细胞扩展市场

市场定义

该市场着重于用于研究，临床和商业应用中的细胞大规模生产。它支持再生医学，癌症治疗和干细胞研究的进步。

该市场包括一系列产品，例如仪器，媒体，试剂和细胞培养系统。该报告强调了关键市场驱动力，主要趋势，监管框架以及构成市场的竞争格局。

细胞扩展市场概述

2023年，全球细胞扩张的市场规模为167.8亿美元，预计将从2024年的190.2亿美元增长到2031年的4750亿美元，在预测期间的复合年增长率为13.97％。慢性病和传染病的增长显着推动了市场。

癌症，糖尿病和自身免疫性疾病等疾病的全球流行率不断增加，从而提高了对晚期治疗溶液的需求，包括基于细胞的治疗方法。此外，对疫苗和生物制剂对抗传染病的持续需求正在促进对细胞扩张技术的需求。

在细胞扩展行业运营的主要公司是Thermo Fisher Scientific Inc，DH Life Sciences LLC，Merck Kgaa，Sartorius AG，​​Corning Incorporated，Lonza，BD，Eppendorf SE，Eppendorf SE，Fujifilm Europe Gmbh，Terumo BCT，Terumo BCT，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Stemcell Technologies，Takara Bio Incia，Progriabara bio Inciace，HIM INVIRATIES，HIM INMISERISE，HIM INMISERISE，HIM INMISERISE，HIM INMIRE。

满足对先进细胞疗法需求不断增长的生产能力的扩大，通过实现更快的全球分配大大推动了市场。随着生产能力的提高，高级治疗越来越广泛地获得，这反过来又加速了它们在不同地区的采用。通过快速将新产品引入新兴市场的能力进一步推动了市场。

• 2024年4月，布里斯托尔·迈尔斯（Bristol Myers Squibb）与合同制造商的地窖签署了3.8亿美元的供应协议，以在美国，欧盟和日本生产其CAR-T细胞疗法。这项合作旨在扩大布里斯托尔·迈尔斯（Bristol Myers）的制造能，以响应增长的需求。该公司计划在几个新国家 /地区推出其CAR-T血液癌疗法Abecma和Breyanzi。

关键亮点：

1. 细胞扩张的市场规模在2023年价值167.8亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以13.97％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为35.95％，估值为60.3亿美元。
4. 仪器部门在2023年获得了100.6亿美元的收入。
5. 预计到2031年，人类细分市场将达到197.3亿美元。
6. 生物制药细分市场在2023年获得了29.90％的最大收入份额。
7. 研究与学术研究所部分在2023年获得了59.6亿美元的收入
8. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为14.81％。

市场驱动力

细胞扩展系统的技术进步

细胞扩展系统中的技术进步正在推动市场。现在，现代平台采用了对细胞健康和代谢活动的实时监测，可精确调整培养条件以优化生长。高级系统正在最大程度地减少污染风险并减少手动干预。

这些进步改善了细胞扩展过程的一致性，效率和可重复性，支持了对细胞和基因疗法，个性化医学和临床制造中使用的高质量细胞的不断增长的需求。

• 2024年9月，日本的PHC Corporation在ISCT欧洲地区会议上推出了其新细胞扩展系统Licellgrow的原型。该系统旨在支持细胞和基因疗法制造，可实时监测细胞代谢变化和自动调整培养条件。这项创新旨在提高制造效率，降低生产成本，并通过最大程度地减少过程中断和优化细胞生长条件来提高细胞疗法的稳定性和质量。

市场挑战

扩展生产的复杂性

扩展细胞扩展过程的同时确保细胞保留其功能和质量是一个重大的技术挑战。随着产量的增加，保持统一性和一致性变得困难，尤其是从实验室规模到商业规模的运营时。

在扩展过程中失去细胞生存能力或功能的风险也会增长，这可能导致昂贵的延迟和产品质量损害。

公司正在投资更复杂的生物反应器系统，这些系统可以在较大批次上保持最佳的增长条件，从而提高可重复性和一致性。封闭系统生物反应器的发展有助于确保无菌状况并降低污染风险。

此外，公司正在利用人工智能（AI）和机器学习（ML），优化生长参数并预测结果，从而在缩放过程中增强了控制。

市场趋势

转向自动化和封闭系统扩展

细胞扩展市场正在转向使用自动化和封闭系统技术，以提高过程效率，安全性和可扩展性。传统的开放和手动细胞培养方法容易污染，人为错误和批处理变异性。

相比之下，自动封闭的系统（例如一次性生物反应器和集成的细胞处理平台）正在最大程度地减少这些风险，同时确保产品质量一致。

此外，自动化降低了劳动力强度并支持GMP依从性，使其非常适合临床和商业制造。随着细胞疗法需求的增长，这种创新对于实现具有成本效益和可扩展细胞的扩展至关重要。

• 2025年3月，Limula引入了Limone，这是一种自动细胞疗法系统，旨在将复杂的过程简化为封闭的一次性消耗系统。该系统包括用于创建协议的硬件设备，消耗品和软件，为研究和符合GMP兼容的制造提供适应性。利蒙（Limone）旨在提高各种细胞疗法的生产效率，包括CAR-TS和基因编辑的HSC，同时降低劳动力，设备和基础设施成本。

细胞扩展市场报告快照

分割	细节
通过产品	消耗品（试剂，媒体，血清，船只），仪器（自动细胞扩展系统，细胞计数器，离心机，生物反应器，其他）
通过细胞	人，动物，微生物，其他，
通过应用	生物药物，组织培养与工程，基因治疗，药物筛查和发育，干细胞研究，其他
通过最终使用行业	制药与生物技术公司，研究与学术机构，医院，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 通过产品（消耗品（试剂，媒体，血清，船只），仪器（自动化细胞扩展系统，细胞柜台，离心机，生物反应器，其他））：由于对先进的细胞治疗制造工具的需求增加，这些仪器在2023年获得了100.6亿美元。
• 通过细胞（人类，动物，微生物等）：由于对个性化医学和再生疗法的关注日益关注，人类市场在2023年占36.22％的市场份额。
• 通过应用（生物制药，组织培养与工程，基因治疗，药物筛查和开发，干细胞研究，其他）：由于对创新治疗和药物开发的需求不断增长，预计到2031年，生物制药细分市场将到2031年达到142.2亿美元。
• 通过最终用途行业（制药和生物技术公司，研究与学术机构，医院，其他）：预计药物和生物技术公司细分市场将在预测期内以14.20％的复合年增长率增长，这是由细胞治疗和个性化医学的进步所推动的。

细胞扩展市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美在2023年占细胞扩展市场的份额为35.95％，估值为60.3亿美元。这种市场的主导地位是由大规模制造和研发基础设施的大量投资驱动的。该地区正在登记建立多个用于生产包括细胞和基因疗法在内的创新疗法的高级设施。

强烈推动国内端到端的生产是提高供应链的韧性，并确保更快地提供关键治疗。此外，创新驱动区域中研究中心的存在正在加速技术进步。

• 2025年4月，诺华在五年内投入了230亿美元，以扩大其在美国的制造和研发基础设施，投资跨越了10个设施，其中包括七个新建的网站，旨在在国内生产100％的关键药物。这种扩展增强了所有核心技术平台的功能，包括小分子，生物制剂和细胞疗法。该计划还包括在圣地亚哥建立新的研发枢纽，以促进创新并加强公司在细胞和基因疗法等下一代疗法中的领导。

在预测期内，亚太地区的细胞扩张行业将以14.81％的稳健复合年增长率增长。这种增长是由于再生医学和生物技术创新方面的强大合作的迅速发展所推动的。

该地区受益于增加研发的投资，这是由实时监测系统和稳定的细胞产品制造等先进技术的开发所证明的。当地公司还专注于商业化下一代细胞扩展系统，增强质量和过程优化。这些努力得到了熟练的劳动力和扩大医疗基础设施的支持。

• 2025年3月，PHC Corporation和Cyfuse Biomedical共同开发了一种新的生产技术，以支持3D细胞产品在再生和细胞疗法中的商业化。通过将Cyfuse的Bio 3D打印技术与PHC的在线监控系统相结合，该协作可以实时跟踪细胞条件，以确保制造过程中的稳定性和质量。

监管框架

• 在美国，FDA的生物制剂评估与研究中心（CBER）调节细胞和基因疗法，包括涉及细胞扩张的细胞和基因疗法。作为细胞疗法的一部分，细胞扩张被认为是生物学产品，需要在商业化之前根据生物制剂申请（BLA）批准。
• 在中国，国家医疗产品管理局（NMPA）是监督细胞疗法及其发育（包括细胞扩张）的主要调节机构。 NMPA通过与其他药物相同的批准过程来调节细胞疗法为生物药物。
• 在英国，药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）是细胞和基因治疗产品（包括细胞扩张过程）的主要监管机构。

竞争格局

细胞扩展市场的市场参与者着重于战略收购和市场扩展。他们通过获取互补技术来增强其T细胞扩展和制造能力。他们还通过在关键区域建立制造中心来满足对细胞疗法需求的不断增长来扩大全球影响力。

此外，这些市场参与者正在努力简化流程，以加速上市时间，以确保可以根据需求不断增长的需求来快速缩放疗法。

• 2025年1月，Terumo血液和细胞技术（Terumo BCT）和Fujifilm Irvine Scientific建立了一种战略合作，以加速T细胞扩展用于细胞治疗开发人员。该合作伙伴关系将Fujifilm的Prime-XV T细胞扩展介质与Terumo BCT的量子弹性细胞扩展系统结合在一起，提供了旨在简化和扩展T细胞扩展的交钥匙解决方案。

细胞扩展市场中的主要公司清单：

• Thermo Fisher Scientific Inc
• DH Life Sciences，LLC。
• 默克KGAA
• Sartorius AG
• 康宁合并
• 朗萨
• BD
• Eppendorf SE
• 富士欧洲GmbH
• Terumo Bct
• Miltenyi Biotec
• Stemcell技术
• Takara Bio Inc
• Promocell
• Himedia实验室

最近的发展（并购/合作伙伴/产品启动）

• 2025年1月，Terumo血液和细胞技术（Terumo BCT）和Fujifilm Irvine Scientific构成了一种战略合作，以加速T细胞膨胀用于细胞疗法开发人员。该合作伙伴关系将Fujifilm的Prime-XV T细胞扩展介质与Terumo BCT的量子弹性细胞扩展系统结合在一起，提供了旨在简化和扩展T细胞扩展的交钥匙解决方案。该优化的工作流提供了一个现成的过程，帮助开发人员克服了扩展生产的挑战，并提高了细胞疗法开发的效率。
• 2024年11月，Fujifilm Diosynth Biotechnologies在其Hillerød的丹麦网站上推出了其全球CDMO生态系统扩展的第一阶段。该阶段增加了六个20,000升哺乳动物细胞生物反应器，将该站点的总数增加到12个，并计划进一步扩展包括八个生物反应器和两个下游加工流。该计划旨在提高生物制作能力，支持全球生物制药的交付并创造多达2200个新工作。
• 2024年4月，富士夫投资了12亿美元，以扩大其在北卡罗来纳州霍莉斯普林斯的富吉菲姆Diosynth Biotechnologies设施的大规模细胞培养CDMO业务，使总承诺的总承诺超过32亿美元。这种扩展包括增加8 x 20,000升哺乳动物细胞培养物生物反应器，到2031年创造680个高技能的工作。该地点将成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。
• 2023年7月，默克（Merck）在美国堪萨斯州的莱内克斯（Lenexa）扩大了其设施，并增加了9,100平方米的实验室和生产空间来生产细胞培养基。这种扩展使Lenexa网站成为公司最大的干粉细细胞培养基设施和北美卓越中心。这项投资将为堪萨斯城地区带来60个就业机会，并增强默克对生物制造中使用的关键材料的全球需求的能力。这一举动反映了默克（Merck）多样化和扩展其供应链的战略，确保挽救生命的疗法的一致供应。