Размер рынка капиллярного электрофореза, доля, рост и отраслевой анализ, по продуктам (инструменты, расходные материалы, программное обеспечение), по режимам (капиллярный зональный электрофорез, капиллярный гель-электрофорез, капиллярная электрохроматография), по применению, по конечному использованию и региональный анализ, 2024-2031

Определение рынка

Капиллярный электрофорез (КЭ) — это аналитический метод, используемый для разделения молекул, таких как белки, нуклеиновые кислоты и другие заряженные частицы, в зависимости от их размера и заряда. В этом процессе образец вводится в узкую капиллярную трубку и прикладывается электрическое поле.

Молекулы в образце движутся с разной скоростью, в зависимости от их заряда и размера, что позволяет их разделить и проанализировать. Рынок CE включает в себя такие продукты, как инструменты CE, расходные материалы и реагенты, а также приложения в биотехнологии, фармацевтике и диагностике.

Рынок охватывает такие области, как разработка лекарств, клиническая диагностика и исследования, обусловленные технологическими достижениями, спросом на точное молекулярное разделение и растущим применением в геномике и протеомике.

В отчете представлен всесторонний анализ ключевых факторов рынка, новых тенденций и конкурентной среды, которые, как ожидается, будут определять динамику роста на протяжении прогнозируемого периода.

Рынок капиллярного электрофорезаОбзор

Объем мирового рынка капиллярного электрофореза оценивался в 321,5 млн долларов США в 2023 году, который, по оценкам, составит 337,5 млн долларов США в 2024 году и достигнет 512,9 млн долларов США к 2031 году, а среднегодовой темп роста составит 6,16% с 2024 по 2031 год.

Рост генетических исследований, обусловленный достижениями в области геномики и молекулярной биологии, является ключевым фактором развития рынка, помогающимсеквенирование ДНК, обнаружение мутаций и генетический анализ.

Основными компаниями, работающими в отрасли капиллярного электрофореза, являются DH Life Sciences, LLC., Helena Laboratories Limited, QIAGEN, Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., SCIEX, Bio-Rad Laboratories, Inc., Bio-Techne, PerkinElmer, Sebia, Teledyne Technologies Incorporated, Thistle Scientific, Lumex Instruments, Promega Corporation и Prince Technologies.

Рынок расширяется благодаря растущему акценту на персонализированную медицину и таргетную терапию, особенно при лечении рака. Высокое разрешение и чувствительность КЭ делают его идеальным методом идентификации биомаркеров и оценки терапевтической эффективности, что позволяет выбрать более точные варианты лечения.

Благодаря своей способности анализировать сложные биологические образцы, CE становится жизненно важным инструментом в геномике, протеомике и клинической диагностике благодаря своей способности анализировать сложные биологические образцы. Он предлагает значительные возможности для прогресса в разработке лекарств, диагностике заболеваний и персонализированных решениях в области здравоохранения.

• В январе 2025 года исследование, проведенное Потсдамским университетом, продемонстрировало, что коммерчески доступные системы капиллярного гель-электрофореза (CGE) эффективно разделяют и количественно определяют изоформы плазмидной ДНК, превосходя традиционный электрофорез в агарозном геле (AGE). Исследование подчеркнуло роль CGE в количественном определении поперечных связей ДНК и белка, что важно для понимания радиационно-индуцированного повреждения при лечении рака, сводя при этом к минимуму ручные ошибки и использование канцерогенных красителей.

Ключевые моменты:

1. В 2023 году объем отрасли капиллярного электрофореза оценивался в 321,5 миллиона долларов США.
2. Прогнозируется, что в период с 2024 по 2031 год рынок будет расти в среднем на 6,16%.
3. В 2023 году доля рынка Северной Америки составила 33,24% при оценке 106,9 млн долларов США.
4. В 2023 году выручка инструментального сегмента составила 123,6 млн долларов США.
5. Ожидается, что к 2031 году сегмент капиллярного зонального электрофореза достигнет 214,0 млн долларов США.
6. Сегмент анализа нуклеиновых кислот занимал долю рынка в 22,44% в 2023 году.
7. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода среднегодовой темп роста сегмента фармацевтических и биотехнологических компаний составит 6,27%.
8. Ожидается, что рынок в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти в среднем на 7,01% в течение прогнозируемого периода.

Драйвер рынка

«Рост генетических исследований»

Быстрый прогресс в генетических исследованиях, особенно в области геномики и молекулярной биологии, значительно стимулирует рынок капиллярного электрофореза. CE обеспечивает чувствительный анализ высокого разрешения для секвенирования ДНК, обнаружения мутаций и генетического профилирования.

Исследователи все больше внимания уделяют пониманию генетических вариаций, наследственных заболеваний и персонализированной медицины. Это делает КЭ незаменимым, поскольку он обеспечивает точные и надежные результаты.

Способность технологии эффективно обрабатывать сложные генетические образцы в сочетании с возможностями быстрого анализа делает ее важнейшим инструментом в расширяющейся области генетических исследований.

• В сентябре 2024 года компания Hitachi усовершенствовала технологию CE для улучшения диагностики рака, разработав доступный высокочувствительный метод обнаружения множественных генетических мутаций. Этот прорыв поддерживает растущую потребность в эффективныхгенетическое тестированиев персонализированной медицине и геномных исследованиях.

Рыночный вызов

«Сложность и требования к обучению»

Основной проблемой на рынке капиллярного электрофореза является сложность эксплуатации систем КЭ, которая требует специальных знаний и обширной подготовки. Это может стать барьером для менее опытных пользователей и ограничить внедрение, особенно в небольших лабораториях.

Компании разрабатывают удобные интерфейсы, предлагают комплексные программы обучения и предоставляют удаленную поддержку для упрощения работы системы. Кроме того, достижения в области программного обеспечения для автоматизации и анализа данных сокращают необходимость ручного вмешательства, делая CE более доступным и эффективным для более широкого круга пользователей.

Рыночный тренд

«Техники без этикеток»

Заметной тенденцией на рынке КЭ является растущее внимание к методам без меток, особенно к капиллярному электрофорезу-масс-спектрометрии (КЭ-МС), для высокочувствительного анализа гликанов. Этот подход устраняет необходимость в этикетках, которые могут привести к ошибкам и потере проб.

Включение прямого анализа нативных гликанов сохраняет их структурную целостность и обеспечивает более точные и объективные результаты. Ожидается, что такие достижения в технологии значительно улучшат профилирование гликанов, особенно в сложных образцах, таких как отдельные клетки, предоставляя более надежные данные для исследования и диагностики заболеваний.

• В мае 2024 года исследователи из Северо-Восточного университета опубликовали исследование, посвященное развитию одноклеточной гликомики. Их работа, подробно описанная в Nature Communications, представляет новый метод безметочного профилирования N-гликанов отдельных клеток млекопитающих с использованием CE-MS.

Снимок отчета о рынке капиллярного электрофореза

Сегментация рынка:

• По продуктам (инструменты, расходные материалы, программное обеспечение): Сегмент инструментов заработал 123,6 млн долларов США в 2023 году из-за растущего спроса на высокоточные автоматизированные системы КЭ в исследованиях и клинической диагностике.
• По режиму (капиллярный зональный электрофорез, капиллярный гель-электрофорез, капиллярная электрохроматография): сегмент капиллярного зонного электрофореза занимал 42,17 % доли рынка в 2023 году благодаря его широкому использованию для эффективного разделения белков и нуклеиновых кислот.
• По применению (анализ нуклеиновых кислот, анализ белков, геномная ДНК, плазмидная ДНК, анализ фрагментов, анализ РНК/мРНК и другие): прогнозируется, что к 2031 году сегмент анализа нуклеиновых кислот достигнет 114,9 миллионов долларов США из-за растущего применения CE в генетических исследованиях и диагностике.
• По конечному использованию (исследовательские организации и институты, фармацевтические и биотехнологические компании, клинические лаборатории). Ожидается, что в сегменте фармацевтических и биотехнологических компаний среднегодовой темп роста составит 6,27% в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим спросом на CE при разработке лекарств и контроле качества.

Рынок капиллярного электрофорезаРегиональный анализ

В зависимости от региона рынок подразделяется на Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку и Латинскую Америку.

В 2023 году доля рынка капиллярного электрофореза Северной Америки составила около 33,24% при оценке в 106,9 млн долларов США. Северная Америка продолжает доминировать на рынке благодаря мощной инфраструктуре здравоохранения, значительным инвестициям в исследования и разработки и сильному присутствию ключевых игроков отрасли.

Регион извлекает выгоду из передовых технологических инноваций, высокого государственного финансирования научных исследований и строгих нормативных стандартов, которые в совокупности способствуют росту рынка.

Кроме того, сложившиеся фармацевтический и биотехнологический секторы создают спрос на передовые аналитические решения, укрепляя лидерство Северной Америки на мировом рынке.

Индустрия капиллярного электрофореза в Азиатско-Тихоокеанском регионе ожидает значительный рост с устойчивым среднегодовым темпом роста в 7,01% в течение прогнозируемого периода. Азиатско-Тихоокеанский регион становится самым быстрорастущим рынком технологий CE благодаря увеличению инвестиций в биотехнологии, фармацевтику и здравоохранение.

Быстрый прогресс в научных исследованиях в сочетании с растущим спросом на аналитические решения с высоким разрешением способствуют внедрению КЭ в этом регионе. Расширяющаяся инфраструктура здравоохранения в регионе в сочетании с растущей деятельностью в области исследований и разработок еще больше усиливает спрос на передовые системы CE, что делает его ключевой областью для инноваций и роста на мировом рынке.

• В июле 2024 года компания Agilent представила ProteoAnalyzer на Паназиатском саммите по клеточной и генной терапии в Сингапуре. Эта усовершенствованная система сочетает в себе автоматизированный КЭ высокого разрешения с минимальным потреблением образцов, что способствует более быстрым открытиям в области анализа белков для фармацевтической и биофармацевтической промышленности.

Нормативно-правовая база

• В ИндииПравила в отношении медицинских изделий 2017 года регулируют классификацию, одобрение регулирующих органов и производство медицинских изделий, в том числе с использованием технологий CE, обеспечивая соответствие международным стандартам безопасности и качества.
• В СШАFDA обеспечивает общественное здравоохранение, регулируя безопасность, эффективность и защищенность медицинских устройств, в том числе используемых в CE, и предоставляет населению научно обоснованную медицинскую информацию.
• В ЕСПостановление о медицинских устройствах (MDR) 2017/745 регулирует маркетинг и использование медицинских устройств, в том числе тех, которые используют технологию CE, одновременно улучшая качество, безопасность, прозрачность и надзор за рынком.

Конкурентная среда:

Компании, работающие в сфере капиллярного электрофореза, уделяют особое внимание повышению автоматизации и повышению эффективности. Они интегрируют передовые технологии, обеспечивающие более высокое разрешение, сокращение времени анализа и повышение пропускной способности образцов.

Кроме того, компании отдают приоритет экономически эффективным решениям, оптимизации рабочих процессов и обеспечению масштабируемости для удовлетворения растущего спроса на точные и надежные аналитические результаты.

• В январе 2024 года компания Agilent Technologies представила систему ProteoAnalyzer на 23-й ежегодной конференции PepTalk в Сан-Диего, Калифорния. Эта автоматизированная параллельная система КЭ повышает эффективность анализа белков, обеспечивая более быстрые и точные результаты при минимальном расходе проб, что приносит пользу таким отраслям, как фармацевтика, биотехнологии и научные круги.

Список ключевых компаний на рынке капиллярного электрофореза:

• ДХ Лайф Сайенс, ООО.
• Хелена Лабораториз Лимитед
• ЦЯГЕН
• Термо Фишер Сайентифик Инк.
• Аджилент Технологии, Инк.
• SCIEX
• Био-Рад Лаборатории, Инк.
• Био-Техне
• ПеркинЭлмер
• Себия
• Теледайн Технологии Инкорпорейтед
• Чертополох Научный
• Люмекс Инструменты
• Корпорация Промега
• Принц Технологии

Последние разработки (одобрение FDA)

• В апреле 2024 г., Sebia объявила о разрешении FDA для своих устройств CAPILLARYS 3 DBS, улучшающих скрининг нарушений гемоглобина у новорожденных. Это автоматизированное решение CE повышает операционную эффективность, пропускную способность и отслеживаемость, позволяя лабораториям получать точные результаты с меньшим ручным вмешательством.