Mercado de dispositivos de ablação por radiofrequência

Definição de mercado

Os dispositivos de ablação por radiofrequência são instrumentos médicos usados ​​para tratar várias condições, fornecendo calor aos tecidos através da energia da radiofrequência. O calor causa destruição ou coagulação do tecido controlado. Esse processo é comumente usado para tratar tumores, dor crônica, arritmias cardíacas e certas outras condições.

Mercado de dispositivos de ablação por radiofrequênciaVisão geral

O tamanho do mercado global de dispositivos de ablação por radiofrequência (RFA) foi avaliado em US $ 5.220,0 milhões em 2023 e deve crescer de US $ 5.739,5 milhões em 2024 para US $ 12.255,8 milhões em 2031, exibindo um CAGR de 11,45% durante a previsão.

O mercado de dispositivos de ablação por radiofrequência está registrando um crescimento constante, impulsionado por avanços tecnológicos e pela crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos. Esse crescimento é alimentado principalmente pela crescente prevalência de condições como o câncer,dor crônicae arritmias cardíacas, todas comumente tratadas com RFA.

Major companies operating in the radiofrequency ablation devices industry are Medtronic Inc., Boston Scientific Corporation, Abbott Laboratories, Stryker Corporation, Hologic, Inc., AngioDynamics, Inc., Koninklijke Philips N.V., Smith+Nephew, Becton, Dickinson and Company, Olympus Corporation , Biotronik, Arthrex, Inc., Avanos Medical, Inc., Merit Medical Systems. E BVM Medical Ltd.

A demanda por opções de tratamento não invasivas aumentou à medida que as taxas de câncer continuam aumentando globalmente, principalmente para tumores em órgãos como o fígado, os pulmões e os rins. Da mesma forma, o papel da RFA no manejo crônico da dor, principalmente para dor nas costas, osteoartrite e dor no pescoço, está contribuindo para seu uso em expansão.

A população envelhecida apóia ainda mais a necessidade desses tipos de tratamentos, à medida que mais pessoas buscam alternativas aos métodos cirúrgicos tradicionais.

• Em abril de 2024, a Medtronic recebeu autorização do FDA para o sistema de ablação do tumor ósseo Osteocool 2.0. O sistema atualizado possui quatro sondas resfriadas internamente, permitindo tratamentos mais eficientes e flexíveis, incluindo ablações de tumores na coluna vertebral de vários níveis. OSTEOCOOL 2.0 é o único sistema com sondas resfriadas, garantindo ablações previsíveis e alívio eficaz da dor.

Principais destaques:

1. O tamanho do mercado de dispositivos de ablação por radiofrequência foi avaliado em US $ 5.220 milhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a um CAGR de 11,45% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 36,12% em 2023, com uma avaliação de US $ 1.885,5 milhões.
4. O segmento de equipamentos descartáveis ​​recebeu 2215,4 milhões de dólares em receita em 2023.
5. O segmento de ablação cardíaca deve atingir US $ 5.798,0 milhões até 2031.
6. O segmento de hospitais deve atingir US $ 5703,2 milhões até 2031.
7. Prevê -se que o mercado na Ásia -Pacífico cresça em um CAGR de 13,12% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

"Avanços tecnológicos em dispositivos RFA e crescente mudança em direção a procedimentos minimamente invasivos"

A crescente prevalência de condições crônicas, como doenças cardiovasculares e câncer, está alimentando a demanda por opções de tratamento avançadas e eficazes, aumentando assim a adoção do mercado.

Além disso, os avanços tecnológicos contínuos em dispositivos RFA, incluindo precisão aprimorada, integração de sistemas de mapeamento e ablação e facilidade de uso aprimorada, estão otimizando os resultados clínicos e reduzindo os tempos de procedimentos, tornando -os mais atraentes para os profissionais de saúde.

• Em outubro de 2024, a Medtronic recebeu a aprovação da FDA para o sistema de mapeamento e ablação de Afera com o cateter da esfera 9, uma solução tudo-em-um para o tratamento da fibrilação atrial persistente (AFIB) e vibração atrial. O sistema combina a ablação de campo pulsado e radiofrequência, oferecendo maior eficiência e uma curva de aprendizado mais curta para os médicos.

Além disso, a crescente mudança em direção a procedimentos minimamente invasivos, que oferecem benefícios como tempos de recuperação mais rápidos e riscos reduzidos de complicações, está impulsionando ainda mais o mercado em várias especialidades médicas, incluindo cardiologia, oncologia e gerenciamento da dor. Esses motoristas estão contribuindo coletivamente para a trajetória de crescimento acelerado do mercado.

Desafio de mercado

"Concorrência de terapia alternativa"

O mercado de dispositivos de ablação por radiofrequência enfrenta vários desafios que podem afetar sua trajetória de crescimento. A crescente mudança em direção a tecnologias alternativas, como a ablação por campo pulsado (PFA), que oferece vantagens como danos causados ​​pelo tecido reduzido e tempos de procedimento mais curtos, está corroendo a participação de mercado da RFA, principalmente no tratamento do AFIB.

• Em 2024, a pesquisa do Citi previu que o PFA superará a ablação por radiofrequência no tratamento da fibrilação atrial até 2025. Espera -se que o PFA seja responsável por 49%dos procedimentos, ante 39%, enquanto a participação da RFA diminuirá para 33%. Essa mudança é impulsionada pelas vantagens da PFA, como danos reduzidos ao tecido e tempos de procedimento mais curtos.

Além disso, o alto gasto de capital necessário para sistemas avançados de RFA, juntamente com os custos de manutenção contínuos, apresenta uma barreira à adoção, especialmente em mercados sensíveis ao custo.

Além disso, as preocupações com riscos processuais, como complicações e o potencial de ablação incompleta que levam à recorrência, podem afetar a confiança do clínico e dificultar a aceitação mais ampla do mercado.

Tendência de mercado

"Integração da tecnologia de robótica e mapeamento"

A integração de sistemas de robótica e navegação avançada está aprimorando significativamente a precisão e a segurança dos procedimentos de RFA, impulsionando a adoção de dispositivos automatizados mais sofisticados.

• Em dezembro de 2024, a Stereotaxis e o Microport EP anunciaram que o cateter de ablação por navegação magnética Magbot, um cateter de ablação por radiofrequência, recebeu a aprovação regulatória da NMPA da China. Desenvolvido pelo Microport EP em colaboração com a estereotaxia, o cateter trabalha com sistemas robóticos como o Genesis RMN e o Sistema de Mapeamento de EP de Columbus 3D. Permite navegação precisa e segura para o tratamento de arritmias e será lançada comercialmente na China pelo Microport EP.

Além disso, há uma mudança crescente em direção a tratamentos personalizados e direcionados, com a RFA sendo cada vez mais utilizada em combinação com as tecnologias de imagem e mapeamento para melhorar os resultados de precisão e tratamento.

Além disso, os crescentes investimentos em saúde em mercados emergentes, além de expandir o acesso à assistência médica e as políticas aprimoradas de reembolso, estão impulsionando a adoção das tecnologias de RFA e o crescimento do mercado em regiões como a Ásia -Pacífico.

Relatório de Mercado de Dispositivos de Ablação de Radiofrequência

Segmentação	Detalhes
Por componente	Equipamento descartável, equipamento de capital, equipamento reutilizável
Por aplicação	Ablação cardíaca, oncologia, gerenciamento da dor, outros
Pelo usuário final	Hospitais, Centros Cirúrgicos Ambulatoriais (ASCs), Laboratórios de Pesquisa
Por região	América do Norte:EUA, Canadá, México
	Europa:França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia -Pacífico:China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia -Pacífico
	Oriente Médio e África:Turquia, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul:Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado:

• Por componente (equipamento descartável, equipamento de capital e equipamentos reutilizáveis): o segmento de equipamentos descartáveis ​​ganhou US $ 2.215,4 milhões em 2023, devido à crescente demanda por soluções de custo-benefício, higiênico e de uso único que reduzem o risco de contaminação cruzada e alinhar -se aos protocolos de controle de infecções em procedimentos médicos.
• Por aplicação (ablação cardíaca, oncologia, gerenciamento da dor e outros): o segmento de ablação cardíaca detinha 46,44% do mercado em 2023, devido à crescente prevalência de arritmias, particularmente no AFIB e à crescente preferência por procedimentos minimamente invasivos que ofereceram oferecer Tempos de recuperação mais rápidos e riscos reduzidos de complicações.
• Por usuário final (hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) e laboratórios de pesquisa): o segmento de hospitais deve atingir US $ 5703,2 milhões até 2031, devido ao crescente número de pacientes que requerem tratamentos avançados e a crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos.

Mercado de dispositivos de ablação por radiofrequênciaAnálise Regional

Com base na região, o mercado global foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

A América do Norte foi responsável por uma participação de mercado de dispositivos de ablação por radiofrequência substancial de 36,12% e foi avaliada em US $ 1.885,5 milhões em 2023.

Essa dominância é impulsionada principalmente pela infraestrutura avançada de saúde da região, alta adoção de tecnologias médicas inovadoras e aumento da prevalência de doenças crônicas, como condições cardiovasculares, câncer e dor crônica, que impulsionam a demanda por tratamentos com RFA.

O mercado é apoiado ainda mais pela presença de liderardispositivo médicoFabricantes e a tendência crescente de procedimentos minimamente invasivos, que oferecem pacientes mais rápidos e menos complicações.

Além disso, as políticas favoráveis ​​de reembolso da região e os investimentos em andamento em inovação em saúde estão contribuindo para o crescimento robusto do mercado.A América do Norte deve manter uma forte posição no mercado global, à medida que a demanda por procedimentos de RFA diagnóstica e terapêutica continua a aumentar.

A Ásia -Pacífico deve registrar o crescimento mais rápido no mercado global, com um CAGR projetado de 13,12%. Esse rápido crescimento pode ser atribuído a vários fatores, incluindo a crescente prevalência de doenças crônicas como AFIB, câncer e osteoartrite na região.

Além disso, a crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos, que oferecem tempos de recuperação mais curtos e taxas de complicações mais baixas, está aumentando a demanda por tratamentos de RFA. Os crescentes investimentos em saúde, melhorias na infraestrutura médica e a crescente disponibilidade de dispositivos RFA avançados estão contribuindo ainda mais para a expansão do mercado.

Além disso, as iniciativas governamentais favoráveis, juntamente com a crescente população de classe média e acesso à saúde em economias emergentes como a China e a Índia, devem dirigir o mercado na Ásia-Pacífico nos próximos anos.

A estrutura regulatória também desempenha um papel significativo na formação do mercado

• Os EUASegue as diretrizes da FDA que regulam dispositivos de ablação por radiofrequência por meio de rigorosos ensaios clínicos e processos de aprovação, garantindo que os dispositivos atendam aos padrões de segurança e eficácia antes de chegarem ao mercado. Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) também desempenham um papel na determinação de políticas de reembolso para procedimentos de RFA com base em evidências clínicas.
• A EMA supervisiona a aprovação e regulamentação de dispositivos médicos na UE, garantindo que os dispositivos RFA atendam aos padrões de segurança e desempenho necessários sob o regulamento do dispositivo médico (MDR). O regulamento também inclui a vigilância e a vigilância pós-mercado para monitorar a segurança dos dispositivos RFA depois de estarem disponíveis comercialmente.
• Em APAC, países como a China regulam os dispositivos de ablação por radiofrequência através da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), o que garante que os dispositivos sofram testes e aprovação rigorosos antes de serem vendidos. O NMPA também monitora a qualidade e a segurança dos dispositivos ao longo de seu ciclo de vida, exigindo inspeções regulares e conformidade com os padrões nacionais.
• No Japão, A Agência de Pharmaceuticals and Medical Dispositários (PMDA) regula os dispositivos RFA sob a Lei de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos (PMD Act), garantindo sua segurança e eficácia por meio de aprovação pré-mercado e vigilância pós-mercado. O PMDA também trabalha para garantir que os procedimentos de RFA cumpram os padrões éticos da prática médica.
• No cenário internacional, a Organização Mundial da Saúde (OMS) fornece diretrizes e recomendações para a regulamentação de dispositivos médicos, como equipamentos de RFA, concentrando -se em harmonizar os padrões nas regiões, abordando a segurança do paciente e as preocupações éticas. A OMS incentiva a cooperação global a manter altos padrões de prática e inovação no setor de dispositivos médicos.

Cenário competitivo:

O mercado de dispositivos de ablação por radiofrequência é caracterizado por um grande número de participantes, incluindo empresas estabelecidas e organizações em ascensão. Empresas grandes e bem estabelecidas normalmente lideram o mercado com uma ampla gama de produtos, tecnologias avançadas e canais de distribuição robustos.

Esses participantes estão se concentrando em inovação contínua, aprimoramentos de produtos e colaborações estratégicas para fortalecer suas posições de mercado. Ao mesmo tempo, organizações emergentes estão introduzindo novos dispositivos RFA especializados, geralmente alavancando tecnologias de ponta, como sistemas de navegação assistidos por robótica e ferramentas de mapeamento avançado.

O mercado também está registrando um número crescente de parcerias e joint ventures, particularmente em mercados emergentes, com o objetivo de expandir pegadas regionais e aumentar o acesso a tratamentos de RFA.

A concorrência no mercado está se intensificando à medida que a demanda por procedimentos minimamente invasivos aumenta, com as empresas se diferenciando com base no desempenho do produto, preços e serviços de suporte ao cliente.

Lista de empresas -chave no mercado de dispositivos de ablação por radiofrequência:

• Medtronic Inc.
• Corporação científica de Boston
• Laboratórios Abbott
• Stryker Corporation
• Hologic, Inc.
• AngioDynamics, Inc.
• Koninklijke Philips N.V.
• Smith+sobrinho
• Becton, Dickinson e companhia
• Olympus Corporation
• BioTronik
• Arthrex, Inc.
• Avanos Medical, Inc.
• Mérito de sistemas médicos.
• BVM Medical Ltd

Desenvolvimentos recentes (M&A/Partnerships/Acordes/Novo Produto Lançamento)

• Em novembro de 2024, Neuroone e Zimmer Biomet expandiram seu acordo, dando aos direitos exclusivos da Zimmer Biomet para distribuir o sistema de ablação do Onerf Radiofrequency de Radiofrequência da FDA para uso cerebral. O sistema Onerf, usado com sucesso em casos de ablação cerebral, visa reduzir as estadias e cirurgias hospitalares. A parceria aproveitará a rede de tecnologia e distribuição robótica da Zimmer Biomet para expandir o alcance do sistema.
• Em outubro de 2024A Hologic, Inc. anunciou sua aquisição da GyneSonics, Inc. por US $ 350 milhões. A GyneSonics, Inc. desenvolve o sistema SONATA, uma tecnologia minimamente invasiva para o tratamento de miomas uterinos usando a ablação por ultrassom e radiofrequência em tempo real. Essa aquisição expande as ofertas de saúde e as opções de tratamento da Hologic para cirurgiões GYN, pendentes de aprovações regulatórias.