抗菌药物敏感性测试市场规模、份额、增长和行业分析，按产品类型（仪器、消耗品）、按方法（纸片扩散法、肉汤稀释、琼脂稀释等）、按应用（临床诊断、药物发现和开发、流行病学和监测、其他）、按最终用户和区域分析， 2025-2032

市场定义

该市场包括诊断仪器、消耗品和用于确定抗菌剂针对特定病原体有效性的测试平台。这些解决方案通过表型、基因型和自动化方法评估微生物对抗生素或抗真菌药物的反应，生成耐药性概况和最低抑制浓度等数据。

AST 系统将实验室结果转化为临床上可行的见解，支持适当的治疗选择、抗菌管理和感染控制。它们在医院、临床实验室、诊断中心、药物研究机构和公共卫生机构的感染诊断、抗菌药物管理和耐药性监测中发挥着关键作用。

抗菌药物敏感性测试市场概述

2024年，全球抗菌药物敏感性测试市场规模为56.7亿美元，预计将从2025年的59.5亿美元增长到2032年的87.4亿美元，预测期内复合年增长率为5.65%。

由于抗菌素耐药性的增加以及对及时、准确的治疗选择的需求不断增长，市场正在扩大。不断上升的感染率、不断扩大的抗菌药物管理计划 (ASP) 以及在医疗机构中更广泛地采用自动化和快速 AST 技术都支持了市场的增长。

主要市场亮点：

1. 2024 年，抗菌药物敏感性测试行业规模为 56.7 亿美元。
2. 预计2024年至2032年该市场将以5.65%的复合年增长率增长。
3. 2024年北美市场份额为36.55%，估值为20.7亿美元。
4. 2024 年消耗品业务收入为 36.6 亿美元。
5. 到 2032 年，肉汤稀释细分市场预计将达到 39.9 亿美元。
6. 预计到2032年，临床诊断领域的市场份额将达到56.80%。
7. 2024年，医院和临床实验室领域的市场份额为56.43%。
8. 亚太地区预计在预测期内复合年增长率为 6.38%。

抗菌药物敏感性测试市场的主要公司有 Accelerate Diagnostics, Inc.、Alifax S.r.l.、Beckman Coulter, Inc.、BD、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BIOMÉRIEUX、Bruker、Cepheid.、Creative Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche、Hain Lifescience GmbH、Hardy Diagnostics、HiMedia Laboratories.、Liofilchem S.r.l. 和 Merck KGaA。

为了支持有效的临床决策，对复杂的抗菌药物敏感性数据的准确解释的需求日益增长，推动了市场的增长。不断上升的抗菌药物耐药性增加了将快速病原体识别与可靠的药敏分析相结合以指导靶向治疗的临床重要性。

医疗保健提供商正在采用先进的 AST 系统，该系统将自动化测试与决策支持和信息学功能集成在一起，以减少解释变异性并提高诊断信心。

BD、BIOMÉRIEUX、Accelerate Diagnostics, Inc. 等领先公司继续通过集成分析和工作流程支持增强 AST 平台，以提高数据可用性和标准化，从而加强临床实验室更广泛地采用抗菌药物敏感性测试解决方案。

• 例如，2025 年 4 月，BD（Becton、Dickinson and Company）宣布批准其与 BD Synapsys 信息学解决方案集成的 BD Phoenix M50 和 BDXpert 系统。该平台利用快速病原体识别和抗菌药物敏感性测试算法来支持复杂诊断数据的准确解释，提高抗菌药物耐药性检测和管理的可靠性。

在抗菌药物耐药性不断上升的情况下，是什么推动了抗菌药物敏感性测试的采用？

全球抗菌素耐药性负担不断加重，推动了市场增长，这增加了准确、及时识别有效疗法的需求。医院和临床实验室越来越依赖抗菌药物敏感性测试来指导有针对性的治疗决策、减少抗生素的不当使用并遵守抗菌药物管理要求。

感染率的上升、与耐药病原体相关的住院时间的延长以及对耐药性监测的监管更加重视，都进一步加强了整个医疗系统对 AST 的常规采用。

• 据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 称，抗菌素耐药性是全球紧迫的公共卫生威胁，导致全球至少 127 万人死亡。在美国，每年发生超过 280 万例抗菌药物耐药感染。

市场参与者采取哪些策略来克服抗菌药物敏感性测试系统的高成本？

限制抗菌药物敏感性测试市场增长的一个关键挑战是与实施和维护先进 AST 系统相关的高成本和操作复杂性。

部署自动化快速敏感性平台需要大量资本投资、实验室基础设施升级和熟练的微生物学人员。此外，测试标准、验证要求以及与系统集成的可变性实验室信息系统增加了临床实验室工作流程的复杂性。这些因素可能会限制采用，特别是在小型医院、诊断中心和资源有限的医疗机构中。

为了应对这一挑战，市场参与者正在关注模块化系统设计、自动化友好的工作流程和标准化测试面板，同时扩大培训计划、技术支持服务以及与医疗保健提供商的合作伙伴关系，以提高可及性并支持更广泛的 AST 采用。

自动化抗菌药物敏感性测试技术的集成如何重塑实验室工作流程？

影响抗菌药物敏感性测试市场的一个关键趋势是快速和自动化 AST 技术越来越多地集成到常规实验室工作流程中。临床实验室正在超越手动和独立的测试方法，转向嵌入实验室信息系统和微生物学自动化平台的系统，以支持无缝的敏感性分析和报告。

这种集成可以更快地生成结果、标准化解释并改进诊断过程中的数据连接。在现有实验室环境中嵌入自动化和数字化的 AST 解决方案可以提高运营效率，缩短周转时间，并支持一致的抗菌管理实践，从而加速整个医疗保健环境的采用并推动持续的市场需求。

• 例如，2025 年 1 月，Rapid Infection Diagnostics Inc. (RID) 宣布推出 BSIDx，这是一种新型微生物学测试血流感染系统。该平台能够直接从阳性血培养中进行自动病原体识别和抗菌药物敏感性测试，在五小时内提供结果，从而支持更快的临床决策和及时启动靶向治疗。

抗菌药物敏感性测试市场报告快照

市场细分：

• 按产品类型（仪器和消耗品）划分：消耗品领域在 2024 年收入为 36.6 亿美元，因为消耗品在常规检测中经常使用，并且医院和实验室的诊断量不断增加。
• 按方法（纸片扩散法、肉汤稀释法、琼脂稀释法等）：肉汤稀释法在确定最低抑制浓度方面具有高精度，并且与自动化 AST 系统紧密集成，因此到 2024 年将占据 43.21% 的市场份额。
• 按应用（临床诊断、药物发现和开发、流行病学和监测等）：由于抗菌素耐药性感染的增加以及越来越依赖 AST 进行靶向治疗选择，预计到 2032 年，临床诊断领域的销售额将达到 49.6 亿美元。
• 按最终用途（医院和临床实验室、诊断中心、制药和生物技术公司等）：在大量患者检测和抗菌管理计划广泛实施的推动下，医院和临床实验室领域预计到 2032 年将达到 48.2 亿美元。

北美和亚太地区的市场情况如何？

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年，北美抗菌药物敏感性检测市场份额占全球市场的36.55%左右，估值为20.7亿美元。这种主导地位归因于先进的医疗基础设施、高诊断检测量以及对抗菌药物管理的大力监管。

医疗保健相关感染的高患病率促使该地区的医疗保健提供者实施常规抗菌药物敏感性测试，作为感染诊断和治疗优化的标准组成部分。

此外，政府举措、监测计划和公共卫生机构发布的指南进一步增强了对准确、及时的药敏检测的需求。自动化和快速 AST 平台的广泛采用，以及创新表型和分子技术的早期采用，进一步推动了整个北美市场的增长。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，在美国，大约每 31 名医院患者中就有 1 名至少患有一种医疗保健相关感染，这突显了临床环境中有效控制感染和进行抗菌药物敏感性测试的迫切需要。

由于患者人数众多、传染病发病率高以及医院和社区环境中抗生素滥用的风险增加，亚太地区预计在预测期内以 6.38% 的复合年增长率实现显着增长。

由于抗生素的广泛滥用和过度处方，该地区的耐药感染率升高，这加速了微生物耐药性的发展，特别是在人口稠密和快速城市化的地区，这加剧了常规药敏试验的需要。公立医院网络的规模扩大、诊断实验室的扩大以及微生物学实践的逐步标准化进一步推动了市场扩张。

监管框架

• 在美国，抗菌药物敏感性测试由美国食品和药物管理局 (FDA) 监管体外诊断（IVD）医疗器械法规。 AST 仪器、面板和自动化系统需要 FDA 许可或批准，以确保分析准确性、临床有效性和安全性。
• 在欧盟，AST产品受体外诊断法规（IVDR）监管，该法规对临床证据、性能评估和上市后监测提出了更严格的要求。欧洲药品管理局 (EMA) 和国家主管部门负责监督合规性，而 EUCAST（欧洲抗菌药物敏感性测试委员会）则制定了成员国使用的标准化敏感性断点和测试方法。
• 在亚太地区中国通过国家药品监督管理局 (NMPA) 监管 AST 设备，并越来越重视性能验证和质量标准。
• 全球范围世界卫生组织 (WHO) 在制定抗菌药物耐药性监测和药敏试验全球标准方面发挥着关键作用。世卫组织提倡统一的 AST 方法、全球数据共享和管理框架，以支持全球医疗保健系统一致的耐药性监测和负责任的抗菌药物使用。

竞争格局

抗菌药物敏感性测试行业的领先企业正在专注于推进自动化、速度和临床集成，以增强其竞争地位。

主要诊断公司正在推出快速、全自动的 AST 平台，直接从阳性培养物中更快地提供结果，满足重症监护和脓毒症管理需求。一些参与者正在将 AST 系统与实验室信息系统和数字微生物工作流程集成，以提高标准化和数据连接性。

• 2023 年 6 月，Sysmex Europe 推出了世界上第一个即时抗菌药敏测试系统，能够在大约 30 分钟内从尿液样本中生成药敏结果，而传统的时间范围为 48-72 小时。该系统利用专有的微流体技术，可在约 15 分钟内快速检测细菌，并自动评估抗生素有效性，所有这些都在专为靠近患者的测试环境而设计的紧凑桌面平台内进行。

抗菌药物敏感性测试市场的主要公司：

• 加速诊断公司
• 阿里法克斯有限公司
• 贝克曼库尔特公司
• BD
• Bio-Rad 实验室有限公司
• 生物梅里埃
• 布鲁克
• 造父变星。
• 创意诊断
• 霍夫曼-拉罗氏
• 海恩生命科学有限公司
• 哈迪诊断公司
• 海媒体实验室。
• Liofilchem S.r.l.
• 默克公司

最新动态

• 2025年3月生物梅里埃宣布 VITEK COMPACT PRO 获得 FDA 510(k) 批准，这是一种用于微生物鉴定和抗菌药物敏感性测试的先进系统。该平台支持临床实验室诊断传染病和管理抗菌素耐药性，同时还使工业实验室能够识别污染物并增强消费者安全。