İnsan Mikrobiyom Pazarı

Pazar tanımı

Pazar, insan vücudundaki mikrobiyal toplulukları inceleyen, değiştiren veya kullanan ürünlere ve teknolojilere odaklanmaktadır. Mikrobiyom tabanlı teşhis, probiyotikler, prebiyotikler ve canlı biyoterapötikler ve mikrobiyom analiz araçları gibi terapötik formülasyonları kapsar.

Uygulamalar bağırsak sağlığı, dermatoloji, immünoloji ve kişiselleştirilmiş tıbbı kapsar, hem klinik araştırmaları hem de hastalıkların önlenmesi ve sağlığı izleme için ticari gelişimi destekler.

Rapor, kilit sürücülerin, gelişmekte olan eğilimlerin ve tahmini dönem boyunca piyasayı etkilemesi beklenen rekabet manzarasının kapsamlı bir analizini sunmaktadır.

İnsan Mikrobiyom PazarıGenel bakış

Küresel insan mikrobiyom pazar büyüklüğü 2023'te 817,8 milyon ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 1030,0 milyon ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 5395,1 milyon ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 26.69 CAGR sergiliyor.

Pazar büyümesi, kişiselleştirilmiş tıp uygulamalarının genişletilmesi ve mikrobiyom dizileme teknolojilerindeki ilerlemelerden kaynaklanmaktadır. Bu gelişmeler, duruma özgü ürünlerin ve teşhislerin geliştirilmesini destekleyerek daha hassas, mikrobiyom hedefli müdahaleler sağlar. Bu büyüyen yetenek, hem klinik evlat edinmeyi hem de piyasadaki ticari yatırımları körüklemektedir.

İnsan mikrobiyom endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler Seed Health, Inc., Biogaia AB, Codex Labs, Aobiome LLC, MRM Sağlık, Resbiotic, Seres Therapeutics, Inc., Vedanta Biosciences, Inc., Optibiotix Health Plc ve Biohm Health, Inc.

Gastrointestinal bozuklukların, otoimmün durumların ve metabolik hastalıkların artan prevalansı, hedeflenen mikrobiyom bazlı terapötiklere olan talebin artmasına neden olmaktadır. Şirketler, mikrobiyal dengeyi geri kazanmak için canlı biyoterapötik veya bakteriyel konsorsiyum kullanan hassas formülasyonlara yatırım yapıyorlar.

Vowst ve Rebyota gibi onaylanmış ürünlerin başarısı, artan klinik ve ticari kabul gösteriyor. Yeni nesil tedavi seçeneklerine olan bu talep, piyasanın büyümesini artırmaya devam ediyor.

• Aralık 2024'te MAAT Pharma, kanser tedavisi için mikrobiyom bazlı bir tedavi geliştirmede önemli ilerleme kaydetti. Başarılı erken aşama klinik çalışmaların ardından şirket, bağırsak mikrobiyomunu modüle etmek ve kanser tedavisi sonuçlarını arttırmak için fekal mikrobiyota kullanan bir ürün için onay alıyor. Bu, MAAT Pharma'yı potansiyel olarak kanser bakımı için ilk onaylı mikrobiyom tedavisini tanıtmak için konumlandırır.

Anahtar önemli noktalar

1. İnsan mikrobiyomu endüstrisi büyüklüğü 2023'te 817,8 milyon ABD Doları olarak değerlendi.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 26,69'luk bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te% 40,25 pazar payı aldı ve 2199,1 milyon ABD Doları değerlemesi.
4. Sindirim sistemi segmenti 2023'te 497,6 milyon ABD Doları gelir elde etti.
5. Terapötik segmentinin 2031 yılına kadar 3784,7 milyon ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Gastrointestinal hastalık segmenti, 2023'te% 36,09'luk en büyük gelir payını korudu.
7. .probiyotikSegmentin, tahmin dönemi boyunca% 27.41'lik sağlam bir CAGR yetiştirdiği tahmin edilmektedir.
8. Asya Pasifik'in tahmin döneminde% 27.57'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Kişiselleştirilmiş Tıbbın Genişletilmesi"

İnsan Mikrobiyom pazarının büyümesi, kişiselleştirilmiş tıptaki ilerlemeyle beslenir. Mikrobiyom profil oluşturma, bir bireyin mikrobiyal bileşimine dayalı tedavi stratejilerini uyarlamak için kullanılmaktadır.

Bu kişiselleştirilmiş yaklaşım onkoloji, immünoloji ve nöroloji alanında çekişiyor. Başlangıçlar ve büyük biyoteknoloji firmaları, hastaya özgü biyolojik imzalarla uyumlu tedaviler ve teşhisler geliştirmek için mikrobiyom verilerini genomiklerle entegre ediyorlar.

• Ekim 2024'te İngiltere merkezli bir biyofarmasötik şirketi olan Microbiotica, ileri melanomu hedefleyen oral hassas bir mikrobiyom ko-terapisi olan MB097 için Uluslararası Faz 1B çalışmasına (Melodi-1) başladı. Bu çalışma, İngiltere, Fransa, İtalya ve İspanya'daki klinik merkezlerde 40 hastayı işe almayı amaçlamaktadır.

Piyasa Mücadelesi

"Düzenleyici belirsizlik"

İnsan mikrobiyom pazarının büyümesini sınırlayan büyük bir zorluk, bölgelerde açık ve tutarlı düzenleyici çerçevelerin olmamasıdır. Birçok mikrobiyom tabanlı ürün takviyeler, ilaçlar ve biyolojikler arasında yer alarak düzenleyici gecikmelere ve pazar girişi zorluklarına yol açar. Bu belirsizlik, ürün geliştirme zaman çizelgelerini ve yatırımcı güvenini etkiler.

Bunu ele almak için kilit oyuncular düzenleyici kurumlarla işbirliği yapıyor, erken danışma programlarına katılıyor ve güçlü klinik doğrulamaya yatırım yapıyorlar. Bu çabalar, mikrobiyom yeniliklerinin verimli pazara girişi için uyum sağlamayı, şeffaflığı iyileştirmeyi ve daha yumuşak düzenleyici yolları desteklemeyi amaçlamaktadır.

Pazar trend

"Mikrobiyom Sekanslama Teknolojilerinde İlerleme"

Yeni nesil sekanslama ve biyoinformatikteki gelişmeler, mikrobiyom analizini daha hızlı ve daha uygun hale getirerek insan mikrobiyom pazarının büyümesini artırmıştır. Bu araçlar, mikrobiyal toplulukların ayrıntılı profilini sağlayarak sağlık ve hastalıktaki rollerinin daha iyi anlaşılmasına yol açar.

Mikrobiyal teşhislerde artan doğruluk, tedavi tasarımını ve izlemesini iyileştiriyor, bu da sağlık hizmeti sağlayıcıları arasındaki güveni artırıyor.

• Ekim 2024'te Universal Sıralama Teknolojisi Corporation, yüksek verimli bir mikrobiyal tüm genom sıralama (WGS) kütüphane hazırlama kitini tanıttı. Bu kit, ikinci nesil kısa okunan sıralayıcıların uygun bir şekilde uzun menzilli sonuçlar üretmelerini sağlar. Teknoloji, bir sekanslama çalışmasında daha fazla mikrobiyal numunenin bir araya getirilmesine, maliyetleri düşürmeye ve kişiselleştirilmiş terapötik gelişim için gerekli olan mikrobiyom araştırmalarında verimliliği artırmaya izin verir.

İnsan Mikrobiyom Pazarı Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Siteye Göre	Sindirim sistemi, akciğer, üreme boşluğu, cilt, diğer yerler
Uygulamaya göre	Terapötikler, teşhis
Hastalık yoluyla	Bulaşıcı hastalıklar, gastrointestinal hastalıklar, endokrin ve metabolik hastalıklar, kanser, merkezi sinir sistemi bozukluğu, diğer hastalıklar
Ürünle	İlaçlar, Probiyotikler, Prebiyotikler, Teşhis Testleri, Diğer Ürünler
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, U.A.E., Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Pazar segmentasyonu

• Site ile (Sindirim Yolu, Akciğer, Üreme Boşluğu, Deri ve Diğer Alanlar): Sindirim yolu segmenti, bağırsak sağlığı çözümlerine yönelik güçlü klinik talep ile desteklenen mikrobiyomla ilişkili araştırma ve ürün geliştirmedeki merkezi rolü nedeniyle 2023'te 497.6 milyon ABD Doları kazandı.
• Uygulama (Terapötikler ve Diagnostics): Terapötik segmenti, 2023'te%68.52'lik bir pay aldı ve mevcut tedavilerle kronik ve karmaşık koşulları hedefleyen mikrobiyom bazlı tedavilerin klinik olarak benimsenmesi ile beslendi.
• Hastalık (bulaşıcı hastalıklar, gastrointestinal hastalıklar, endokrin ve metabolik hastalıklar, kanser, merkezi sinir sistemi bozukluğu ve diğer hastalıklar): gastrointestinal hastalık segmentinin, bağırsakla ilişkili bozuklukların yüksek prevalansıyla itilen 2031 yılına kadar 2115.8 milyon USD'ye ulaşması ve mikrobiyom tedavilerine odaklanması öngörülmektedir.
• Ürün (ilaçlar, probiyotikler, prebiyotikler, teşhis testleri ve diğer ürünler): Probiyotik segmentinin, önleyici ve terapötik sağlık uygulamaları arasında yaygın tüketici benimsemesine, güçlü ticari mevcudiyetine ve kanıtlanmış talebe atfedilen tahmin dönemi boyunca% 27.41'lik önemli bir CAGR'de büyüdüğü tahmin edilmektedir.

İnsan Mikrobiyom PazarıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika İnsan Mikrobiyomu pazar payı, 2023'te 329.2 milyon dolar değerinde% 40,25 civarındaydı. Kuzey Amerika, kapsamlı araştırmalar, tıbbi tesisler ve sağlık uzmanlarına erişim ile son derece gelişmiş bir sağlık sistemine sahiptir. Bu altyapı, mikrobiyom tabanlı tedavilerin klinik uygulamaya entegrasyonunu desteklemektedir.

En son teknolojinin mevcudiyeti ve köklü bir düzenleyici çerçeve, mikrobiyom ürünlerinin hızlı bir şekilde benimsenmesini ve ticarileştirilmesini sağlar ve bölgesel pazar büyümesine katkıda bulunur.

Ayrıca bölge, hem özel risk sermayesi hem de bölgesel pazarını etkileyen hükümet finansmanından biyoteknoloji ve mikrobiyom araştırmalarına önemli yatırımlar çekmektedir.

• Mart 2024'te Qiagen, daha fazla mikrobiyom araştırması için McGill Üniversitesi ile ortaklık kurdu. Bu işbirliği, mikrobiyal ekosistemlerin anlayışını ve sağlık üzerindeki etkilerini derinleştirmeyi ve mikrobiyom tabanlı tedavilerin gelişimini desteklemeyi amaçlamaktadır. Odak noktası DN dahil kritik alanlarda olacakAnaerobik kültür için düşük mikrobiyal biyokütle örneklerinden ve protokollerden bir ekstraksiyon.

Asya Pasifik İnsan Mikrobiyom Endüstrisi, tahmin dönemi boyunca% 27.57'lik sağlam bir CAGR'de büyüyecek. Asya Pasifik'teki akademik ve araştırma kurumları, üniversiteler, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve biyoteknoloji şirketleri arasında çeşitli işbirlikleri ile giderek daha fazla mikrobiyom araştırmasına odaklanmaktadır.

Bölge, mikrobiyomun çeşitli hastalıklarda rolünü anlamayı amaçlayan klinik çalışmaların genişlemesine tanık olmaktadır.Ek olarak, Asya Pasifik'teki e-ticaretin hızlı büyümesi, mikrobiyom tabanlı ürünleri daha büyük bir nüfus için daha erişilebilir hale getirmiştir.

Çevrimiçi platformlar, geleneksel perakende kanallarını atlayarak doğrudan tüketiciye probiyotik, prebiyotik ve mikrobiyom test kitlerinin satışını sağlıyor. Bu model pazar penetrasyonunu arttırıyor ve mikrobiyom ürünlerinin daha yaygın bir şekilde benimsenmesini teşvik ediyor.

Düzenleyici çerçeveler

• ABDGıda ve İlaç İdaresi (FDA), biyolojik ve ilaç çerçeveleri altında mikrobiyom bazlı ürünleri düzenler. Bakteriler gibi canlı organizmalar içeren canlı biyoterapötik ürünler (LBP'ler), diğerleriyle aynı düzenleyici gereksinimlere tabidir.biyoloji. Geliştiriciler klinik çalışmalara başlatmak için bir araştırma yeni ilaç (Ind) başvurusu sunmalıdır. FDA, geliştiricilere LBP'ler için düzenleyici gereksinimleri karşılama konusunda yardımcı olacak rehber belgeler sunmaktadır.
• Avrupaİlaç Ajansı (EMA), Avrupa Birliği içindeki mikrobiyom tabanlı ürünlerin düzenlenmesini denetler. Gen terapileri, somatik hücre tedavileri ve doku mühendisindeki ilaçları içeren ileri terapi tıbbi ürünleri (ATMP'ler) belirli kılavuzlara tabidir. Bu kılavuzlar kalite, klinik olmayan ve klinik değerlendirme ve risk yönetimi gibi yönleri kapsamaktadır.
• Japonya'da, Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), Farmasötik ve Tıbbi Cihaz Yasası kapsamında mikrobiyom tabanlı ürünleri düzenler. Terapötik kullanıma yönelik ürünler titiz klinik çalışmalara tabi tutulmalı ve kalite standartlarını karşılamalıdır. PMDA, güvenlik ve etkinlik hakkında kapsamlı verilere duyulan ihtiyacı vurgulayarak mikrobiyom tabanlı tedavilerin geliştirilmesi için kılavuzlar yayınlamıştır.

Rekabetçi manzara

İnsan mikrobiyom endüstrisinde faaliyet gösteren kilit oyuncular, yenilikçi teknolojileri geliştirmek ve ürün tekliflerini genişletmek gibi stratejileri benimsiyor.

Bu çabalar, gelişmekte olan sağlık ihtiyaçlarını karşılamaya yardımcı olur ve şirketlerin kardiyometabolik sağlık, beyin sağlığı ve uzun ömür de dahil olmak üzere çeşitli sağlık alanlarında hedefli çözümler sunmalarını sağlar. Mikrobiyoma yönelik müdahalelere odaklanarak, bu stratejiler mikrobiyom biliminde daha fazla ilerlemeyi teşvik etmektedir.

• Nisan 2024'te Seed Health, yeni nesil hassas probiyotikleri ve mikrobiyoma yönelik tedavileri keşfetmek ve geliştirmek için tasarlanmış bir hesaplamalı biyoloji platformu olan Coda'yı tanıttı. Coda, daha önce mikrobiyom ve sağlık arasında keşfedilmemiş bağlantıları ortaya çıkarır ve hedefli, sonuç odaklı müdahalelerin oluşturulmasını sağlar. İlk programlar kardiyometabolik sağlık, beyin sağlığı, menopoz ve uzun ömür gibi alanlara odaklanmaktadır.

İnsan Mikrobiyom pazarındaki kilit şirketlerin listesi:

• Seed Health, Inc.
• Biogaia AB
• Kodeks laboratuvarları
• Aobiome LLC
• MRM Sağlık
• Resbiotik
• Seres Therapeutics, Inc.
• Vedanta Biosciences, Inc.
• Finch Therapeutics Group, Inc.
• Ferring Pharmaceuticals
• Infinant Health, Inc.
• Exegi Pharma, LLC
• Eksenel biyoterapötikler
• Optibiotix Health Plc
• Biohm Health, Inc.

Son Gelişmeler (Ortaklıklar/Ürün Lansmanı)

• Mart 2024'teResbiotic, Walmart'taki lansmanını açıkladı ve yenilikçi takviyelerini ABD genelinde tüketiciler için kullanılabilir hale getirdi.
• Mayıs 2024'te, Tohum sağlığı, Lactobacillus crispatus'un egemen olduğu dengeli bir vajinal mikrobiyom oluşturmak için tasarlanmış klinik olarak valiye edilmiş ilk vajinal synbiotik olan VS-01 vajinal synbiyotik getirdi. VS-01, her biri vajinal ortamda stabiliteyi arttırmak için spesifik genomik özellikler için seçilen üç tescilli L. Crispatus suşunu birleştirir.
• Mart 2024'te, Biohm Health Inc., yapay zeka kullanarak gelişmiş Symbiont platformunu güçlendirmek için Virginia Tech ile bir ortaklık kurdu. Gastroenterolojide hakemli olarak gözden geçirilen Symbiont, belirli popülasyonlarda bakteriyel ve mantar disbiyozunu hedefleyen bileşenleri tanımlar. Bu işbirliği, daha derin mikrobiyom anlayışları yoluyla duruma özgü diyet takviyelerinin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesinde önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir.