Mercado de diagnóstico in vitro

Tamanho do mercado de diagnóstico in vitro

O tamanho do mercado global de diagnóstico in vitro foi avaliado em US$ 85,96 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 91,02 bilhões em 2024 para US$ 144,11 bilhões até 2031, exibindo um CAGR de 6,78% durante o período de previsão.

A crescente prevalência de doenças crónicas, como diabetes, doenças cardiovasculares e cancro, está a impulsionar a procura de diagnósticos in vitro (IVD). Este aumento é alimentado pela necessidade de detecção precoce, monitorização e soluções de tratamento personalizadas para a gestão da saúde a longo prazo.

No escopo de trabalho, o relatório inclui produtos e soluções oferecidas por empresas como F. ​​Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthcare Private Limited, Abbott, Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories , Inc, SYSMEX CORPORATION, QuidelOrtho Corporation, BIOMÉRIEUX e outros.

O mercado global de diagnóstico in vitro está a testemunhar uma transformação significativa, impulsionada principalmente pelos rápidos avanços tecnológicos, pelo aumento das exigências de cuidados de saúde e por uma mudança em direção a cuidados preventivos mais personalizados. Com a crescente prevalência de doenças crónicas e o envelhecimento da população, existe uma necessidade premente de detecção precisa e precoce de doenças.

• As doenças não transmissíveis (DNT) são responsáveis ​​por 74% das mortes globais, com 86% das mortes prematuras ocorrendo em países de baixa e média renda, de acordo com oOrganização Mundial da Saúde (OMS). Isto sublinha a necessidade urgente de soluções de diagnóstico precoce e acessíveis, como o diagnóstico in vitro, para gerir e mitigar estas doenças.

Esta evolução apresenta inúmeras oportunidades, especialmente em mercados emergentes com infra-estruturas de saúde melhoradas, promovendo assim o crescimento. A inovação e as tecnologias contribuem ainda mais para a evolução do mercado, oferecendo novos caminhos tanto para os players estabelecidos como para os recém-chegados.

Além disso, o desenvolvimento de métodos de teste não invasivos e de ferramentas de diagnóstico mais eficientes proporciona um potencial significativo para as empresas abordarem as necessidades crescentes dos sistemas de saúde em todo o mundo, melhorando os resultados dos pacientes e expandindo o alcance do mercado.

IVD refere-se a uma série de exames médicos que analisam amostras biológicas, como sangue, urina ou tecidos, fora do corpo humano para diagnosticar doenças, monitorar condições de saúde e avaliar a eficácia do tratamento. Os produtos IVD incluem kits de teste, reagentes, instrumentos de laboratório e sistemas de software que fornecem resultados precisos e confiáveis, essenciais para decisões informadas sobre cuidados de saúde.

As aplicações do IVD abrangem vários campos médicos, incluindo oncologia, cardiologia, doenças infecciosas e testes genéticos, permitindo a detecção precoce de doenças, rastreando a progressão e otimizando as opções de tratamento. O IVD desempenha um papel vital na medicina personalizada, oferecendo insights moleculares e genéticos detalhados para personalizar soluções de saúde.

Revisão do analista

No mercado de diagnóstico in vitro em rápida evolução, os principais intervenientes estão a impulsionar o crescimento através de investimentos significativos em investigação e desenvolvimento, particularmente em diagnóstico molecular e soluções no local de atendimento.

As empresas estão se concentrando ainda mais na medicina personalizada para fornecer resultados mais precisos e personalizados. Além disso, as parcerias estratégicas, as aquisições e a integração da saúde digital, incluindo a IA, estão a melhorar a precisão do diagnóstico, a reduzir erros e a melhorar a acessibilidade em ambientes com poucos recursos para sustentar o crescimento a longo prazo.

• Em setembro de 2024, a Owlstone Medical fez parceria com a FDA para aprimorar o diagnóstico in vitro (IVD) desenvolvendo métodos para identificar biomarcadores respiratórios. Esta colaboração visa criar dispositivos portáteis de diagnóstico baseados na respiração, melhorar a detecção de doenças e expandir o Atlas VOC de biópsia respiratória para melhorar a precisão e a acessibilidade do diagnóstico.

Fatores de crescimento do mercado de diagnóstico in vitro

Os avanços tecnológicos estão alimentando o crescimento do mercado de diagnóstico in vitro. A evolução contínua das tecnologias de diagnóstico aumenta a velocidade, a precisão e a eficiência dos processos de diagnóstico, levando a melhores resultados para os pacientes. Esses avanços permitem uma detecção mais precisa de doenças, simplificam os fluxos de trabalho e oferecem suporte à medicina personalizada.

À medida que a tecnologia avança, espera-se que o mercado de IVD testemunhe um crescimento significativo, com inovações que melhoram as capacidades de diagnóstico e a prestação global de cuidados de saúde.

• Em novembro de 2024, a Fapon apresentou seus avanços tecnológicos na MEDICA 2024, apresentando soluções totais de IVD, incluindo CLIA, NGS, PCR e aplicações bioquímicas. Com foco em matérias-primas de alto desempenho e formatos inovadores, a Fapon destaca seu compromisso com o avanço do diagnóstico in vitro e a melhoria dos resultados globais de saúde.

A falta de padronização no diagnóstico in vitro, particularmente em testes rápidos, apresenta um desafio significativo à expansão do mercado. Isso leva à variabilidade nos métodos e resultados, afetando a precisão do diagnóstico.

O desempenho inconsistente entre diferentes marcas ou tipos de testes pode resultar em falsos positivos ou negativos, minando a confiança. O estabelecimento de padrões e diretrizes globais para design de testes, validação e métricas de desempenho, juntamente com testes e certificação de proficiência regulares, pode aumentar a consistência e melhorar a confiabilidade do diagnóstico.

• Em julho de 2024, a Saphetor SA recebeu a aprovação da marca CE europeia para a sua plataforma VarSome Clinical, garantindo a conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In-Vitro da UE. Esta certificação confirma a adesão da plataforma a rigorosos padrões de segurança, desempenho e confiabilidade para análise de dados de sequenciamento de próxima geração em genômica clínica.

Tendências da indústria de diagnóstico in vitro

A integração da inteligência artificial (IA) e do aprendizado de máquina (ML) está remodelando o cenário do mercado de diagnóstico in vitro, melhorando a precisão do diagnóstico e automatizando a análise de dados.

Os algoritmos de IA e ML processam com eficiência grandes quantidades de dados complexos, identificando padrões e anomalias que podem escapar à interpretação humana. Essas tecnologias melhoram a sensibilidade e a especificidade dos testes, reduzem erros e apoiam uma tomada de decisão mais informada. Além disso, as ferramentas baseadas em IA são cada vez mais utilizadas para interpretar resultados detestes genéticos, imagens e análise de biomarcadores, agilizando o diagnóstico e o tratamento personalizado.

• Em setembro de 2024, a Roche expandiu seu Ambiente Aberto de Patologia Digital incorporando mais de 20 algoritmos de IA de oito novos colaboradores. Esta integração aproveita a IA para melhorar a precisão do diagnóstico, facilitar a medicina de precisão e permitir tratamentos direcionados, avançando assim os cuidados de saúde personalizados para pacientes com cancro.

O foco crescente na vigilância global da saúde e das doenças está a aumentar a procura de ferramentas de diagnóstico rápidas e precisas. O aumento de surtos de doenças infecciosas, incluindo pandemias, destaca a necessidade crítica de tecnologias de detecção e monitorização rápidas.

As empresas de IVD estão a desenvolver soluções de diagnóstico que permitem o diagnóstico precoce, a vigilância em tempo real e a gestão eficaz de surtos. Estes avanços melhoram a capacidade dos sistemas de saúde de responder de forma eficiente, facilitando a contenção de doenças e apoiando iniciativas e preparação globais em matéria de saúde.

• Em outubro de 2024, a Abionic recebeu autorização da FDA para seu teste IVD CAPSULE PSP, uma ferramenta de diagnóstico rápido para detecção precoce de sepse. Este avanço dá resposta à crescente procura de diagnósticos rápidos e precisos, permitindo intervenções oportunas e melhorando a vigilância da saúde global para melhorar os resultados dos pacientes e a resposta a ameaças críticas à saúde.

Análise de Segmentação

O mercado global foi segmentado com base no tipo de produto, tecnologia, aplicação, usuário final e geografia.

Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado foi segmentado em instrumentos, reagentes e kits, controle de software e produtos. O segmento de instrumentos liderou a indústria de diagnóstico in vitro em 2023, atingindo uma avaliação de US$ 34,65 bilhões. Esse domínio é atribuído à crescente demanda por precisão, velocidade e automação na área da saúde.

Os analisadores de imunoensaios estão ganhando força por seus resultados rápidos e precisos na detecção de doenças, especialmente em áreas como doenças infecciosas e câncer. Da mesma forma, os instrumentos de diagnóstico molecular estão a ser amplamente adoptados devido à sua capacidade de detectar variações genéticas e fornecer opções de tratamento personalizadas.

As centrífugas continuam a ser essenciais para a preparação de amostras, facilitando o processamento eficiente de sangue e outras amostras biológicas. Essas inovações melhoram as capacidades de diagnóstico, a tomada de decisões clínicas e os resultados dos pacientes.

Por tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado de diagnóstico in vitro foi segmentado em imunoensaios, diagnóstico molecular, química clínica, hematologia e microbiologia.

O segmento de imunoensaios garantiu a maior participação na receita de 30,29% em 2023. Este crescimento notável é impulsionado pela sua capacidade de fornecer resultados rápidos, precisos e econômicos para uma ampla gama de condições. Os imunoensaios, incluindo o Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA), imunoensaio de fluxo lateral, são amplamente utilizados para detectar doenças infecciosas, biomarcadores de câncer e condições cardiovasculares.

Sua crescente adoção é alimentada por avanços em sensibilidade, automação e miniaturização, tornando-os adequados para ambientes de atendimento no local. A capacidade dos imunoensaios de fornecer resultados rápidos com requisitos mínimos de amostras está melhorando o gerenciamento de pacientes e estimulando a demanda em hospitais, clínicas e laboratórios de diagnóstico em todo o mundo.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado foi classificado em doenças infecciosas, oncologia, cardiologia, diabetes, entre outros. O segmento de doenças infecciosas deverá se expandir a um CAGR de 7,48% durante o período de previsão, principalmente devido à crescente prevalência de surtos infecciosos e à necessidade urgente de detecção rápida e precisa.

Os avanços tecnológicos no diagnóstico molecular permitem a identificação precoce de patógenos, auxiliando na contenção de doenças como COVID-19, HIV e tuberculose. A crescente procura de testes no local de atendimento, que oferecem resultados rápidos em regiões remotas ou mal servidas, está a reforçar ainda mais o crescimento segmental.

Além disso, o foco crescente na medicina personalizada e nas iniciativas globais de saúde destaca a necessidade de soluções de diagnóstico eficientes para combater doenças infecciosas e melhorar os resultados dos pacientes.

Análise regional do mercado de diagnóstico in vitro

Com base na região, o mercado global foi classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

O mercado de diagnóstico in vitro da América do Norte detinha uma participação substancial de cerca de 35,60% em 2023, com uma avaliação de US$ 30,60 bilhões. Este domínio é reforçado pela infra-estrutura avançada de cuidados de saúde da região, pela elevada adopção de tecnologias de ponta e por despesas significativas com cuidados de saúde.

A região abriga inúmeras empresas de diagnóstico e instituições de pesquisa que promovem diagnósticos moleculares, imunoensaios e testes no local de atendimento. Estruturas regulatórias rigorosas, incluindo aprovações da FDA, garantem produtos de alta qualidade e promovem a confiança nas soluções de diagnóstico.

Além disso, o envelhecimento da população da região, o aumento da incidência de doenças crónicas e a forte procura de medicina personalizada estão a contribuir para o crescimento do mercado de IVD na América do Norte.

O mercado de diagnóstico in vitro da Ásia-Pacífico deverá testemunhar um crescimento significativo durante o período de previsão em um CAGR de 7,81%. Este crescimento é caracterizado por um rápido desenvolvimento económico, pela melhoria das infra-estruturas de saúde e pelo aumento das despesas com saúde.

A grande e diversificada população da região, juntamente com uma prevalência crescente de doenças infecciosas e crónicas, alimenta a procura de tecnologias de diagnóstico avançadas. Além disso, a crescente conscientização sobre a saúde e os investimentos governamentais em sistemas de saúde apoiam a expansão do mercado regional.

A adopção de soluções de diagnóstico inovadoras, incluindo testes no local de atendimento e diagnóstico molecular, está a acelerar em países como a China, a Índia e o Japão. Estes factores, juntamente com a expansão da investigação médica, posicionam a Ásia-Pacífico como um mercado-chave para o IVD.

Cenário Competitivo

O relatório global do mercado de diagnóstico in vitro fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões.

Iniciativas estratégicas, incluindo investimentos em atividades de I&D, o estabelecimento de novas instalações de produção e a otimização da cadeia de abastecimento, poderiam criar novas oportunidades para o crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de diagnóstico in vitro

• Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthcare Privada Limitada
• Abbott
• Corporação Danaher
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Becton, Dickinson e Companhia
• Laboratórios Bio-Rad, Inc.
• SYSMEX CORPORATION
• QuidelOrtho Corporation
• BIOMÉRIEUX

 Principais desenvolvimentos da indústria

• Agosto de 2024 (Parceria): A Unilabs e a C2N Diagnostics formaram uma parceria para expandir o acesso aos exames de sangue Precivity da C2N para a doença de Alzheimer em toda a Europa, na região do Golfo e na América Latina. Esta colaboração visa avançar no diagnóstico precoce e na investigação da doença de Alzheimer, aumentando a precisão nos testes de IVD para distúrbios cognitivos e melhorando os resultados dos pacientes.
• Julho de 2024 (Parceria): AB ANALITICA e SNIBE colaboraram para distribuir a plataforma Molecision R8 da SNIBE na Itália. Esta aliança combina a experiência da AB ANALITICA em diagnóstico molecular com a avançada tecnologia de automação da SNIBE para aprimorar as capacidades de testes moleculares para doenças infecciosas, genética e oncologia.

O mercado global de diagnóstico in vitro foi segmentado como:

Por tipo de produto

• Instrumentos
  • Analisadores de imunoensaio
  • Instrumentos de diagnóstico molecular
  • Centrífugas
• Reagentes e kits
  • Kits de imunoensaio
  • Kits de diagnóstico molecular
  • Outros
• Programas
• Produtos de controle

Por tecnologia

• Imunoensaios
  • Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
  • Imunoensaio de Fluxo Lateral
  • Outros
• Diagnóstico Molecular
  • Reação em Cadeia da Polimerase (PCR)
  • Sequenciamento de Próxima Geração (NGS)
  • Microarranjos
• Química Clínica
  • Espectrofotometria
  • Outros
• Hematologia
• Microbiologia

Por aplicativo

• Doenças Infecciosas
• Oncologia
• Cardiologia
• Diabetes
• Outros

Por usuário final

• Hospitais
• Laboratórios de Diagnóstico
• Cuidados Domiciliares
• Bancos de Sangue

 Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • Reino Unido
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina