Mercado de Contrato de Farmacêuticos Genéricos

Definição de mercado

O mercado refere-se ao setor em que os fabricantes de terceiros produzem medicamentos genéricos em nome de empresas farmacêuticas.

Esse mercado abrange uma ampla gama de serviços, incluindo a fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API) e medicamentos acabados, garantindo eficiência de custos e escalabilidade para empresas farmacêuticas. Ele abrange várias rotas de administração, incluindo oral, parenteral, tópico e outras, atendendo a diversas aplicações terapêuticas.

Mercado de Contrato de Farmacêuticos GenéricosVisão geral

O tamanho do mercado global de fabricação de contratos farmacêuticos genéricos foi avaliado em US $ 64,82 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 69,53 bilhões em 2024 para US $ 127,46 bilhões em 2031, exibindo um CAGR de 9,04% durante o período de previsão.

O crescimento do mercado é atribuído à crescente demanda por medicamentos econômicos, aumentando a terceirização por empresas farmacêuticas e a necessidade de soluções de produção escaláveis. A crescente prevalência de doenças crônicas, juntamente com vencimentos de patentes de medicamentos de marca, alimentou ainda mais o mercado.

Major companies operating in the generic pharmaceuticals contract manufacturing industry are AJINOMOTO CO., INC., Recipharm AB., Vetter, Lonza, Piramal Enterprises Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Cambrex Corporation, Polpharma, Curia Global, Inc., Catalent, Inc, Aenova Group, Jubilant Pharma Limited, Fareva Group, WuXi AppTec, and Siegfried Holding AG.

Além disso, os avanços nas tecnologias de fabricação, pressões de custo sobre empresas farmacêuticas e crescentes requisitos de conformidade regulatória incentivaram as empresas a fazer parceria com fabricantes de contratos.

Essas parcerias ajudam a otimizar a produção, garantir a qualidade consistente do produto, aumentar a eficiência de custos e apoiar as empresas farmacêuticas na expansão de sua presença nos mercados globais, enquanto se concentra nas competências essenciais.

Principais destaques:

1. O tamanho da indústria de contrato de contrato farmacêuticos genéricos foi avaliado em US $ 64,82 bilhões em 2023.
2. O mercado deve crescer a uma CAGR de 9,04% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 33,75% em 2023, com uma avaliação de US $ 21,88 bilhões.
4. O segmento de marca recebeu US $ 38,59 bilhões em receita em 2023.
5. O segmento ativo de ingredientes farmacêuticos (API) deve atingir US $ 81,23 bilhões até 2031.
6. O segmento oral deve atingir US $ 40,43 bilhões até 2031.
7. O segmento de oncologia deve atingir US $ 15,29 bilhões até 2031.
8. Prevê -se que o mercado na Ásia -Pacífico cresça a um CAGR de 9,92% durante o período de previsão.

Piloto de mercado

Crescente demanda por medicamentos genéricos acessíveis e terceirização de fabricação

O mercado é impulsionado pela crescente demanda por acessíveisdrogas genéricase a crescente terceirização da fabricação para contratar organizações de fabricação (CMOs) e Organizações de Desenvolvimento e Manufatura de Contratos (CDMOs).

Governos e profissionais de saúde estão promovendo ativamente alternativas genéricas econômicas para garantir um acesso mais amplo aos pacientes a medicamentos essenciais em meio a crescentes custos de saúde.

Essa demanda crescente levou as empresas farmacêuticas a procurar fabricantes de contratos que ofereçam produção de alta qualidade a custos competitivos, permitindo que atendam aos padrões regulatórios, mantendo a lucratividade. Além disso, as empresas farmacêuticas estão cada vez mais se voltando para CMOs e CDMOs para otimizar operações, reduzir as despesas de capital e acelerar os lançamentos de produtos.

A manufatura de terceirização pode ajudar as empresas a se concentrarem em pesquisa, inovação e expansão do mercado, alavancando as capacidades especializadas dos fabricantes de contratos para produção de medicamentos genéricos em larga escala e complexa.

Desafio de mercado

Interrupções da cadeia de suprimentos e escassez de matérias -primas

O mercado genérico de contrato de contrato farmacêuticos enfrenta desafios significativos, devido a interrupções da cadeia de suprimentos e escassez de matérias -primas. Fatores como tensões geopolíticas, preços flutuantes das matérias -primas e dependência de um número limitado de fornecedores, especialmente para APIs provenientes de regiões como China e Índia, podem levar a atrasos na produção, aumento de custos e inconsistência no suprimento de medicamentos.

Essas interrupções podem afetar os compromissos oportunos de entrega, afetando os fabricantes de contratos e seus clientes farmacêuticos. Assim, os fabricantes contratados estão diversificando sua base de fornecedores, adquirindo matérias -primas de várias regiões e investindo em parcerias estratégicas com fornecedores alternativos.

Além disso, as empresas estão se concentrando na localização da produção de API e na expansão dos recursos internos de fabricação para reduzir a dependência de fornecedores externos. A implementação de sistemas avançados de gerenciamento da cadeia de suprimentos, incluindo a previsão de demanda acionada por IA e o rastreamento de inventário em tempo real, pode melhorar ainda mais a resiliência, a eficiência de custos e a continuidade da produção, garantindo um suprimento constante de produtos farmacêuticos genéricos.

Tendência de mercado

Concentre-se na fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI)

O mercado está registrando uma mudança significativa com a expansão da fabricação de HPAPI. Os fabricantes contratados estão investindo em instalações especializadas, tecnologias de contenção e recursos avançados de processamento para lidar com os compostos de alta potência com segurança e eficiência à medida que a demanda por terapias direcionadas cresce, principalmente em oncologia e doenças autoimunes.

Esses investimentos permitem a produção de genéricos complexos que requerem formulação precisa, altos padrões de segurança e experiência especializada. Os fabricantes contratados estão fortalecendo suas carteiras de serviços, devido ao crescente foco nas APIs de alta potência, permitindo que as empresas farmacêuticas terceirizem o desenvolvimento e a produção de tratamentos genéricos potentes e eficazes, garantindo a conformidade regulatória e a eficiência de custos.

• Em julho de 2023, Evonik e Heraeus Precious Metals anunciaram sua colaboração para expandir os serviços para a HPAPIS. A parceria aproveita a experiência de ambas as empresas para fornecer uma oferta totalmente integrada do estágio pré-clínico à fabricação comercial. Os clientes se beneficiarão de uma transição simplificada entre a produção pequena e em larga escala, apoiada pela proximidade de seus locais de fabricação de Hanau e uma compreensão profunda das capacidades um do outro.

Relatório genérico do mercado de fabricação de contratos farmacêuticos

Segmentação	Detalhes
Por droga	Marca, sem marca
Por produto	Ingredientes farmacêuticos ativos (API), medicamento acabado
Por via de administração	Oral, parenteral, tópico, outros
Por aplicação	Oncologia, imunologia, antidiabética, neurologia, anticoagulantes, cardiovascular, respiratório, dor, antivirais do HIV, outros
Por região	América do Norte: EUA, Canadá, México
	Europa: França, Reino Unido, Espanha, Alemanha, Itália, Rússia, Resto da Europa
	Ásia-Pacífico: China, Japão, Índia, Austrália, ASEAN, Coréia do Sul, Resto da Ásia-Pacífico
	Oriente Médio e África: Turquia, Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, África do Sul, Resto do Oriente Médio e África
	Ámérica do Sul: Brasil, Argentina, Resto da América do Sul

Segmentação de mercado:

• Por droga (marca, sem marca): o segmento de marca ganhou US $ 38,59 bilhões em 2023, devido à crescente preferência por genéricos de alta qualidade e forte reconhecimento de marca entre profissionais de saúde e pacientes.
• Por produto (ingredientes farmacêuticos ativos (API), medicamento acabado): o segmento de ingredientes farmacêuticos ativos (API) detinha 63,80% de participação do mercado em 2023, devido ao aumento da terceirização da produção de API para fabricantes de contratos especializados para reduzir custos e garantir a conformidade regulatória.
• Por via de administração (oral, parenteral, tópica e outros): o segmento oral deve atingir US $ 40,43 bilhões até 2031, devido à ampla adoção de formas de dosagem orais por conta da conveniência do paciente, alta biodisponibilidade e consultoria de fabricação.
• Por aplicação (oncologia, imunologia, antidiabética e neurologia): o segmento de oncologia deve atingir US $ 15,29 bilhões até 2031, devido à crescente prevalência de câncer, aumentando a demanda por opções de tratamento de custo-efetivo e investimentos crescentes no desenvolvimento de medicamentos sobre oncologia genérica.

Mercado de Contrato de Farmacêuticos GenéricosAnálise Regional

Com base na região, o mercado global foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

A América do Norte representou uma participação de mercado substancial de 33,75% em 2023, com uma avaliação de US $ 21,88 bilhões. O mercado na região é impulsionado por vários fatores -chave. A região se beneficia de uma indústria farmacêutica bem estabelecida, uma forte estrutura regulatória, garantindo padrões de fabricação de alta qualidade e alta demanda por produtos farmacêuticos genéricos econômicos devido ao aumento dos custos de saúde.

Além disso, a presença dos principais CMOs, investimentos significativos em tecnologias avançadas de fabricação e um número crescente de vencimentos de patentes fortaleceram ainda mais a posição de mercado da América do Norte. Os EUA, em particular, continuam sendo um dos principais colaboradores, devido ao seu robusto pipeline de aprovação de medicamentos genéricos, fortes redes de distribuição e parcerias estratégicas entre empresas farmacêuticas e CMOs.

O mercado na Ásia-Pacífico está pronto para crescer em um CAGR significativo de 9,92% durante o período de previsão, impulsionado por vantagens de fabricação de baixo custo, expandindo a infraestrutura farmacêutica e o aumento da demanda por genéricos acessíveis.

Países como China e Índia emergiram como centros globais para a fabricação genérica de contratos farmacêuticos, devido às suas capacidades de produção de API em larga escala, mão-de-obra econômica e iniciativas governamentais de apoio que promovem exportações farmacêuticas.

A região também se beneficia de uma população de pacientes em rápido crescimento, aumentando as despesas com saúde e o aumento das colaborações de fabricação de contratos com empresas farmacêuticas globais. Além disso, as reformas regulatórias destinadas a melhorar os padrões de qualidade dos medicamentos e expandir as capacidades de produção das CMOs devem acelerar ainda mais o crescimento do mercado na Ásia -Pacífico.

 Estruturas regulatórias

• Nos EUA, A Food and Drug Administration (FDA) regula o mercado supervisionando a aprovação, produção e controle de qualidade de medicamentos genéricos. O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA (CDER) garante que os fabricantes de contratos cumpram as boas práticas atuais de fabricação (CGMPs) para manter a segurança, a eficácia e a qualidade do produto.
• Na Europa, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) regula a autorização, supervisão e farmacovigilância de medicamentos, garantindo que produtos farmacêuticos e CMOs genéricos cumpram os regulamentos farmacêuticos da União Europeia (UE).

Cenário competitivo:

A indústria genérica de contratos farmacêuticos é caracterizada por intensa concorrência, parcerias estratégicas e um forte foco na eficiência de custos e conformidade regulatória. Os CMOs principais competem com base em recursos de fabricação, presença geográfica, ofertas de serviços e adesão aos padrões de qualidade.

O mercado é impulsionado por fusões e aquisições, expansões de capacidade e investimentos em tecnologias avançadas para melhorar a eficiência da produção e atender à crescente demanda. Além disso, colaborações de longo prazo entre empresas farmacêuticas e CMOs desempenham um papel crucial para garantir cadeias de suprimentos estáveis ​​e otimizar os custos de produção.

A crescente ênfase em formulações especializadas, genéricos complexos e HPAPIs intensificou a concorrência. As empresas também estão expandindo sua presença em mercados emergentes, particularmente na Ásia-Pacífico, para alavancar vantagens de produção de baixo custo e crescente demanda por medicamentos acessíveis. A rigorosa supervisão regulatória e as políticas globais de saúde em evolução continuam a moldar a dinâmica competitiva do setor.

• Em março de 2025, a Vetter anunciou uma expansão significativa de seu armazém de materiais para produtos farmacêuticos em Ravensburg, Alemanha, para atender à crescente demanda do mercado e apoiar seu crescimento orgânico. Um CDMO de operação globalmente, Vetter, está investindo mais de US $ 162 milhões para adicionar 16.000 espaços de paletes a seus 13.000 espaços de paletes existentes em armazenamento frio. Após a expansão, a empresa possui um total de 68.000 espaços de paletes projetados para vários requisitos de temperatura, garantindo recursos aprimorados de armazenamento para medicamentos sensíveis à temperatura.

Lista de empresas -chave no mercado de contratos de contratação de produtos farmacêuticos genéricos:

• Ajinomoto co., Inc.
• RECLIMARM AB.
• Vetter
• Lonza
• Piramal Enterprises Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Cambrex Corporation
• Polpharma
• Curia Global, Inc.
• Catalent, inc
• Grupo Aenova
• Jubilant Pharma Limited
• Grupo Fareva
• Wuxi Apptec
• Siegfried Holding AG

Desenvolvimentos recentes (lançamento do produto)

• Em outubro de 2024, Thermo Fisher Scientific lançou o desenvolvimento de medicamentos do acelerador, seu abrangente suíte de solução de CDMO e CRO de 360 ​​°, oferecendo serviços de desenvolvimento de medicamentos de ponta a ponta. Revestido no CPHI Milan 2024, esta iniciativa apoia biotecnologia e grandes empresas farmacêuticas, oferecendo serviços personalizáveis ​​de fabricação, pesquisa clínica e cadeia de suprimentos clínicos para pequenas moléculas, biológicos e terapias celulares e genéticas. Este lançamento ressalta o compromisso da Thermo Fisher em transformar a cadeia de valor farmacêutico, garantindo transições perfeitas da descoberta para a entrega, atenuar os riscos e acelerar a inovação em todas as etapas.
• Em outubro de 2023, A Egis Pharmaceuticals Plc anunciou a expansão de seu portfólio, introduzindo o desenvolvimento de contratos de API e os serviços de fabricação de contratos sob o nome da Egis Pharma Services. Esse movimento estratégico se alinha aos investimentos de uma década da empresa, excedendo US $ 277,97 milhões na Hungria, com o objetivo de modernizar a produção de API e melhorar as capacidades de fabricação.