Mercado de testes genéticos de pré -implantação

Definição de mercado

O mercado abrange serviços e tecnologias de triagem genética aplicadas durante procedimentos de fertilização in vitro (fertilização in vitro) para avaliar embriões para anormalidades genéticas antes da implantação.

Inclui soluções diagnósticas, infraestrutura de laboratório, equipamentos especializados e serviços associados que facilitam a detecção de aneuploidias cromossômicas (PGT-A), mutações de geno único (PGT-M) e rearranjos cromossômicos estruturais (PGT-SR).

O relatório oferece uma avaliação completa dos principais fatores que impulsionam a expansão do mercado, juntamente com análises regionais detalhadas e o cenário competitivo que influencia a dinâmica da indústria.

Mercado de testes genéticos de pré -implantaçãoVisão geral

O tamanho do mercado global de testes genéticos de pré -implantação foi avaliado em US $ 800,2 milhões em 2023 e deve crescer de US $ 886,9 milhões em 2024 para US $ 2,018,4 milhões em 2031, exibindo um CAGR de 12,47% durante o período de previsão.

Esse crescimento é impulsionado pela crescente incidência de distúrbios genéticos e anormalidades cromossômicas, levando a uma ênfase maior na detecção precoce através da triagem de embriões para melhorar os resultados da gravidez e reduzir as condições herdadas.

As principais empresas que operam na indústria de testes genéticos de pré -implantação são Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Coopersurgical Inc., Natera, Inc., Invitae Corporation., Igenomix, Vitrolife, Quest, PROGRAYGRAY S.L.

Além disso, a integração do sequenciamento de próxima geração (NGS) nos protocolos PGT revolucionou o cenário de teste, oferecendo análise genômica de alta resolução, taxas de detecção aprimoradas e a capacidade de rastrear várias condições genéticas simultaneamente. Esse avanço melhorou a precisão clínica, o aumento da eficiência e a acessibilidade expandida, impulsionando a expansão do mercado.

• Em novembro de 2023, a Complet Genomics fez uma parceria com a Basepair, Inc. para aprimorar os fluxos de trabalho de teste genético pré-implantação, integrando ferramentas de bioinformática baseadas em nuvem. Essa colaboração permite uma análise mais rápida e econômica dos dados do NGS, apoiando a melhor interpretação e escalabilidade genômica aprimoradas nas aplicações de fertilidade e saúde reprodutiva.

Principais destaques:

1. O tamanho da indústria de testes genéticos de pré -implantação foi registrado em US $ 800,2 milhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a um CAGR de 12,47% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma ação de 37,25% em 2023, avaliada em US $ 298,1 milhões.
4. O segmento PGT para aneuploidia (PGT-A) recebeu US $ 456,8 milhões em receita em 2023.
5. O segmento de sequenciamento de próxima geração (NGS) deve atingir US $ 884,2 milhões até 2031.
6. O segmento de falha de fertilização in vitro deve atingir US $ 678,2 milhões até 2031.
7. O segmento de clínicas de fertilidade deve gerar uma avaliação de US $ 1.244,3 milhões até 2031.
8. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça a um CAGR de 13,92% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

"A crescente incidência de distúrbios genéticos e anormalidades cromossômicas"

O crescimento do mercado de testes genéticos de pré -implantação (PGT) é impulsionado pela crescente incidência de distúrbios genéticos e anormalidades cromossômicas em todo o mundo.

Com a crescente consciência sobre o risco de condições herdadas, como fibrose cística, doença de Tay-Sachs e síndrome de Down, mais casais estão optando pela triagem genética durante o processo de fertilização in vitro para garantir a saúde de seus futuros filhos.

O teste genético pré -implantação permite a identificação precoce de embriões portadores de defeitos genéticos, reduzindo assim a probabilidade de implantar embriões com anormalidades que podem levar a gestações fracassadas, abortos ou complicações graves de saúde nos recém -nascidos.

Essa demanda crescente por soluções reprodutivas preventivas está acelerando a adoção de PGT, particularmente entre casais de alto risco, aqueles com histórico familiar de doenças genéticas ou indivíduos submetidos à fertilização in vitro em uma idade materna avançada.

• Em fevereiro de 2023, a Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou que os distúrbios congênitos são responsáveis ​​pela morte de aproximadamente 240.000 recém -nascidos globalmente nos primeiros 28 dias de vida a cada ano. Além disso, essas condições representam 170.000 mortes entre crianças com idades entre 1 mês e 5 anos. Além da mortalidade, os distúrbios congênitos geralmente levam a deficiências de longo prazo, impactando significativamente indivíduos, famílias, sistemas de saúde e sociedade.

Desafio de mercado

"Alto custo associado aos procedimentos"

Um grande desafio que restringe o crescimento do mercado de testes genéticos de pré-implantação (PGT) é o alto custo associado aos procedimentos, o que pode limitar a acessibilidade, especialmente em regiões de baixa e média renda. A PGT é normalmente oferecida como um serviço adicional ao lado deFertilização in vitro (fertilização in vitro), aumentando o custo do tratamento da fertilidade.

Essa barreira financeira geralmente impede que muitos casais optem por triagem genética, mesmo quando medicamente necessário. Esse desafio pode ser abordado através do desenvolvimento de plataformas de teste econômicas e integração mais ampla de tecnologias automatizadas, como análise de embriões acionada por IA e fluxos de trabalho simplificados do NGS.

Além disso, a expansão da cobertura do seguro e a implementação dos programas de fertilidade apoiada pelo governo pode ajudar a tornar o PGT mais acessível e acessível a uma população de pacientes mais ampla.

Tendência de mercado

"Integração do seqüenciamento de próxima geração (NGS) em protocolos PGT"

O mercado de testes genéticos de pré-implantação (PGT) está testemunhando um crescimento notável devido à crescente integração das tecnologias de sequenciamento de próxima geração (NGS) em protocolos de triagem genética.O NGS se tornou um método preferido para PGT devido à sua capacidade de fornecer uma análise de alto rendimento, precisa e abrangente de material genético embrionário.

Comparado às técnicas tradicionais, como peixe ou PCR, o NGS fornece um escopo mais amplo para detectar aneuploidias cromossômicas, distúrbios de gene único e rearranjos estruturais em um único fluxo de trabalho.

Isso melhora a precisão diagnóstica e aumenta a seleção de embriões geneticamente viáveis, aumentando a probabilidade de implantação bem -sucedida e gestações saudáveis. À medida que as clínicas de fertilidade e os laboratórios de diagnóstico buscam melhorar os resultados clínicos, a adoção de soluções de PGT baseadas em NGS está aumentando.

• Em julho de 2023, a Thermo Fisher Scientific lançou dois novos ensaios de saúde reprodutiva baseados em sequenciação de próxima geração, o kit de PGT-A de reprose-A de ion e o kit poliploidia de ampliseq de íons, projetado para uso com o sequenciador Ion Torrent Genexus. Esses ensaios apóiam a análise de aneuploidia nos testes genéticos de pré-implantação (PGT-A) e visam avançar na pesquisa de fertilização in vitro e ICSI, permitindo que os laboratórios gerem insights genômicos valiosos que podem melhorar as taxas de sucesso da gravidez e futuros resultados reprodutivos.

Relatório de mercado de testes genéticos de pré -implantação instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por tipo	PGT para aneuploidia (PGT-A), PGT para distúrbios monogênicos (PGT-M), PGT para rearranjos estruturais (PGT-SR)
Por tecnologia	Sequenciamento de próxima geração (NGS), reação em cadeia da polimerase (PCR), hibridação de fluorescência in situ (peixe), hibridação genômica comparativa (ACGH)
Por aplicação	Tipagem de embriões HLA, falha de fertilização in vitro, aborto recorrente, idade materna tardia
Pelo usuário final	Clínicas de fertilidade, hospitais, laboratórios de diagnóstico
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado

• By Type (PGT for Aneuploidy (PGT-A), PGT for Monogenic Disorders (PGT-M), and PGT for Structural Rearrangements (PGT-SR)): The PGT for aneuploidy (PGT-A) segment earned USD 456.8 million in 2023 due to its widespread use in detecting chromosomal abnormalities that can lead to falha de implantação ou aborto.
• Por tecnologia de seqüenciamento de próxima geração (NGS), reação em cadeia da polimerase (PCR), hibridação in situ (FISH) e hibridação genômica comparativa (ACGH)): o sequenciamento de gestação da próxima geração.
• Por aplicação (tipagem embrionária de HLA, falha de fertilização in vitro, aborto recorrente e idade materna tardia): o segmento de falha de fertilização in vitro deve atingir US $ 678,2 milhões até 2031, alimentados pela crescente prevalência de casos de infertilidade e pela crescente dependência de PGT para melhorar as taxas de sucesso.
• Por usuário final (clínicas de fertilidade, hospitais, laboratórios de diagnóstico): O segmento de clínicas de fertilidade deve atingir US $ 1,244,3 milhões até 2031, impulsionado pelo número crescente de procedimentos de fertilização in vitro e pela integração de triagem genética avançada em protocolos de tratamento de fertilidade.

Mercado de testes genéticos de pré -implantaçãoAnálise Regional

Com base na região, o mercado foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

A participação de mercado de testes genéticos pré -implantação da América do Norte ficou em cerca de 37,25% em 2023, avaliada em US $ 298,1 milhões. Essa dominância é reforçada principalmente pela infraestrutura avançada de saúde da região, adoção generalizada de tecnologias de fertilização in vitro (fertilização in vitro) e forte presença de liderançaTeste genéticoempresas.

Além disso, estruturas regulatórias de apoio, alta conscientização sobre distúrbios genéticos e a disponibilidade de cobertura de seguro para tratamentos de fertilidade em certas partes dos EUA e do Canadá contribuíram significativamente para o crescimento do mercado doméstico.O mercado regional se beneficia ainda da pesquisa e inovação em andamento em diagnóstico genômico, reforçando sua posição de liderança.

• Em fevereiro de 2025, o presidente dos Estados Unidos assinou uma ordem executiva focada em expandir o acesso à fertilização in vitro para os americanos. O pedido exige o desenvolvimento de recomendações abrangentes de políticas projetadas para proteger a disponibilidade de fertilização in vitro, reduzindo substancialmente as despesas diretas e os custos de seguro de saúde relacionados a esses tratamentos.

A indústria de testes genéticos de pré -implantação da Ásia -Pacífico está pronta para crescer em um CAGR robusto de 13,92% durante o período de previsão. Esse rápido crescimento é atribuído ao aumento das taxas de infertilidade, aumentando a conscientização sobre a saúde reprodutiva e melhorando o acesso a tecnologias reprodutivas assistidas em países como China, Índia, Japão e Coréia do Sul.

As iniciativas governamentais para expandir os cuidados de fertilidade, o crescimento de investimentos em infraestrutura de saúde e a entrada de provedores globais de PGT em mercados emergentes estão acelerando ainda mais a expansão do mercado regional. Além disso, a crescente acessibilidade dos procedimentos de fertilização in vitro e testes genéticos está incentivando mais casais na região a optar por serviços de PGT.

Estruturas regulatórias

• Nos EUA, as alterações de melhoria do laboratório clínico (CLIA) regulam todos os testes de laboratório clínico, incluindo testes genéticos de pré -implantação (PGT), para garantir a precisão, confiabilidade e pontualidade dos resultados dos testes do paciente, independentemente de onde o teste seja realizado.
• No Japão, A Sociedade Japonesa de Obstetrícia e Ginecologia (JSOG) regula o uso clínico da PGT. A partir de atualizações recentes, a PGT é permitida para casais com histórico de perda recorrente de gravidez ou distúrbios genéticos graves, mas requer revisão e aprovação ética por comitês designados antes da implementação.

Cenário competitivo

A indústria de testes genéticos de pré -implantação (PGT) é caracterizada por intensa concorrência, com os principais atores focados em colaborações estratégicas, inovação de produtos e expansão geográfica para fortalecer sua presença no mercado.

As empresas estão investindo ativamente em tecnologias genômicas avançadas, como sequenciamento de próxima geração (NGS) e desenvolvendo plataformas PGT integradas que oferecem soluções de teste mais rápidas, precisas e econômicas.

Eles estão entrando em parcerias estratégicas com clínicas de fertilidade e laboratórios de diagnóstico para melhorar a acessibilidade do serviço e simplificar os fluxos de trabalho. Além disso, há uma forte ênfase na expansão das aprovações regulatórias em diferentes regiões para obter uma vantagem competitiva nos mercados emergentes.

Vários participantes estão adotando fusões e aquisições para consolidar sua posição de mercado e ampliar suas capacidades tecnológicas. Investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento, juntamente com a introdução de análise de embriões baseados em IA e sistemas de triagem genética automatizada, refletem ainda mais a competitividade no mercado.

• Em fevereiro de 2025, a Roche introduziu sua nova tecnologia sequenciamento por expansão (SBX), estabelecendo uma nova classe de seqüenciamento de próxima geração. O SBX aproveita as moléculas sintéticas e um sensor de alto rendimento para ativar o sequenciamento de DNA ultra-rápido, preciso e escalável. Ao reduzir drasticamente o tempo de seqüenciamento, o SBX está pronto para acelerar pesquisas e aplicações clínicas em áreas como câncer, distúrbios imunes e doenças neurodegenerativas.

Lista de empresas -chave no mercado de testes genéticos de pré -implantação:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Coopersurgical Inc.
• Natera, Inc.
• Invitae Corporation.
• Igenomix
• Vitrolife
• Busca
• Bioarray S.L.
• Genea Biomedx
• Revvidade
• Orquídea
• Progênese
• Genética Fulgent
• Anderson Diagnostics & Labs

Desenvolvimentos recentes (lançamento do produto)

• Em junho de 2023, O Kindbody lançou o Kindlabs, sua divisão interna de testes genéticos, para integrar a genômica em seu modelo de atendimento de fertilidade de ponta a ponta. Operando um laboratório certificado por CLIA e enrolado em CAP em Secaucus, NJ, Kindlabs oferece testes genéticos abrangentes e de nível médico, incluindo testes genéticos de pré-implantação (PGT). A iniciativa visa aprimorar os resultados clínicos e ampliar o acesso a informações genômicas por meio de uma plataforma verticalizada que combina química avançada de laboratório, software e bioinformática.