Mercado de Fibrose Pulmonar Idiopática

Tamanho do mercado de fibrose pulmonar idiopática

O tamanho global do mercado de fibrose pulmonar idiopática foi avaliado em US$ 2.335,5 milhões em 2023 e deve crescer de US$ 2.457,9 milhões em 2024 para US$ 3.780,6 milhões até 2031, exibindo um CAGR de 6,34% durante o período de previsão. O mercado está se expandindo significativamente devido ao aumento da prevalência da doença, à pesquisa contínua e aos avanços contínuos em tratamentos como medicamentos antifibróticos e medicina personalizada.

As aprovações regulamentares e a introdução de novas terapias estão a melhorar a eficácia do tratamento e a reduzir os efeitos adversos. No escopo do trabalho, o relatório inclui soluções oferecidas por empresas como Boehringer Ingelheim International GmbH, Bristol-Myers Squibb Company, Cipla Inc., Hoffmann-La Roche Ltd, FibroGen Inc., MediciNova Inc., Merck & Co. , Avalyn Pharma Inc., CS Pharmaceuticals, Novartis AG e outros.

O mercado está experimentando um crescimento significativo, impulsionado pela pesquisa contínua, pelo desenvolvimento de opções avançadas de tratamento e pela crescente prevalência da doença.

• De acordo com um artigo publicado no NIH, a FPI é mais prevalente em homens do que em mulheres, com estimativas de prevalência ajustadas variando de 0,33 a 2,51 por 10.000 indivíduos na Europa e de 2,40 a 2,98 por 10.000 indivíduos na América do Norte.

Os medicamentos antifibróticos e as abordagens de medicina personalizada estão na vanguarda, com o objetivo principal de retardar a progressão da doença e melhorar os resultados dos pacientes. O aumento das aprovações regulamentares e novas terapias emergentes estão a aumentar a eficácia terapêutica e a reduzir os efeitos adversos. Os principais intervenientes estão a investir em iniciativas estratégicas como fusões, aquisições e parcerias para fortalecer os seus portfólios e expandir o seu alcance. À medida que as inovações continuam a surgir, o mercado de IPF está preparado para experimentar um crescimento considerável nos próximos anos.

A Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) é uma doença pulmonar crônica marcada pela cicatrização progressiva (fibrose) do tecido pulmonar, que prejudica a função respiratória normal. A causa exata da FPI permanece não identificada ("idiopática"), complicando assim o processo de diagnóstico. Os sintomas da FPI incluem tosse seca persistente, falta de ar, fadiga e, em última análise, insuficiência respiratória.

A FPI afeta principalmente adultos mais velhos e piora com o tempo, resultando em um prognóstico ruim e opções de tratamento limitadas. O manejo da FPI visa retardar a progressão da doença e aliviar os sintomas para melhorar a qualidade de vida do paciente. A investigação sobre a FPI centra-se na compreensão dos seus mecanismos, no desenvolvimento de novas terapias, como medicamentos antifibróticos, e na exploração de abordagens de tratamento personalizadas baseadas em factores genéticos.

Revisão do analista

As crescentes atividades de pesquisa e desenvolvimento, juntamente com a crescente adoção de iniciativas estratégicas como fusões, aquisições, parcerias e investimentos pelos principais players do mercado associados ao medicamento pirfenidona, estão contribuindo significativamente para o crescimento do mercado de fibrose pulmonar idiopática. Estes esforços permitem que as empresas reforcem os seus portfólios de produtos e melhorem as redes de distribuição, garantindo assim um acesso mais amplo aos tratamentos.

• Por exemplo, um artigo publicado no Journal of Thoracic Disease em março de 2023 relata que um ensaio clínico foi registrado no Registro de Ensaios Clínicos da UMIN. Este ensaio tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia perioperatória com pirfenidona em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que também apresentam fibrose pulmonar idiopática. Este ensaio tem como objetivo confirmar o efeito preventivo da pirfenidona contra a exacerbação aguda pós-operatória, destacando o potencial do medicamento e promovendo uma maior expansão do mercado.

Os principais intervenientes estão a investir fortemente em I&D, a formar parcerias estratégicas e a conduzirensaios clínicospara expandir seus portfólios de produtos e melhorar as redes de distribuição, impulsionando assim o crescimento do mercado.

Fatores de crescimento do mercado de fibrose pulmonar idiopática

A crescente incidência de fibrose pulmonar idiopática (FPI) globalmente está contribuindo substancialmente para a expansão do mercado, aumentando significativamente a demanda por tratamentos e terapias eficazes. A FPI é uma doença pulmonar crônica e progressiva caracterizada por espessamento e cicatrizes do tecido pulmonar, o que leva a problemas respiratórios graves. A causa exata permanece não identificada, o que complica o diagnóstico e o tratamento.

À medida que a população global envelhece, com um aumento notável entre os idosos mais suscetíveis à FPI, espera-se que a prevalência desta condição aumente. Essa crescente população de pacientes ressalta a necessidade premente de opções terapêuticas avançadas, o que está levando a investimentos e avanços significativos no mercado de FPI.

Espera-se que a acessibilidade limitada e os altos custos do tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) dificultem o crescimento do mercado, restringindo o acesso dos pacientes a terapias avançadas. Os altos custos estão impedindo os pacientes de procurar tratamento, impedindo assim o desenvolvimento do mercado. Além disso, a acessibilidade limitada devido a barreiras regulamentares e procedimentos de diagnóstico complexos está a atrasar o início do tratamento, o que está a impactar a expansão global do mercado.

No entanto, os principais intervenientes estão a mitigar este desafio através do envolvimento em estratégias de preços, tais como programas de assistência aos pacientes e parcerias com prestadores de cuidados de saúde, para melhorar a acessibilidade. Eles estão investindo ainda mais em pesquisa e desenvolvimento para inovar novos tratamentos e simplificar os processos regulatórios para agilizar a aprovação e a disponibilidade no mercado, expandindo assim o acesso e melhorando os resultados dos pacientes no gerenciamento da FPI.

Tendências do mercado de fibrose pulmonar idiopática

Métodos de diagnóstico aprimorados, incluindo imagens de alta resolução etestes genéticos, estão impulsionando significativamente o crescimento do mercado de fibrose pulmonar idiopática, facilitando diagnósticos mais precoces e precisos. Técnicas de imagem de alta resolução, como a tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR), fornecem imagens detalhadas do tecido pulmonar, permitindo aos médicos identificar os padrões característicos da FPI com mais precisão.

Os testes genéticos oferecem insights sobre os possíveis aspectos hereditários e mecanismos moleculares associados à doença, permitindo o desenvolvimento de abordagens de tratamento mais direcionadas e personalizadas. Esses avanços reduzem o tempo necessário para o diagnóstico, garantindo assim que os pacientes recebam atendimento oportuno e adequado. A crescente demanda por tratamentos de FPI está ajudando no crescimento do mercado.

A pesquisa e o desenvolvimento contínuos de opções de tratamento novas e avançadas, como medicamentos antifibróticos e abordagens de medicina personalizada, são tendências significativas que remodelam o cenário do mercado de fibrose pulmonar idiopática. Os medicamentos antifibróticos são projetados para retardar a progressão das cicatrizes pulmonares e preservar a função pulmonar, oferecendo assim um melhor gerenciamento da doença e melhorando os resultados dos pacientes. A medicina personalizada adapta os tratamentos com base em perfis genéticos individuais, garantindo assim intervenções mais eficazes e direcionadas.

• Em janeiro de 2023, a Bristol Myers Squibb relatou os resultados de um estudo de Fase 2 que investigou o BMS-986278, um antagonista oral do receptor 1 do ácido lisofosfatídico (LPA1), em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI). O estudo mostrou que a administração de 60 mg de BMS-986278 duas vezes ao dia durante 26 semanas reduziu a taxa de declínio na capacidade vital forçada percentual prevista (ppFVC) em 62% em comparação com o placebo. Estas descobertas indicam que o BMS-986278 retardou eficazmente a progressão da doença e melhorou a função pulmonar entre os pacientes com FPI.

Essas inovações melhoram a eficácia terapêutica e reduzem os efeitos adversos, promovendo assim o crescimento do mercado. Com o aumento das aprovações regulatórias e o surgimento de novas terapias, o mercado de FPI está preparado para testemunhar uma expansão substancial, proporcionando aos pacientes mais opções de tratamento e melhorando sua qualidade de vida.

Análise de Segmentação

O mercado global é segmentado com base no tipo de medicamento, canal de distribuição e geografia.

Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado de fibrose pulmonar idiopática é categorizado em nintedanibe, pirfenidona e outros. O segmento nintedanibe obteve a maior receita de US$ 1.048,2 milhões em 2023, principalmente devido ao seu papel como terapia antifibrótica líder. Aprovado pela sua capacidade de retardar a progressão da doença, visando as principais vias envolvidas na fibrose pulmonar, o nintedanib melhora a função pulmonar e a qualidade de vida dos pacientes com FPI.

O seu mecanismo, que inibe múltiplos factores de crescimento cruciais nos processos fibróticos, sublinha a sua eficácia. Amplamente adotado em regimes de tratamento, a validação contínua do nintedanib em ensaios clínicos solidifica o seu estatuto como terapia essencial, contribuindo significativamente para a expansão do mercado ao satisfazer necessidades terapêuticas críticas na gestão desta doença pulmonar crónica e debilitante.

Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é dividido em hospitais, varejo e online. O segmento hospitalar capturou a maior participação de mercado de fibrose pulmonar idiopática de 54,18% em 2023. Os hospitais atuam como principais prestadores de serviços médicos, incluindo tratamentos e procedimentos especializados que exigem equipamentos e conhecimentos avançados.

Este crescimento é ainda impulsionado pelo aumento da procura de cuidados de saúde devido ao envelhecimento da população, ao aumento da prevalência de doenças crónicas e aos avanços tecnológicos nos tratamentos médicos. Os hospitais estão a desempenhar um papel crucial devido à sua capacidade de lidar com casos complexos, prestar cuidados intensivos e facilitar a investigação e os ensaios clínicos. Seu papel como centros de atendimento especializado e centros de inovação médica apoia a expansão do segmento.

Análise regional do mercado de fibrose pulmonar idiopática

Com base na região, o mercado global é classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

A participação de mercado da fibrose pulmonar idiopática da América do Norte ficou em torno de 39,47% em 2023 no mercado global, com uma avaliação de US$ 921,9 milhões. A região apresenta uma elevada prevalência da doença, levando a uma procura substancial de tratamentos eficazes, como medicamentos antifibróticos e medicina personalizada. Os quadros regulamentares em ambos os países impõem normas rigorosas para aprovações de medicamentos e cuidados aos pacientes, promovendo assim um ambiente favorável ao crescimento do mercado regional.

Além disso, lançamentos de produtos, parcerias e fusões e aquisições são estratégias essenciais que permitem às empresas ampliar seus portfólios de produtos e alcance geográfico, estimulando assim o crescimento do mercado interno.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento significativo em um CAGR de 5,85% durante o período de previsão, principalmente devido ao aumento da conscientização, ao desenvolvimento da infraestrutura de saúde e ao aumento da prevalência de doenças respiratórias crônicas. Países como China, Japão e Índia estão testemunhando uma crescente incidência de FPI devido ao envelhecimento da população e a fatores ambientais. A colaboração entre empresas farmacêuticas e instituições de investigação locais e internacionais está a acelerar ainda mais a inovação na gestão da FPI.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, a Daewoong Pharmaceutical Ltd. licenciou maiores direitos da China para seu candidato à fibrose pulmonar idiopática (FPI), a bersiporocina (DWN-2088), para a CS Pharmaceuticals Ltd., em um acordo avaliado em até US$ 336 milhões. A bersiporocina, um inibidor da prolil-tRNA sintetase, estava sendo desenvolvida por Daewoong para o tratamento de FPI e potencialmente outras condições fibróticas. Esta parceria estratégica permitiu à Daewoong expandir o seu alcance de mercado na região da grande China, ao mesmo tempo que aproveitou a experiência e a rede de distribuição da CS Pharmaceuticals.

Essas colaborações desempenham um papel importante no avanço do desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras, contribuindo significativamente para o crescimento do mercado de FPI da Ásia-Pacífico.

Cenário Competitivo

O relatório global do mercado de fibrose pulmonar idiopática fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões.

As empresas estão a implementar iniciativas estratégicas impactantes, como a expansão de serviços, o investimento em investigação e desenvolvimento (I&D), a criação de novos centros de prestação de serviços e a otimização dos seus processos de prestação de serviços, o que provavelmente criará novas oportunidades de crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de fibrose pulmonar idiopática

• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Empresa Bristol-Myers Squibb
• Cipla Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• FibroGen Inc.
• MediciNova Inc.
• Merck & Co.
• Avalyn Pharma Inc.
• CS Farmacêutica
• Novartis AG

Desenvolvimento chave da indústria

• Janeiro de 2023 (Aprovação):A Lotus Pharmaceutical, uma empresa farmacêutica multinacional com sede em Taiwan, anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA dos EUA) concedeu aprovação provisória para o Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA) da empresa para cápsulas de Nintedanib, a versão genérica do OFEV da Boehringer Ingelheim. A versão genérica da Lotus Pharmaceutical destina-se a melhorar a acessibilidade e o custo do tratamento para pacientes com FPI, ampliando potencialmente o acesso a opções terapêuticas essenciais.

O mercado global de fibrose pulmonar idiopática é segmentado como:

Por tipo de medicamento

• Nintedanibe
• Pirfenidona
• Outro

Por canal de distribuição

• Hospitais
• Varejo
• On-line

Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • REINO UNIDO.
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina