Mercado de Medicamentos Genéricos

Tamanho do mercado de medicamentos genéricos

O tamanho global do mercado de medicamentos genéricos foi avaliado em US$ 428,76 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 448,28 bilhões em 2024 para US$ 640,48 bilhões até 2031, exibindo um CAGR de 5,23% durante o período de previsão. No escopo do trabalho, o relatório inclui soluções oferecidas por empresas como Viatris Inc., Abbott, Teva Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline PLC, Baxter, Pfizer Inc., Sanofi, Novartis AG ( Sandoz Internacional) e outros.

Os medicamentos genéricos são equivalentes farmacêuticos de medicamentos de marca, contendo os mesmos princípios ativos e produzindo efeitos terapêuticos idênticos. Eles são comercializados após a expiração da patente do medicamento original, oferecendo alternativas com boa relação custo-benefício. Esses medicamentos passam por um rigoroso escrutínio regulatório para garantir segurança, eficácia e qualidade comparáveis ​​aos de marca.

A expansão do mercado de medicamentos genéricos é impulsionada pela crescente procura de alternativas acessíveis aos medicamentos de marca. Além disso, esta procura é estimulada pela expiração de patentes e pelo aumento dos custos dos cuidados de saúde. O apoio regulamentar aos genéricos, especialmente nas aprovações aceleradas, impulsiona ainda mais a expansão do mercado. A crescente prevalência de doenças crônicas exige medicação contínua, aumentando assim a demanda por medicamentos genéricos como uma solução econômica.

Além disso, a expansão de biossimilares para medicamentos biológicos, facilitada por aprovações regulatórias e vantagens de custo, apresenta oportunidades lucrativas de crescimento. As empresas farmacêuticas estão a investir estrategicamente nestas áreas, com o objetivo de capitalizar a evolução da dinâmica do mercado e satisfazer as necessidades globais de cuidados de saúde de forma eficiente.

• Por exemplo, em maio de 2024, Gland Pharma Limited, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Long Grove Pharmaceuticals LLC e Dr. Reddy's Laboratories Limited receberam aprovação para Edaravone Intravenous Solutions, uma alternativa genérica ao Radicava, para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA).

Medicamentos genéricos são produtos farmacêuticos bioequivalentes aos medicamentos de marca em termos de forma farmacêutica, dosagem, segurança, eficácia, via de administração, qualidade e uso pretendido. Esses medicamentos são comercializados após expirar a proteção da patente do medicamento de marca original. Os medicamentos genéricos contêm os mesmos ingredientes ativos que os seus equivalentes de marca e normalmente proporcionam efeitos terapêuticos idênticos.Muitas vezes são comercializados a preços mais baixos devido à concorrência de vários fabricantes uma vez expirados os períodos de exclusividade, tornando-os alternativas mais acessíveis e económicas tanto para os pacientes como para os sistemas de saúde.

Revisão do analista

A expansão do mercado de medicamentos genéricos é alimentada por economias substanciais de custos e maior acessibilidade.

• Por exemplo, de acordo com o IBEF, as empresas farmacêuticas indianas forneceram 47% das prescrições de genéricos dos EUA em 2022.

O seu domínio abrange áreas terapêuticas críticas, como a saúde mental e a hipertensão, onde fornecem mais de metade das prescrições, sublinhando o seu papel fundamental na melhoria dos cuidados de saúde acessíveis a nível mundial. Para sustentar o crescimento do mercado, os principais participantes estão empregando uma abordagem dupla de implementação de estratégias orgânicas e inorgânicas. Isto inclui a expansão dos esforços de I&D para desenvolver um portfólio mais amplo de genéricos e biossimilares, entrando estrategicamente em novos mercados através de parcerias e aquisições, e mantendo uma conformidade regulamentar rigorosa para garantir a qualidade e a aceitação do mercado.

Essas iniciativas estão preparadas para impulsionar ainda mais a expansão do mercado, com projeções indicando economias potenciais de US$ 1,3 trilhão nos próximos cinco anos, reforçando a contribuição essencial dos genéricos para a gestão econômica da saúde em todo o mundo.

Fatores de crescimento do mercado de medicamentos genéricos

A crescente prevalência de doenças crônicas está reforçando significativamente o crescimento do mercado de medicamentos genéricos. Condições crônicas como diabetes, hipertensão e doenças cardíacas exigem tratamento contínuo e de longo prazo, tornando essenciais soluções econômicas, como medicamentos genéricos. O envelhecimento da população, as mudanças no estilo de vida e a urbanização estão contribuindo para o aumento da incidência dessas doenças, impulsionando assim o progresso do mercado.

Os governos e os sistemas de saúde, enfrentando o desafio do aumento dos custos, promovem a utilização de genéricos através de políticas de apoio e incentivos de seguros. Projeta-se que esses fatores alimentarão a demanda por medicamentos genéricos, uma vez que continuam sendo um componente vital das estratégias globais de saúde, fornecendo medicamentos acessíveis e acessíveis para o tratamento de doenças crônicas.

• De acordo com as projeções da Organização Mundial da Saúde (OMS), até 2050, as doenças crônicas provavelmente serão responsáveis ​​por 86% dos 90 milhões de mortes a cada ano, representando um aumento de 90% desde 2019. Isso destaca a necessidade crítica de medicamentos acessíveis.

Um desafio significativo que impede o crescimento do mercado de medicamentos genéricos é garantir a conformidade regulamentar e de qualidade. Os fabricantes devem cumprir normas regulamentares rigorosas, como as estabelecidas pela FDA e pela EMA, para garantir a aprovação do medicamento, o que envolve a demonstração de bioequivalência através de testes extensivos. Manter uma qualidade consistente é fundamental e requer investimentos em controle de qualidade avançado e gerenciamento da cadeia de suprimentos.

No entanto, as grandes empresas farmacêuticas multinacionais estão a afectar recursos substanciais para melhorar as suas capacidades de I&D, com o objectivo de garantirensaios clínicose integridade dos dados para atender aos requisitos regulatórios. Estão ainda a estabelecer parcerias sólidas com fabricantes locais em mercados emergentes para agilizar os processos de fabrico e garantir a conformidade com as regulamentações locais. Espera-se que esses esforços dos fabricantes estimulem o progresso do mercado.

Tendências do mercado de medicamentos genéricos

À medida que os medicamentos biológicos usados ​​para doenças como câncer e doenças autoimunes se aproximam do vencimento de sua proteção de patente, o mercado de biossimilares (versões genéricas de produtos biológicos) está se expandindo rapidamente. É provável que essa tendência aumente à medida que vários produtos biológicos enfrentam penhascos de patentes. Os sistemas de saúde procuram alternativas económicas aos produtos biológicos dispendiosos e os organismos reguladores estão a simplificar os processos de aprovação de biossimilares, melhorando a entrada de produtos no mercado. Os avanços na biotecnologia estão melhorando a produção de biossimilares, garantindo eficácia e segurança comparáveis ​​aos produtos biológicos de referência.

• Em abril de 2024, a FDA publicou um projeto de orientação sobre integridade de dados para estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, fornecendo recomendações da indústria que apoiam a confiabilidade dos dados em aplicações de medicamentos, contribuindo assim significativamente para o crescimento deste mercado em evolução.

A produção local e as parcerias estratégicas estão a tornar-se cada vez mais proeminentes nos mercados emergentes, à medida que os fabricantes multinacionais de medicamentos genéricos colaboram com empresas locais para melhorar a acessibilidade e o preço dos medicamentos genéricos. Estas parcerias envolvem o estabelecimento de fábricas e redes de distribuição robustas nas regiões. Ao aproveitar a infraestrutura local e o conhecimento do mercado, as empresas multinacionais conseguem reduzir os custos de produção e logística, reduzindo assim os preços dos medicamentos genéricos.

Além disso, estas colaborações permitem aprovações regulamentares mais rápidas e eficientes, uma vez que as empresas locais estão frequentemente mais familiarizadas com o panorama regulamentar regional. Espera-se que esta tendência fortaleça a presença global e aumente a quota de mercado dos fabricantes multinacionais de medicamentos genéricos, promovendo assim o desenvolvimento do mercado de medicamentos genéricos.

Análise de Segmentação

O mercado global é segmentado com base na aplicação, via de administração, canal de distribuição e geografia.

Por aplicativo

Com base na aplicação, o mercado de medicamentos genéricos é categorizado em produtos cardiovasculares, medicamentos anti-infecciosos, medicamentos anti-artrite, medicamentos para o sistema nervoso central, medicamentos anticâncer, produtos respiratórios e outras aplicações (medicamentos gastrointestinais, hormonais). O segmento de medicamentos anti-infecciosos obteve a maior receita de US$ 123,87 bilhões em 2023.

Os medicamentos anti-infecciosos desempenham um papel crucial no combate às infecções em todo o mundo, abrangendo antibióticos, antivirais, antifúngicos e antiparasitários. Além disso, a procura por medicamentos anti-infecciosos é impulsionada pelo aumento das infecções e da resistência microbiana. Além disso, o foco dos fabricantes de genéricos na produção de alternativas acessíveis aos medicamentos de marca está impulsionando o crescimento segmental.

Por Rota de Administração

Com base na via de administração, o mercado é dividido em via oral, tópica, injetável e outras vias de administração (sublingual, retal). O segmento oral capturou a maior participação de mercado de medicamentos genéricos, 39,78% em 2023. Esse crescimento notável é atribuído à sua conveniência, adesão do paciente e custo-benefício em comparação com equivalentes de marca.

Os principais factores que alimentam o crescimento segmental incluem a expiração de patentes de medicamentos de marca, que criam oportunidades lucrativas para os fabricantes de genéricos, e o papel significativo que estes medicamentos desempenham na gestão dos custos de saúde a nível mundial. Além disso, os avanços tecnológicos na formulação de medicamentos melhoraram a estabilidade e a eficácia dos medicamentos orais, aumentando ainda mais o crescimento do segmento.

Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é categorizado em hospitais e clínicas, farmácias de varejo/farmácias e farmácias evarejo on-line. O segmento de hospitais e clínicas deverá gerar a maior receita de US$ 190,09 bilhões até 2031. O segmento está preparado para experimentar um crescimento robusto com a crescente adoção de biossimilares e integração de tecnologias digitais de saúde, com o objetivo de melhorar os resultados do tratamento e a eficiência operacional nas instalações de saúde. globalmente.

Estes ambientes dependem fortemente de medicamentos genéricos devido à sua acessibilidade e ampla disponibilidade, atendendo a diversas necessidades dos pacientes, desde cuidados de emergência até gestão de doenças crónicas. Além disso, os principais fatores que promovem o crescimento segmentado incluem o apoio regulatório que facilita a adoção de genéricos e a necessidade imperativa de conter os custos de saúde.

Análise regional do mercado de medicamentos genéricos

Com base na região, o mercado global é classificado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, MEA e América Latina.

A participação de mercado de medicamentos genéricos da América do Norte situou-se em torno de 38,78% em 2023 no mercado global, com uma avaliação de US$ 166,27 bilhões. Esta expansão considerável é fomentada principalmente pela sua infra-estrutura avançada de cuidados de saúde e pelo seu quadro regulamentar robusto. Além disso, a adoção generalizada de genéricos com boa relação custo-benefício, apoiada por uma supervisão rigorosa de órgãos reguladores como a FDA, está contribuindo para o desenvolvimento do mercado regional.

Os genéricos desempenham um papel vital em diversas áreas terapêuticas, incluindo saúde cardiovascular, neurologia e oncologia, atendendo às necessidades de saúde de uma população grande e diversificada. O mercado regional beneficia de pressões competitivas sobre preços e da inovação contínua entre os fabricantes.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento substancial, registrando um CAGR robusto de 6,40% durante o período de previsão. Este progresso notável é reforçado pelo seu panorama diversificado e expansivo de cuidados de saúde. Com uma população superior a 4,6 mil milhões de habitantes e despesas crescentes com cuidados de saúde, a região demonstra uma procura robusta de soluções farmacêuticas acessíveis, incluindo genéricos.

Os governos de toda a Ásia-Pacífico promovem cada vez mais o uso de medicamentos genéricos para reduzir os custos de saúde e melhorar o acesso a medicamentos essenciais. Países como a Índia e a China estão na vanguarda da produção de medicamentos genéricos, capitalizando suas capacidades de fabricação e vantagens de custo.

Cenário Competitivo

O relatório global do mercado de medicamentos genéricos fornecerá informações valiosas com ênfase na natureza fragmentada da indústria. Atores proeminentes estão se concentrando em diversas estratégias de negócios importantes, como parcerias, fusões e aquisições, inovações de produtos e joint ventures para expandir seu portfólio de produtos e aumentar suas participações de mercado em diferentes regiões.

As empresas estão a implementar iniciativas estratégicas impactantes, como a expansão de serviços, o investimento em investigação e desenvolvimento (I&D), a criação de novos centros de prestação de serviços e a otimização dos seus processos de prestação de serviços, o que provavelmente criará novas oportunidades de crescimento do mercado.

Lista das principais empresas no mercado de medicamentos genéricos

• Viatris Inc.
• Abbott
• Teva Indústrias Farmacêuticas Limitadas
• Sun Indústrias Farmacêuticas Ltda.
• STADA Arzneimittel AG
• GlaxoSmithKline PLC
• Baxter
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Novartis AG (Sandoz Internacional)

Desenvolvimento chave da indústria

• Maio de 2023 (Parceria):Ginkgo Bioworks e Centrient Pharmaceuticals anunciaram uma expansão de sua parceria, após o sucesso de seu projeto inicial que visa introduzir inovação sustentável no espaço de API genérica. A colaboração busca aproveitar a experiência da Ginkgo Bioworks em biotecnologia e biologia sintética para desenvolver processos de fabricação novos e sustentáveis ​​para APIs genéricos. A Centrient Pharmaceuticals, líder global na produção de antibióticos, beneficiou das tecnologias avançadas do Ginkgo para aumentar a eficiência e a sustentabilidade na produção de API. Esta expansão destacou a dedicação das empresas ao avanço da inovação na produção farmacêutica, ao mesmo tempo que abordava a crescente procura global por soluções de saúde sustentáveis.

O mercado global de medicamentos genéricos é segmentado como:

Por aplicativo

• Produtos Cardiovasculares
• Medicamentos anti-infecciosos
• Medicamentos anti-artrite
• Medicamentos para o sistema nervoso central
• Medicamentos anticâncer
• Produtos Respiratórios
• Outras aplicações (medicamento gastrointestinal, hormonal)

Por Rota de Administração

• Oral
• Tópico
• Injetável
• Outras vias de administração (sublingual, retal)

Por canal de distribuição

• Hospitais e Clínicas
• Farmácias de varejo/farmácia drogaria
• Varejo on-line

Por região

• América do Norte
  • NÓS.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • França
  • REINO UNIDO.
  • Espanha
  • Alemanha
  • Itália
  • Rússia
  • Resto da Europa
• Ásia-Pacífico
  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Resto da Ásia-Pacífico
• Oriente Médio e África
  • CCG
  • Norte da África
  • África do Sul
  • Resto do Médio Oriente e África
• América latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América Latina