色谱试剂市场

市场定义

色谱试剂是用于分析和制备色谱过程中分离，识别和量化化合物的化学物质。它们包括溶剂，缓冲液，离子配对剂和衍生化合物，可精确检测靶分子。

市场范围包括药品质量测试，环境监测，食品安全分析和生物技术研究等应用。实验室，药品制造商和研究组织使用色谱试剂来提高分析准确性并确保符合安全和质量标准。

色谱试剂市场概述

全球色谱试剂的市场规模在2024年价值为73.4亿美元，预计将从2025年的780亿美元增长到2032年的126.3亿美元，在预测期内的复合年增长率为7.12％。

市场是由色谱技术的进步驱动的，这些技术提高了分析和生物处理应用的精确度和吞吐量。制造商在开发绿色和可生物降解试剂方面的进步进一步促进了采用色谱试剂，与监管目标保持一致，减少废物并推动市场增长。

关键亮点

1. 在2024年，色谱试剂行业规模为73.4亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以7.12％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年持有33.15％的份额，价值24.3亿美元。
4. 2024年，溶剂细分市场获得了31亿美元的收入。
5. 液相色谱（LC）试剂段预计到2032年将达到73.6亿美元。
6. 离子交换色谱细分市场在2024年获得了26.40％的最大收入份额。
7. 研究与学术机构细分市场将在预测期间以8.05％的复合年增长率增长。
8. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为8.50％。

在色谱试剂市场上运营的主要公司是Thermo Fisher Scientific Inc.，Merck Kgaa，Avantor Inc.，Waters Corporation，Agilent Technologies Inc.，Bio-Rad Laboratories，Inc.，Danaher Corporation，Danaher Corporation，Danaher Corporation，Danaher Corporation，Choramographic Specialties Inc.，Chiron AS，Loba Chemie Pvt。 Ltd.，GFS Chemicals Inc.，Regis Technologies Inc.，东京化学工业有限公司，Honeywell International Inc.和Shimadzu Corporation。

在分离和纯化过程中，药物和生物制药研究与开发活动的上升正在增加对色谱试剂的需求。此外，越来越多的药物发现管道投资正在鼓励实验室使用高质量的溶剂，缓冲液和离子对象试剂以获得可靠的分析结果。

在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA）等监管机构支持的药物和生物制药公司的强调越来越重视，正在鼓励采用色谱试剂，从而在重要的测试和验证阶段提供一致的性能。

• 2024年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）报告说，其通用药物用户费用修正案（GDUFA）科学和研究计划已有助于开发先进的分析方法以支持复杂评估仿制药产品。这些方法促进了仿制药的有效开发和评估，强调了在测试和验证阶段一致性的重要性。

市场驱动力

色谱技术的进步

诸如超高液体色谱（UHPLC）之类的创新正在增加对具有高精度和可靠性的专门色谱试剂的需求。 UHPLC和高分辨率气相色谱的日益增长的使用使研究人员能够在药物，环境和食品测试实验室中获得更快，更准确的分析结果。

• 2024年10月，沃特斯公司（Waters Corporation）推出了一套LC-MS级试剂，酶和旨在增强大分子RNA疗法分析的软件。这些工具旨在通过改善序列和修改确认来加速mRNA疫苗，个性化癌症疗法和基于CRISPR的治疗方法的开发。

制药公司，生物制药制造商和政府实验室的投资不断上升，正在为提供高纯度溶剂，缓冲液和衍生化剂的试剂供应商创造机会。此外，化学和临床实验室中先进技术的采用正在加强旨在在苛刻条件下持续性能的试剂的需求。

市场挑战

高级试剂的高成本

阻碍色谱试剂市场的主要挑战是高级技术中使用的高级产品的高昂费用。使用超高表现液相色谱（UHPLC）或质谱耦合系统的实验室将面临增加运营预算的大量试剂成本。这些提高的费用限制了较小的实验室采用复杂的分析方法，从而限制了其测试能力。

为了应对这一挑战，市场参与者正在开发具有成本效益的试剂配方，提供批量供应协议，并优化生产以降低定价。这些努力正在帮助实验室获得高质量的色谱试剂，同时有效地管理总体测试支出。

• 2025年8月，Zymo Research推出了大量试剂，并提供了数量定价，旨在为实验室提供具有成本效益的解决方案。这些大量试剂旨在帮助实验室管理费用有效地维持高级分析技术所需的质量。

市场趋势

通过绿色和可生物降解的试剂提高可持续性

色谱试剂市场的一个关键趋势是发展低毒性和可生物降解的配方，以支持更安全的实验室实践。这些试剂正在减少危险废物的产生，帮助实验室遵守更严格的环境法规。使用环保溶剂和缓冲液正在改善工作场所的安全性，同时降低废物处理成本。

药品，食品测试和环境实验室正在采用可持续试剂以保持分析质量，而不会损害可持续性目标。对负责任的化学使用的越来越多的关注是进一步鼓励供应商扩大可生物降解和可回收产品的投资组合。

• 2024年4月，现象引入了其新的大小排除色谱产品Biozen DSEC-7，该产品旨在分析基因治疗中与腺相关病毒（AAV）载体的分析。用于表征AAV的粒子技术和表面化学反应可以减少运行时间和样品消耗，从而有助于更可持续的实验室实践。

色谱试剂市场报告快照

分割	细节
按类型	溶剂，缓冲液，离子对试剂，衍生试剂，其他试剂
通过技术	液相色谱（LC）试剂，气相色谱法（GC）试剂，超临界流体色谱（SFC）试剂，其他试剂
通过分离机制	吸附色谱法，分区色谱，离子交换色谱，尺寸排除色谱，其他
由最终用户	制药和生物技术公司，研究与学术机构，环境测试实验室，食品和饮料行业，医疗保健和临床实验室，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按类型（溶剂，缓冲液，离子对试剂，衍生化试剂等）：溶剂段在2024年赚取了31亿美元，因为它们在分离过程中作为移动相的重要作用。
• 通过技术（液相色谱（LC）试剂，气相色谱（GC）试剂，超临界流体色谱（SFC）试剂等：液相色谱法（LC）试剂段在2024年持有58.10％的市场，这是由于它们在药品中广泛使用，用于药物质量测试，生物研究，以及环境研究。
• 通过分离机制（吸附色谱，分区色谱，离子交换色谱，尺寸排除色谱等）：由于其在分离带电的生物分离的效率很高，因此预计到2032年，离子交换色谱段将达到34.9亿美元，这支持了大尺度的纯化纯化过程。
• 由最终用户（药品和生物技术公司，研究和学术机构，环境测试实验室，食品和饮料行业，医疗保健和临床实验室等）：研究与学术机构在预测期间以8.05％的复合年增长率，在预测期间为8.05％的复合年增长率增长，归因于高级分析工具的增长，以培训生命良好。

色谱试剂市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美色谱试剂市场份额在2024年在全球市场上为33.15％，受到药品和生物技术研究的强劲投资，估值为24.3亿美元。制药公司和研究机构对药物发现，质量控制和生物仿制药开发的越来越重点是高精度分析技术。

• 2025年5月，Agilent Technologies推出了InfinityLab Pro IQ系列，这是一系列液态色谱 - 质谱法（LC-MS）系统。这些系统旨在满足药物和生物技术研究中对高精度分析技术的不断增长的需求。

法规机构（例如FDA授权严格的质量控制和验证），进一步加剧了对色谱试剂的需求。生物药物，单克隆抗体和基因治疗研究的激增进一步有助于更多地采用色谱技术。

这色谱试剂亚太地区的行业将在预测期内以8.50％的重大复合年增长率增长。这种增长归因于政府在研发方面的大量投资。政府是生命科学，环境监测和食品安全的资助计划，需要先进的分析技术。

促进创新和技术进步的政策鼓励采用色谱方法。研究中心和实验室的建立进一步增加了对色谱试剂的需求。

• 2025年8月，Agilent Technologies在印度海得拉巴（Hyderabad）开设了一个生物制药体验中心。这个新设施旨在提供高级实验室技术，包括色谱，质谱，，细胞分析和实验室信息学，以加快挽救生命的药物的开发。

监管框架

• 在美国。，FDA根据联邦食品，药物和化妆品法调节色谱试剂。 FDA在分析程序和方法验证方面的指南强调了色谱法对确保药物和产品的身份，强度，质量和纯度的重要性。制造商必须遵守良好的制造实践（GMP），并验证分析方法以满足监管要求。
• 在欧盟（欧盟），欧洲药品局（EMA）负责监督药物应用中使用的色谱试剂的调节。欧洲药典（Ph。Uer。）设定了药物及其成分的质量标准，包括色谱分析中使用的试剂。对于欧洲的制药制造商来说，遵守这些标准是必须的。
• 在中国，国家医疗产品管理局（NMPA）监视器体外诊断（IVD）试剂，其中包括某些色谱试剂。制造商必须遵守注册和提交维特罗诊断试剂的规定，以确保遵守安全和绩效标准。
• 在日本，药品和医疗设备局（PMDA）设定了在药品和医疗应用中使用色谱试剂的标准。 《制药和医疗器械法》（PMD法案）控制了制药和医疗设备的调节，以确保产品的安全性和功效。药品应用中使用的色谱试剂必须符合本法中规定的标准。
• 在印度中央药物标准控制组织（CDSCO）管理着1940年《药物和化妆品法》和1945年《药物和化妆品法》下的进口，制造，销售和分发药物。2017年的药物和化妆品规则。2017年的《医疗设备规则》，控制着包括内部静脉内诊断的医疗设备的调节，包括内部诊断性诊断，其中包括某些涉及某些编织的人。

竞争格局

色谱试剂行业的主要参与者正在采用研发，战略伙伴关系和技术进步等策略，以保持竞争力。公司专注于开发创新产品，提高效率并提高性能，以满足对高纯度试剂的不断增长的需求。

• 2025年3月，Axcend推出了世界上最小的全栈高效液相色谱法（HPLC）系统。这种紧凑的系统使科学家能够在空间有限的环境中进行高精度分析，例如药物和生物技术实验室。

色谱试剂市场的主要公司：

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 默克KGAA
• 阿凡特公司
• 沃特斯公司
• Agilent Technologies Inc.
• Bio-Rad Laboratories，Inc
• Danaher Corporation
• 色谱专业公司
• Chiron AS
• Loba Chemie Pvt。有限公司
• GFS Chemicals Inc.
• Regis Technologies Inc.
• 东京化学工业有限公司
• 霍尼韦尔国际公司
• Shimadzu Corporation

最近的发展（并购/产品发布）

• 2024年12月，Repligen Corporation推出了Vavipure DSRNA Clear Opus柱，这是一种新型的色谱试剂溶液，用于纯化mRNA疗法。这项创新提高了DSRNA的去除效率，降低了成本，并支持对生物制药生产中高纯度试剂的需求不断增长。
• 2024年8月Calibre Scientific获得的灵狮色谱和Allied Chemicals Ltd.是英国色谱消耗品和分析标准的提供商。此次收购增强了Caliber Scientific的色谱投资组合，并扩大了在英国和爱尔兰的分销业务。