Şimdi Satın Al

Solunabilir biyolojik pazarı

Sayfalar: 200 | Temel Yıl: 2023 | Sürüm: April 2025 | Yazar: Versha V.

Pazar tanımı

Pazar, pulmoner doğum için tasarlanmış biyolojik terapötiklerin geliştirilmesini, üretimini ve ticarileştirilmesini kapsamaktadır. Piyasa, invaziv olmayan ilaç teslimi, inhalasyon teknolojilerindeki ilerleme ve solunum ve sistemik koşulların artan prevalansı ile artan talep ile körüklenmektedir.

Kilit paydaşlar arasında biyofarmasötik şirketler, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve düzenleyici kurumlar bulunmaktadır. Rapor, önemli eğilimler, düzenleyici çerçeveler ve rekabetçi manzaranın yanı sıra birincil piyasa sürücülerinin önümüzdeki yıllarda piyasanın genişlemesini şekillendirdiğini vurgulamaktadır.

Solunabilir biyolojik pazarıGenel bakış

Küresel inhale edilebilir biyolojik pazar büyüklüğü, 2023'te 3.210.0 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 3.710.4 milyon ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 10.844,5 milyon ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve öngörü döneminde% 16.56'lık bir CAGR sergiliyor.

Bu pazar, uyuşturucu dağıtım teknolojilerindeki gelişmelerden, solunum hastalıklarının prevalansının artması ve invaziv olmayan tedavi seçeneklerine olan talebin artmasıyla önemli bir büyüme kaydetmektedir. Piyasa, monoklonal antikorlar, peptitler ve proteinler gibi biyolojilerin inhalasyon yoluyla etkili bir şekilde verilmesini sağlayan formülasyon tekniklerinde devam eden yeniliklerden yararlanmaktadır.

Sistemik hastalıklar da dahil olmak üzere solunum bozukluklarının ötesindeki koşullar için biyolojiklerin genişletilmesi, pazar genişlemesini daha da hızlandırır. İlaç şirketleri, biyoteknoloji firmaları ve cihaz üreticileri arasındaki stratejik ortaklıklar yeniliği ve ticari başarıyı teşvik ediyor.

Solunabilen biyoloji endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler AstraZeneca, Mannkind Corporation, Synairgen Plc., Pulmosit, Aerogen Ltd, Incarda Therapacticals Corporation, Incarda Therapactics, Inc., Agomab Therapeutics, ACU-Flow Limited, Recode Therapeutics, Aatec Tıp Biotech ve Spexis Ltd.

Ayrıca, araştırma ve geliştirme yatırımlarının artan yatırımları, uygun düzenleyici çerçevelerle birlikte, yeni solunan yeni tanıtımları desteklemektedir.biyoloji.

Artan rahatlık, etkinlik ve hedefli ilaç dağıtımından kaynaklanan hasta merkezli tedaviler için artan tercih, pazar büyümesini daha da itmektedir. Sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastalar etkili ve invaziv olmayan tedavi çözümleri ararken pazar modern terapötiklerde kilit bir segment olarak gelişmeye devam etmektedir.

  • Ocak 2025'te Iconovo AB ve Lonza, obeziteyi hedefleyen intranasal olarak verilen biyolojik ilaç adayı için sprey kurutulmuş formülasyonlar geliştirme işbirliğini açıkladılar. Ortaklık, invaziv olmayan ilaç uygulaması için Iconovo’nun tescilli iCoone burun cihazını kullanmaya odaklanıyor. Lonza’nın biyoyararlanım artışı ve inhale teslimat konusunda uzmanlaşmış viraj alanı, burun cihazıyla uyumluluğu sağlamak için parçacık boyutunu, stabilitesini ve biyolojik aktiviteyi optimize edecektir.

Inhalable Biologics Market Size & Share, By Revenue, 2024-2031

Temel önemli noktalar:

  1. Yenilebilir biyoloji endüstrisi büyüklüğü 2023'te 3.210.0 milyon ABD Doları olarak değerlendi.
  2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 16,56'lık bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
  3. Kuzey Amerika, 2023'te% 37,47 pazar payı aldı ve 1.202.7 milyon ABD Doları değerlemesi oldu.
  4. Proteinler ve peptitler segmenti 2023'te 939,8 milyon ABD Doları gelir elde etti.
  5. Diyabet segmentinin 2031 yılına kadar 3.796,7 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
  6. Kuru toz inhaler segmentinin 2031 yılına kadar 1.260.7 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
  7. Hastane eczaneleri segmentinin 2031 yılına kadar 1.389,7 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
  8. Asya Pasifik'teki pazarın tahmin döneminde% 17,22'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

İnvaziv olmayan ilaç teslimatı için artan talep

Piyasa, artan invaziv ilaç verme talebi ve mukozal bağışıklık ve inhale aşılara artan ilgi ile yönlendiriliyor. Geleneksel enjekte edilebilir biyolojikler, etkili olsa da, genellikle ağrı, iğne fobisi, enfeksiyon riski ve sağlık profesyonel yönetimi ihtiyacı gibi zorluklar ortaya çıkar.

Tersinebilir biyolojikler, uyumluluğu, rahatlığı ve kendi kendine uygulama kolaylığını artıran hasta dostu, iğne içermeyen bir alternatif sağlar. İnvaziv olmayan ilaç iletimine doğru bu kayma, özellikle dozlamanın gerekli olabileceği kronik durumlar ve bulaşıcı hastalıklar için önemlidir.

Ek olarak, mukozal bağışıklık ve inhale aşılar, hastalığın önlenmesi ve tedavisine umut verici bir yaklaşım olarak çekiş kazanmıştır. İnhale aşılar, sistemik bağışıklığı uyaran geleneksel aşıların aksine, birçok patojen için birincil giriş noktaları olan mukozal yüzeylerde doğrudan bağışıklık tepkilerini aktive eder.

Bu hedeflenen bağışıklık yanıtı sadece enfeksiyon bölgesindeki korumayı arttırmakla kalmaz, aynı zamanda daha uzun ömürlü bağışıklığa ve potansiyel olarak azaltılmış iletim oranlarına da katkıda bulunur.

Solunum ve bulaşıcı hastalıklar için inhale gen tedavileri, monoklonal antikorlar ve aşılar geliştirmeye artan odaklanma, pazar büyümesini daha da güçlendirerek artan araştırmalara, düzenleyici onaylara ve solunabilir biyolojilere yönelik ticari ilgiye yol açar.

  • Ocak 2025'te Ocugen, Inc., FDA'nın COVID-19 için inhale mukozal aşı olan OCU500 için yeni ilaç uygulamasını incelediğini ve kabul ettiğini açıkladı. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü tarafından desteklenen Faz 1 klinik çalışma, inhalasyon yoluyla ve burun spreyi olarak uygulanan OCU500'ün güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve immünojenisitesini değerlendirecektir. Yeni bir şempanze adenovirüs vekili teknolojiye dayanan aşı, Covid-19 ve diğer solunum tehditlerine karşı dayanıklı koruma sağlamayı amaçlamaktadır.

Piyasa Mücadelesi

İstikrar ve biyoyararlanım zorlukları

Solunabilen biyolojik pazarındaki en büyük zorluk, inhalasyon yoluyla uygulandığında biyolojik ilaçların istikrarı, biyoyararlanımı ve uygun şekilde verilmesini sağlamaktır. Doğrudan kan dolaşımı emilimi için tasarlanan geleneksel enjekte edilebilir biyolojilerin aksine, solunan biyolojikler, burun pasajları, boğaz ve akciğerler de dahil olmak üzere solunum sisteminde çoklu savunma katmanlarını geçmelidir.

Proteinler, peptitler ve monoklonal antikorlar gibi biyolojik ilaçlar genellikle küçük moleküllü ilaçlardan daha karmaşık ve hassastır, bu da inhalasyon süreci sırasında nem, sıcaklık ve mekanik stres gibi çevresel faktörler nedeniyle bozulmaya eğilimlidir.

Bu biyolojik moleküller, inhalasyon yoluyla verildiğinde etkinliklerini tehlikeye atabilen agregasyon veya denatürasyon gibi zorluklarla da karşı karşıyadır. Ek olarak, formülasyon, ilacın akciğerlerde amaçlanan hedefe ulaşabilmesini, aktif bileşeni verimli bir şekilde serbest bırakmasını ve terapötik fonksiyonunu korumasını sağlamak için tasarlanmalıdır.

İnhalasyon işlemi de hassas dozlama gerektirir, çünkü doz her uygulama ile tutarlı ve etkili olmalıdır. Biyolojik ilaçların stabilitesini ve çözünürlüğünü arttırmak için sprey-kurutma, liyofilizasyon ve nanoparçacık bazlı sistemler gibi gelişmiş formülasyon teknolojileri geliştirilmektedir.

Ek olarak, biyolojiklerin akciğerlere verilmesini optimize etmek için tasarlanmış inhaler gibi cihaz yenilikleri tanıtılmaktadır.

Pazar trend

Gen terapisine ve mRNA bazlı tedavilere odaklanın

Piyasa, gelişen tedavi yöntemleri tarafından yönlendirilen önemli eğilimleri kaydetmektedir. Temel bir eğilim, solunum hastalıkları için inhale gen tedavisine artan odaklanmadır. Bu yaklaşım, terapötik genleri doğrudan akciğerlere vermeyi, kistik fibroz ve kronik solunum koşulları gibi hastalıkların temel nedenini hedeflemektedir.

İnhale gen tedavisi, hücresel düzeyde genetik anormallikleri ele alarak akciğer fonksiyonunu iyileştirme, hastalık ilerlemesini azaltma ve uzun vadeli faydalar sağlama potansiyeline sahiptir. Hedeflenen dağıtım mekanizması, sistemik yan etkileri önler ve daha verimli ve lokalize bir tedavi seçeneği sağlar.

Bir diğer önemli eğilim, mRNA bazlı solunabilir biyolojilere artan ilgidir. MRNA teknolojilerinin aşılardaki başarısıyla, bu yaklaşım solunabilir biyoloji alanına genişlemektedir. MRNA terapileri doğrudan akciğerlere iletilebilir, bu da solunum hastalıkları için daha hızlı ve daha etkili bir tedavi sağlar.

Bu tedaviler, invaziv olmayan uygulama, hızlı yanıt süreleri ve ortaya çıkan hastalıklara hızlı bir şekilde uyum sağlama yeteneği sunar, bu da onları bir dizi solunum koşulunun tedavisi için son derece umut verici hale getirir.

  • Şubat 2025'te Boehringer Ingelheim, IP Grubu, İngiltere Solunum Gen Terapisi Konsorsiyumu ve Oxford Biomedica, inhale Lentiviral vektör temelli bir fibroz için bir faz I/II çalışması olan Lenticlair 1'in başlatıldığını duyurdu. Terapi, CFTR modülatörlerinden yararlanamayan CF hastaları için potansiyel bir tedavi sunarak hava yolu epitel hücrelerine fonksiyonel bir kistik fibroz transmembran iletkenlik regülatörü (CFTR) gen vermeyi amaçlamaktadır.

Solunabilen Biyolojik Piyasa Raporu Anlık Görüntü

Segment

Detaylar

Ürün türüne göre

Proteinler ve peptitler, monoklonal antikorlar, aşılar, gen terapi ürünleri, diğerleri

Belirti yoluyla

Solunum hastalıkları, bulaşıcı hastalıklar, diyabet, ağrı yönetimi, diğerleri

Teslimat cihazına göre

Kuru toz inhalerleri, ölçülü doz inhalatörleri, nebülizörler, yumuşak sis inhaler

Dağıtım kanalına göre

Hastane eczaneleri, perakende eczaneler, çevrimiçi eczaneler

Bölgeye göre

Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika

Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı

Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı

Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, BAE, Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı

Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Pazar segmentasyonu

  • Ürün tipine göre (proteinler ve peptitler, monoklonal antikorlar, aşılar, gen terapisi ürünleri ve diğerleri): Proteinler ve peptitler segmenti, hedeflenen tedavilerde artan benimsenmeleri nedeniyle, solunabilir formülasyonlarda artan stabilite ve genişletme ve metabolik discrics uygulamalarının genişletilmesi nedeniyle 2023'te 939,8 milyon ABD Doları kazandı.
  • Endiki (solunum hastalıkları, bulaşıcı hastalıklar, diyabet, ağrı yönetimi ve diğerleri): Diyabet segmenti, daha etkili lokalize tedavi için artan astım, KOAH ve kistik fibrozun artan prevalansının yanı sıra 2023'te piyasanın% 35.26'sını korudu.
  • Dağıtım cihazı (kuru toz inhalerleri, ölçülü doz inhalerleri, nebülizörler ve yumuşak sis inhalerleri): Kuru toz inhaler segmentinin, kullanım kolaylığı, gelişmiş ilaç stabilitesi ve portatif, itici olmayan inhalasyon aletleri için artan tercih nedeniyle 2031 yılına kadar 4.278.2 milyon USD'ye ulaşması öngörülmektedir.
  • Dağıtım kanalı (hastane eczaneleri, perakende eczaneler ve çevrimiçi eczaneler): Hastane eczaneleri segmentinin, klinik ortamlarda artan biyolojilerin uygulanması, artan hasta hastane ziyaretleri ve uzmanlaşmış inhalasyon terapilerinin kullanılabilirliği nedeniyle 2031 yılına kadar 4,721.7 milyon USD'ye ulaşması öngörülmektedir.

Solunabilir biyolojik pazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Latin Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Inhalable Biologics Market Size & Share, By Region, 2024-2031

Kuzey Amerika, 2023 yılında, 1.202,7 milyon ABD Doları değerlemesi ile 2023 yılında solunabilir biyolojik pazarının% 37.47'sini oluşturdu. Bu hakimiyet, bölgenin güçlü biyofarmasötik endüstrisine, kapsamlı Ar -Ge yatırımlarına ve solunabilir biyolojiklerde yenilikçiliği yönlendiren kilit piyasa oyuncularının varlığına atfedilmektedir.

Gelişmiş sağlık altyapısı, yeni ilaç dağıtım sistemlerinin yüksek benimsenme oranları ve destekleyici düzenleyici çerçeveler pazar büyümesini daha da hızlandırmıştır. Ek olarak, solunum hastalıklarının artan prevalansı, invaziv olmayan tedavi seçeneklerine olan artan talep ile birlikte, piyasanın genişlemesine önemli ölçüde katkıda bulunmuştur.

Bölge, köklü klinik araştırma tesislerinden ve ilaç şirketleri ve araştırma kurumları arasındaki işbirliklerinden yararlanarak, solunabilir biyolojilerin hızlı gelişmesini ve ticarileştirilmesini kolaylaştırır. Biyoteknoloji gelişmeleri için güçlü hükümet finansmanı, yenilikçi biyolojik tedaviler için yüksek oranda düzenleyici onaylarla birleştiğinde, pazar büyümesini daha da güçlendirir.

Ayrıca, kişiselleştirilmiş tıbbın ve solunum bakımında hassas tedavilerin artan benimsenmesi, Kuzey Amerika'yı bu gelişen endüstride lider olarak konumlandıran solunabilir biyolojik talebi teşvik etmiştir.

Asya Pasifik'teki pazarın, tahmin dönemi boyunca% 17,22 öngörülen CAGR ile en hızlı büyümeyi kaydetmesi bekleniyor. Bu hızlı genişleme, sağlık yatırımlarının arttırılması, biyolojik tedavilerin artan farkındalığı ve bölgedeki solunum ve kronik hastalıkların artan yükü ile yönlendirilmektedir.

Çin ve Hindistan gibi gelişmekte olan ekonomiler, güçlü ilaç endüstrisi büyümesi kaydederek, daha yüksek üretim ve solunabilir biyolojilerin benimsenmesine yol açıyor. Buna ek olarak, sağlık hizmetlerinin erişilebilirliğini artırma, genişleyen farmasötik üretim yetenekleri ile birleştiğinde pazar gelişimini teşvik etmektedir.

Artan geriatrik popülasyon, astım prevalansının artması ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve düzenleyici çerçevelerin iyileştirilmesi ileri inhalasyon tedavilerine olan talebi daha da itmektedir. Ayrıca, çevrimiçi ve perakende eczane ağlarının genişlemesi, hasta merkezli tedavi yaklaşımlarına doğru bir kayma ile birlikte, Asya Pasifik'i piyasada önemli bir büyüme merkezi olarak konumlandırıyor.

  • Aralık 2024'te Cipla Limited, Hindistan'daki Afrezza (insülin insan) inhalasyon tozunun özel dağılımı ve pazarlanması için Merkezi İlaç Standart Kontrol Organizasyonu'ndan (CDSCO) düzenleyici onay aldığını açıkladı. Mannkind Corporation (ABD) tarafından geliştirilen ve üretilen Afrezza, diyabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için tasarlanmış hızlı etkili inhale insülindir.

Düzenleyici çerçeveler

  • ABD'de, solunabilir biyolojikler, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FDCA) ve Halk Sağlığı Hizmetleri Yasası (PHSA) kapsamında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından düzenlenir. İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER) küçük molekül solunan ilaçları denetlerken, Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER) karmaşık biyolojileri düzenler.
  • Avrupa Birliği'nde (AB), inhale edilebilir biyolojikler Avrupa İlaç Ajansı (EMA) altına girer ve düzenlemelere uymalıdır. İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), merkezi prosedür yoluyla sunulan pazarlama uygulamalarını değerlendirir. Avrupa farmakopesi, inhale formülasyonlar için özel kalite standartları sağlar ve üreticiler iyi üretim uygulama yönergelerine uymalıdır.
  • Çin'de, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), uyuşturucu yönetimi yasası uyarınca solunabilir biyolojileri düzenler. Uyuşturucu Değerlendirme Merkezi (CDE), iyi klinik uygulama standartlarına uygunluk gerektiren klinik araştırma onaylarını denetler. Biyolojikler ayrıca inhale ilaç formülasyonları için Çin farmakopesi standartlarını da karşılamalıdır.
  • Japonya'da, solunabilir biyolojikler ilaçlar tarafından düzenlenir veTıbbi cihazlarFarmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Yasası (PMD Yasası) kapsamında ajans (PMDA). Onay, Japon farmakopesi standartlarına, iyi klinik uygulama ve iyi üretim uygulamalarına (GMP) bağlılık gerektirir.
  • Hindistan'da, Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu (CDSCO), 1940 tarihli Uyuşturucu ve Kozmetik Yasası uyarınca solunabilir biyolojileri düzenler. Hindistan Uyuşturucu Denetleyicisi (DCGI) klinik araştırma uygulamalarını değerlendirirken, Hindistan Pharmacopoeia Komisyonu (IPC) solunabilir formülasyonlar için kalite standartları belirler.

Rekabetçi manzara

Yenilebilir biyolojik endüstrisi, hızlı inovasyon, stratejik işbirlikleri ve ileri ilaç dağıtım teknolojilerine artan yatırımlarla karakterizedir. Kilit piyasa oyuncuları, ilaç istikrarını, biyoyararlanımını ve hedeflenen pulmoner iletimi arttırmak için tescilli platformlardan yararlanarak biyolojikler için yeni inhalasyon formülasyonları geliştirmeye odaklanmaktadır.

Solunum hastalıklarının ötesindeki yeni terapötik alanlara genişleme, sistemik koşullar için solunabilir biyolojileri uyarlama çabaları ile temel bir stratejidir. Şirketler ayrıca pazar girişini hızlandırmak ve portföylerini güçlendirmek için düzenleyici onaylara ve klinik çalışmalara öncelik veriyorlar.

Bu pazar, güçlü bir pazar varlığını sürdürmeyi amaçlayan stratejik girişimlerle şekillenmektedir. Şirketler, araştırma yeteneklerini geliştirmek, ürün boru hatlarını genişletmek ve ticarileştirmeyi hızlandırmak için aktif olarak birleşme ve satın alımlarda bulunuyor. Cihaz üreticileri ile işbirlikleri, biyolojik formülasyonlar için inhalasyon sistemlerini optimize etmede önemli bir rol oynamaktadır, verimlilik ve hastanın uyumunu sağlar.

Yeni nesil aerosol ve nanoparçacık bazlı teknolojilere sürekli yatırımlar, ilaç birikimi ve emiliminde ilerlemelere yol açıyor. Ayrıca, firmalar bölgesel distribütörlerle ortaklıklar yoluyla coğrafi erişimlerini genişleterek daha geniş bir pazara penetrasyon sağlıyor. Ar-Ge yatırımları, sürekli inovasyonu ve en yeni solunan biyolojilerin geliştirilmesini teşvik eden kilit bir odak noktası olmaya devam etmektedir.

  • Mart 2025'te Kenox Pharmaceuticals Inc. ve Lactiga US, Inc., immün yetmezlikli hastalar için mukozal hedefli salgı IgA (SIGA) tedavilerini ilerletmek için stratejik bir işbirliği duyurdu. Ortaklık, mukozal bağışıklığı arttıran yeni terapilerin klinik öncesi gelişimini hızlandırmayı amaçlamaktadır. Kenox Pharmaceuticals, Lactiga’nın platformu SIGA teknolojisini desteklemek için burun ve inhale biyolojik dağıtım sistemlerindeki uzmanlığından yararlanarak immün yetmezlikli hastalarda intranazal SIGA tedavisine karşı karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaca değinecektir.

Solunabilen Biyoloji pazarında kilit şirketlerin listesi:

  • AstraZeneca
  • Mannkind Corporation
  • Synairgen Plc.
  • Pulmosit
  • Aerogen Ltd
  • Liquidia Corporation
  • Nephron Pharmaceuticals Corporation
  • Incarda Therapeutics, Inc.
  • Agomab terapötikleri
  • ACU-Flow Limited
  • Terapötikleri yeniden kodlamak
  • Aatec Medical GmbH
  • Avalyn Pharma Inc.
  • Vero biyoteknesi
  • Spexis Ltd.

Son Gelişmeler (M&A/Ortaklıklar/Anlaşmalar/Ürün Lansmanları)

  • Ocak 2025'te, Ethris GmbH, kontrolsüz astım için mRNA bazlı bir burun tedavisi olan ETH47 için pozitif faz 1 sonuçlarını duyurdu. ETH47, doza bağlı interferon lambda (IFNλ) ekspresyonunu göstererek, ciddi advers olay olmadan hedef katılımını doğruladı. Ethris, ETH47'nin rinovirüs enfeksiyonundan sonra astım semptomları üzerindeki etkisini değerlendirmek için 2. çeyrek 2025'te bir Faz 2A çalışmasına başlamayı planlamaktadır.
  • Kasım 2024'te, Alveojen, Lethal Yenidoğan Yüzey Aktifan Protein B eksikliği için yeni inhale gen terapisi olan AVG-002 için ABD FDA'dan nadir pediatrik hastalık ataması aldı. Yaratıcılık platformu kullanılarak geliştirilen AVG-002, solunum aşılama yoluyla doğrudan yenidoğan akciğerine fonksiyonel bir SP-B geni sunar. Klinik öncesi veriler, tek bir uygulamanın yaşam boyu tedavi sağlayabileceğini düşündürmektedir.
  • Ekim 2024'te, KIHOTech, kistik fibroz için yeni bir inhale peptit tedavisi olan Kit2014 için bir Faz 1 klinik çalışmasının başlatıldığını duyurdu. KIT2014, mevcut CFTR modülatörlerine ek bir işlem olarak tasarlanmıştır, CFTR fonksiyonunu geliştirmek, bronkodilasyonu teşvik etmek ve PDE3/4 inhibisyonu yoluyla iltihaplanmayı azaltmak olarak tasarlanmıştır. Çalışma, sağlıklı yetişkin gönüllülerde Kit2014'ün güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirecektir.
Loading FAQs...