蛋白质A树脂市场

市场定义

蛋白A树脂是一种色谱纯化培养基，用于分离复合混合物，用于分离抗体，主要是免疫球蛋白G（IgG）。它包含源自金黄色葡萄球菌的蛋白A，一种细菌蛋白，该蛋白质与IgG分子的FC区域特异性结合。

市场包括天然蛋白A和重组蛋白A，这是通过基因工程生产的。它包括基于琼脂糖的，玻璃或基于二氧化硅的基于有机聚合物的树脂，每个树脂都提供不同的性能和稳定性。关键应用是研究和制造中的免疫沉淀和抗体纯化。

蛋白质A树脂市场概述

全球蛋白质A树脂市场的价值在2024年价值1.0715亿美元，预计将从2025年的1.1229亿美元增长到2032年的1.563亿美元，在预测期内的复合年增长率为4.83％。

在生物药物制造过程中，对蛋白质A色谱树脂的需求不断增长，从而推动了市场增长。一个主要趋势是向普遍亲和力技术的转变，以简化纯化过程。这些解决方案消除了每种蛋白质自定义方法的需求，从而减少了开发时间和运营成本。

Major companies operating in the protein A resin industry are Purolite, Abcam Limited, Cytiva, JSR Life Sciences, LLC, GenScript, Merck KGaA, Protein Ark, Repligen Corporation, Sepax Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius AG, Agilent Technologies, Inc., TransGen Biotech Co., Ltd., Bio-Rad Laboratories, Inc.,和Tosoh Bioscience LLC。

制造商正在引入高级蛋白质A树脂产品，旨在快速纯化，以满足对速度和效率不断增长的需求生物制剂生产。这些树脂具有较高的约束力和更快的流速，从而在不影响产品质量的情况下更快地处理。

主要的重点是减少纯化周期时间和增加批次吞吐量。公司还将这些产品与一次性系统保持一致，以支持灵活的制造设置。

• 2024年10月，Sartorius AG推出了Sartobind Rapid A Lab，这是一个高速亲和力色谱单元，旨在加速抗体纯化。它具有行业最快的蛋白A矩阵，它支持台式台式和快速骑自行车应用，而无需缓冲脱气。与传统的树脂柱相比，它最多可实现100个纯化周期，并提供高达17倍的抗体产量。

关键亮点：

1. 2024年，蛋白A树脂市场规模的记录为1.0715亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以4.83％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.09％，估值为36520万美元。
4. 天然蛋白A细分市场在2024年获得了6.659亿美元的收入。
5. 到2032年，基于琼脂糖的蛋白质细分市场预计将达到6.523亿美元。
6. 预计到2032年，免疫沉淀部分预计将产生9.219亿美元的收入。
7. 预计到2032年，制药和生物制药公司的细分市场预计将达到6.019亿美元。
8. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为5.80％。

市场驱动力

生物制造过程中大规模纯化过程的需求不断增加

在生物制造中使用的大规模纯化工艺中，对蛋白质A色谱树脂的需求不断增加，市场驱动。蛋白质A树脂在从复杂混合物中捕获抗体方面具有很高的选择性和效率，这使其在下游加工中必不可少。

随着全球生物制药生产的扩展，制造商越来越多地投资于快速纯化技术的产品。这种提高的采用措施促进了对蛋白质A树脂的需求，并将其确立为大规模生物制造业中的关键组成部分。

• 2024年6月，Repligen Corporation and Ecolab Life Sciences共同推出了Dura Cyce，这是一种蛋白质的色谱树脂，用于大规模生物制造。该产品是在2024年BIO推出的，作为其战略合作伙伴关系的一部分，旨在提高纯化效率并降低单克隆抗体的制造成本。

市场挑战

蛋白质A树脂在生物制造中的高成本和有限的可重复性

限制蛋白质A树脂市场扩展的主要挑战是树脂在大规模生物生产中的高成本和有限的可重复性。基于琼脂糖的蛋白质A树脂的生产昂贵。

他们的性能在重复使用后下降，这增加了每个净化周期的成本。这限制了采用，特别是在成本敏感和小规模的操作中。

为了应对这一挑战，制造商正在开发具有更高约束力和更长可用寿命的树脂。有些人正在投资替代配体，这些配体在保持纯化性能的同时降低生产成本。

市场趋势

采用通用亲和力技术来简化净化

该市场正在见证向亲和力技术的显着转变，该技术支持为各种重组蛋白提供标准化的纯化。新的解决方案，例如自我切换的无纹状标签和互补亲和色谱树脂，消除了对蛋白质特异性结合伴侣的需求。

这些系统允许在多种蛋白质格式上应用单个纯化过程。这可以提高运营效率，减少开发时间并简化下游工作流程。这种转变正在扩大研究和商业生物制造中蛋白质A树脂技术的使用。

• 2023年11月，Cytiva通过新的亲和力色谱树脂和自我切换的无缠结标签系统推出了蛋白质选择技术。该创新能够纯化任何重组蛋白，而无需残留标签，从研究到大规模生物处理。

蛋白质A树脂市场报告快照

分割	细节
按类型	天然蛋白A，重组蛋白A
通过产品	基于琼脂糖的蛋白质，玻璃或二氧化硅蛋白质，有机聚合物蛋白
通过应用	免疫沉淀，抗体纯化
由最终用户	制药和生物制药公司，学术和研究机构，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

 市场细分

• 按类型（天然蛋白A和重组蛋白A）：天然蛋白A段在2024年获得6.659亿美元，这是由于其具有高的结合亲和力和广泛使用在传统纯化平台中。
• 通过产物（基于琼脂糖的蛋白质，玻璃或二氧化硅蛋白质以及基于有机聚合物的蛋白质）：基于琼脂糖的蛋白质片段在2024年的份额为42.17％，主要是由于其出色的流动性能以及与高能力纯化系统的兼容性。
• 通过应用（免疫沉淀和抗体纯化）：由于在涉及蛋白质相互作用研究的学术和诊断研究中使用了增加，预计到2032年，免疫沉淀部分预计将达到9.219亿美元。
• 由最终用户（药物和生物制药公司，学术和研究机构等）：由于对单克隆抗体生产和大型生物处理的需求不断增长，预计到2032年，制药和生物制药公司的细分市场预计将达到6.019亿美元。

蛋白质A树脂市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美蛋白A树脂市场份额在2024年为34.09％，价值3.652亿美元。通过不断增加的投资来扩大生物制造能力的投资，这种主导地位得到了增强。该地区的生物制药公司正在扩大其治疗蛋白的生产设施。

这些膨胀需要大量的蛋白质A树脂才能下游纯化。政府资助，私营部门资本和公司之间的合作伙伴关系进一步支持了先进的生物制剂工厂。这种持续的投资促进了该地区对蛋白质A色谱树脂的高需求。

• 2025年6月，UCB宣布了50亿美元的投资，以在美国建立新的生物制造机构，该项目旨在支持不断增长的需求，创造300个高技能工作，并加强美国的CMO合作伙伴关系。这一扩展增强了UCB对创新，供应链弹性和长期增长的承诺。

亚太蛋白A树脂产业有望在预测期内以5.80％的复合年增长率增长。抗体药物纯化中对蛋白A树脂的需求不断增长，刺激了这种生长。中国，印度和日本等国家正在增加生物制造制造，特别是针对基于生物仿制药和抗体的疗法。

该地区的公司正在推出新的蛋白质A树脂产品，旨在高产抗体纯化。这些产品创新正在加速区域市场的增长。

• 2024年9月，JSR Life Sciences推出了Amsphere A+，这是一种用于抗体药物纯化的蛋白质A蛋白A+。该树脂具有蛋白质配体和聚合物技术，具有碱稳定性，更高的结合能力和压力流的性能，以提高制造效率。

监管框架

• 在美国，在21 CFR Parts 210和211中概述的当前良好制造实践（CGMP）下，美国食品药品监督管理局（FDA）对生物制造中使用的蛋白质A树脂进行了调节，该实践适用于制药级材料的生产。
• 在中国国家医疗产品管理局（NMPA）根据其药物管理法规定蛋白A树脂，制造商必须符合GMP标准用于治疗抗体生产中的原材料。
• 在日本，卫生部，劳工和福利部（MHLW）根据药品强加了GMP要求医疗设备ACT，其中包括用于生物药物生产中的蛋白A树脂等材料。

竞争格局

蛋白质A树脂市场的主要参与者着重于创新和战略伙伴关系，以增强其市场地位。许多制造商正在开发具有提高结合效率和更长寿命的高容量树脂，以满足大规模抗体纯化的需求。

公司正在与生物制药公司和研究机构建立合作伙伴关系，以共同开发定制的纯化平台。这些合作旨在加速产品开发并能够更快地采用下一代色谱技术。

一些玩家还投资于集成的生产系统和持续处理解决方案，以支持灵活的制造。

• 2024年2月，Repligen和Purolite推出了Praesto CH1，这是一种基于琼脂糖的新型亲和力树脂，旨在净化专用的单克隆抗体，例如重组抗体片段。该产品是多年战略合作伙伴关系的结果，该伙伴关系将Purolite的制造过程与Repligen的配体技术相结合，以应对专业MAB纯化的挑战。

蛋白质A树脂市场中的关键公司清单：

• 纯化物
• Abcam Limited
• 细胞分子
• JSR Life Sciences，LLC
• genscript
• 默克KGAA
• 蛋白质方舟
• Repligen Corporation
• Sepax Technologies，Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Sartorius AG
• Agilent Technologies，Inc。
• Transgen Biotech Co.，Ltd。
• Bio-Rad Laboratories，Inc。
• Tosoh Bioscience LLC

最近的发展（产品发布）

• 2024年4月，Welch材料推出了蛋白质A Tanrose 4FF，这是一种基于琼脂糖的高性能亲和力色谱树脂，设计用于单克隆抗体纯化。该产品具有重新设计的碱性抗蛋白A配体和高流量琼脂糖基质，可提高刚度，亲水性和耐压性。