Tamanho do mercado de miastenia gravis, participação, análise de crescimento e indústria, por tratamento (inibidores de colinesterase, imunomoduladores crônicos, anticorpos monoclonais, imunoterapias rápidas, timectomia, outros), por indústria de uso final (hospitais, clínicas, outros) e análise regional, 2024-2031

Definição de mercado

O mercado se concentra na pesquisa, desenvolvimento, fabricação e comercialização de terapias e ferramentas de diagnóstico voltadas para a doença. A miastenia gravis afeta principalmente a comunicação entre nervos e músculos, causando fraqueza muscular e fadiga, principalmente nos olhos, rosto, garganta e membros.

O relatório fornece uma análise abrangente dos principais impulsionadores, tendências emergentes e o cenário competitivo que deverá influenciar o mercado durante o período de previsão.

Mercado Miastenia GravisVisão geral

O tamanho global do mercado de miastenia gravis foi avaliado em US$ 2.130,4 milhões em 2023 e deve crescer de US$ 2.341,5 milhões em 2024 para US$ 4.548,5 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 9,95% durante o período de previsão. O crescimento do mercado é impulsionado pelo progresso nas terapias biológicas direcionadas e pelo robusto apoio regulatório.

As melhorias nas infra-estruturas de saúde e o aumento do acesso ao tratamento nos mercados emergentes estão a expandir a disponibilidade destas terapias. Além disso, o aumento da população de pacientes, impulsionado por melhores ferramentas de diagnóstico e por uma compreensão mais profunda da miastenia gravis, está a aumentar a procura de tratamentos eficazes.

As principais empresas que operam na indústria de miastenia gravis são Argenx, Johnson & Johnson, AstraZeneca, UCB Pharma, Amneal Pharmaceuticals, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Immunovant Sciences GmbH, Bristol Myers Squibb, Novartis, Roche Holding AG, Amgen, Merck & Co., Inc., Mitsubishi Tanabe Pharma Corp., e CuraVac, Inc.

A aceleração regulatória está alimentando a expansão do mercado, permitindo acesso mais rápido a tratamentos inovadores e aumentando a viabilidade comercial. Isto reflete o forte potencial clínico, atrai investimentos, promove atividades de P&D e expande o desenvolvimento de pipeline, acelerando o crescimento do mercado.

• Em março de 2025, o FDA aprovou o eculizumabe (Soliris) da AstraZeneca para pacientes pediátricos com 6 anos ou mais com miastenia gravis generalizada (gMG) positiva para anticorpos anti-AChR. Isto marca o primeiro tratamento aprovado para pacientes pediátricos com MGg. O eculizumab inibe a proteína C5, para prevenir danos nos tecidos associados à doença.

Principais destaques:

1. O tamanho da indústria miastenia gravis foi registrado em US$ 2.130,4 milhões em 2023.
2. O mercado deverá crescer a um CAGR de 9,95% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 35,95% em 2023, com uma avaliação de US$ 765,8 milhões.
4. O segmento de inibidores da colinesterase arrecadou US$ 530,1 milhões em receitas em 2023.
5. O segmento hospitalar deverá atingir US$ 1.821,5 milhões até 2031.
6. Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça a um CAGR de 10,84% durante o período de previsão.

Motorista de mercado

"Aumento da prevalência de doenças autoimunes"

O aumento global de distúrbios autoimunes está promovendo o crescimento do mercado de miastenia gravis. À medida que as condições autoimunes se tornam cada vez mais prevalentes devido a uma combinação de fatores genéticos, ambientais e de estilo de vida, a incidência de miastenia gravis, uma doença neuromuscular autoimune, continua a aumentar. Essa crescente população de pacientes está gerando uma forte demanda por diagnósticos precisos, tratamentos eficazes e soluções de gerenciamento de doenças a longo prazo.

• De acordo com o Global Autoimmune Institute, as doenças autoimunes afetam 5% a 10% da população nos países industrializados.

Desafio de mercado

“Alto custo de tratamento”

Um desafio importante que impede a expansão do mercado de miastenia gravis é o alto custo associado a essas terapias. Embora os tratamentos inovadores apresentem resultados promissores, os seus elevados custos dificultam a adoção generalizada, especialmente em mercados sensíveis aos preços. Além disso, a complexidade do desenvolvimento e fabrico destes tratamentos aumenta os custos, levando a pressões de preços por parte dos sistemas de saúde.

Para resolver este problema, as empresas podem concentrar-se no desenvolvimento de biossimilares com boa relação custo-benefício e na otimização dos processos de produção para reduzir as despesas de produção. Parcerias com prestadores de cuidados de saúde e seguradoras podem melhorar o acesso ao tratamento. Além disso, a exploração de modelos de preços alternativos, tais como preços baseados no valor, pode melhorar a acessibilidade e o acesso às terapias.

Tendência de mercado

"Integração de Soluções Digitais de Saúde"

A integração desaúde digitalsoluções está emergindo como uma tendência notável no mercado de miastenia gravis. As aplicações móveis de saúde, os dispositivos vestíveis e as plataformas de telemedicina são cada vez mais utilizadas para monitorizar sintomas, monitorizar a adesão à medicação e apoiar consultas remotas para pacientes com MG.

Além disso, as ferramentas orientadas por IA estão aumentando o envolvimento e apoiando a tomada de decisões clínicas informadas, mudando o foco para o tratamento proativo, personalizado e baseado em dados da miastenia gravis.

• Em fevereiro de 2025, a Patient Rising e a PeopleCare.ai lançaram o Programa para Pacientes com Miastenia Gravis, uma solução digital de saúde que visa melhorar o atendimento aos pacientes com miastenia gravis. O programa aborda o desafio da interação médico-paciente limitada e muitas vezes ineficaz durante consultas clínicas curtas. Ele busca aumentar o envolvimento do paciente e a eficiência do atendimento por meio de ferramentas baseadas em IA.

Instantâneo do relatório de mercado da miastenia gravis

Segmentação de Mercado

• Por Tratamento (Inibidores da Colinesterase, Imunomoduladores Crônicos, Anticorpos Monoclonais, Imunoterapias Rápidas, Timectomia e Outros): O segmento de inibidores da colinesterase faturou US$ 530,1 milhões em 2023 devido ao seu uso generalizado como tratamento sintomático de primeira linha para miastenia gravis e sua eficácia clínica estabelecida na melhoria da transmissão neuromuscular.
• Por Indústria de Uso Final (Hospitais, Clínicas e Outros): O segmento de hospitais detinha uma participação de 40,47% em 2023, devido ao maior fluxo de pacientes, disponibilidade de infraestrutura avançada de tratamento e acesso a neurologistas especializados para o gerenciamento de casos complexos de MG.

Análise Regional

Com base na região, o mercado foi classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

O mercado de miastenia gravis da América do Norte representou uma participação de cerca de 35,95% em 2023, avaliado em US$ 765,8 milhões. Esse domínio é reforçado pelo apoio regulatório, maior acesso a terapias inovadoras e econômicas e melhor acesso dos pacientes a tratamentos avançados.

Além disso, o apoio regulamentar para aprovações rápidas e os elevados gastos com cuidados de saúde estão a permitir a adoção precoce de novas terapias. Além disso, a crescente conscientização sobre doenças autoimunes raras e a melhoria do acesso a cuidados especializados estão alimentando o crescimento do mercado regional.

• Em abril de 2025, a Teva Pharmaceuticals e a Samsung Bioepis lançaram o EpySQLI, um biossimilar do eculizumabe, nos EUA para o tratamento de HPN, SHUa e miastenia gravis generalizada em adultos. Com preço 30% inferior ao produto de referência, o lançamento visa melhorar a acessibilidade.

Estima-se que a indústria de miastenia gravis da Ásia-Pacífico cresça a um CAGR robusto de 10,84% durante o período de previsão. Este crescimento é fomentado pela crescente conscientização sobre doenças autoimunes e pelo aumento dos diagnósticos. A aprovação de um tratamento subcutâneo rápido para a miastenia gravis generalizada está a melhorar a acessibilidade terapêutica e a melhorar a adesão dos pacientes em toda a região da Ásia-Pacífico.

Está a reflectir um forte apoio regulamentar para tecnologias avançadasbiológicosno manejo de doenças autoimunes. A adopção está a aumentar à medida que a sensibilização e as capacidades de diagnóstico para o gMG se expandem, particularmente nos mercados emergentes.

Além disso, as parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas globais e regionais estão acelerando o lançamento de produtos, impulsionando o crescimento do mercado e melhorando os padrões de atendimento em toda a região.

• Em julho de 2024, a NMPA da China aprovou a injeção SC de efgartigimod alfa como terapia complementar para adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) que são positivos para anticorpos anti-AChR. Co-desenvolvida pela argenx e Zai Lab, a versão subcutânea oferece uma injeção rápida de 30 a 90 segundos, melhorando a conveniência do paciente. A aprovação baseia-se na forte adoção do VYVGART IV, com 2.700 novos pacientes no primeiro trimestre de 2024. Isto marca um passo fundamental na expansão do acesso a tratamentos inovadores de gMG na China.

Marco Regulatório

• Nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) supervisiona a aprovação e regulamentação de medicamentos. O FDA é responsável por garantir a segurança, eficácia e proteção de todos os medicamentos.
• Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) avalia e supervisiona a segurança, a eficácia e a qualidade dos medicamentos em toda a União Europeia e no Espaço Económico Europeu.
• Na China, a Administração Nacional de Produtos Médicos regulamenta as aprovações de medicamentos. O Centro de Avaliação de Medicamentos da NMPA é responsável por revisar e aprovar novos pedidos de medicamentos.

Cenário Competitivo

A indústria da miastenia gravis é altamente competitiva, com os principais players priorizando fusões e aquisições estratégicas. Estão a formar parcerias para garantir financiamento a longo prazo e reduzir os riscos de desenvolvimento para as terapias em fase inicial que visam doenças autoimunes raras.

Estas medidas estratégicas estão a promover os ensaios clínicos, a expandir os canais de doenças raras e a ajudar os intervenientes no mercado a manter uma vantagem competitiva num cenário de tratamento em rápida evolução.

• Em março de 2025, Flerie e Toleranzia se fundiram para fortalecer o financiamento de longo prazo e avançar o TOL2, o medicamento candidato para miastenia gravis da Toleranzia. A fusão segue a aprovação regulatória na Suécia e na Alemanha para um primeiro ensaio clínico de TOL2 em humanos. O objetivo é garantir o financiamento para este ensaio fundamental e, ao mesmo tempo, promover o pipeline mais amplo de doenças raras da empresa.

Lista das principais empresas no mercado Miastenia Gravis:

• Argenx
• Johnson & Johnson
• AstraZeneca
• Farmacia UCB
• Amneal Pharmaceuticals, Inc.
• Farmacêutica Regeneron
• Imunovant Sciences GmbH
• Bristol Myers Squibb
• Novartis
• Roche Holding AG
• Amgen
• Merck & Co., Inc.
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.
• CuraVac, Inc.

Desenvolvimentos Recentes (F&A/Parcerias/Acordos/Lançamento de Novos Produtos)

• Em fevereiro de 2025, o Conselho Europeu do Cérebro lançou a iniciativa "Rethinking Myasthenia Gravis" em parceria com o Instituto de Gestão da Scuola Superiore Sant’Anna. Este projeto orientado para a investigação visa desenvolver recomendações políticas para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos com Miastenia Gravis em toda a Europa e promover melhorias significativas nos cuidados de saúde.
• Em janeiro de 2025, a FDA dos EUA concedeu revisão prioritária ao pedido de licença biológica da Johnson & Johnson para nipocalimabe para o tratamento de miastenia gravis generalizada com anticorpos positivos.
• Em setembro de 2024, a Candid Therapeutics foi lançada com US$ 370 milhões em financiamento da Série A e adquiriu dois ativos de anticorpos engajadores de células T (TCE) em estágio clínico por meio de uma fusão com a Vignette Bio e a TRC 2004. A empresa pretende promover os TCEs biespecíficos como uma alternativa escalável e baseada em anticorpos às terapias celulares para doenças autoimunes, como a miastenia gravis.
• Em novembro de 2023, Cartesian e Selecta Biosciences anunciaram uma fusão para formar uma empresa de capital aberto focada em terapias pioneiras com células de RNA para doenças autoimunes. O principal ativo da empresa combinada, Descartes-08, está na Fase 2 de desenvolvimento para miastenia gravis. Apoiada por mais de 110 milhões de dólares em dinheiro pro forma, a fusão garante financiamento através do desenvolvimento da Fase 3 e expande o pipeline para indicações autoimunes adicionais.
• Em setembro de 2023, a Recipharm fez parceria com a empresa espanhola de biotecnologia Ahead Therapeutics para apoiar o desenvolvimento de um novo tratamento para a miastenia gravis, uma doença autoimune rara. A Recipharm fornecerá serviços analíticos, de desenvolvimento de processos e de fabricação de GLP para nanopartículas lipídicas que encapsulam um peptídeo antígeno. A colaboração também inclui capacidades de expansão para preparar a futura comercialização da terapia.
• Em abril de 2023, a Huma Therapeutics fez parceria com a UCB para lançar uma plataforma de tecnologia digital projetada para ajudar pacientes com miastenia gravis (MG) a compreender e gerenciar melhor sua condição. A plataforma, construída no software como dispositivo médico (SaMD) regulamentado pela classe IIb do MDR da UE da Huma, permite que os pacientes rastreiem os sintomas usando a escala MG-Activities of Daily Living (MG-ADL) e compartilhem dados com os médicos para detecção precoce de exacerbações. Esta iniciativa visa melhorar o atendimento aos pacientes e apoiar a tomada de decisões clínicas proativas, começando na Europa com planos de expansão global.