Mercado de síntese de oligonucleotídeos

Definição de mercado

O mercado se concentra na produção personalizada de sequências de DNA ou RNA curtas usadas em biotecnologia, produtos farmacêuticos, diagnósticos e pesquisas. Esses oligos sintéticos suportam aplicações como edição de genes, diagnóstico molecular e desenvolvimento terapêutico.

O mercado abrange fornecedores e plataformas envolvidas no design, fabricação e distribuição de produtos de oligonucleotídeos de alta qualidade. O relatório descreve os principais fatores de crescimento do mercado, juntamente com uma análise aprofundada das tendências emergentes e as estruturas regulatórias em evolução que moldam a trajetória do setor.

Mercado de síntese de oligonucleotídeosVisão geral

O tamanho do mercado global de síntese de oligonucleotídeos foi avaliado em US $ 4,60 bilhões em 2024 e deve crescer de US $ 5,52 bilhões em 2025 para US $ 19,71 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 19,92% durante o período de previsão.

O mercado está experimentando crescimento devido ao aumento das aplicações terapêuticas, principalmente em câncer e doenças genéticas. Os avanços nos conjugados de medicamentos para oligonucleotídeos (ODCs) aumentam o direcionamento e a eficácia dos medicamentos, impulsionando a demanda por soluções de síntese especializadas, especialmente em terapias de câncer baseadas em RNAi.

As principais empresas que operam na indústria de síntese de oligonucleotídeos são a DH Life Sciences, LLC., Eurofins Scientific, Kaneka Corporation, Twist Bioscience, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Ionis Pharmaceuticals, Inc. Lifts Scientifics Inc.EnSert, Biossech Technologies de Biosearch Technologies Maravai, LiftiSciScier Scientifics Inc. Merck KGAA, Azenta US Inc. e AstraZeneca.

O mercado está sendo impulsionado pela crescente demanda por medicamentos personalizados. Como os tratamentos são cada vez mais adaptados aos perfis genéticos individuais, a necessidade de oligonucleotídeos precisos específicos para o paciente continua a subir.

Os avanços nas tecnologias genômicas e a proliferação de terapias genéticas aceleraram ainda mais essa demanda, abrindo novas oportunidades para soluções baseadas em oligonucleotídeos em áreas terapêuticas anteriormente inexploradas. A síntese de oligo personalizada desempenha um papel crucial no desenvolvimento dessas terapias direcionadas, impulsionando o crescimento do mercado e aumentando a inovação na indústria biofarmacêutica.

• Em junho de 2024, a GSK Plc adquiriu a Elsie Biotechnologies, uma empresa de biotecnologia com sede em San Diego, por aproximadamente US $ 50 milhões, fortalecendo suas capacidades terapêuticas de oligonucleotídeos. A aquisição integra tecnologias de descoberta, síntese e entrega da Elsie na plataforma de P&D da GSK. Além disso, ele apoia a estratégia da GSK de avançar novas tecnologias para acelerar o desenvolvimento de medicamentos em áreas como hepatite B crônica e doença hepática.

Principais destaques:

1. O tamanho do mercado de síntese de oligonucleotídeos foi registrado em US $ 4,60 bilhões em 2024.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 19,71% de 2025 a 2032.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 34,07% em 2024, com uma avaliação de US $ 1,57 bilhão.
4. O segmento de oligonucleotídeos obteve US $ 1,94 bilhão em receita em 2024.
5. O segmento de oligos personalizado deve atingir US $ 12,13 bilhões até 2032.
6. Prevê -se que o segmento de pesquisa testemunhe uma CAGR de 20,27% durante o período de previsão.
7. Prevê -se que o segmento de hospitais tenha uma participação de mercado de 26,18% em 2032.
8. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça a uma CAGR de 20,93% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

Uso crescente de oligonucleotídeos na terapêutica

O mercado é impulsionado pelo aumento das aplicações terapêuticas de oligonucleotídeos, que permitem a modulação direcionada da expressão gênica, splicing e produção de proteínas. Sua capacidade de abordar alvos genéticos anteriormente intratáveis ​​apóia o desenvolvimento em indicações como câncer, doenças genéticas e infecções virais.

Os avanços nas tecnologias de química e entrega de ácidos nucleicos estão melhorando os perfis de eficácia e segurança, enquanto o crescimento do suporte regulatório está acelerando a adoção clínica. Esses fatores estão criando uma demanda sustentada por síntese de oligonucleotídeos escaláveis ​​e de alta qualidade para apoiar os pipelines de desenvolvimento de medicamentos.

• Em abril de 2024, a Asahi Kasei Bioprocess e a Axolabs formaram uma parceria estratégica para estabelecer uma instalação cGMP de 59.000 pés quadrados em Berlim para fabricação de oligonucleotídeos. Essa colaboração apóia o crescente uso de oligonucleotídeos na terapêutica, aumentando as capacidades de produção escaláveis, permitindo o desenvolvimento mais rápido de terapias direcionadas a genes para condições como câncer, distúrbios genéticos e infecções virais.

Desafio de mercado

Dificuldades técnicas em sintetizar oligonucleotídeos longos

A sintetização de oligonucleotídeos longos apresenta um desafio significativo no mercado de síntese de oligonucleotídeos devido a questões como baixo rendimento, aumento das taxas de erro e custos mais altos. A complexidade de manter a alta fidelidade durante a síntese de sequências mais longas afeta sua viabilidade para aplicações terapêuticas avançadas, como edição de genes e terapias de RNA.

As empresas estão abordando isso investindo em tecnologias inovadoras de síntese, como métodos aprimorados de síntese de fase sólida e algoritmos de correção de erros. Além disso, os avanços em plataformas automatizadas e reatores contínuos de fluxo estão melhorando a eficiência e a escalabilidade. Os participantes do mercado também estão se concentrando na otimização de modificações químicas para aumentar a estabilidade e reduzir os erros em oligos longos.

Tendência de mercado

Avanço nos conjugados de medicamentos para oligonucleotídeos

O mercado está testemunhando uma tendência significativa no avanço dos conjugados de drogas de oligonucleotídeos (ODCs). Essas terapêuticas inovadoras combinam oligonucleotídeos com pequenas moléculas ou anticorpos, aumentando a segmentação por drogas, a eficácia e a superação da resistência.

Recentes avanços nas plataformas ODC mostraram forte atividade antitumoral, inclusive nos modelos de câncer de pâncreas, melhorando a potência e reduzindo a toxicidade. Essa tendência está alimentando a necessidade de soluções de síntese de oligonucleotídeos especializadas, particularmente em terapias de câncer baseadas em RNAi.

• Em junho de 2024, a siRNOMICS apresentou uma atividade antitumoral significativa com seu novo conjugado de oligonucleotídeo-quimodrog (ODC) em vários modelos de câncer, incluindo tumores pancreáticos. A plataforma de anticorpo-oligonucleotídeo-quemodrog da empresa (AODC) aprimora as terapias baseadas em RNAi, aumentando o aumento da potência do medicamento, superando a resistência e reduzindo a toxicidade através da entrega de oligonucleotídeos direcionados. Esse avanço avança o tratamento do câncer, melhorando a eficácia e minimizando os efeitos colaterais sistêmicos.

Relatório de mercado de síntese de oligonucleotídeos instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por produto	Oligonucleotídeo, Assim,Reagentes, equipamento
Por tipo	Oligos personalizados, oligos pré -projetados
Por aplicação	Terapêutico, diagnóstico, pesquisa (PCR, sequenciamento, outros), outros
Pelo usuário final	Hospitais, institutos de pesquisa acadêmica, empresas farmacêuticas e biotecnológicas, laboratórios de diagnóstico, outros
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado:

• Por produto (oligonucleotídeo, reagentes, equipamentos): o segmento de oligonucleotídeos ganhou US $ 1,94 bilhão em 2024 devido à crescente demanda por terapias e avanços à base de oligonucleotídeos em pesquisas genômicas que impulsionam a necessidade de oligos personalizados em desenvolvimento de medicamentos e diagnósticos.
• Por tipo (oligos personalizados, oligos pré-projetados): o segmento de oligos personalizados detinha 62,09% do mercado em 2024, devido à crescente demanda por medicamentos personalizados e terapias direcionadas, que requerem oligonucleotídeos personalizados para alvos genéticos específicos e aplicações terapêuticas.
• Por aplicação (terapêutico, diagnóstico, pesquisa e outros): o segmento terapêutico deve atingir US $ 7,12 bilhões até 2032, devido à expansão do pipeline de terapias à base de oligonucleotídeos direcionadas a doenças complexas, como distúrbios genéticos, câncer e infecções virais, juntamente com a avanço contínua em medicina de precisão.
• Por usuário final (hospitais, institutos de pesquisa acadêmica, empresas farmacêuticas e biotecnológicas, laboratórios de diagnóstico, outros): o segmento de hospitais mantinha 26,18% no mercado em 2032, devido à crescente adoção de tratamentos baseados em oligonucleotídeos em ambientes clínicos para gerenciamento de doenças complexas e improvantes de pacotes de pacientes por meio de pacotes por meio de informações por meio de pacientes com altas e manchas de oligonucleotídeos.

Mercado de síntese de oligonucleotídeosAnálise Regional

Com base na região, o mercado global foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

A participação de mercado da síntese de oligonucleotídeos da América do Norte ficou em cerca de 34,07% em 2024 no mercado, com uma avaliação de US $ 1,57 bilhão. A América do Norte ocupa uma posição dominante no mercado devido à adoção precoce de tecnologias avançadas de síntese enzimática, permitindo uma produção eficiente e escalável de terapêutica baseada em RNA.

A região se beneficia de uma forte infraestrutura para a inovação de biotecnologia, extensa atividade de pesquisa clínica e uma alta concentração de especialistas do setor. Esses fatores apóiam a rápida integração de novos métodos de fabricação, posicionando a América do Norte na vanguarda do desenvolvimento e comercialização de medicamentos à base de oligonucleotídeos em várias aplicações terapêuticas.

• Em maio de 2024, a Codexis, Inc. anunciou um avanço na síntese de oligonucleotídeos, produzindo com sucesso um oligonucleotídeo completo por meio de uma rota enzimática para apoiar a terapêutica baseada em RNA. O Codexis demonstrou o potencial de sua plataforma de síntese ecológica como um método de fabricação escalável e sustentável no evento Tides USA, oferecendo uma alternativa às abordagens tradicionais para a terapêutica RNAi.

A Ásia -Pacífico está pronta para um crescimento significativo em um CAGR robusto de 20,93% no período de previsão. A indústria de síntese de oligonucleotídeos na Ásia-Pacífico está sofrendo crescimento devido ao aumento do investimento regional em recursos de fabricação local, o que aumenta a auto-suficiência e reduz a dependência das importações.

O estabelecimento de instalações de síntese avançada apóia a produção doméstica de oligonucleotídeos diagnósticos e terapêuticos, alinhando -se às iniciativas nacionais de saúde.

Essa mudança está impulsionando o crescimento do mercado, permitindo aprovações regulatórias mais rápidas, diminuindo os custos de produção e expandindo o acesso a ferramentas avançadas de diagnóstico molecular nos mercados emergentes.Esses desenvolvimentos estão fortalecendo a posição da Ásia -Pacífico nas cadeias de suprimentos biofarmacêuticos e de diagnóstico globais.

• Em dezembro de 2024, co-DX e parceiro de joint venture Cosara Diagnostics Pvt. Ltd inaugurou uma nova instalação de síntese de oligonucleotídeos em Ranoli, Índia. A instalação produzirá química de co-primers patenteados usados ​​em laboratório existente baseado em laboratórioReação em cadeia da polimerase (PCR)Testes e plataforma de PCR co-DX para aplicações de diagnóstico em casa e no ponto de atendimento.

Estruturas regulatórias

• Na Índia, o Centro de Controle de Medicamentos (DCI) supervisiona o mercado, garantindo a adesão aos regulamentos de fabricação de medicamentos e conformidade com os padrões do setor para manter a segurança e a qualidade nos processos de produção.
• Nos EUA, A Food and Drug Administration (FDA) rege o desenvolvimento, fabricação e distribuição de produtos à base de oligonucleotídeos, incluindo ferramentas de diagnóstico e agentes terapêuticos, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios de segurança e eficácia.
• Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) regula a síntese de oligonucleotídeos, especialmente para aplicações farmacêuticas. A EMA avalia esses produtos, geralmente sintetizados através da química da fase sólida com modificações, como novas entidades químicas, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios de segurança e eficácia.

Cenário competitivo

Os principais participantes do mercado de síntese de oligonucleotídeos estão adotando estratégias como fusões e aquisições, e novos lançamentos de produtos para acelerar o crescimento do mercado. As empresas estão adquirindo ativamente players menores para aprimorar suas capacidades tecnológicas e expandir a presença do mercado.

Além disso, as empresas estão introduzindo soluções inovadoras baseadas em oligonucleotídeos, concentrando-se em novas aplicações terapêuticas e ferramentas de diagnóstico. Essas ações estratégicas estão impulsionando a concorrência e permitindo que os principais participantes capturem uma parcela maior do mercado global, apoiando a adoção mais ampla dessas tecnologias em ambientes clínicos e de pesquisa.

• Em outubro de 2024, a Synoligo Biotechnologies Inc. expandiu seus recursos de produção com uma nova instalação de 5.000 pés quadrados focada na síntese de oligonucleotídeos personalizados de alto rendimento. Esse desenvolvimento apóia a crescente demanda por oligonucleotídeos na terapêutica, aumentando a capacidade da Synoligo de fornecer componentes críticos usados ​​no desenvolvimento avançado de medicamentos para medicina de precisão e terapias direcionadas.

Lista de empresas -chave no mercado de síntese de oligonucleotídeos:

• DH Life Sciences, LLC.
• Eurofins Scientific
• Kaneka Corporation
• Twist Bioscience
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Tecnologias LGC BioSearch
• Maravai LifeSciences
• Genscript
• Sarepta Therapeutics, inc
• Novartis AG
• Merck kgaa
• Azenta US Inc.
• AstraZeneca

Desenvolvimentos recentes (lançamento de novos produtos)

• Em abril de 2025, Assim,A Sumitomo Chemical estabeleceu a Sumitomo Chemical Advanced Medical Solutions America LLC (SC-AMSA) em Massachusetts, para fortalecer sua presença no setor da Organização de Desenvolvimento e Manufatura de Contratos de Oligonucleotídeos (CDMO). O SC-AMSA visa melhorar a colaboração com as startups locais de descoberta de medicamentos e atender à crescente demanda por RNA do guia de alta pureza (GRNA) usada nas terapias de edição de genoma. A empresa planeja iniciar a produção da amostra até agosto de 2025, alavancando sua tecnologia proprietária capaz de produzir grvas de cadeia longa com alta pureza e rendimento.
• Em outubro de 2023, Assim,Tecnologias Integradas de DNA (IDT) inaugurou sua primeira instalação de fabricação de oligonucleotídeos terapêuticos em Iowa, EUA A instalação de 41.000 pés quadrados foi projetada para produzir reagentes de célula e terapia genéticos de boas práticas de boa prática de fabricação (CGMP), incluindo RNAs de guia único (SGRNAs) e oligonucleotídeos doadores para reparo dirigido por homologia (HDR).