Tamanho do mercado de suprimentos de ensaios clínicos, participação, crescimento e análise da indústria, por fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV), por serviço (Fabricação, Armazenamento e Distribuição, Gestão da Cadeia de Suprimentos), por Usuário Final e Análise Regional, 2024-2031

Definição de mercado

O mercado refere-se à indústria que lida com o fornecimento, gestão e distribuição de materiais e produtos necessários para a realização de ensaios clínicos. Os ensaios clínicos são estudos de pesquisa que visam avaliar a segurança e a eficácia de novos medicamentos, dispositivos ou tratamentos.

Mercado de suprimentos para ensaios clínicosVisão geral

O tamanho global do mercado de suprimentos para ensaios clínicos foi avaliado em US$ 2.853,3 milhões em 2023, que é estimado em US$ 3.055,8 milhões em 2024 e atingirá US$ 5.487,0 milhões até 2031, crescendo a um CAGR de 8,72% de 2024 a 2031.

Os avanços no desenvolvimento de medicamentos, especialmente em medicamentos e produtos biológicos personalizados, estão impulsionando a necessidade de suprimentos especializados para ensaios clínicos. Essas terapias precisam de métodos de manuseio, embalagem e distribuição personalizados para manter a eficácia, o que alimenta a demanda por soluções avançadas e especializadas para a cadeia de suprimentos.

As principais empresas do setor de suprimentos para ensaios clínicos são Thermo Fisher Scientific Inc., Marken, Catalent, Inc, Eurofins Central Laboratory, Parexel International (MA) Corporation, Biocair, Almac Group, Piramal Pharma Limited, Sharp Services, LLC, PCI Pharma Services, NUVISAN GmbH, OCT Group LLC., COREX LOGISTICS LIMITED, Acnos Pharma GmbH, CSI,e outros.

O mercado se concentra no fornecimento e gerenciamento de materiais necessários para a realização de ensaios clínicos. Ele garante a entrega eficiente e compatível de medicamentos, dispositivos médicos e outros produtos relacionados a testes em instalações clínicas.

Este mercado apoia os setores farmacêutico e de biotecnologia, abordando complexidades logísticas e requisitos regulatórios necessários para a execução bem-sucedida de ensaios clínicos, permitindo a progressão do desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até a conclusão.

• Em outubro de 2024, a PCI Pharma Services lançou o pci | plataforma bridge, ganhando o Prêmio de Excelência em Cadeia de Suprimentos. Esta solução aumenta a visibilidade da cadeia de abastecimento, agiliza a gestão de ensaios clínicos e reduz processos manuais, melhorando a eficiência no desenvolvimento e distribuição de medicamentos.

Principais destaques:

1. O tamanho da indústria de suprimentos para ensaios clínicos foi registrado em US$ 2.853,3 milhões em 2023.
2. O mercado deverá crescer a um CAGR de 8,72% de 2024 a 2031.
3. A América do Norte detinha uma participação de mercado de 33,24% em 2023, com uma avaliação de US$ 948,5 milhões.
4. O segmento da fase III obteve receitas de US$ 909,4 milhões em 2023.
5. O segmento de gestão da cadeia de suprimentos deverá atingir US$ 2.268,9 milhões até 2031.
6. Prevê-se que o segmento de empresas de dispositivos médicos testemunhe o CAGR mais rápido de 8,80% durante o período de previsão.
7. Prevê-se que o mercado na Ásia-Pacífico cresça a um CAGR de 9,59% durante o período de previsão.

Motorista de mercado

"Avanços no desenvolvimento de medicamentos"

O crescimento dos medicamentos personalizados ebiológicosestá impulsionando significativamente o mercado de suprimentos para ensaios clínicos. Essas terapias exigem métodos especializados de manuseio, embalagem e distribuição, que incluem controle preciso de temperatura e armazenamento seguro.

À medida que aumenta a procura de tratamentos direcionados, aumenta também a necessidade de soluções inovadoras na gestão da cadeia de abastecimento. Esta tendência levou ao desenvolvimento de logística sofisticada, tecnologias de embalagem e sistemas de rastreamento para garantir a integridade e a entrega oportuna de materiais de ensaios clínicos.

• Em fevereiro de 2025, a Selkirk Pharma lançou o ClinFAST, um serviço projetado para agilizar o preenchimento/acabamento de ensaios clínicos. Ao reduzir os prazos de produção, o ClinFAST aborda as dificuldades no desenvolvimento de medicamentos, especialmente para produtos biológicos e medicamentos personalizados, apoiando o aumento da necessidade de suprimentos especializados para ensaios clínicos.

Desafio de mercado

"Complexidades da cadeia de suprimentos"

Um grande desafio no mercado de suprimentos para ensaios clínicos é gerenciar a distribuição de materiais de ensaios em escala global. Garantir a entrega no prazo e ao mesmo tempo manter a conformidade com as regulamentações pode levar a atrasos, ineficiências e aumento de custos.

Para resolver isso, as empresas estão aproveitando tecnologias avançadas, como sistemas de rastreamento em tempo real, gerenciamento automatizado de inventário e plataformas digitais que fornecem visibilidade de ponta a ponta. Essas soluções agilizam a logística, melhoram a coordenação entre as diferentes partes interessadas e garantem que os suprimentos cheguem aos locais de teste de maneira eficaz e em conformidade com as regulamentações.

• Em agosto de 2023, a SAP lançou a solução Intelligent Clinical Supply Management, abordando os desafios de distribuição global, aumentando a visibilidade da cadeia de suprimentos. A plataforma ajuda na previsão, fabricação, embalagem e envio, o que permite o gerenciamento eficaz de ensaios clínicos e garante uma entrega de materiais em conformidade e em tempo hábil.

Tendência de mercado

“Logística da Cadeia de Frio”

A logística da cadeia de frio tornou-se uma tendência significativa no mercado de suprimentos para ensaios clínicos devido ao aumento na demanda por produtos biológicos e medicamentos personalizados. Esses tratamentos precisam de uma temperatura fixa durante toda a distribuição para manter a eficácia e a segurança.

Como resultado, soluções avançadas de cadeia de frio, que incluem embalagens com monitoramento de temperatura, rastreamento em tempo real e transporte especializado, estão sendo implementadas para garantir a integridade de materiais sensíveis.

Essa tendência está alimentando inovações em logística, tornando crucial que os ensaios clínicos que envolvem produtos sensíveis à temperatura funcionem com eficiência e cumpram os padrões regulatórios.

• Em janeiro de 2025, a Ancillare lançou um serviço aprimorado de gerenciamento da cadeia de frio, que garante o transporte e o manuseio seguros de suprimentos sensíveis à temperatura em ensaios clínicos. Esse serviço inclui fornecimento, armazenamento e conformidade com regulamentações globais, garantindo a integridade e a entrega oportuna de materiais de ensaios clínicos.

Instantâneo do relatório de mercado de suprimentos para ensaios clínicos

Segmentação de mercado:

• Por Fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV): O segmento da fase III faturou US$ 909,4 milhões em 2023, devido ao número crescente de ensaios clínicos em estágio final que exigem distribuição de suprimentos em grande escala.
• Por serviço (fabricação, armazenamento e distribuição, gerenciamento da cadeia de suprimentos): O segmento de gerenciamento da cadeia de suprimentos detinha 41,79% do mercado em 2023, devido à necessidade crescente de rastreamento eficiente e em tempo real de suprimentos de ensaios clínicos.
• Por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, organizações de pesquisa contratada, empresas de dispositivos médicos): O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia deverá atingir US$ 2.112,5 milhões até 2031, devido ao aumento na demanda por medicamentos inovadores e terapias personalizadas.

Mercado de suprimentos para ensaios clínicosAnálise Regional

Com base na região, o mercado foi classificado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

A participação de mercado de suprimentos para ensaios clínicos na América do Norte ficou em cerca de 33,24% em 2023 no mercado global, com uma avaliação de US$ 948,5 milhões. A América do Norte é uma região dominante no mercado, alimentada por infraestrutura avançada, inovações tecnológicas e forte investimento em cadeias de fornecimento clínicas e comerciais.

A extensa rede de instalações da região, combinada com um foco crescente na entrega precisa de medicamentos, posiciona-a como líder no apoio ao desenvolvimento e comercialização de terapias complexas.

Além disso, a capacidade da região de incorporar soluções de cadeia de frio e tecnologias avançadas de embalagens fortalece sua liderança no atendimento eficiente às demandas globais de ensaios clínicos.

• Em setembro de 2024, a PCI Pharma Services anunciou um investimento de US$ 365 milhões para expandir suas instalações na América do Norte e na Europa, atualizando as capacidades para sistemas avançados de distribuição de medicamentos, produtos combinados de medicamentos e dispositivos e logística da cadeia de frio. Essa mudança apoiaria as transições clínicas para comerciais em todo o mundo.

O mercado na Ásia-Pacífico está preparado para um crescimento significativo com um CAGR robusto de 9,59% durante o período de previsão. A Ásia-Pacífico é a região que mais cresce no mercado devido ao aumento nos investimentos em infraestrutura de saúde, ao aumento das atividades de pesquisa clínica e à crescente demanda por terapias avançadas.

A região colhe os benefícios de uma grande população de pacientes, da adoção de novas tecnologias e do apoio do governo para pesquisa e desenvolvimento. Além disso, as vantagens de custo e a crescente prevalência de doenças crônicas impulsionam o crescimento do mercado, o que posiciona a Ásia-Pacífico como um centro de ensaios clínicos e serviços relacionados.

• Em novembro de 2024, a BioIVT e a KRISHGEN BioSystems anunciaram um acordo comercial exclusivo para aprimorar a pesquisa clínica no Sul da Ásia, proporcionando aos pesquisadores na Índia, Bangladesh e Nepal acesso a uma gama mais ampla de materiais biológicos inovadores para o desenvolvimento de medicamentos e medicina personalizada.

Marcos Regulatórios

• Nos EUA, a FDA garante a segurança, eficácia e proteção de medicamentos, produtos biológicos, dispositivos médicos e suprimentos para ensaios clínicos, supervisionando a conformidade regulatória para proteção da saúde pública em pesquisas clínicas.
• Na UE, o Regulamento de Ensaios Clínicos (UE n.º 536/2014) harmoniza as regras de ensaios clínicos em todos os estados membros, concentrando-se na transparência, relatórios de segurança, consentimento informado e ensaios multinacionais simplificados através do Portal de Ensaios Clínicos da UE.

Cenário competitivo:

As empresas do setor de suprimentos para ensaios clínicos estão focadas em aumentar a eficiência e a confiabilidade dos ensaios clínicos, oferecendo tecnologias e serviços avançados.

Eles fornecem soluções como gerenciamento da cadeia de suprimentos, integração de dados, sistemas de resposta interativos e suporte descentralizado para testes. Essas inovações visam agilizar processos, garantindo a conformidade regulatória e melhorando o recrutamento e retenção de pacientes durante todo o desenvolvimento clínico.

• Em abril de 2023, a Almac Clinical Technologies lançou a Rede de Parcerias IXRS 3, que visava aprimorar soluções eClínicas para patrocinadores biofarmacêuticos. Esta rede promoveu a partilha de dados e colaborações para melhorar a interoperabilidade, agilizarensaios clínicose fornecendo melhor tecnologia e serviços para patrocinadores, locais e pacientes.

Lista das principais empresas no mercado Suprimentos para ensaios clínicos:

• Termo Fisher Scientific Inc.
• Marken
• Catalent, Inc.
• Laboratório Central Eurofins
• Corporação Parexel Internacional (MA)
• Biocair
• Grupo Almac
• Piramal Pharma Limited
• Serviços afiados, LLC
• PCI Serviços Farmacêuticos
• NUVISAN GmbH
• Grupo OCT LLC.
• COREX LOGÍSTICA LIMITADA
• Acnos Pharma GmbH
• CSI

Desenvolvimentos Recentes (Expansão/Parcerias/Acordos)

• Em março de 2023, a LEO Pharma fez parceria com a ICON para melhorar a execução de ensaios clínicos em dermatologia médica. A parceria teve como objetivo melhorar os ensaios centrados no paciente e econômicos, otimizar modelos de terceirização flexíveis e os amplos serviços da ICON para acelerar o desenvolvimento e a entrega de novos tratamentos.
• Em outubro de 2024, a MediLink Therapeutics anunciou um acordo global de colaboração e fornecimento de ensaios clínicos com a Amgen para avaliar a combinação do conjugado anticorpo-medicamento YL201 da MediLink e do IMDELLTRA da Amgen para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC).
• Em janeiro de 2025, a MAIA Biotechnology colaborou com a BeiGene para ensaios de Fase 2 avaliando o THIO, um agente direcionador aos telômeros, com tislelizumabe para carcinoma hepatocelular, câncer de pulmão de pequenas células e câncer colorretal.
• Em janeiro de 2025, a Asher Bio fez parceria com a Amgen para avaliar o etakafusp alfa (AB248) com o IMDELLTRA, acoplador de células T biespecífico da Amgen, para o tratamento do câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC) em um estudo global de Fase 1b.
• Em julho de 2024, a Catalent concluiu uma expansão de US$ 25 milhões em suas instalações de fornecimento clínico em Schorndorf, Alemanha. A expansão adicionou 32.000 pés quadrados de espaço para armazenamento com temperatura controlada e melhorou as capacidades de serviço de fornecimento orientado pela demanda FastChain da Catalent.