Tamanho do mercado terapêutico da insônia, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo de terapia (terapia farmacológica, terapia não farmacológica), por via de administração (oral, injetável), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo), por tipo de população de pacientes, por gênero de paciente e análise regional, 2024-2031

Mercado terapêutico para insôniaVisão geral

O tamanho global do mercado terapêutico da insônia foi avaliado em US$ 2.445,0 milhões em 2023 e deve crescer de US$ 2.545,8 milhões em 2024 para US$ 3.519,5 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 4,74% durante o período de previsão.

O mercado é impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios do sono em todo o mundo e pela crescente conscientização sobre a importância da saúde do sono. O crescente envelhecimento da população, que é mais suscetível a distúrbios do sono, juntamente com as mudanças no estilo de vida que levam ao aumento do estresse e da ansiedade, alimentaram a demanda por tratamentos eficazes para a insônia.

Principais destaques do mercado:

1. O tamanho da indústria terapêutica para insônia foi avaliado em US$ 2.445,0 milhões em 2023.
2. O mercado deverá crescer a um CAGR de 4,74% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 34,99% em 2023, com uma avaliação de US$ 855,6 milhões.
4. O segmento de terapia farmacológica arrecadou US$ 1.661,6 milhões em receitas em 2023.
5. O segmento oral deverá atingir US$ 2.749,1 milhões até 2031.
6. O segmento de farmácias de varejo deverá atingir US$ 1.690,1 milhões até 2031.
7. O segmento adulto deverá atingir US$ 2.917,0 milhões até 2031.
8. Espera-se que o segmento masculino atinja US$ 1.821,7 milhões até 2031.
9. Prevê-se que o mercado na Ásia-Pacífico cresça a um CAGR de 5,37% durante o período de previsão.

As principais empresas que operam no mercado terapêutico para insônia são Jazz Pharmaceuticals plc, Sanofi S.A., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Natrol, LLC., Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Merck & Co., Inc., Eisai Co., Ltd., SUSMED, Inc, BigHealth, Eli Lilly and Company, Pfizer Inc., e dsm-firmenich.

A crescente adoção deterapêutica digitale a terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) está remodelando as abordagens de tratamento, oferecendo soluções de manejo não invasivas e de longo prazo. Políticas de saúde de apoio, maiores investimentos na pesquisa do sono e a integração da Inteligência Artificial (IA) no rastreamento do sono e na entrega de terapia também estão contribuindo para a trajetória positiva do mercado.

• Em abril de 2024, a dsm-firmenich e a Oz Medicann Group (OMG) Pharma anunciaram sua colaboração estratégica para avançar no desenvolvimento de comprimidos de dispersão oral à base de canabidiol (CBD) para insônia. Esta colaboração visa apresentar o primeiro medicamento para dormir com CBD aprovado pela regulamentação mundial, reforçando o papel da dsm-firmenich na pesquisa de canabinoides e na inovação focada no paciente.

Aumento da prevalência de insônia

O mercado é impulsionado pela crescente prevalência de insônia e distúrbios do sono, que se tornou uma preocupação crescente de saúde pública em todo o mundo. As mudanças modernas no estilo de vida, incluindo aumento do estresse, ansiedade e exposição a telas digitais, contribuíram significativamente para perturbações nos padrões de sono.

Além disso, o envelhecimento da população, mais suscetível a distúrbios do sono devido a alterações fisiológicas e condições comórbidas, alimenta ainda mais a demanda do mercado.O impacto do trabalho por turnos, dos horários irregulares de sono e dos distúrbios de saúde mental também levou a um aumento nos casos de insónia em vários grupos demográficos.

Vários indivíduos estão buscando soluções terapêuticas eficazes à medida que aumenta a conscientização sobre os riscos à saúde a longo prazo associados à falta de sono, como doenças cardiovasculares, declínio cognitivo e enfraquecimento da função imunológica.Esta carga crescente de insônia está acelerando a demanda por tratamentos farmacológicos e não farmacológicos, impulsionando o crescimento do mercado.

Preocupações de segurança e riscos de dependência

Os principais desafios no mercado terapêutico da insônia são as preocupações de segurança a longo prazo e os riscos de dependência associados aos tratamentos farmacológicos. Muitos medicamentos prescritos para dormir, como benzodiazepínicos e sedativos não benzodiazepínicos, estão associados a efeitos colaterais como sonolência diurna, comprometimento cognitivo e potencial de dependência, levando ao escrutínio regulatório e ao uso restrito.

Uma solução potencial reside no desenvolvimento de alternativas mais seguras, como antagonistas dos receptores de orexina, terapias à base de melatonina e terapêutica digital, como terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I), que oferecem opções de tratamento sustentáveis ​​e não viciantes.

Soluções digitais baseadas em IA e auxiliares de sono OTC

O mercado está evoluindo com o surgimento de soluções digitais de saúde baseadas em IA e a crescente demanda por medicamentos de venda livre e soníferos naturais. Programas de CBT-I alimentados por IA, rastreadores de sono vestíveis e plataformas de terapia virtual estão aprimorando as opções de tratamento personalizado.

Simultaneamente, os consumidores estão migrando para suplementos de melatonina, remédios fitoterápicos e auxiliares nutracêuticos para dormir devido à sua acessibilidade e segurança percebida. Esta tendência está a impulsionar a inovação em soluções de sono sem receita médica, expandindo a disponibilidade em plataformas de retalho e online.

• Em novembro de 2024, Sleepinox.com lançou um suplemento natural para o sono formulado por anestesiologistas para melhorar a qualidade do sono. Contém borragem, ashwagandha, glicinato de magnésio e raiz de valeriana (concentrado 10:1) - uma mistura com respaldo científico projetada para promover relaxamento, reduzir o estresse e apoiar um sono profundo e restaurador.

Instantâneo do relatório de mercado terapêutico da insônia

 Segmentação de mercado:

• Por tipo de terapia (terapia farmacológica, terapia não farmacológica): O segmento de terapia farmacológica faturou US$ 1.661,6 milhões em 2023, devido ao uso generalizado de medicamentos prescritos para dormir e ao desenvolvimento contínuo de novos medicamentos hipnóticos com maior eficácia e segurança.
• Por via de administração (oral, injetável): O segmento oral detinha 78,92% de participação do mercado em 2023, devido à alta preferência dos pacientes por conveniência, facilidade de administração e disponibilidade de uma ampla gama de medicamentos orais para insônia.
• Por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo, farmácias on-line): O segmento de farmácias de varejo deverá atingir US$ 1.690,1 milhões até 2031, devido à crescente acessibilidade de medicamentos de venda livre e de prescrição para dormir através de lojas físicas e redes de farmácias.
• Por tipo de população de pacientes (adultos, geriátricos, pediátricos): O segmento de adultos deverá atingir 2.917,0 milhões de dólares até 2031, devido à alta prevalência de insônia entre profissionais que trabalham e indivíduos que sofrem de estresse e ansiedade relacionados ao estilo de vida.
• Por gênero do paciente (masculino, feminino, outro): O segmento masculino detinha 52,06% de participação do mercado em 2023, devido ao maior número de casos relatados de distúrbios do sono ligados ao estresse ocupacional, hábitos de vida e maior probabilidade de busca de tratamento farmacológico.

Mercado terapêutico para insôniaAnálise Regional

Com base na região, o mercado global foi classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

A América do Norte foi responsável por 34,99% de participação no mercado terapêutico para insônia em 2023, com uma avaliação de US$ 855,6 milhões. O domínio do mercado desta região é atribuído à alta prevalência de insônia, à crescente conscientização sobre os distúrbios do sono e à ampla disponibilidade de opções de tratamento avançadas.

A forte presença das principais empresas farmacêuticas, as atividades contínuas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) e a rápida adoção da terapêutica digital reforçam ainda mais o crescimento do mercado.

Além disso, políticas de saúde favoráveis, elevados gastos com saúde e uma rede de distribuição bem estabelecida contribuem para a expansão do mercado na América do Norte.O uso crescente de auxiliares de sono prescritos, terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) e soluções de rastreamento do sono baseadas em IA também apoiam o avanço do mercado.

• Em março de 2024, de acordo com a pesquisa financiada pela Academia Americana de Medicina do Sono, 12% da população americana foi detectada com insônia crônica. As descobertas enfatizam o fardo crescente dos distúrbios do sono e a crescente procura de soluções terapêuticas eficazes.

O mercado na Ásia-Pacífico está preparado para crescer a um CAGR significativo de 5,37% durante o período de previsão, impulsionado pela urbanização, mudanças de estilo de vida e aumento de casos de distúrbios do sono associados ao estresse e horários de trabalho irregulares.

A crescente população geriátrica, particularmente na China e no Japão, juntamente com uma crescente população de classe média com uma crescente sensibilização para os cuidados de saúde, está a aumentar a procura de terapêuticas para a insónia.

Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde, o aumento do investimento em tratamentos de distúrbios do sono e a disponibilidade de terapias farmacológicas e não farmacológicas contribuem para a expansão do mercado na região. A crescente adoção desaúde digitalsoluções e farmácias on-line também desempenha um papel crucial na melhoria da acessibilidade ao tratamento em toda a Ásia-Pacífico.

 Marcos Regulatórios

• Nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) regulamenta a terapêutica da insônia no âmbito do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER). Os medicamentos prescritos para dormir passam por um rigoroso processo de aplicação de novos medicamentos (NDA), incluindo ensaios clínicos de segurança e eficácia.
• Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) regulamenta a terapêutica da insônia no âmbito do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP). Os medicamentos prescritos passam por avaliação por meio do Procedimento Centralizado, exigindo aprovação para uso em todos os estados membros da UE.

Cenário Competitivo

Os principais participantes do mercado estão se concentrando na inovação de produtos, parcerias estratégicas, aprovações regulatórias e expansão de mercado para fortalecer suas posições no mercado. As empresas estão investindo ativamente em P&D para introduzir novas terapêuticas com eficácia aprimorada, efeitos colaterais reduzidos e mecanismos de ação alternativos, como antagonistas dos receptores de orexina e agonistas dos receptores de melatonina.

Fusões, aquisições e colaborações com empresas de biotecnologia e instituições de investigação são estratégias comuns para acelerar o desenvolvimento de medicamentos e obter acesso a tecnologias avançadas. Muitos intervenientes no mercado também estão a expandir a sua presença em mercados emergentes através de acordos de distribuição e estratégias de localização para aproveitar a crescente procura de tratamentos para a insónia.

A adoção da terapêutica digital e da terapia cognitivo-comportamental para a insônia (TCC-I) está ganhando força, levando as empresas a investir em soluções de sono baseadas em IA, aplicativos móveis de saúde e dispositivos vestíveis de monitoramento do sono. Além disso, o foco em formulações de liberação prolongada e terapias combinadas está aumentando para melhorar a adesão do paciente e fornecer opções de tratamento a longo prazo.

• Em outubro de 2023, a Bod Science e a dsm-firmenich anunciaram a sua parceria estratégica, para avançar no desenvolvimento de um tratamento para insónia baseado em CBD. A colaboração segue resultados promissores de ensaios clínicos de Fase IIb que demonstram a eficácia de uma formulação de canabidiol no alívio dos sintomas de insônia. A API GMP CBD da dsm-firmenich desempenhará um papel fundamental na próxima fase de comercialização.

Principais empresas no mercado terapêutico da insônia:

• Jazz Farmacêutica plc
• Sanofi S.A.
• Takeda Farmacêutica Companhia Limitada.
• Natrol, LLC.
• Idorsia Farmacêutica Ltda
• Merck & Co., Inc.
• Eisai Co., Ltd.
• SUSMED, Inc.
• BigSaúde
• Eli Lilly e Companhia
• Pfizer Inc.
• dsm-firmenich

Desenvolvimentos Recentes (Parcerias)

• Em dezembro de 2024anunciaram o lançamento do QUVIVIQ (daridorexante) 25 e 50 mg no Japão como um novo tratamento para adultos com insônia. A droga, um antagonista do receptor duplo de orexina, liga-se seletivamente aos receptores OX1R e OX2R, inibindo a vigília excessiva e promovendo o sono. No âmbito da parceria, a Shionogi cuidará da distribuição e das vendas, enquanto a Nxera Pharma Japan Co., Ltd. permanecerá a detentora da aprovação.