Protein A reçine pazarı

Pazar tanımı

Protein A reçinesi, esas olarak immünoglobulin G (IgG) olmak üzere antikorları karmaşık karışımlardan izole etmek için kullanılan bir kromatografi saflaştırma ortamıdır. Özellikle IgG moleküllerinin FC bölgesine bağlanan Staphylococcus aureus'tan türetilmiş bir bakteriyel protein olan protein A içerir.

Pazar, genetik mühendisliği yoluyla üretilen doğal protein A ve rekombinant protein A'yı içerir. Her biri performans ve stabilite için farklı özellikler sunan agaroz bazlı, cam veya silika bazlı ve organik polimer bazlı reçineler içerir. Temel uygulamalar araştırma ve üretimde immünopresipitasyon ve antikor saflaştırmasıdır.

Protein A reçine pazarıGenel bakış

Global Protein A reçine pazar büyüklüğü 2024'te 1071,5 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2025'te 1122,9 milyon ABD Doları'ndan 2032 yılına kadar 1563,3 milyon ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 4.83 CAGR sergiliyor.

Biyolojik ilaç üretimi sırasında büyük ölçekli saflaştırmada protein A kromatografisi reçinesi için artan pazar büyümesi körüklenir. Önemli bir eğilim, saflaştırma sürecini basitleştiren evrensel yakınlık teknolojilerine doğru kaymadır. Bu çözümler, her protein için özel yöntemlere olan ihtiyacı ortadan kaldırarak geliştirme süresini ve operasyonel maliyetleri azaltır.

Protein A reçine endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler Purolite, Abcam Limited, Cytiva, JSR Life Sciences, LLC, Genscript, Merck KGAA, Protein Ark, Repligien Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc., Inc., Sartorius CO., Acilent Technologies, Sartorius AG, Acilent Technologies, Sartorius AG, Acilent Technologies, Bio Inc. ve Tosoh Bioscience LLC.

Üreticiler, hız ve verimlilik talebini karşılamak için hızlı saflaştırma için tasarlanmış gelişmiş protein A reçine ürünlerini tanıtıyorlar.biyolojiüretme. Bu reçineler, yüksek bağlama kapasitesi ve daha hızlı akış hızları sunar ve ürün kalitesinden ödün vermeden daha hızlı işlemeyi sağlar.

Büyük bir odak noktası saflaştırma döngüsü sürelerini azaltmak ve parti verimini arttırmaktır. Şirketler ayrıca esnek üretim kurulumlarını desteklemek için bu ürünleri tek kullanımlık sistemlerle hizalamaktadır.

• Ekim 2024'te Sartorius AG, antikor saflaştırmasını hızlandırmak için tasarlanmış yüksek hızlı bir afinite kromatografisi ünitesi olan Sartobind Rapid A Lab'ı başlattı. Endüstrinin en hızlı proteini A matrisini içeren, tampon gazı olmadan kıyaslama ve hızlı bisiklet uygulamalarını destekler. 100'e kadar saflaştırma döngüsü sağlar ve geleneksel reçine sütunlarına kıyasla 17 kat daha yüksek antikor verimi sağlar.

Temel önemli noktalar:

1. Protein A reçine pazarı büyüklüğü 2024'te 1071,5 milyon ABD Doları olarak kaydedildi.
2. Piyasanın 2025'ten 2032'ye kadar% 4.83'lük bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2024'te% 34.09 pazar payı aldı ve 365,2 milyon ABD Doları değerlemesi oldu.
4. Doğal protein A segmenti 2024'te 665,9 milyon ABD Doları gelir elde etti.
5. Agaroz bazlı protein segmentinin 2032 yılına kadar 652,3 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. İmmünopresipitasyon segmentinin 2032 yılına kadar 921,9 milyon ABD Doları gelir elde edeceği öngörülmektedir.
7. Farmasötik ve biyofarmasötik şirketler segmentinin 2032 yılına kadar 601,9 milyon ABD Doları'na ulaşması bekleniyor.
8. Asya Pasifik'in tahmin dönemi boyunca% 5.80 CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

Biyolojik üretim sırasında büyük ölçekli saflaştırma süreçlerinde artan talep

Piyasa, biyolojik üretimde kullanılan büyük ölçekli saflaştırma süreçlerinde protein A kromatografisi reçineleri için artan talep tarafından yönlendirilmektedir. Protein A reçineleri, karmaşık karışımlardan antikorların yakalanmasında yüksek seçicilik ve verimlilik sunar ve bu da onları aşağı akış işleminde gereklidir.

Biyofarmasötik üretimi küresel olarak genişledikçe, üreticiler giderek daha fazla yatırım yapıyor ve hızlı saflaştırma teknolojileri için ürünler piyasaya sürüyorlar. Bu artan benimsenme, protein A reçineleri için talebi körüklemek ve bunları büyük ölçekli biyolojik üretimde kritik bir bileşen olarak kurmaktır.

• Haziran 2024'te Repliguen Corporation ve Ecolab Life Sciences, büyük ölçekli biyolojik üretim için geliştirilen bir protein A kromatografisi reçinesi olan Dura Cycle'ı ortaklaşa başlattı. Ürün, saflaştırma verimliliğini artırmayı ve monoklonal antikorlar için üretim maliyetlerini azaltmayı amaçlayan stratejik ortaklıklarının bir parçası olarak Bio 2024'te tanıtıldı.

Piyasa Mücadelesi

Biyolojik imalatta protein A reçinesinin yüksek maliyet ve sınırlı yeniden kullanılabilirliği

Protein A reçine pazarının genişlemesini sınırlayan büyük bir zorluk, büyük ölçekli biyolojik üretimde reçinenin yüksek maliyet ve sınırlı yeniden kullanılabilirliğidir. Agaroz bazlı protein A reçinelerinin üretimi pahalıdır.

Performansları tekrarlanan kullanımdan sonra azalır, bu da arıtma döngüsü başına maliyeti artırır. Bu, özellikle maliyete duyarlı ve küçük ölçekli operasyonlarda benimsenmeyi sınırlar.

Bu zorluğu ele almak için üreticiler daha yüksek bağlanma kapasitesine ve daha uzun kullanılabilir ömre sahip reçineler geliştiriyorlar. Bazıları arıtma performansını korurken üretim maliyetlerini düşüren alternatif ligandlara yatırım yapıyor.

Pazar trend

Saflaştırmayı basitleştirmek için evrensel yakınlık teknolojilerinin benimsenmesi

Piyasa, çeşitli rekombinant proteinler için standart saflaştırmayı destekleyen afinite teknolojilerine doğru kayda değer bir kaymaya tanıklık ediyor. Kendi kendini ele geçiren takılmaz etiketler ve tamamlayıcı afinite kromatografisi reçineleri gibi yeni çözümler, proteine ​​özgü bağlanma ortaklarına olan ihtiyacı ortadan kaldırır.

Bu sistemler, birden fazla protein formatında tek bir saflaştırma işleminin uygulanmasına izin verir. Bu, operasyonel verimliliği artırır, geliştirme süresini azaltır ve akış aşağı iş akışlarını basitleştirir. Değişme, hem araştırma hem de ticari biyo üretimde protein A reçine teknolojisinin kullanımını genişletiyor.

• Kasım 2023'te Cytiva, protein Select teknolojisini yeni bir afinite kromatografisi reçinesi ve kendi kendine yansıtma tracess etiket sistemi aracılığıyla başlattı. İnovasyon, kalıntı etiketleri olmayan herhangi bir rekombinant proteinin saflaştırılmasını sağlar ve araştırmadan büyük ölçekli biyoprosize olana kadar basitleştirilmiş bir çözüm sunar.

Protein A Reçine Piyasası Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Türüne göre	Doğal protein A, rekombinant protein A
Ürünle	Agaroz bazlı protein, cam veya silika bazlı protein, organik polimer bazlı protein
Uygulamaya göre	İmmüno -çökeltme, antikor saflaştırma
Son kullanıcı tarafından	İlaç ve Biyofarmasötik Şirketler, Akademik ve Araştırma Enstitüleri, Diğerleri
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, U.A.E., Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

 Pazar segmentasyonu

• Tip (doğal protein A ve rekombinant protein A): Doğal protein A segmenti, yüksek bağlanma afinitesi ve eski saflaştırma platformlarında yaygın kullanımı nedeniyle 2024'te 665,9 milyon ABD Doları kazandı.
• Ürüne göre (agaroz bazlı protein, cam veya silika bazlı protein ve organik polimer bazlı protein): agaroz bazlı protein segmenti, esas olarak üstün akış özellikleri ve yüksek kapasiteli saflaştırma sistemleri ile uyumluluk nedeniyle 2024'te% 42.17'lik bir pay aldı.
• Uygulama ile (immüno -çökeltme ve antikor saflaştırması): Immünopresipitasyon segmentinin, protein etkileşim çalışmalarını içeren akademik ve teşhis araştırmalarında daha fazla kullanım nedeniyle 2032 yılına kadar 921.9 milyon USD'ye ulaşması öngörülmektedir.
• Son kullanıcı tarafından (Farmasötik ve Biyofarmasötik Şirketleri, Akademik ve Araştırma Enstitüleri ve diğerleri): Farmasötik ve biyofarmasötik şirketler segmentinin, 2032 yılına kadar monoklonal antikor üretimi ve büyük ölçekli biyopromış için artan talep ile 601,9 milyon USD'ye ulaşacağı öngörülmektedir.

Protein A reçine pazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, küresel pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika Protein A reçine pazar payı, 2024'te 365,2 milyon ABD Doları değerinde% 34.09 oldu. Bu hakimiyet, biyolojik üretim kapasitesini genişletmek için artan yatırımla güçlendirilmiştir. Bölgedeki biyofarmasötik şirketler üretim tesislerini terapötik proteinler için ölçeklendiriyor.

Bu genişlemeler, aşağı akış saflaştırması için yüksek hacimli protein A reçinesi gerektirir. Gelişmiş biyolojik bitkilerin geliştirilmesi, devlet finansmanı, özel sektör sermayesi ve şirketler arasındaki ortaklıklar tarafından daha da desteklenmektedir. Bu sürekli yatırım, bölgedeki protein A kromatografisi reçineleri için yüksek talebe katkıda bulunmaktadır.

• Haziran 2025'te UCB, ABD'de yeni bir biyolojik üretim tesisi oluşturmak için 5 milyar dolarlık bir yatırım duyurdu. Bu genişleme, UCB’nin inovasyon, tedarik zinciri esnekliği ve uzun vadeli ABD büyümesine olan bağlılığını güçlendiriyor.

Asya-Pasifik Protein A reçine endüstrisi, tahmin dönemi boyunca% 5.80 CAGR'de büyümeye hazırdır. Bu büyüme, antikor ilaç saflaştırmasında protein A reçinesi için artan talep ile uyarılır. Çin, Hindistan ve Japonya gibi ülkeler, özellikle biyobenzer ve antikor bazlı tedaviler için biyoloji üretimini artırıyor.

Bölgedeki şirketler, yüksek verimli antikor saflaştırması için tasarlanmış yeni Protein A reçine ürünleri piyasaya sürüyor. Bu ürün yenilikleri bölgesel pazar büyümesini hızlandırıyor.

• Eylül 2024'te JSR Life Sciences, antikor ilaç saflaştırması için bir protein A reçinesi olan Amsphere A+'ı başlattı. Reçine, üretim verimliliğini artırmak için alkali stabilitesi, daha yüksek bağlanma kapasitesi ve basınç akışı performansı sunan bir protein ligandı ve polimer teknolojisine sahiptir.

Düzenleyici çerçeveler

• ABD'deBiyolojik üretiminde kullanılan protein A reçinesi, farmasötik dereceli malzemelerin üretimi için geçerli olan 21 CFR kısım 210 ve 211'de özetlenen mevcut iyi üretim uygulamaları (CGMP) altında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından düzenlenir.
• Çin'de, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), ilaç uygulama yasası uyarınca protein A reçinesini düzenler ve üreticiler terapötik antikor üretiminde kullanılan hammaddeler için GMP standartlarını karşılamalıdır.
• Japonya'da, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW), Farmasötik veTıbbi cihazBiyofarmasötik üretiminde kullanılan protein A reçinesi gibi malzemeleri içeren ACT.

Rekabetçi manzara

Protein A reçine pazarındaki kilit oyuncular, pazar konumlarını güçlendirmek için inovasyon ve stratejik ortaklıklara odaklanıyor. Birçok üretici, büyük ölçekli antikor saflaştırma taleplerini karşılamak için iyileştirilmiş bağlanma verimliliği ve daha uzun operasyonel ömre sahip yüksek kapasiteli reçineler geliştirmektedir.

Şirketler, özelleştirilmiş saflaştırma platformlarını birlikte geliştirmek için biyofarmasötik firmalar ve araştırma kurumları ile ortaklıklara giriyorlar. Bu işbirlikleri ürün geliştirmeyi hızlandırmayı ve yeni nesil kromatografi teknolojilerinin daha hızlı benimsenmesini sağlamayı amaçlamaktadır.

Bazı oyuncular aynı zamanda esnek üretimi desteklemek için entegre üretim sistemlerine ve sürekli işleme çözümlerine yatırım yapıyorlar.

• Şubat 2024'te Repligu ve Purolit, rekombinant antikor fragmanları gibi özel monoklonal antikorları arındırmak için tasarlanmış yeni bir agaroz bazlı afinite reçinesi olan Praesto CH1'i piyasaya sürdü. Ürün, özel mAb saflaştırmasındaki zorlukları ele almak için Purolite’nin üretim sürecini Repliguen’in ligand teknolojisi ile birleştiren çok yıllı bir stratejik ortaklığın sonucudur.

Protein A reçine pazarındaki kilit şirketlerin listesi:

• Purolit
• Abcam Limited
• Sydiva
• JSR Life Sciences, LLC
• Jeneratör
• Merck Kgaa
• Protein gemisi
• Repliguen Corporation
• Sepax Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Sartorius AG
• Agilent Technologies, Inc.
• Transgen Biotech Co., Ltd.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Tosoh Bioscience LLC

Son gelişmeler (ürün lansmanı)

• Nisan 2024'te, Welch malzemeleri, monoklonal antikor saflaştırması için tasarlanmış agaroz bazlı yüksek performanslı afinite kromatografisi reçinesi olan Protein A Tanrose 4FF'yi başlattı. Ürün, yeniden tasarlanmış, alkaline dirençli bir protein bir ligand ve gelişmiş sertlik, hidrofiliklik ve basınç direnci sunan yüksek akışlı bir agaroz matrisine sahiptir.