Sözleşme Üretim Piyasası

Pazar tanımı

Pazar, formülasyon, test ve montaj dahil olmak üzere üretim süreçlerinin üçüncü taraf üreticilerine odaklanmaktadır. Farmasötikler, kozmetik, elektronik ve endüstriyel ekipman dahil olmak üzere endüstrileri kapsar.

Sözleşme üreticileri hammadde tedarik, harmanlama, bileşen entegrasyonu ve son ambalajı işler. Bu model, şirket içi yetenekleri olmayan veya maliyet ve zaman verimliliği arayan şirketleri desteklemektedir.

Uygulamalar sağlık hizmetleri, otomotiv, tüketim malları ve havacılık sektörleri arasında değişmektedir. Rapor, kilit sürücülerin, gelişmekte olan eğilimlerin ve tahmini dönem boyunca piyasayı etkilemesi beklenen rekabet manzarasının kapsamlı bir analizini sunmaktadır.

Sözleşme Üretim PiyasasıGenel bakış

Küresel sözleşme üretim piyasası büyüklüğü 2023'te 334.09 milyar ABD Doları olarak değerlendi ve 2024'te 362.71 milyar ABD Doları'ndan 2031 yılına kadar 676.76 milyar ABD Doları'na yükselmesi öngörülüyor ve tahmin döneminde% 9,32'lik bir CAGR sergiliyor.

Pazar büyümesi, üretimi verimli bir şekilde ölçeklendirmek için üçüncü taraf üreticilerine giderek daha fazla güvenen farmasötik ve biyoteknoloji sektörlerinin hızlı bir şekilde genişlemesi ile yönlendirilmektedir.

Buna ek olarak, üretim teknolojisindeki gelişmeler, daha yüksek hassasiyet, otomasyon ve maliyet verimliliği sağlar ve bu da sözleşme hizmetlerini operasyonel esneklik arayan küresel müşteriler için daha cazip hale getirir.

Sözleşme imalat endüstrisinde faaliyet gösteren büyük şirketler Lonza Group Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Novo Holdings A/S, Samsung Biologics, Wuxi Biologics Inc., Jabil Inc. Electronics ve Aveka CCE Technologies, Inc.

Sektörlerdeki şirketler, sermaye yatırımını ve düşük işletme giderlerini azaltmak için üretimi giderek daha fazla dış kaynak kullanıyor. Bu değişim, şirket içi imalat altyapısı, emek ve düzenleyici uyumun yüksek maliyetinden kaçınmalarını sağlar.

Küçük ve orta ölçekli işletmelerden sözleşme hizmetlerine olan talep istikrarlı bir şekilde artmaktadır. Bu maliyet avantajları, pazarın büyümesini hızlandırıyor ve üçüncü taraf üreticilerini modern tedarik zincirlerinin önemli bir parçası haline getiriyor.

• Şubat 2024'te Samsung Biologics, antikor-ilaç konjugat (ADC) araştırmalarında ilerlemelere liderlik eden bir biyoteknoloji şirketi olan Legochem Biosciences ile ortaklık kurdu. Anlaşmanın bir parçası olarak SamsungBiyolojiAntikor gelişimi ve ilaç maddesi üretim hizmetleri vererek Legochem Biosciences'ın katı tümör tedavisi için ADC programını destekleyecektir.

Anahtar önemli noktalar

1. Sözleşme imalat endüstrisi büyüklüğü 2023'te 334.09 milyar dolar değerinde.
2. Piyasanın 2024'ten 2031'e kadar% 9,32'lik bir CAGR'de büyümesi bekleniyor.
3. Kuzey Amerika, 2023'te% 34.99 pazar payı aldı ve 116.89 milyar ABD Doları değerleme ile.
4. Uçtan uca üretim segmenti 2023'te 141.17 milyar ABD Doları gelir elde etti.
5. Pharmaceuticals & Biopharmaceuticals segmentinin 2031 yılına kadar 225.24 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.
6. Doğrudan ihale segmenti, 2023'te% 60,34'lük en büyük gelir payını elde etti.
7. Asya Pasifik'in tahmin dönemi boyunca% 10.10 CAGR'de büyümesi bekleniyor.

Pazar şoförü

"Farmasötik ve Biyoteknoloji Sektörlerinin Genişlemesi"

İlaç ve biyoteknoloji sektörlerinin genişlemesi, sözleşme üretim pazarının hızla genişleyen, yaşlanan nüfus, kronik hastalık prevalansı ve biyolojilerde yenilikçilikten kaynaklanan büyümesini artırıyor. Bu gelişmeler ölçeklenebilir üretim kapasiteleri ve katı uyum standartları gerektirir.

Sözleşme İmalat Organizasyonları (CMO'lar) uyumlu tesisler ve üretim uzmanlığı sunarak önemli bir rol oynamaktadır. Düzenleyici talepleri karşılama ve ölçekte üretme yetenekleri, yaşam bilimleri alanında sözleşme üretimi talebini hızlandırmaktır.

• Mayıs 2025'te Gilead Sciences, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yerel üretim ve araştırma yeteneklerini genişletmek için ek 11 milyar ABD Doları yatırım duyurdu ve planlanan yatırımını 2030'a kadar 32 milyar ABD Doları olarak yükseltti. Finansman, yeni teknolojilerin benimsenmesini, üç yeni tesisin inşasını ve ABD politikasına yanıt olarak, yurt içi farzikal üretime yanıt olarak yükseltmeyi destekleyecek.

Piyasa Mücadelesi

"Tedarik zinciri kesintileri"

Sözleşme üretim pazarının büyümesini engelleyen önemli bir zorluk, devam eden tedarik zinciri kesintileridir. Küresel lojistik darboğazlar, maddi kıtlıklar ve jeopolitik gerilimler gibi faktörler tarafından yönlendirilen bu aksamalar, üretim zaman çizelgelerini geciktirebilir ve maliyetleri artırabilir.

Kilit oyuncular, tedarik zincirlerini çeşitlendirerek, yerel üretim kapasiteleri oluşturarak ve süreçleri kolaylaştırmak için otomasyon ve AI gibi gelişmiş teknolojilere yatırım yaparak bu zorluğu ele alıyor.

Buna ek olarak, firmalar riskleri daha iyi yönetmek ve daha güvenilir teslimat programları sağlamak için tedarikçiler ve müşterilerle iletişimi geliştirerek üretim verimliliği üzerindeki etkiyi azaltıyor.

Pazar trend

"Üretim Teknolojisinde Gelişmeler"

Modern sözleşme üreticileri otomasyon, veri analizi, robotik ve sürekli üretime yatırım yapıyor. Bu teknolojiler verimliliği artırır, israfı azaltır ve ürün kalitesini artırır. Gelişmiş yetenekler, hassasiyet, hız ve yasal uyumluluk arayan müşterileri çeker.

Bu teknolojik evrim, sözleşme üreticilerinin hizmet tekliflerini ve yeteneklerini genişletiyor. Bu iyileştirmeler, dış kaynaklı üretimi daha güvenilir ve ölçeklenebilir hale getirerek sözleşme üretim pazarının büyümesini artırıyor.

• İşbirliği Hindistan 2024'te Universal Robotlar, yeni nesil işbirlikçi robotlarını (Cobots), UR20 ve UR30 modellerini tanıttı. Yapay zeka entegrasyonu, görme sistemleri ve gelişmiş güvenlik mekanizmalarına sahip bu kobotlar, çeşitli üretim uygulamaları için gelişmiş performans ve esneklik göstermektedir.

Sözleşme Üretim Piyasası Raporu Anlık Görüntü

Segment	Detaylar
Hizmet Türüne Göre	Uçtan uca imalat, bileşen üretimi, işgücü veya hizmet alt sözleşmesi, özel etiket üretimi, özel formülasyon, ambalaj, araştırma ve geliştirme
Son kullanım endüstrisine göre	İlaç ve Biyofarmasötikler, Tıbbi Cihazlar, Elektronik ve Tüketici Malları, Otomotiv, Havacılık ve Savunma, Yarı İletkenler
Dağıtım kanalına göre	Doğrudan ihale, perakende satışlar, diğerleri
Bölgeye göre	Kuzey Amerika: ABD, Kanada, Meksika
	Avrupa: Fransa, İngiltere, İspanya, Almanya, İtalya, Rusya, Avrupa'nın geri kalanı
	Asya-Pasifik: Çin, Japonya, Hindistan, Avustralya, Asean, Güney Kore, Asya-Pasifik'in Geri Kalanı
	Orta Doğu ve Afrika: Türkiye, U.A.E., Suudi Arabistan, Güney Afrika, Orta Doğu ve Afrika'nın geri kalanı
	Güney Amerika: Brezilya, Arjantin, Güney Amerika'nın geri kalanı

Pazar segmentasyonu

• Hizmet Türü (uçtan uca imalat, bileşen üretimi, işçilik veya hizmet taşeronlaması, özel etiket üretimi, özel formülasyon, ambalaj ve araştırma ve geliştirme): Uçtan uca üretim segmenti, 2023'te 141.17 milyar ABD Doları kazandı, bu da aktarımı azaltan, transferle ilişkili riskleri azaltan ve karmaşık ürünler için hızlandırılan entegre çözümler sunma yeteneği nedeniyle.
• Son kullanım endüstrisi (Farmasötikler ve Biyofarmasötikler, Tıbbi Cihazlar, Elektronik ve Tüketici Malları, Otomotiv, Havacılık ve Savunma ve Yarıiletkenler tarafından): Farmasötikler ve Biyofarmasötikler segmenti, 2023'te% 32.35'lik bir payı tutarak, maliyet-etkili ve biyolojik üretim tarafından artan talep tarafından desteklenen ve biyolojik üretim tarafından desteklenen artan talep tarafından desteklendi ve desteklendi. Global ilaç geliştiricileri tarafından dış kaynak kullanımı.
• Dağıtım kanalına göre (doğrudan ihale, perakende satışlar ve diğerleri): Doğrudan ihale segmentinin, kurumsal alıcılarla büyük hacimli sözleşmeleri güvence altına alma ve üreticiler için tutarlı talep ve uzun vadeli gelir sağlama yeteneği nedeniyle 2031 yılına kadar 412.01 milyar ABD dolarına ulaşacağı tahmin edilmektedir.

Sözleşme Üretim PiyasasıBölgesel analiz

Bölgeye dayanarak, pazar Kuzey Amerika, Avrupa, Asya Pasifik, Orta Doğu ve Afrika ve Güney Amerika olarak sınıflandırılmıştır.

Kuzey Amerika sözleşmesi üretim pazar payı, 2023'te 116.89 milyar ABD Doları değerinde% 34.99 civarındaydı. Kuzey Amerika’nın büyüyen ilaç ve biyoteknoloji sektörleri bu önemli büyümeye önemli ölçüde katkıda bulunuyor.

Uyuşturucu geliştirme faaliyetlerinde ve biyolojik talebin artmasıyla, birçok şirket üretimi uzmanlaşmış sözleşme üreticilerine dış kaynak kullanmayı tercih etmektedir. Bu, işletmelerin yerel, yüksek kaliteli üretim yeteneklerinden yararlanırken Ar-Ge'ye odaklanmalarını sağlar.

Ayrıca, bölge otomasyon, ileri robotik ve dijitalleşme gibi en yeni üretim teknolojilerini benimsemenin ön saflarında yer almaktadır. Bu gelişmeler üretim verimliliğini artırır, maliyetleri azaltır ve ürün kalitesini artırır. İşletmeler giderek daha fazla maliyet etkinliğine ve hıza odaklandıkça, sözleşme üretim hizmetlerine olan talep artmaya devam etmektedir.

Asya Pasifik Sözleşmesi imalat endüstrisi, tahmin dönemi boyunca% 10.10 güçlü bir CAGR'de büyüyecek. Bu büyüme büyük ölçüde büyüyen orta sınıf nüfusa atfedilir ve elektronik, ilaç, kişisel bakım ve paketlenmiş gıda için güçlü bir talep yaratır.

Sözleşme üreticileri bu yükselen bölgesel tüketimi karşılamak için ölçekleniyor. Yerel üretim, küresel markaların bölgesel pazar genişlemesine katkıda bulunarak daha hızlı teslimat ve daha iyi fiyatlandırma sunmasına yardımcı olur. Dahası, Asya Pasifik, GMP sertifikalı tesisler ve büyüyen bir bilimsel yetenek tabanı tarafından desteklenen biyofarmasötik üretim için temel bir merkez olarak ortaya çıkmıştır.

Bölgesel sözleşme üreticileri formülasyon, steril üretim ve biyoloji için ölçeklendirme ile giderek daha fazla yer almaktadır. Bu, bölgenin küresel uyuşturucu geliştirme boru hatlarındaki konumunu güçlendirerek büyümesini artırıyor.

• Ocak 2025'te, Hindistan'ın en büyük sözleşme üreticisi Akums Drugs and Pharmaceuticals, enjekte edilebilir ve biyolojilere odaklanan liyofilize ve steril dozaj üretimine adanmış yeni bir tesisin geliştirildiğini duyurdu. Bu genişleme, verimlilik ve uzmanlık için daha geniş bir endüstrinin dış kaynak kullanımına (CMO'lar) dış kaynak kullanımına doğru daha geniş bir endüstri kaymasını yansıtan karmaşık biyolojik ve uzmanlık farmasötiklerine olan artan talebi karşılamayı amaçlamaktadır.

Düzenleyici çerçeveler

• ABD'de sözleşme üretimi, Federal Düzenlemeler Kanunu (CFR) bölüm 210 ve 211'in 21. Başlıkında kodlanan mevcut İyi Üretim Uygulaması (CGMP) yönetmelikleri kapsamında Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından düzenlenmektedir. Bu düzenlemeler, ürünlerin kalite standartlarına göre tutarlı bir şekilde üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlar. Ayrıca, FDA'nın 21 CFR bölüm 820 altındaki Kalite Sistemi Düzenlemesi (QSR), üreticilerin bir kalite sistemi kurmasını ve sürdürmesini gerektiren tıbbi cihazlar için geçerlidir.
• Avrupa İlaç Ajansı (EMA), AB içinde sözleşme üretimini denetler ve iyi üretim uygulamalarına (GMP) uyumu zorunlu kılar. Bu yönergeler, ürün kalitesi ve güvenliğini sağlamak için uluslararası standartlarla uyumludur. İçintıbbi cihazlar, AB Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR) (Düzenleme (AB) 2017/745), üreticiler için dış kaynak üretimi de dahil olmak üzere katı gereksinimleri zorunlu kılmaktadır.
• Çin, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) aracılığıyla sözleşme üretimini düzenler. Kilit düzenleyici araçlar arasında 2022 “Tıbbi Cihaz Üretiminin Denetimi ve Yönetimi Hükümleri” ve “Sözleşme Üretim Kalitesi Sözleşmesinin Hazırlanması Rehberliği” yer alıyor. Bunlar, tescil ettirenlerin dış kaynaklı ürünler için tüm sorumluluğu korumasını gerektirir.
• Japonya'da Farmasötikler ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (PMDA), İlaç ve Tıbbi Cihaz Yasası (PMD Yasası) aracılığıyla sözleşme üretimini denetler. Sözleşme üreticileri iyi üretim uygulamaları (GMP) düzenlemelerini takip etmeli ve PMDA denetimlerine tabidir. Ajans, şirketlerin güvenlik, izlenebilirlik ve uyumluluk sağlamak için altyapıya ve sistemlere sahip olduklarını doğrular.

Rekabetçi manzara

Sözleşme imalat endüstrisinde faaliyet gösteren büyük oyuncular, yetenekleri güçlendirmek ve artan talebi karşılamak için iş platformlarını genişletmek gibi stratejileri benimsiyor.

Bu, imalat altyapısının geliştirilmesini, özel hizmetlerin genişletilmesini ve uzun vadeli hizmet anlaşmalarının güvence altına alınmasını ve şirketlerin karmaşık ürün boru hatlarını ve ölçeklendirmeyi verimli bir şekilde desteklemesine izin vermeyi de içerir. Bu tür genişleme çabaları daha hızlı geri dönüş, gelişmiş hizmet teklifleri ve küresel müşterilerle daha güçlü ortaklıklar sağlıyor.

• Nisan 2025'te Lonza, CDMO operasyonlarını entegre biyolojikler, gelişmiş sentez ve özel modaliteler gibi üç entegre platforma birleştirerek “One Lonza” stratejisi altında yeni bir işletim modeli uyguladı. Bu yeniden yapılanma, müşteri ortaklıklarını, yürütme mükemmelliğini ve dijital özellikleri geliştirmeyi ve Lonza'yı saf oyun CDMO'su olarak konumlandırmayı amaçlamaktadır.

Sözleşme Üretim pazarındaki kilit şirketlerin listesi:

• Lonza Group Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Catalent, Inc.
• Samsung Biyolojisi
• Wuxi Biologics Inc.
• Hon Hai Precision Industry Co., Ltd.
• Jabil Inc.
• Sanmina Corporation
• Celestica Inc.
• Wistron Corporation
• Benchmark Electronics, Inc.
• Altüstlıklar
• Hankscraft Inc.
• Amerikan Hassas Elektroniği
• AVeka CCE Technologies, Inc.

Son gelişmeler (M&A/genişleme/ürün lansmanı)

• Nisan 2025'te, Thermo Fisher Scientific Inc., önümüzdeki dört yıl içinde Amerika Birleşik Devletleri'ne ek 2 milyar dolar yatırım yapmayı planladığını açıkladı. Yatırım, yaşam bilimleri sektöründe inovasyon, üretim ve ekonomik rekabet gücünü artırmayı amaçlamaktadır. Şirket, ABD üretim kapasitesini genişleterek, ulusal sağlık tedarik zincirinin esnekliğini güçlendirmeyi ve daha geniş Amerikan ekonomisi arasında önemli bir çarpan etki yaratmayı planlıyor.
• Şubat 2025'teHankscraft, sözleşme üretim hizmetlerini Orlando, Florida'daki 2025 AHR Expo'da sergiledi. Şirket, elektronik aktüatörler, kalıplanmış muhafazalar ve PCB'ler gibi bir dizi ürün sunan katma değerli üretim ve program yönetimi konusunda uzmanlaşmıştır.
• Şubat 2025'teBenchmark, Malezya'nın Penang kentinde beşinci tesisinin inşasına 25 milyon ABD Doları yatırımla başladı. Yeni iki katlı bina, gofret fab ekipman üretimi için artan talebi desteklemek için 215.000 feet kare üretim alanı ekleyecek.
• Aralık 2024'te, Novo Holdings A/S, Catalent'i yaklaşık 16,5 milyar ABD Doları değerinde tüm nakit anlaşmasında satın aldı. Küresel olarak ileri tedavilerin geliştirilmesini ve sunumunu desteklediği bilinen Catalent, Novo Holdings'in yaşam bilimleri sektöründe uzun vadeli değeri teşvik etme stratejisi ile uyumludur.