Mercado de segurança de dispositivos médicos

Definição de mercado

O mercado abrange soluções projetadas para proteger dispositivos médicos de ameaças e vulnerabilidades de segurança cibernética. Inclui hardware, software e serviços, como criptografia, controle de acesso, detecção de ameaças e gerenciamento de riscos. Este mercado abrange sistemas de imagem médica, dispositivos implantáveis, equipamentos de monitoramento e redes hospitalares.

O relatório descreve os principais fatores de crescimento do mercado, juntamente com uma análise aprofundada das tendências emergentes e as estruturas regulatórias em evolução que moldam a indústria no período de previsão.

Mercado de segurança de dispositivos médicosVisão geral

O tamanho do mercado global de segurança de dispositivos médicos foi avaliado em US $ 8,44 bilhões em 2024 e deve crescer de US $ 9,11 bilhões em 2025 para US $ 16,52 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 8,60% durante o período de previsão.

A crescente digitalização dos cuidados de saúde e a ascensão das tecnologias médicas conectadas estão impulsionando a demanda por soluções avançadas de segurança cibernética. As organizações de saúde estão investindo ativamente em sistemas de detecção e proteção de ameaças para cumprir os requisitos regulamentares e proteger dispositivos contra ameaças cibernéticas em evolução.

As principais empresas que operam no setor de segurança de dispositivos médicos são Medcrypt., Cisco Systems, Inc, GE Healthcare., Koninklijke Philips N.V., Armis Inc., Kudelski Group., Forescot, SGS Société, Incsmgin, Incsmg. Incsmg. Incsmg. Incsmgin, Incsmg. Incsmgin, Incsmg. Incsmg. Ltd. e Imperva.

A frequência crescente de ataques cibernéticos direcionados à infraestrutura de saúde está aumentando a demanda por avançadodispositivo médicosoluções de segurança. Além disso, os mandatos regulatórios que aplicam protocolos rigorosos de proteção de dados e segurança do paciente estão impulsionando ainda mais a adoção de medidas robustas de segurança cibernética.

A integração de dispositivos médicos conectados nos ecossistemas de saúde está aumentando a vulnerabilidade, levando os prestadores de serviços de saúde a priorizar estruturas de segurança abrangentes, acelerando assim a expansão do mercado.

Principais destaques:

1. O tamanho do mercado de segurança de dispositivos médicos foi registrado em US $ 8,44 bilhões em 2024.
2. O mercado deve crescer a um CAGR de 8,60% de 2025 a 2032.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 34,07% em 2024, com uma avaliação de US $ 2,88 bilhões.
4. O segmento de solução recebeu receita de US $ 5,21 bilhões em 2024.
5. O segmento hospitalar deve atingir US $ 6,89 bilhões até 2032.
6. O segmento local garantiu a maior participação de receita de 59,81% em 2024.
7. A segurança do endpoint está pronta para uma CAGR robusta de 9,08% durante o período de previsão.
8. O segmento dos fabricantes de dispositivos médicos deve atingir US $ 6,17 bilhões até 2032.
9. Prevê -se que a Ásia -Pacífico cresça em uma CAGR de 9,51% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

O aumento do gasto de saúde e transformação digital

O mercado global é impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde e pela rápida digitalização da infraestrutura médica. A implantação generalizada das tecnologias conectadas e a integração da IoT e da IA ​​em dispositivos médicos estão expandindo a superfície de ataque, tornando os dispositivos mais suscetíveis a ameaças de segurança cibernética.

Essa mudança levou os prestadores de serviços de saúde, fabricantes e órgãos regulatórios a adotarem estruturas de segurança mais robustas. Como resultado, existe um foco crescente na implementação de protocolos avançados de segurança cibernética para garantir a integridade dos dados, a funcionalidade do dispositivo e a segurança do paciente, impulsionando assim o crescimento do mercado.

• Em abril de 2025, a American Medical Association informou que os gastos com saúde dos EUA aumentaram 7,5% em 2023, atingindo US $ 4,9 trilhões, ou US $ 14.570 por pessoa. No geral, as despesas com saúde representaram 17,6% do PIB do país em 2023.

Desafio de mercado

Garantir dispositivos médicos legados em meio a integração complexa de TI

O mercado global de segurança de dispositivos médicos é cada vez mais desafiado pelas complexidades da integração de sistemas legados com infraestruturas de TI contemporâneas. Muitos prestadores de serviços de saúde continuam operando dispositivos médicos desatualizados que não possuem recursos fundamentais de segurança, representando riscos significativos para a segurança do paciente e a integridade dos dados.

Em resposta, os fabricantes estão avançando em soluções de retrofit e nos protocolos de comunicação seguros para melhorar a interoperabilidade sem comprometer o desempenho do dispositivo. Além disso, eles estão priorizando atualizações de software escaláveis ​​e arquiteturas modulares para melhorar a adaptabilidade a longo prazo.

Essas iniciativas estão focadas em permitir a integração perfeita do sistema, minimizar as vulnerabilidades operacionais e garantir a conformidade com padrões regulatórios rigorosos, apoiando assim a adoção de tecnologias médicas seguras e resilientes.

Tendência de mercado

Integração aprimorada de detecção de ameaças

Uma tendência fundamental no mercado é o aumento da implementação de tecnologias avançadas de detecção de ameaças projetadas para identificar e neutralizar riscos cibernéticos em tempo real. Essas soluções apóiam uma mudança da reativa para a segurança cibernética proativa, alinhando -se com as demandas regulatórias em evolução e atendendo à crescente complexidade das ameaças cibernéticas direcionadas aos sistemas de saúde.

• Em março de 2024, a Claroty anunciou o módulo Avançado de Detecção de Ameaças de Anomalia (ATD) em sua plataforma Medigate no HIMSS24. O objetivo é fornecer às organizações de saúde o contexto clínico para identificar e priorizar ameaças a dispositivos médicos conectados, IoT e sistemas de construção por meio de detecção sem agente, visibilidade profunda da rede e monitoramento contínuo de conformidade.

Relatório do mercado de segurança de dispositivos médicos instantâneo

Segmentação	Detalhes
Por componente	Solução (gerenciamento de identidade e acesso (IAM), antivírus/antimalware, criptografia, negação de serviço distribuída (DDOS), sistema de detecção de intrusões/sistema de prevenção de intrusões (IDS/IPS), prevenção de perda de dados (DLP), gerenciamento de riscos e conformidade, recuperação de desastres), serviços de perda de dados (Recurroster
Por dispositivo	Hospitalado, incorporado internamente, vestível e externo
Por implantação	Baseado em nuvem, no local
Por tipo	Segurança de rede, segurança de endpoint, segurança de aplicativos, segurança em nuvem
Por uso final	Provedores de saúde, fabricantes de dispositivos médicos, pagadores de saúde
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, U.A.E., Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado:

• Por componente (solução, serviços): o segmento de solução ganhou US $ 5,21 bilhões em 2024 devido à crescente demanda por soluções avançadas de segurança cibernética que podem proteger proativamente os dispositivos médicos conectados de ameaças cibernéticas cada vez mais sofisticadas.
• Por dispositivo (hospital, incorporado internamente, vestível e externo): o segmento hospitalar detinha 42,13% do mercado em 2024, devido à crescente adoção de dispositivos médicos conectados, que exigem medidas de segurança personalizadas para abordar as vulnerabilidades específicas do dispositivo e garantir a segurança do paciente.
• Por implantação (baseada em nuvem, no local): o segmento local deve atingir US $ 71 bilhões até 2032, devido à preferência das organizações de saúde por maior controle, privacidade de dados e infraestrutura de segurança personalizada em suas próprias instalações.
• Por tipo (segurança de rede, segurança do endpoint, segurança de aplicativos, segurança em nuvem): o segmento de segurança da rede ganhou US $ 2,37 bilhões em 2024 devido à crescente necessidade de proteger dispositivos médicos e sistemas interconectados contra acesso não autorizado, violações de dados e ameaças cibernéticas baseadas em rede.
• Por uso final (prestadores de serviços de saúde, fabricantes de dispositivos médicos, pagadores de saúde): o segmento dos fabricantes de dispositivos médicos detinha 37,70% do mercado em 2024, devido à crescente responsabilidade de incorporar recursos robustos de segurança cibernética durante a fase de projeto e desenvolvimento para cumprir com os padrões regulatórios e garantir a integridade do dispositivo.

Mercado de segurança de dispositivos médicosAnálise Regional

Com base na região, o mercado global foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América do Sul.

A participação de mercado de segurança de dispositivos médicos da América do Norte ficou em torno de 34,07% em 2024 no mercado global, com uma avaliação de US $ 2,88 bilhões. Esse domínio é atribuído à ampla adoção de tecnologias avançadas de saúde e infraestrutura digital robusta em toda a América do Norte.

O ecossistema de saúde bem estabelecido da região prioriza a segurança do paciente e a conformidade regulatória, impulsionando a demanda por soluções de segurança sofisticadas. Além disso, investimentos significativos na assistência médica e aumento das ameaças cibernéticas levam os prestadores de serviços de saúde a implementar medidas abrangentes de segurança de dispositivos médicos. Esses fatores estão impulsionando o mercado nessa região.

A Ásia -Pacífico está pronta para um crescimento significativo em uma CAGR de 9,51% no período de previsão. O crescimento é impulsionado pelo rápido desenvolvimento e modernização da infraestrutura de saúde, que inclui o estabelecimento de novos hospitais, clínicas e centros de diagnóstico equipados com tecnologias médicas avançadas.

Essa expansão aumenta o volume e a complexidade dos dispositivos conectados, intensificando assim a necessidade de medidas de segurança robustas. Juntamente com estruturas regulatórias rigorosas e uma crescente incidência de ataques cibernéticos, esse crescimento é apoiado ainda mais por digitalização acelerada e iniciativas governamentais que visam melhorar a proteção dos dados do paciente.

Além disso, a ampla adoção de aplicativos de saúde móvel e plataformas de telemedicina tem preocupações com vulnerabilidades, levando os prestadores de serviços de saúde a implementar estratégias avançadas de criptografia, autenticação e gerenciamento abrangente de riscos para garantir suas operações.

Estruturas regulatórias

• Nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) exige a integração de segurança cibernética em dispositivos médicos por meio de suas orientações 2023 e QSR (21 CFR 820), exigindo SBOMs, modelagem de ameaças e planos de atualização.
• Na China, o NMPA regula a segurança cibernética do dispositivo médico até 2021 diretrizes, descrevendo os requisitos de pré -mercado e pós -mercado, incluindo SBOM, avaliação de riscos e planos de atualização. O MLPS 2.0 exige controles de segurança cibernética para dispositivos em rede, exigindo proteção de dados, criptografia e monitoramento contínuo de ameaças em sistemas de saúde e tecnologias médicas.

Cenário competitivo

O cenário competitivo do mercado de segurança de dispositivos médicos apresenta os principais players, expandindo ativamente seus portfólios de produtos e incorporando soluções avançadas de detecção de ameaças para combater os riscos cibernéticos em ambientes médicos conectados.

Os participantes do mercado estão envolvidos em colaborações, fusões e inovações como abordagens estratégicas para aprimorar suas ofertas e solidificar a presença do mercado. Esses esforços contribuem para o aumento da concorrência e apoia a disponibilidade mais ampla de sistemas de saúde seguros em diversas regiões em todo o mundo.

• Em março de 2024, a Cynerio expandiu sua plataforma de segurança cibernética para proteger os dados do paciente e combater as crescentes ameaças cibernéticas. A expansão inclui soluções aprimoradas de segurança de dados do paciente projetadas para proteger as informações eletrônicas de saúde protegidas (EPHI) nas redes hospitalares. Além disso, a plataforma agora oferece visibilidade completa dos ativos, que automatiza a identificação e o rastreamento de todos os dispositivos médicos conectados em tempo real.

Lista de empresas -chave no mercado de segurança de dispositivos médicos:

• MedCrypt.
• Cisco Systems, inc
• GE Healthcare.
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• Grupo Kudelski.
• Forescout
• SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SUCORVELANÇA SA.
• Cybellum
• KPMG LLP
• IBM
• Redes Palo Alto.
• Zscaler, Inc.
• Sophos Ltd.
• Imperva.

Desenvolvimentos recentes (lançamento do produto)

• Em junho de 2024, Ascensia alcançou um marco significativo ao certificar seus dispositivos médicos no programa de certificação de segurança cibernética do IEEE Medical Device. Essa certificação, com base no rigoroso Standard International IEEE 2621, foi concedido após avaliações completas conduzidas por laboratórios autorizados de terceiros, incluindo as instalações de teste reconhecidas da ATSEC na Suécia, Alemanha e Estados Unidos. Ao garantir esta certificação, a Ascensia demonstra seu compromisso de garantir os mais altos padrões de segurança cibernética em seus dispositivos médicos.
• Em janeiro de 2024A Document Storage Systems, Inc. (DSS) anunciou a integração de soluções de segurança cibernética da PFP CyberSecurity (PFP) em seu portfólio de produtos. Através dessa integração, o DSS visa melhorar a segurança dos dispositivos conectados nos ambientes de saúde. A empresa fornecerá ferramentas de credenciamento de dispositivos da PFP para clientes federais de saúde, incluindo o Departamento de Assuntos dos Veteranos (VA) e a Defesa Health.