단백질 A 수지 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(천연 단백질 A 및 재조합 단백질 A), 제품별(아가로스 기반 단백질, 유리 또는 실리카 기반 단백질 및 유기 폴리머 기반 단백질), 애플리케이션별, 최종 사용자별 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

단백질 A 수지는 복잡한 혼합물에서 항체, 주로 면역글로불린 G(IgG)를 분리하는 데 사용되는 크로마토그래피 정제 매체입니다. 여기에는 IgG 분자의 Fc 영역에 특이적으로 결합하는 황색 포도상구균에서 유래된 박테리아 단백질인 단백질 A가 포함되어 있습니다.

시장에는 천연 단백질 A와 유전 공학을 통해 생산되는 재조합 단백질 A가 포함됩니다. 여기에는 아가로스 기반, 유리 또는 실리카 기반, 유기 폴리머 기반 수지가 포함되며 각각 성능과 안정성에 있어 서로 다른 특성을 제공합니다. 주요 응용 분야는 연구 및 제조 분야의 면역침전 및 항체 정제입니다.

단백질 A 수지 시장개요

Kings Research에 따르면 전 세계 단백질 A 수지 시장 규모는 2024년 1억 7,150만 달러로 평가되었으며, 2025년 1억 2,290만 달러에서 2032년까지 1억 6,330만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.83%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

시장 성장은 생물학적 의약품 제조 중 대규모 정제 분야에서 단백질 A 크로마토그래피 수지에 대한 수요 증가로 인해 가속화됩니다. 주요 추세는 정제 과정을 단순화하는 보편적인 친화성 기술로의 전환입니다. 이러한 솔루션은 각 단백질에 대한 맞춤형 방법이 필요하지 않으므로 개발 시간과 운영 비용이 절감됩니다.

단백질 A 수지 산업에 종사하는 주요 회사로는 Purolite, Abcam Limited, Cytiva, JSR Life Sciences, LLC, GenScript, Merck KGaA, Protein Ark, Repligen Corporation, Sepax Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius AG, Agilent Technologies, Inc., TransGen Biotech Co., Ltd., Bio-Rad Laboratories, Inc. 및 Tosoh Bioscience LLC가 있습니다.

주요 시장 하이라이트:

1. 단백질 A 수지 시장 규모는 2024년 1억 7,150만 달러로 기록됐다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 4.83%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 시장 점유율 34.09%, 평가액 3억 6,520만 달러를 기록했습니다.
4. 천연 단백질 A 부문은 2024년에 6억 6,590만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 아가로스 기반 단백질 부문은 2032년까지 6억 5,230만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 면역침전 부문은 2032년까지 9억 2,190만 달러의 수익을 창출할 것으로 예상됩니다.
7. 제약 및 바이오제약 기업 부문은 2032년까지 6억 190만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.80%로 성장할 것으로 예상됩니다.

제조업체들은 속도와 효율성에 대한 증가하는 요구를 충족시키기 위해 신속한 정제를 위해 설계된 고급 단백질 A 수지 제품을 도입하고 있습니다.생물학제생산. 이 수지는 높은 결합력과 더 빠른 유속을 제공하므로 제품 품질을 저하시키지 않으면서 더 빠른 처리가 가능합니다.

정제 주기 시간을 줄이고 배치 처리량을 늘리는 데 중점을 두고 있습니다. 기업들은 또한 유연한 제조 설정을 지원하기 위해 이러한 제품을 일회용 시스템과 연계하고 있습니다.

• 2024년 10월 Sartorius AG는 항체 정제를 가속화하도록 설계된 고속 친화성 크로마토그래피 장치인 Sartobind Rapid A Lab을 출시했습니다. 업계에서 가장 빠른 Protein A 매트릭스를 특징으로 하는 이 제품은 버퍼 탈기 없이 벤치탑 및 빠른 사이클링 응용 분야를 지원합니다. 이 컬럼은 최대 100회의 정제 주기를 가능하게 하며 기존 수지 컬럼에 비해 최대 17배 더 높은 항체 수율을 제공합니다.

생물학적 제조 중 대규모 정제 공정에 대한 수요 증가

시장은 생물학적 제조에 사용되는 대규모 정제 공정에서 단백질 A 크로마토그래피 수지에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. Protein A 수지는 복잡한 혼합물에서 항체를 포착하는 데 높은 선택성과 효율성을 제공하므로 다운스트림 처리에 필수적입니다.

바이오의약품 생산이 전 세계적으로 확대됨에 따라 제조업체는 신속한 정제 기술을 위한 제품에 점점 더 투자하고 제품을 출시하고 있습니다. 이러한 채택 증가는 단백질 A 수지에 대한 수요를 촉진하고 이를 대규모 생물학적 제조에서 중요한 구성 요소로 자리매김하고 있습니다.

• 2024년 6월, Repligen Corporation과 Ecolab Life Sciences는 대규모 생물학적 제제 제조를 위해 개발된 단백질 A 크로마토그래피 수지인 DurA Cycle을 공동 출시했습니다. 이 제품은 단클론 항체의 정제 효율성을 높이고 제조 비용을 절감하는 것을 목표로 하는 전략적 파트너십의 일환으로 BIO 2024에서 소개되었습니다.

생물학적 제조에서 단백질 A 수지의 높은 비용과 제한된 재사용성

단백질 A 수지 시장의 확장을 제한하는 주요 과제는 대규모 생물학적 생산에서 수지의 높은 비용과 제한된 재사용 가능성입니다. 아가로스 기반 단백질 A 수지는 제조 비용이 많이 듭니다.

반복 사용 후 성능이 저하되어 정제 주기당 비용이 증가합니다. 이는 특히 비용에 민감한 소규모 운영에서 채택을 제한합니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 제조업체에서는 결합력이 더 높고 사용 수명이 더 긴 수지를 개발하고 있습니다. 일부에서는 정제 성능을 유지하면서 생산 비용을 낮추는 대체 리간드에 투자하고 있습니다.

정제 단순화를 위한 범용 친화성 기술 채택

시장에서는 다양한 재조합 단백질에 대한 표준화된 정제를 지원하는 친화성 기술로의 주목할 만한 변화가 목격되고 있습니다. 자가 절단 무추적 태그 및 보완적 친화력과 같은 새로운 솔루션크로마토그래피 수지, 단백질 특이적 결합 파트너가 필요하지 않습니다.

이러한 시스템을 사용하면 단일 정제 공정을 여러 단백질 형식에 걸쳐 적용할 수 있습니다. 이를 통해 운영 효율성이 향상되고 개발 시간이 단축되며 다운스트림 워크플로가 단순화됩니다. 이러한 변화는 연구 및 상업용 바이오 제조 모두에서 단백질 A 수지 기술의 사용을 확대하고 있습니다.

• 2023년 11월 Cytiva는 새로운 친화성 크로마토그래피 수지와 자가 절단 추적 없는 태그 시스템을 통해 Protein Select 기술을 출시했습니다. 혁신을 통해 잔류 태그 없이 모든 재조합 단백질을 정제할 수 있어 연구부터 대규모 생물공정까지 단순화된 솔루션을 제공합니다.

단백질 A 수지 시장 보고서 스냅샷

 시장 세분화

• 유형별(천연 단백질 A 및 재조합 단백질 A): 천연 단백질 A 세그먼트는 높은 결합 친화력과 레거시 정제 플랫폼에서의 광범위한 사용으로 인해 2024년에 6억 6,590만 달러를 벌어들였습니다.
• 제품별(아가로스 기반 단백질, 유리 또는 실리카 기반 단백질, 유기 폴리머 기반 단백질): 아가로스 기반 단백질 세그먼트는 주로 우수한 흐름 특성과 고용량 정제 시스템과의 호환성으로 인해 2024년에 42.17%의 점유율을 차지했습니다.
• 응용 분야별(면역침전 및 항체 정제): 단백질 상호작용 연구와 관련된 학술 및 진단 연구에서의 사용 증가로 인해 면역침전 부문은 2032년까지 9억 2,190만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자별(제약 및 바이오제약 기업, 학계 및 연구 기관 및 기타): 제약 및 바이오제약 기업 부문은 단클론 항체 생산 및 대규모 바이오프로세싱에 대한 수요 증가에 힘입어 2032년까지 6억 190만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

단백질 A 수지 시장지역분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

2024년 북미 단백질 A 수지 시장 점유율은 34.09%로 3억 6,520만 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 생물학적 제제 제조 능력을 확장하기 위한 투자 증가로 인해 강화되었습니다. 이 지역의 바이오제약 회사들은 치료용 단백질 생산 시설을 확장하고 있습니다.

이러한 확장에는 하류 정제를 ​​위해 많은 양의 단백질 A 수지가 필요합니다. 첨단 생물의약품 공장의 개발은 정부 자금, 민간 부문 자본, 기업 간 파트너십을 통해 더욱 지원됩니다. 이러한 지속적인 투자는 이 지역의 단백질 A 크로마토그래피 수지에 대한 높은 수요에 기여하고 있습니다.

• 2025년 6월, UCB는 미국에 새로운 생물의약품 제조 시설을 건설하기 위해 50억 달러 투자를 발표했습니다. 이 프로젝트는 증가하는 수요를 지원하고, 300개의 고숙련 일자리를 창출하고, 미국 기반 CMO 파트너십을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이번 확장은 혁신, 공급망 탄력성 및 장기적인 미국 성장에 대한 UCB의 의지를 강화합니다.

아시아 태평양 단백질 A 수지 산업은 예측 기간 동안 CAGR 5.80%로 성장할 준비가 되어 있습니다. 이러한 성장은 항체 약물 정제 분야에서 단백질 A 수지에 대한 수요 증가로 인해 촉진됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 특히 바이오시밀러 및 항체 기반 치료법에 대한 생물학적 제제 제조가 증가하고 있습니다.

이 지역의 기업들은 고수율 항체 정제를 위해 설계된 새로운 단백질 A 수지 제품을 출시하고 있습니다. 이러한 제품 혁신은 지역 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

• JSR생명과학은 2024년 9월 항체의약품 정제용 단백질A 수지인 암스피어A+(Amsphere A+)를 출시했다. 이 수지는 단백질 리간드와 폴리머 기술을 특징으로 하며 알칼리 안정성, 더 높은 결합 용량 및 압력 흐름 성능을 제공하여 제조 효율성을 향상시킵니다.

규제 프레임워크

• 미국에서는, 생물학적 제제 제조에 사용되는 단백질 A 수지는 의약품 등급 재료 생산에 적용되는 21 CFR Parts 210 및 211에 설명된 현행 우수제조관리기준(cGMP)에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 규제를 받습니다.
• 중국에서는NMPA(National Medical Products Administration)는 의약품 관리법에 따라 단백질 A 수지를 규제하며 제조업체는 치료용 항체 생산에 사용되는 원료에 대한 GMP 표준을 충족해야 합니다.
• 일본에서는, 후생노동부(MHLW)는 제약 및의료기기바이오의약품 생산에 사용되는 단백질 A 수지와 같은 물질을 포함하는 법입니다.

경쟁 환경

단백질 A 수지 시장의 주요 업체들은 시장 지위를 강화하기 위해 혁신과 전략적 파트너십에 집중하고 있습니다. 많은 제조업체에서는 대규모 항체 정제 요구 사항을 충족하기 위해 결합 효율이 향상되고 작동 수명이 길어진 고용량 수지를 개발하고 있습니다.

기업들은 맞춤형 정제 플랫폼을 공동 개발하기 위해 바이오제약기업, 연구기관과 파트너십을 맺고 있다. 이러한 협력의 목표는 제품 개발을 가속화하고 차세대 크로마토그래피 기술을 더 빠르게 채택할 수 있도록 하는 것입니다.

일부 기업은 유연한 제조를 지원하기 위해 통합 생산 시스템과 연속 처리 솔루션에도 투자하고 있습니다.

• 2024년 2월 Repligen과 Purolite는 재조합 항체 단편과 같은 특수 단일클론 항체를 정제하기 위해 설계된 새로운 아가로스 기반 친화성 수지인 Praesto CH1을 출시했습니다. 이 제품은 전문 mAb 정제 문제를 해결하기 위해 Purolite의 제조 공정과 Repligen의 리간드 기술을 결합한 다년간의 전략적 파트너십의 결과입니다.

단백질 A 수지 시장의 주요 기업 :

• 퓨로라이트
• 앱캠 리미티드
• 시티바
• JSR 생명 과학, LLC
• GenScript
• 머크 KGaA
• 프로틴 아크
• 레플리겐 코퍼레이션
• Sepax Technologies, Inc.
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 사토리우스 AG
• 애질런트 테크놀로지스, Inc.
• 트랜스젠바이오텍(주)
• Bio-Rad 연구소, Inc.
• 토소 바이오사이언스 LLC

최근 개발(제품 출시)

• 2024년 4월, Welch Materials는 단일클론 항체 정제용으로 설계된 아가로스 기반 고성능 친화성 크로마토그래피 수지인 단백질 A Tanrose 4FF를 출시했습니다. 이 제품은 재설계된 알칼리 저항성 단백질 A 리간드와 향상된 강성, 친수성 및 압력 저항을 제공하는 고유량 아가로스 매트릭스를 특징으로 합니다.