粪便钙染色素测试市场

市场定义

该市场涵盖了用于评估胃肠道炎症的一系列诊断解决方案。它包括各种测试类型，例如侧向流免疫测定和酶联免疫吸附测定法（ELISA），它们在临床和实验室环境中的准确性和可用性被广泛采用。

关键应用包括诊断炎症性肠病（IBD），胃肠道疾病的早期筛查和检测以及疾病监测。该报告提供了对关键驱动因素，新兴趋势以及预期在预测期内影响市场的竞争格局的全面分析。

粪便钙染色素测试市场概述

2024年，全球粪便钙蛋白测试市场规模的价值为28.653亿美元，预计将从2025年的3,0.262亿美元增长到2032年的46.871亿美元，在预测期间显示为6.45％的CAGR。

市场增长是由胃肠道疾病的越来越多，尤其是炎症性肠道疾病（IBD）（例如克罗恩病和溃疡性结肠炎）驱动的，这导致对非侵入性诊断工具的需求更大。

由于对早期疾病检测的需求不断增长，该市场也受益于粪便钙染色蛋白测试，因此可以在炎症和非炎症状态之间进行准确的区分。

Major companies operating in the fecal calprotectin test industry are ALPCO, ORGENTEC Diagnostika, EagleBio, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Alpha Laboratories, DiaSorin S.p.A., Immundiagnostik AG, BÜHLMANN, Epitope Diagnostics, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Biohit Oyj, Svar Life Science AB, Abbott, DRG Instruments GmbH和Sysmex Corporation。

测定敏感性，自动化和护理点测试方面的技术进步进一步通过提高诊断速度和易用性来进一步促进市场增长。不断扩大的医疗基础设施，尤其是在新兴市场中，正在促进更广泛地使用这些诊断工具，从而支持市场扩张。

关键亮点：

1. 2024年，粪便calrotectin测试行业的规模为28.653亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以6.45％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为36.73％，估值为1,0.524亿美元。
4. 酶联的免疫吸附测定部分在2024年获得了1,6.585亿美元的收入。
5. 到2032年，炎症性肠病（IBD）诊断部分预计将达到16.026亿美元。
6. 据估计，到2032年，诊断实验室细分市场的估值为22.542亿美元。
7. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为7.45％。

市场驱动力

炎症性肠病的患病率上升

粪便钙卫蛋白测试市场的生长是由炎症性肠病（IBD）的患病率上升驱动的，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。这些慢性胃肠道状况在全球范围内增加，尤其是在随着饮食模式和生活方式因素不断变化的发达地区。

由于IBD需要及时的诊断和长期监测，医疗保健提供者更多地依靠非侵入性诊断工具来减少对结肠镜检查的需求并提高患者依从性。

粪便calrotectin测试提供了可靠的生物标志物对于肠道炎症，使其成为早期检测，疾病分化和监测治疗反应的重要工具。

• 2024年，疾病控制与预防中心报告说，美国炎症性肠病（IBD）的患病率在240万至310万之间，人群群体的影响不同。

市场挑战

高测试成本

阻碍粪便钙染素测试市场进展的重大挑战是测试的高成本，尤其是在医疗保健预算有限的地区。专业设备，试剂和受过训练的人员的需求的费用可以使这些测试对更广泛的患者群体（尤其是在低收入地区）易于使用。

通过开发具有成本效益，简化的测试方法，可以减少对昂贵的基础设施和熟练劳动的需求，可以缓解这一挑战。此外，诊断方面的竞争和技术进步的提高可以降低价格，同时提高可及性和负担能力，从而在多样化的医疗机构中更广泛地使用粪便钙蛋白酶测试。

市场趋势

转向护理点粪便钙透明蛋白测定

粪便钙蛋白钙蛋白酶测试市场的一个重大趋势是朝着粪便卵巢钙骨蛋白酶测定的转变。对快速，现场诊断工具的需求不断增长，可以提供快速，准确的结果，从而使医疗保健提供者能够及时做出及时的决定，从而支持这种趋势。

护理点测试消除了对集中实验室的需求，减少了周转时间和患者的等待时间。这些测试旨在具有用户友好，便携式和具有成本效益的用户，使医疗保健专业人员能够在诊所，医院和远程设置中进行测试。

• 2025年2月，Biohit与Celltrion Healthcare UK Ltd合作，为Celltrion Connect Connect Connect专门的HomeCare服务提供了护理点测定。该协作包括供应预防最聪明的钙骨蛋白家庭测试，这是一种用于远程监测炎症性肠病（IBD）的数字自我测试系统。

粪便calprotectin测试市场报告快照

分割	细节
通过测试类型	酶联免疫吸附测定，侧向流免疫测定
通过应用	炎症性肠病（IBD）诊断，筛查和早期发现，疾病监测，其他
由最终用户	医院和诊所，诊断实验室，学术和研究机构
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 根据测试类型（酶联免疫吸附测定和侧向流免疫测定）：酶联免疫吸附测定部分在2024年获得的16.585亿美元，这是由于其高敏感性，广泛的采用和适合于临床实验室的定量分析的高度敏感性，广泛的采用和适用性。
• 通过应用（炎症性肠病（IBD）诊断，筛查和早期检测，疾病监测等）：炎症性肠病（IBD）诊断部分在2024年占36.99％的份额，这是由于IBD的上升，IBD的越来越多，并且对非侵入性诊断工具的偏好增长。
• 由最终用户（医院和诊所，诊断实验室以及学术和研究机构）：诊断实验室细分市场预计到2032年将达到22.542亿美元，这是由于测试量的增加，基础设施的提高以及对准确胃肠道诊断的需求不断增长。

粪便钙染色素测试市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美粪便钙蛋白酶测试市场份额在2024年约为36.73％，价值为1,0.524亿美元。这种主导地位归因于炎症性肠病的高流行和非侵入性诊断的广泛采用。

区域市场从先进的医疗基础设施，强大的报销框架以及关键诊断公司的存在中获得了进一步的利益。对精确医学和早期疾病检测的持续投资支持了整个医院和诊断实验室的粪便钙蛋白酶测试。

• 2025年1月，Sysmex America，Inc。与Sentinel Diagnostics签署了一项协议，以在加拿大分发和服务Sentifit 270和Sentifit 800分析仪。该合作旨在通过为粪便隐匿性血液和钙染色蛋白测试提供自动解决方案来支持结直肠癌筛查和实验室测试。

亚太粪便钙染色素测试行业有望在预测期内以7.45％的复合年增长率增长。胃肠道疾病患病率上升，增加医疗保健支出以及提高获得诊断技术的机会来增强这种快速增长。

主要国家的政府正在投资医疗保健现代化，而私人参与者正在扩大实验室网络。人们对早期筛查和非侵入性诊断的认识越来越多，促使城市和新兴医疗保健环境中的测试采用更高。

监管框架

• 在美国，粪便钙染色素测试由食品药物管理局（FDA）作为体外诊断（IVD）设备调节。这些测试必须根据510（k）上市通知过程进行审查，以证明在商业化之前证明与法律上市的谓词设备相同。
• 在欧洲，粪便calrotectin测试属于体外诊断医疗设备法规（IVDR）（EU）2017/746。制造商必须遵守与安全，临床证据和绩效评估有关的严格要求。
• 在日本，根据《药物和医疗设备法》（PMD ACT），药品和医疗设备局（PMDA）监督这些测试。批准需要提交临床数据，质量控制文档以及遵守日本IVD标准。

竞争格局

粪便Calprotectin测试行业的主要参与者正在投资于高敏性测定和与自动化兼容的平台的开发，以提高临床环境中的效率和易用性。

许多公司正在通过内部创新和许可协议扩展其产品组合，以加强其在诊断实验室和医疗机构中的存在。一些参与者正在主要地区寻求监管部门的批准，以促进市场进入和遵守。

与研究机构和临床网络的战略合作正在增强产品验证并扩大临床应用。地理扩展仍然是一个重点，公司建立区域制造单元，加强本地分销网络，并进入服务不足的市场以提高可访问性。

• 2024年7月，Eurofins Scientific在其都柏林设施上开始在现场进行粪便钙蛋白粉末测试。此举标志着该国测试的首次本地发行，并与该公司持续的投资策略保持一致，以增强诊断服务。

粪便钙卫蛋白测试市场中的主要公司清单：

• 孔科
• Orgentec Diagnostika
• Eaglebio
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Alpha实验室
• DIASORIN S.P.A.
• Inmundiagnostik AG
• 布尔曼
• EpiTope Diagnostics，Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Biohit Oyj
• Svar Life Science AB
• 雅培
• DRG仪器GmbH
• Sysmex Corporation

最近的发展（产品发布）

• 2025年5月，ALPCO宣布了欧洲商业发射的FDA 510（K）清除钙蛋白钙蛋白钙蛋白钙蛋白乳杆霉素免疫尿位尿测定法，并因其自动化化学发光版本而招募了第一名患者参加美国关键的美国临床试验，旨在增强胃肠道诊断的自动化。