乳腺癌诊断市场

市场定义

乳腺癌诊断涵盖多种诊断程序，包括乳房 X 线摄影、超声、MRI 和活检技术，并且越来越注重个性化和精准医疗。

此外，人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 的进步显着提高了诊断准确性，从而带来更好的患者治疗结果和市场增长。

乳腺癌诊断市场概述

2023年全球乳腺癌诊断市场规模为47032.0亿美元，预计2024年为50323.1亿美元，到2031年将达到85460.9亿美元，2024年至2031年复合年增长率为7.86%。

得益于成像技术、生物标记物和技术的进步，乳腺癌诊断市场正在迅速扩大。基因检测。认识的提高、早期检测措施以及全球乳腺癌患病率的上升都是需求的关键驱动因素。

乳腺癌诊断市场的主要公司有 Hologic, Inc.、Siemens Healthineers AG、GE HealthCare、Becton、Dickinson and Company、Koninklijke Philips N.V.、FUJIFILM、Thermo Fisher Scientific Inc.、Exact Sciences Corporation、Bruker Spatial Biology, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Illumina, Inc.、Quest Diagnostics、Dilon Technologies、AURORA HEALTHCARE US CORP、 Bio-Rad Laboratories, Inc. 等。

该市场涵盖了用于不同阶段检测和诊断乳腺癌的各种技术、技术和服务。该市场包括乳房X线照相术和MRI等成像方式，以及有助于检测乳腺癌是否存在、类型和阶段的活检技术和分子诊断。

这一市场增长归因于全球乳腺癌病例不断增加，而人口老龄化和诊断技术进步等因素也促进了这一增长。

• 例如，根据美国癌症协会的数据，到 2024 年 7 月，美国大约每 8 名女性中就有 1 名 (13.1%) 被检测出患有浸润性乳腺癌，每 43 名女性中就有 1 名 (2.3%) 死于该疾病。

主要亮点：

1. 2023年，全球乳腺癌诊断行业规模达47032亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以7.86%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为41.26%，估值为19406.7亿美元。
4. 2023年，成像测试领域的收入为18303.9亿美元。
5. 到2031年，试剂和试剂盒领域预计将达到40183.7亿美元。
6. 门诊手术中心领域预计在预测期内复合年增长率为 9.93%。
7. 到 2031 年，免疫组织化学 (IHC) 领域预计将达到 21262.5 亿美元。
8. 预计亚太地区市场在预测期内将以 8.94% 的复合年增长率增长。

市场驱动力

“政府举措与人口老龄化”

政府举措和融资对乳腺癌诊断市场产生巨大影响。政府援助的增加推动了这一领域的进步。研究经费有助于加快新的和改进的诊断技术的开发，例如更灵敏的成像技术、增强的基因检测和液体活检。

此外，政府资助的筛查计划，例如乳房X光检查活动，在改善更多人口获得诊断服务方面发挥着重要作用。全球人口老龄化是市场的重要驱动力。这种人口结构转变导致对诊断服务的需求稳定且不断增长。

为了成功控制较高的风险，老年人需要更定期的检查、更好的成像技术和基因检测。这需要强大且不断增加的医疗基础设施来满足这一弱势群体不断变化的诊断需求。

• 例如，2024 年 11 月，作为乳腺癌计划的一部分，国际癌症控制联盟已向其成员提供了 19 项赠款，以支持旨在提高早期乳腺癌检测的可及性和可用性的循证举措。

市场挑战

“严格的监管标准 和 经济的不确定性”

乳腺癌诊断市场存在许多严重的障碍。严格的监管标准可能会导致新诊断设备的批准延迟，从而限制创新和市场渗透。

报销规则不足可能会限制医疗保健提供者对创新诊断系统的投资，从而抑制市场增长。经济不确定性和预算限制可能导致诊断服务支出降低，而测试灵敏度和特异性限制等技术障碍可能会影响正确的检测和诊断。

此外，对早期检测价值的普遍误解可能导致患者对筛查建议的依从性降低，从而限制了市场扩张

市场趋势

“诊断技术的进步和早期检测的需求”

在几个关键因素的推动下，乳腺癌诊断市场正在显着增长。乳腺癌发病率的增加和人们对早期检测重要性的认识不断提高是推动市场的主要因素。

此外，对非侵入性诊断程序和个性化治疗方案的需求不断增长，进一步支持了市场扩张，从而导致该领域的创新和投资。影像、基因检测和人工智能集成等诊断技术的进步正在提高诊断准确性和操作效率。

• 例如，2024年10月，DeepHealth宣布收购Kheiron Medical Technologies Limited，通过Kheiron的Mia AI乳腺癌检测解决方案增强其产品组合，从而加速人工智能驱动的诊断工具在欧洲的部署。
• 例如，2024 年 5 月，Lunit Inc. 宣布收购 Volpara Health Limited。增强人工智能驱动的癌症诊断能力。这一战略举措将 Volpara 先进的乳腺健康平台与 Lunit 现有的解决方案整合在一起，显着加强了其在乳腺癌筛查领域的地位。

乳腺癌诊断市场报告快照

市场细分：

• 按测试类型（成像测试、活检测试、基因测试、血液测试）：由于先进成像技术在早期检测中的使用增加，成像测试领域在 2023 年收入为 18303.8 亿美元。
• 按产品类型（仪器、试剂和试剂盒、软件和服务）：试剂和试剂盒细分市场由于其在诊断程序和测试准确性方面的重要作用，到 2023 年将占据 45.41% 的市场份额。
• 按最终用户（医院、诊断实验室、门诊手术中心、专科诊所和研究机构）划分：由于患者数量不断增长以及对综合诊断服务的需求不断增长，预计到 2031 年，医院领域的销售额将达到 41115.2 亿美元。
• 按技术（免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、数字病理学、下一代测序（NGS）、液体活检、其他技术）：免疫组织化学（IHC）试剂盒细分市场由于其在分析肿瘤特征和指导治疗决策方面的有效性，在2023年占据了25.07%的市场份额。

乳腺癌诊断市场区域分析

受利率上升、政府举措、技术进步、医疗基础设施完善以及对改进诊断的需求增加的推动，北美在 2023 年占据了乳腺癌诊断市场的重要份额，约为 41.26%，价值 19,406.7 亿美元。

美国在该地区占据主导地位，原因在于在医疗保健方面的大量支出、主要市场参与者的存在、先进的癌症诊断技术以及允许在乳腺癌诊断方面进行广泛的研究和开发活动的高国内生产总值。

• 例如，根据美国医疗保险和医疗补助服务中心的数据，2023 年美国医疗保健支出增长 7.5%，达到 4.9 万亿美元，即人均 14,570 美元。医疗卫生支出占全国GDP的17.6%。

然而，亚太地区的市场预计将经历最快的增长，预计复合年增长率为 8.94%。由于人口众多、医疗成本不断上升以及对新型诊断技术的接受程度提高，中国、印度和日本等国家正在推动这一扩张。

公共卫生的改善以及政府和商业部门之间的举措和合作也促进了该地区乳腺癌诊断的快速增加。

• 据联合国统计，到2023年，亚太地区人口约为47亿，占全球人口的60%。到2050年，人口预计将达到52亿。

与此同时，由于人们对乳腺癌的认识提高、医疗保健投资增加、人口老龄化以及医疗保健基础设施的进步，提高了诊断服务的可及性，亚太地区的乳腺癌诊断市场正在快速增长。

此外，突破性诊断技术的发展和旨在改善筛查项目的政府举措推动了该地区的市场。

 监管框架在塑造市场方面也发挥着重要作用

• 美国遵循美国食品和药物管理局 (FDA) 的癌症诊断指南，其中包括实验室开发的测试 (LDT) 以及肿瘤治疗和诊断。美国国家癌症研究所 (NCI) 通过药物审批、测试要求和其他指南来监管乳腺癌。
• 在欧洲、欧洲药品管理局 (EMA) 和欧盟委员会 (EC) 制定了整个欧盟乳腺癌筛查和诊断服务的指南和质量标准。 (EMA) 主要致力于批准用于治疗乳腺癌的新药。
• 在亚太地区中国国家药品监督管理局（NMPA）对医疗设备和体外诊断试剂，特别是用于癌症诊断的医疗设备和体外诊断试剂进行监管。
• 在日本, 日本医药品医疗器械综合机构 (PMDA) 监测医疗器械和药品，特别是用于癌症诊断的药品。

竞争格局：

乳腺癌诊断市场的特点是参与者众多，包括成熟的公司和新兴的组织。

为了在这个快速发展的乳腺诊断市场中获得竞争优势，这些组织积极采取各种战略举措。主要战略包括新产品发布、合作与联盟、企业扩张以及并购。

• 例如，2024 年 12 月，西门子 Healthineers 和 DeepHealth 建立了战略合作伙伴关系，利用人工智能超声技术改善乳腺癌诊断，从而提高运营效率和患者护理，同时解决大批量成像环境中的劳动力困难。

乳腺癌诊断市场的主要公司名单：

• 豪洛捷公司
• 西门子医疗集团
• 通用电气医疗保健
• 贝克顿·迪金森公司
• 皇家飞利浦公司
• 富士胶片
• 赛默飞世尔科技公司
• 精确科学公司
• 布鲁克空间生物学公司
• 霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 照明公司
• 探索诊断
• 迪龙科技
• 奥罗拉医疗保健美国公司
• Bio-Rad 实验室有限公司，以及
• 其他的

最新进展：

• 2025 年 1 月，Screen Point Medical 收购了 Biomediq A/S，增强了其 Breast AI、Transpara，拥有先进的乳腺癌风险评估能力。这一战略举措巩固了 Screen Point 在诊断市场的地位。
• 2025年1月与礼来公司达成最终协议，收购 Scorpion 的 STX-478，这是一种每日一次的口服 PI3Kα 抑制剂，目前正在进行乳腺癌和晚期实体瘤的 1/2 期临床试验。此次收购 STX-478 将增强其肿瘤学产品组合，从战略上定位公司，以满足乳腺癌诊断方面未满足的需求
• 2024年1月强生服务公司 (Johnson & Johnson Services, Inc.) 宣布达成收购 Ambrx Biopharma, Inc. 的最终协议。Ambrx 正在开发有针对性的临床和临床前项目组合，旨在提高其治疗候选药物在各种癌症类型（包括乳腺癌先进治疗）中的功效和安全性。
• 2024年10月, Owkin, Inc. 与阿斯利康合作，创建人工智能驱动的 gBRCA 乳腺癌预筛查解决方案，分析数字化病理切片中的 gBRCA 突变。该举措是 PortrAIt 联盟与 Gustave Roussy 和 The Centre Léon Bérard 合作的一部分，旨在增强患者获得 gBRCA 检测的机会。
• 2024年6月, Lantheus Holdings, Inc. 获得了 Life Molecular Imaging 的 RM2 的全球权利，RM2 是一种针对胃泌素释放肽受体的放射治疗剂。此次战略收购增强了 Lantheus 在前列腺癌领域的产品组合，并将其产品线拓宽至乳腺癌领域。
• 2024年8月, Izotropic Corporation 宣布其战略意图是通过美国和欧盟的监管途径推进乳腺 CT 成像系统 IzoView。该举措旨在将 IzoView 定位为乳腺组织致密患者的诊断工具，乳腺组织致密与乳腺癌风险较高有关，补充现有的数字乳腺断层合成技术。