乳腺癌诊断市场

市场定义

乳腺癌诊断包括各种诊断程序，包括乳房X线摄影，超声，MRI和活检技术，越来越重视个性化和精确药物。

此外，人工智能（AI）和机器学习（ML）的进步显着提高了诊断准确性，从而带来了更好的患者预后和市场增长。

乳腺癌诊断市场概述

全球乳腺癌诊断市场的市场规模在2023年的价值为470320亿美元，估计为2024年的价值为5,0323.1亿美元，到2031年，其价值为85.46亿美元，增长于2024年至2031年的复合年增长率为7.86％。

乳腺癌诊断市场正在迅速扩展，在成像技术，生物标志物和基因检测。提高的认识，早期检测措施以及全球乳腺癌的普遍性上升是需求的主要驱动力。

在乳腺癌诊断市场中运营的主要公司是Hologic，Inc。，Siemens Healthineers AG，​​GE Healthcare，Becton，Dickinson和Company，Koninklijke Philips N.V.，Fujifilm，Thermo Fisher Scientifific Inc. ，F。Hoffmann-La Roche Ltd，Illumina，Inc。，Quest Diagnostics，Dilon Technologies，Aurora Healthcare US Corp，Bio-Rad Laboratories，Inc。等。

该市场涵盖了在不同阶段检测和诊断乳腺癌的各种技术，技术和服务。该市场包括乳房X线摄影和MRI等成像方式，以及活检技术和分子诊断，有助于检测乳腺癌的存在，类型和阶段。

该市场增长归因于全球乳腺癌的增长，这受到人口老龄化和诊断技术进步等因素的帮助。

• 例如，根据美国癌症协会的说法，在2024年7月，美国每八名妇女（13.1％）将通过侵入性乳腺癌检测到，而每43（2.3％）中有1个（2.3％）将屈服于疾病中的癌症。 。

关键亮点：

1. 全球乳腺癌诊断行业的规模在2023年记录为470320亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以7.86％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为41.26％，估值为1940.6.7亿美元。
4. 成像测试部分在2023年获得了18303.9亿美元的收入。
5. 预计到2031年，试剂和套件细分市场预计将达到40183.7亿美元。
6. 预计在预测期内，卧床外科中心细分市场的复合年增长率为9.93％。
7. 预计到2031年，免疫组织化学（IHC）细分市场预计将达到21262.5亿美元。
8. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为8.94％。

市场驱动力

“政府倡议和人口老龄化”

政府倡议和融资对乳腺癌诊断市场产生了巨大影响。政府援助的增加推动了这一领域的进步。研究资金有助于加快新的和改进的诊断技术的发展，例如更敏感的成像技术，增强的基因检测和液体活检。

此外，政府赞助的筛查计划（例如乳房X线摄影运动）在改善较大人群获得诊断服务方面发挥了重要作用。全球衰老的人口是市场的重要驱动力。这种人口过渡会导致对诊断服务的稳定和不断增长的需求。

为了成功管理其升高的风险，老年人口需要更多的定期检查，更好的成像技术和基因检测。这需要强大而不断增长的医疗基础设施，以满足该脆弱人群不断变化的诊断需求。

• 例如，在2024年11月，作为其乳腺癌计划的一部分，国际癌症控制联盟已向其成员授予了19笔赠款，以支持旨在增强早期乳腺癌检测的可及性和可用性的循证举措。

市场挑战

“严格的监管标准 和 经济不确定性”

乳腺癌诊断市场需要许多严重的障碍。严格的监管标准可能会导致新诊断设备的批准延迟，从而限制创新和市场渗透。

报销规则不足可能会限制医疗保健提供者对创新诊断系统的投资，从而限制市场增长。经济不确定性和预算限制会导致诊断服务支出降低，而技术障碍（例如测试敏感性和特异性限制）可能会影响正确的检测和诊断。

此外，人们对早期检测价值的普遍误解会导致患者对筛查建议的遵守降低，这限制了市场的扩展

市场趋势

“诊断技术的进步和对早期检测的需求”

乳腺癌诊断市场正在注册，这是由几个关键因素驱动的显着增长。乳腺癌的发生率不断提高，并提高了早期检测意义的意识，这是推动市场的主要因素。

此外，对非侵入性诊断程序和个性化治疗方案的需求不断上升，进一步支持市场的扩张，从而导致对该行业的创新和投资。诊断技术的进步，包括成像，基因检测和AI整合，正在提高诊断准确性和操作效率。

• 例如，2024年10月，DeepHealth宣布收购Kheiron Medical Technologies Limited，并使用Kheiron的MIA AI解决乳腺癌检测来增强其投资组合，从而加速了欧洲AI驱动的诊断工具的部署。
• 例如，在2024年5月，Lunit Inc.宣布收购Volpara Health Limited。增强其AI驱动的癌症诊断能力。这一战略举动将沃尔帕拉的先进乳房健康平台与卢尼特的现有解决方案相结合，从而大大增强了其在乳腺癌筛查中的地位。

乳腺癌诊断市场报告快照

分割	细节
通过测试类型	成像测试（乳房X线摄影，超声，MRI，PET/CT），活检测试（细针吸入活检，核心针头活检，手术活检），基因测试（BRCA基因测试，HER2测试，其他基因组测试），血液测试（CA 15） -3测试，CEA测试，其他测试。）
按产品类型	仪器，试剂和套件，软件和服务
由最终用户	医院，诊断实验室，门诊手术中心，专科诊所，研究机构
通过技术	免疫组织化学（IHC），荧光原位杂交（FISH），数字病理学，下一代测序（NGS），液体活检，其他技术
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 通过测试类型（成像测试，活检测试，基因测试，血液测试）：由于增加了高级成像技术的早期检测，成像测试段在2023年获得的1830.38亿美元。
• 按产品类型（仪器，试剂和套件，软件和服务）：试剂和套件细分市场在2023年占有45.41％的市场份额，因为它们在诊断程序和测试准确性中的重要作用。
• 由最终用户（医院，诊断实验室，门诊手术中心，专科诊所和研究机构）：由于患者的数量不断增长和全面的诊断服务，医院细分市场预计到2031年将达到41115.2亿美元。
• 通过技术（免疫组织化学（IHC），荧光原位杂交（FISH），数字病理学，下一代测序（NGS），液体活检，其他技术）：免疫组织化学（IHC）套件（IHC）套件占2023年占25.07％的市场份额的25.07％ ，由于它们在分析肿瘤特征和指导治疗决策方面的有效性。

乳腺癌诊断市场区域分析

北美在2023年的乳腺癌诊断市场份额约为41.26％，价值为1,9406.7亿美元，这是受利率提高，政府计划，技术进步，确定的医疗保健基础设施的驱动，并增加了对诊断的改进需求。

由于医疗保健的大量支出，主要市场参与者的存在，高级癌症诊断技术以及高度GDP，美国在该地区占据了主导地位，该地区允许在乳腺癌诊断方面进行广泛的研究和开发活动。

• 例如，根据美国医疗保险和医疗补助服务中心的数据，美国医疗保健支出增加了7.5％，至4.9万亿美元，或每人14,570美元。卫生支出占该国GDP的17.6％。

但是，预计亚太市场的增长最快，预计为8.94％。诸如中国，印度和日本之类的国家正在推动这一扩展，这是由于人口众多，医疗保健成本的上升以及对新型诊断技术的接受程度增加。

政府和商业部门之间的公共卫生以及计划和协作的改善也在促进该地区乳腺癌诊断的迅速增加。

• 根据联合国，亚太地区在2023年拥有约47亿人口，占全球人口的60％。到2050年，人口预计将达到52亿。

同时，由于对乳腺癌的认识，更多的医疗保健投资，老年人群以及医疗保健基础设施的进步，亚太地区的乳腺癌诊断市场正在迅速增长，从而可以改善获得诊断服务的机会。

此外，针对改善筛查计划的突破性诊断技术和政府计划的发展发展推动了该地区的市场。

 监管框架在塑造市场方面也起着重要作用

• 美国遵循癌症诊断的食品和药物管理局（FDA）指南，其中包括实验室开发的测试（LDTS）和肿瘤学治疗和诊断。国家癌症研究所（NCI）通过药物批准，测试要求和其他准则来调节乳腺癌。
• 在欧洲，欧洲药品局（EMA）和欧洲委员会（EC）制定了整个欧盟乳腺癌筛查和诊断服务的指南和质量标准。 （EMA）主要着重于批准用于治疗乳腺癌的新药。
• 在亚太地区，中国国家医疗产品管理局（NMPA）监督医疗设备和体外诊断试剂，尤其是用于癌症诊断的试剂。
• 在日本，日本的药品和医疗设备局（PMDA）监视医疗设备和药物，尤其是用于癌症诊断的药物。

竞争格局：

乳腺癌诊断市场的特征是许多参与者，包括成熟的公司和崛起的组织。

为了在这个快速发展的乳房诊断市场中获得竞争优势，这些组织积极追求各种战略计划。主要策略包括新产品发布，合作和联盟，公司扩展以及合并和收购。

• 例如，在2024年12月，西门子卫生师和DeepHealth建立了一种战略伙伴关系，以使用AI驱动的超声技术来改善乳腺癌诊断，从而提高了运营效率和患者护理，同时解决了高量化成像环境中的劳动力困难。

乳腺癌诊断市场中的关键公司清单：

• Hologic，Inc。
• 西门子卫生员AG
• GE Healthcare
• Becton，Dickinson和Company
• Koninklijke Philips N.V.
• 富士
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 确切的科学公司
• 布鲁克空间生物学公司
• 霍夫曼 - 拉罗奇有限公司
• Illumina，Inc。
• 任务诊断
• DILON技术
• Aurora Healthcare US Corp
• Bio-Rad Laboratories，Inc。和
• 其他的

最近的发展：

• 2025年1月，屏幕上的医疗获得了Biomediq A/S，增强了其乳腺AI，具有晚期乳腺癌风险评估能力的乳房AI。这一战略举动增强了屏幕点在诊断市场中的地位。
• 2025年1月Eli Lilly和Company订立了一项确定的协议，以获取Scorpion的STX-478，这是一种每日一次的口服PI3Kα抑制剂，目前正在接受1/2期乳腺癌和晚期实体瘤的临床试验。对STX-478的这一收购将增强其肿瘤学组合，从战略上定位公司以满足乳腺癌诊断的未满足需求
• 2024年1月，约翰逊和约翰逊服务公司（Johnson＆Johnson Services，Inc。乳腺癌。
• 2024年10月，Owkin，Inc。与阿斯利康（Astrazeneca）合作，为乳腺癌创建了AI驱动的GBRCA前筛查溶液，分析了用于GBRCA突变的数字化病理载玻片。这项倡议是与肖像联盟下与古斯塔夫·鲁西斯（Gustave Roussy）和中心莱昂·贝拉德（CenterLéonBérard）合作的一部分，旨在增强患者的GBRCA测试的访问。
• 2024年6月，Lantheus Holdings，Inc。获得了生命分子成像RM2的全球权利，这是一种靶向胃蛋白释放肽受体的放射性抑制剂。这项战略性获取增强了兰尼斯在前列腺癌中的投资组合，并扩大了其包括乳腺癌的管道。
• 2024年8月，Izotropic Corporation宣布通过美国和欧盟的监管途径促进Izoview（乳房CT成像系统）的战略意图。该计划旨在将Izoview定位为致密乳腺组织的患者的诊断工具，该工具与乳腺癌的较高风险有关，并补充了现有的数字乳房合成技术。