖的亲和树脂，设计用于纯化重组抗体片段等专用单克隆抗体。该产品是多年战略合作的成果，将 Purolite 的制造工艺与 Repligen 的配体技术相结合，以解决专门的 mAb 纯化方面的挑战。

蛋白 A 树脂市场的主要公司：

• 普罗莱特
• 艾博抗（Abcam）有限公司
• 西蒂瓦
• JSR 生命科学有限公司
• 金斯瑞
• 默克公司
• 蛋白质柜
• 雷普利根公司
• Sepax 技术公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 赛多利斯公司
• 安捷伦科技公司
• 全式金生物科技有限公司
• Bio-Rad 实验室有限公司
• 东曹生物科学有限公司

最新进展（产品发布）

• 2024年4月, Welch Materials 推出 Protein A Tanrose 4FF，这是一种基于琼脂糖的高性能亲和层析树脂，设计用于单克隆抗体纯化。该产品采用重新设计的耐碱性蛋白 A 配体和高流动琼脂糖基质，可提高刚性、亲水性和耐压性。