Tamanho do mercado de diagnóstico in vitro, participação, crescimento e análise da indústria, por tipo de produto (instrumentos, reagentes e kits, produtos de controle de software), por tecnologia (imunoensaios, diagnóstico molecular, química clínica e outros), por aplicação (doenças infecciosas, outros), por usuário final e análise regional, 2024-2031
Páginas: 120 | Ano base: 2023 | Lançamento: December 2024 | Autor: Omkar R. | Última atualização: December 2025
De acordo com a Kings Research, o tamanho do mercado global de diagnóstico in vitro foi avaliado em US$ 85,96 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 91,02 bilhões em 2024 para US$ 144,11 bilhões até 2031, exibindo um CAGR de 6,78% durante o período de previsão.
A crescente prevalência de doenças crónicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e cancro, está a impulsionar a procura de diagnósticos in vitro (IVD). Este aumento é alimentado pela necessidade de detecção precoce, monitorização e soluções de tratamento personalizadas para a gestão da saúde a longo prazo.
No escopo de trabalho, o relatório inclui produtos e soluções oferecidos por empresas como F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthcare Private Limited, Abbott, Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc, SYSMEX CORPORATION, QuidelOrtho Corporation, BIOMÉRIEUX, entre outras.
Principais destaques do mercado:
Perspectiva de forte crescimento do mercado: O mercado global de diagnóstico in vitro foi avaliado em US$ 85,96 bilhões em 2023 e deverá atingir US$ 144,11 bilhões até 2031, crescendo a um CAGR de 6,78%, impulsionado pela crescente demanda por detecção precoce e precisa de doenças.
Expansão liderada pela tecnologia: Os imunoensaios dominaram o mercado com uma participação de receita de 30,29% em 2023, apoiados por avanços em sensibilidade, automação e adequação para configurações de diagnóstico no local de atendimento.
Doenças Infecciosas como um Segmento Chave de Crescimento: Espera-se que o segmento de aplicação de doenças infecciosas cresça a um CAGR de 7,48%, impulsionado pelo aumento de surtos, pelas necessidades globais de vigilância da saúde e pela rápida adoção de testes de diagnóstico.
Liderança regional e mercados de alto crescimento: A América do Norte representou aproximadamente 35,60% do mercado global em 2023, enquanto a Ásia-Pacífico deverá crescer no ritmo mais rápido, com uma CAGR de 7,81%, apoiada pela expansão da infraestrutura de saúde e pelo aumento da carga de doenças.
Inovação e Colaborações Estratégicas: Os líderes de mercado estão a acelerar a inovação através da integração de IA, avanços no diagnóstico molecular e parcerias estratégicas, melhorando a precisão do diagnóstico, a acessibilidade e a escalabilidade em sistemas globais de saúde.
O mercado global de diagnóstico in vitro está a testemunhar uma transformação significativa, impulsionada principalmente pelos rápidos avanços tecnológicos, pelo aumento das exigências de cuidados de saúde e por uma mudança em direção a cuidados preventivos mais personalizados. Com a crescente prevalência de doenças crónicas e o envelhecimento da população, existe uma necessidade premente de detecção precisa e precoce de doenças.
As doenças não transmissíveis (DNT) são responsáveis por 74% das mortes globais, com 86% das mortes prematuras ocorrendo em países de baixa e média renda, de acordo com oOrganização Mundial da Saúde (OMS). Isto sublinha a necessidade urgente de soluções de diagnóstico precoce e acessíveis, como o diagnóstico in vitro, para gerir e mitigar estas doenças.
Esta evolução apresenta inúmeras oportunidades, especialmente em mercados emergentes com infra-estruturas de saúde melhoradas, promovendo assim o crescimento. A inovação e as tecnologias contribuem ainda mais para a evolução do mercado, oferecendo novos caminhos tanto para os players estabelecidos como para os recém-chegados.
Além disso, o desenvolvimento de métodos de teste não invasivos e de ferramentas de diagnóstico mais eficientes proporciona um potencial significativo para as empresas abordarem as necessidades crescentes dos sistemas de saúde em todo o mundo, melhorando os resultados dos pacientes e expandindo o alcance do mercado.
IVD refere-se a uma série de exames médicos que analisam amostras biológicas, como sangue, urina ou tecidos, fora do corpo humano para diagnosticar doenças, monitorar condições de saúde e avaliar a eficácia do tratamento. Os produtos IVD incluem kits de teste, reagentes, instrumentos de laboratório e sistemas de software que fornecem resultados precisos e confiáveis, essenciais para decisões informadas sobre cuidados de saúde.
As aplicações do IVD abrangem vários campos médicos, incluindo oncologia, cardiologia, doenças infecciosas e testes genéticos, permitindo a detecção precoce de doenças, rastreando a progressão e otimizando as opções de tratamento. O IVD desempenha um papel vital na medicina personalizada, oferecendo insights moleculares e genéticos detalhados para personalizar soluções de saúde.
Visão do analista sobre o mercado global de diagnóstico in vitro:
O tamanho do mercado global de diagnóstico in vitro está demonstrando um crescimento consistente, com o valor de mercado expandindo de aproximadamente US$ 86 bilhões em 2023 e projetado para exceder US$ 140 bilhões até 2031, refletindo a crescente demanda por detecção precoce e precisa de doenças. A maior adoção de diagnósticos moleculares e imunoensaios, que juntos representam uma parcela significativa dos testes de diagnóstico, está aumentando a precisão clínica e a eficiência do retorno.
As estruturas regulatórias regidas por órgãos como a FDA dos EUA e a CE europeia estão reforçando a confiabilidade dos testes e os padrões de segurança do paciente. As economias emergentes, especialmente na Ásia-Pacífico, estão a testemunhar uma adoção mais rápida, apoiada por investimentos em infraestruturas de saúde e taxas de crescimento projetadas acima de 7% ao ano.
Colaborações estratégicas e investimentos em P&D por parte de empresas líderes de diagnóstico estão acelerando a inovação em soluções de testes no local de atendimento e habilitadas para IA. À medida que a medicina de precisão e as iniciativas de saúde populacional se expandem globalmente, o diagnóstico in vitro continua a ser um pilar fundamental da prestação de cuidados de saúde modernos.
Em setembro de 2024, a Owlstone Medical fez parceria com a FDA para aprimorar o diagnóstico in vitro (IVD) desenvolvendo métodos para identificar biomarcadores respiratórios. Esta colaboração visa criar dispositivos portáteis de diagnóstico baseados na respiração, melhorar a detecção de doenças e expandir o Atlas VOC de biópsia respiratória para melhorar a precisão e a acessibilidade do diagnóstico.
Fatores de crescimento do mercado de diagnóstico in vitro
Os avanços tecnológicos estão desempenhando um papel fundamental na condução do crescimento do mercado de diagnóstico in vitro. A evolução contínua das tecnologias de diagnóstico está melhorando a velocidade, a precisão e a eficiência dos processos de testes, o que contribui diretamente para melhores resultados dos pacientes. Estas inovações suportam uma detecção mais precisa de doenças, optimizam os fluxos de trabalho laboratoriais e permitem o avanço da medicina personalizada em todos os sistemas de saúde.
À medida que a tecnologia avança, espera-se que o mercado de IVD testemunhe um crescimento significativo, com inovações que melhoram as capacidades de diagnóstico e a prestação global de cuidados de saúde.
Em novembro de 2024, a Fapon apresentou seus avanços tecnológicos na MEDICA 2024, apresentando soluções totais de IVD, incluindo CLIA, NGS, PCR e aplicações bioquímicas. Com foco em matérias-primas de alto desempenho e formatos inovadores, a Fapon destaca seu compromisso com o avanço do diagnóstico in vitro e a melhoria dos resultados globais de saúde.(Fonte:faponbiotech. com)
A falta de padronização de diagnósticos in vitro, especialmente em testes rápidos, representa um desafio significativo para a expansão do mercado. Isso leva à variabilidade nos métodos e resultados, afetando a precisão do diagnóstico.
O desempenho inconsistente entre diferentes marcas ou tipos de testes pode resultar em falsos positivos ou negativos, minando a confiança. O estabelecimento de padrões e diretrizes globais para design de testes, validação e métricas de desempenho, juntamente com testes e certificação de proficiência regulares, pode aumentar a consistência e melhorar a confiabilidade do diagnóstico.
Em julho de 2024, a Saphetor SA recebeu a aprovação da marca CE europeia para a sua plataforma VarSome Clinical, garantindo a conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In-Vitro da UE. Esta certificação confirma a adesão da plataforma a rigorosos padrões de segurança, desempenho e confiabilidade para análise de dados de sequenciamento de próxima geração em genômica clínica.
Tendências da indústria de diagnóstico in vitro
A integração de inteligência artificial (IA) e aprendizado de máquina (ML) é um fator chave que molda as tendências do mercado de diagnóstico in vitro, pois essas tecnologias melhoram a precisão do diagnóstico e automatizam a análise de dados complexos. Algoritmos baseados em IA e ML podem processar com eficiência grandes volumes de dados de diagnóstico, identificando padrões e anomalias que podem não ser facilmente detectados por meio de interpretação manual.
Isto melhora a sensibilidade e a especificidade do teste, ao mesmo tempo que reduz erros de diagnóstico e apoia uma tomada de decisão clínica mais informada. Além disso, as soluções baseadas em IA são cada vez mais aplicadas emtestes genéticos, imagens médicas e análise de biomarcadores, acelerando o diagnóstico e permitindo abordagens de tratamento mais personalizadas.
Em setembro de 2024, a Roche expandiu seu Ambiente Aberto de Patologia Digital incorporando mais de 20 algoritmos de IA de oito novos colaboradores. Esta integração aproveita a IA para melhorar a precisão do diagnóstico, facilitar a medicina de precisão e permitir tratamentos direcionados, avançando assim os cuidados de saúde personalizados para pacientes com cancro.
O foco crescente na vigilância global da saúde e das doenças está a aumentar a procura de ferramentas de diagnóstico rápidas e precisas. O aumento de surtos de doenças infecciosas, incluindo pandemias, destaca a necessidade crítica de tecnologias de detecção e monitorização rápidas.
As empresas de IVD estão a desenvolver soluções de diagnóstico que permitem o diagnóstico precoce, a vigilância em tempo real e a gestão eficaz de surtos. Estes avanços melhoram a capacidade dos sistemas de saúde de responder de forma eficiente, facilitando a contenção de doenças e apoiando iniciativas e preparação globais em matéria de saúde.
Em outubro de 2024, a Abionic recebeu autorização da FDA para seu teste IVD CAPSULE PSP, uma ferramenta de diagnóstico rápido para detecção precoce de sepse. Este avanço dá resposta à crescente procura de diagnósticos rápidos e precisos, permitindo intervenções oportunas e melhorando a vigilância da saúde global para melhorar os resultados dos pacientes e a resposta a ameaças críticas à saúde.
Análise de Segmentação
O mercado global foi segmentado com base no tipo de produto, tecnologia, aplicação, usuário final e geografia.
Por tipo de produto
Com base no tipo de produto, o mercado foi segmentado em instrumentos, reagentes e kits, controle de software e produtos. O segmento de instrumentos liderou a indústria de diagnóstico in vitro em 2023, atingindo uma avaliação de US$ 34,65 bilhões. Esse domínio é atribuído à crescente demanda por precisão, velocidade e automação na área da saúde.
Os analisadores de imunoensaios estão ganhando força por seus resultados rápidos e precisos na detecção de doenças, especialmente em áreas como doenças infecciosas e câncer. Da mesma forma, os instrumentos de diagnóstico molecular estão a ser amplamente adoptados devido à sua capacidade de detectar variações genéticas e fornecer opções de tratamento personalizadas.
As centrífugas continuam a ser essenciais para a preparação de amostras, facilitando o processamento eficiente de sangue e outras amostras biológicas. Essas inovações melhoram as capacidades de diagnóstico, a tomada de decisões clínicas e os resultados dos pacientes.
Por tecnologia
Com base na tecnologia, o mercado de diagnóstico in vitro foi segmentado em imunoensaios, diagnóstico molecular, química clínica, hematologia e microbiologia.
O segmento de imunoensaios garantiu a maior participação na receita de 30,29% em 2023. Este crescimento notável é impulsionado pela sua capacidade de fornecer resultados rápidos, precisos e econômicos para uma ampla gama de condições. Os imunoensaios, incluindo o Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA), imunoensaio de fluxo lateral, são amplamente utilizados para detectar doenças infecciosas, biomarcadores de câncer e condições cardiovasculares.
Sua crescente adoção é alimentada por avanços em sensibilidade, automação e miniaturização, tornando-os adequados para ambientes de atendimento no local. A capacidade dos imunoensaios de fornecer resultados rápidos com requisitos mínimos de amostras está melhorando o gerenciamento de pacientes e estimulando a demanda em hospitais, clínicas e laboratórios de diagnóstico em todo o mundo.
Por aplicativo
Com base na aplicação, o mercado foi classificado em doenças infecciosas, oncologia, cardiologia, diabetes, entre outros. O segmento de doenças infecciosas deverá se expandir a um CAGR de 7,48% durante o período de previsão, principalmente devido à crescente prevalência de surtos infecciosos e à necessidade urgente de detecção rápida e precisa.
Os avanços tecnológicos no diagnóstico molecular permitem a identificação precoce de patógenos, auxiliando na contenção de doenças como COVID-19, HIV e tuberculose. A crescente procura de testes no local de atendimento, que oferecem resultados rápidos em regiões remotas ou mal servidas, está a reforçar ainda mais o crescimento segmental.
Além disso, o foco crescente na medicina personalizada e nas iniciativas globais de saúde destaca a necessidade de soluções de diagnóstico eficientes para combater doenças infecciosas e melhorar os resultados dos pacientes.
Análise regional do mercado de diagnóstico in vitro
Com base na região, o mercado global foi classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.
A participação no mercado de diagnósticos in vitro da América do Norte representou uma parcela significativa do mercado global, situando-se em aproximadamente 35,60% em 2023 com uma avaliação de US$ 30,60 bilhões. Esta posição forte é apoiada pela infra-estrutura avançada de cuidados de saúde da região, pela elevada adopção de tecnologias de diagnóstico inovadoras e por despesas substanciais com cuidados de saúde.
A América do Norte abriga uma ampla gama de empresas líderes de diagnóstico e instituições de pesquisa que promovem ativamente diagnósticos moleculares, imunoensaios e soluções de testes no local de atendimento. Além disso, padrões regulatórios rigorosos, incluindo aprovações do FDA dos EUA, garantem a qualidade do produto e fortalecem a confiança nos resultados diagnósticos.
O crescente envelhecimento da população, o aumento da prevalência de doenças crónicas e a crescente procura de medicina personalizada continuam a impulsionar o crescimento sustentado em todo o mercado regional de IVD.
O mercado de diagnóstico in vitro da Ásia-Pacífico deverá testemunhar um crescimento significativo durante o período de previsão em um CAGR de 7,81%. Este crescimento é caracterizado por um rápido desenvolvimento económico, pela melhoria das infra-estruturas de saúde e pelo aumento das despesas com saúde.
A grande e diversificada população da região, juntamente com uma prevalência crescente de doenças infecciosas e crónicas, alimenta a procura de tecnologias de diagnóstico avançadas. Além disso, a crescente conscientização sobre a saúde e os investimentos governamentais em sistemas de saúde apoiam a expansão do mercado regional.
A adopção de soluções de diagnóstico inovadoras, incluindo testes no local de atendimento e diagnóstico molecular, está a acelerar em países como a China, a Índia e o Japão. Estes factores, juntamente com a expansão da investigação médica, posicionam a Ásia-Pacífico como um mercado-chave para o IVD.
Cenário Competitivo
O relatório global do mercado de diagnóstico in vitro fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões.
Iniciativas estratégicas, incluindo investimentos em atividades de I&D, o estabelecimento de novas instalações de produção e a otimização da cadeia de abastecimento, poderiam criar novas oportunidades para o crescimento do mercado.
Principais empresas no mercado de diagnóstico in vitro
Agosto de 2024 (Parceria): A Unilabs e a C2N Diagnostics formaram uma parceria para expandir o acesso aos exames de sangue Precivity da C2N para a doença de Alzheimer em toda a Europa, na região do Golfo e na América Latina. Esta colaboração visa avançar no diagnóstico precoce e na investigação da doença de Alzheimer, aumentando a precisão nos testes de IVD para distúrbios cognitivos e melhorando os resultados dos pacientes.
Julho de 2024 (Parceria): AB ANALITICA e SNIBE colaboraram para distribuir a plataforma Molecision R8 da SNIBE na Itália. Esta aliança combina a experiência da AB ANALITICA em diagnóstico molecular com a avançada tecnologia de automação da SNIBE para aprimorar as capacidades de testes moleculares para doenças infecciosas, genética e oncologia.
Perguntas frequentes
Qual é o CAGR esperado para o mercado de diagnóstico in vitro durante o período de previsão?
Qual era o tamanho da indústria em 2023?
Quais são os principais fatores que impulsionam o mercado?
Quem são os principais players do mercado?
Qual região deverá crescer mais rapidamente no mercado de diagnóstico in vitro durante o período de previsão?
Qual segmento deverá deter a maior parte do mercado em 2031?
Autor
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Mercado de diagnóstico in vitro
Visão do analista sobre o mercado global de diagnóstico in vitro: