기준 마커 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 암 유형별(전립선암, 폐암, 유방암, 위암), 제품 유형별(금속 기반 마커, 순금 마커, 폴리머 기반 마커), 양식별(CT/CBCT, 초음파, MRI), 최종 사용자 및 지역 분석, 2025-2032

시장 정의

기준 마커는 해부학적 위치를 정확하게 식별하기 위해 신체 내부 또는 신체에 작은 생체 적합성 마커를 이식하거나 배치하여 방사선 치료, 수술 내비게이션 및 고급 의료 영상 절차에서 정확한 타겟팅을 가능하게 합니다.

여기에는 재료, 영상 호환성, 종양학, 신경외과, 심혈관 중재술 등의 시술에 적용할 수 있는 다양한 유형의 마커가 포함됩니다. 이 보고서는 예측 기간 동안 시장의 주요 업체에 대한 주요 동인, 추세 및 경쟁 포지셔닝에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

기준 마커 시장개요

Kings Research에 따르면 전 세계 기준 마커 시장 규모는 2024년 1억 1,230만 달러로 평가되었으며, 2025년 1억 1,700만 달러에서 2032년까지 1억 6,240만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.79%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

방사선 치료 및 영상 유도 수술 절차의 정밀성에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진됩니다. 전 세계적으로 암 발생률이 증가함에 따라 고용량 방사선 치료 중에 종양의 위치를 ​​정확하게 파악하고 주변 조직을 보호하기 위한 기준 마커의 채택이 촉진되고 있습니다.

이미징 기술과 금, 탄소 및 폴리머 기반 마커의 발전으로 CT, MRI 및 초음파 양식 전반에 걸쳐 가시성이 향상되어 보다 광범위한 임상 사용을 지원하고 있습니다.

기준 마커 산업에 종사하는 주요 회사로는 Boston Scientific Corporation, Carbon Medical Technologies, Inc., Nanovi A/S, Gold Anchor Marker, Stellar Medical, Theragenics Corporation, Eckert & Ziegler, IZI Medical Products, alphaXRT, CIVCO Medical Solutions, DESS, a Geryon Holdings , LLC Company, QLRAD International LTD, Medtronic, ILUMARK GmbH 및 Best Medical International, Inc.가 있습니다.

주요 시장 하이라이트:

1. 2024년 기준 마커 시장 규모는 1억 1,230만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025년부터 2032년까지 CAGR 4.79%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2024년 시장 점유율 41.24%, 평가액 4,630만 달러를 기록했습니다.
4. 전립선암 부문은 2024년에 4,530만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 금속 기반 마커 부문은 2032년까지 7,780만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 방사선 치료 부문은 예측 기간 동안 6.23%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
7. 병원 및 외래환자 부문은 2024년에 6,740만 달러의 매출을 올렸습니다.
8. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.90%로 성장할 것으로 예상됩니다.

의료 서비스 제공자는 타겟팅 정확도와 치료 결과를 개선하기 위해 전립선, 폐, 간 및 뇌와 관련된 절차에서 기준 마커를 활용하고 있습니다. 이로 인해 선진국 및 신흥 시장의 종양학 센터와 방사선 치료 클리닉에서 제품 채택이 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 국립의학도서관이 색인화한 연구에 따르면 미국의 대부분의 종양학 진료소에서는 규제 승인 후 2년 이내에 면역요법과 같은 새로운 암 치료법을 채택한 것으로 나타났습니다.

전 세계적으로 증가하는 암 유병률

기준 마커 시장의 발전은 전 세계적으로 증가하는 암 유병률에 의해 촉진되며, 이는 정확하고 효율적인 치료 솔루션을 제공해야 하는 의료 시스템에 엄청난 압력을 가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 전 세계 암 부담은 2050년까지 매년 3,500만 건에 달할 것으로 예상되며, 이는 현재 추정치에 비해 77% 증가한 수치입니다.

이러한 증가는 인구 고령화, 담배 및 음주와 같은 생활방식 관련 위험 요인, 열악한 식습관, 신체 활동 부족, 많은 저소득 및 중간 소득 국가에서 조기 진단 및 검사에 대한 제한된 접근성으로 인해 발생합니다.

Fiducial 마커는 특히 발생률이 높은 전립선, 폐, 간 및 위장 악성 종양에서 종양 위치 파악 및 치료 정확도를 향상시키기 위해 영상 유도 방사선 치료 및 수술 계획에 사용되고 있습니다.

의료 서비스 제공자가 조기 발견과 맞춤형 치료를 우선시함에 따라 기준 마커의 사용은 치료 전략 최적화에 필수적이 되어 시장 확장을 가속화하고 있습니다.

• 2023년 5월 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)이 색인화하고 Current Oncology에 발표된 연구에 따르면 금 기준 마커가 간 정위 신체 방사선 치료(SBRT)의 정확성과 일관성을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 연구 결과에 따르면 마커 유도 정렬은 간 가장자리 해부학적 정렬에 비해 위치 오류가 적고 관찰자 변동성이 감소하여 방사선 치료의 정밀도와 안전성이 향상되는 것으로 나타났습니다.

영상 및 해부학적 한계

영상 및 해부학적 한계는 특히 전립선 및 척추 방사선 치료에서 기준 마커의 성장 및 임상적 통합에 심각한 문제를 제시합니다. 장기 움직임, 장 가스 및 연조직 중첩과 같은 환자 해부학의 가변성은 CT 및 초음파와 같은 영상 기법에서 마커 가시성을 모호하게 하여 종양 위치 파악의 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다.

• 국립의학도서관(National Library of Medicine)은 234명의 전립선암 환자를 대상으로 한 후향적 연구를 발표했는데, 그 결과 약 32%가 기준 마커 이식 후 새로운 증상을 경험한 것으로 나타났으며, 이는 임상 실습에서 해부학적 배치의 민감도와 영상의 다양성을 강조합니다.

또한 해부학적으로 조밀하거나 이동 가능한 영역에 배치된 기준은 시야 제약, 조직 왜곡 또는 이미지 획득 중에 도입된 아티팩트로 인해 최적이 아닌 시각화로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다.

MRI 기반 워크플로우에서 기준점은 종종 신호 공백으로 나타나 고급 처리 방법 없이는 자동화된 감지 및 정렬이 어렵습니다. 이로 인해 작업 흐름의 비효율성이 발생하고 계획 또는 치료 전달 중에 현지화 오류가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

따라서 제조업체는 다중 모드 이미징 호환성과 아티팩트 생성 감소를 위해 마커 디자인을 업그레이드하고 있습니다. 소프트웨어 알고리즘의 발전으로 마커 감지가 향상되고 해부학적 변화가 보상됩니다.

또한 임상의는 다양한 치료 상황에서 일관된 정확성과 환자 안전을 보장하기 위해 이식 기술을 개선하고 해부학적 부위와 영상 프로토콜을 기반으로 마커 유형을 선택하고 있습니다.

마커 재료 및 이미징 호환성의 기술 발전

마커 재료 및 영상 호환성의 발전으로 영상 유도 요법의 정밀도, 환자 안전 및 임상 효율성이 향상되어 시장이 변화하고 있습니다.

탄소 복합재, 폴리머 코팅 금속 및 생체 적합성 합금과 같은 마커 구성의 혁신은 영상 결함을 줄이는 동시에 CT, MRI, 콘빔 CT를 포함한 여러 양식에 걸쳐 가시성을 향상시키고 있습니다. 이러한 재료를 사용하면 고해상도 이미징 프로토콜에 더 효과적으로 통합할 수 있으며 해부학적으로 복잡한 영역의 왜곡을 최소화할 수 있습니다.

비강자성 및 인공물이 적은 설계와 같이 MRI 호환성을 향상시키는 기술은 기존 금 마커가 이미지 품질을 방해할 수 있는 MRI 유도 방사선 치료에 유용합니다.추가적으로,폴리머 코팅은 마커 이동과 조직 자극을 줄여 시간이 지남에 따라 안정적인 배치와 향상된 치료 정확도를 지원하는 데 사용됩니다.

사전 로드되거나 배송에 최적화된 시스템과 함께 나선형, 코일형 또는 분할형 디자인과 같은 마커 형상의 혁신은 절차상의 용이성을 향상시키고 배치 오류를 줄입니다. 이러한 개발은 간소화된 작업 흐름, 향상된 실시간 추적 및 자동화된 현지화 기술과의 호환성을 지원합니다.

기준 마커 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화

• 암 종류별(전립선암, 폐암, 유방암, 위암 및 기타 암): 전립선암 부문은 정확한 종양 표적화를 위한 영상 유도 방사선 요법의 채택 증가로 인해 2024년에 4,530만 달러를 벌어들였습니다.
• 제품 유형별(금속 기반 마커, 순금 마커, 폴리머 기반 마커 및 기타 기준 마커): 금속 기반 마커 부문은 이미징 방식에 따른 높은 가시성과 뛰어난 생체 적합성으로 인해 2024년에 50.12%로 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
• 방식별(CT/CBCT, 초음파, MRI 및 방사선 요법): CT/CBCT 부문은 치료 계획에 널리 사용되고 종양의 정확한 위치 파악으로 인해 2032년까지 6,610만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자별(병원 및 외래환자, 독립 방사선 치료, 암 연구 센터): 독립 방사선 치료 부문은 전문 암 치료에 대한 수요 증가와 방사선 치료 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 CAGR 7.49%를 기록할 것으로 추정됩니다.

기준 마커 시장지역분석

지역에 따라 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 기준 마커 시장 점유율은 2024년 41.24%, 가치는 4,630만 달러에 달했습니다. 이러한 우위는 이 지역의 첨단 의료 인프라, 정밀 방사선 요법의 높은 채택, 종양학 솔루션을 전문으로 하는 선도적인 의료 기기 제조업체의 존재에 기인합니다.

또한, 지원적인 상환 프레임워크와 함께 암 연구 및 임상 시험에 대한 투자 증가는 진단 및 치료 설정 전반에 걸쳐 기준 마커의 채택을 계속해서 촉진하고 있습니다.

• 2025년 5월, Elucent Medical의 EnVisio X1은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신기기 지정을 받았습니다. 이 혁신적인 기술은 외과의사가 시술 중에 이식된 마커를 정확하게 찾고 추적할 수 있도록 도와 암 수술의 정밀도를 향상시키도록 설계되었습니다. 이번 지정은 규제 검토 속도를 높여 임상 사용에 대한 더 빠른 접근을 허용하고 종양학 분야에서 환자 결과를 개선하기 위한 것입니다.

이 지역은 조기 암 발견과 최소 침습적 치료 옵션에 중점을 두고 시장 리더십을 강화하고 있습니다. 암 발생률 증가와 외래 방사선 치료 서비스에 대한 선호도 증가, 영상 및 방사선 치료 시스템의 지속적인 기술 혁신으로 인해 북미 지역의 기준 마커 산업이 더욱 강화되었습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.90%로 성장할 것으로 예상됩니다. 암 발병률이 증가하고 지역 전반에 걸쳐 첨단 방사선 치료 기술의 채택이 증가함에 따라 성장이 촉진됩니다.

이 지역의 의료 인프라 확장과 종양학에 대한 투자 증가는 기준 마커에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 새로운 암 치료 센터 설립과 함께 암 진단 및 치료에 대한 접근성을 향상시키기 위한 정부 계획은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

또한 정밀 의학에 대한 관심이 높아지고 임상 워크플로우에 이미지 기반 기술이 통합되면서 지역 전체에서 기준 마커의 채택이 가속화되고 있습니다.

규제 프레임워크

• 유럽연합에서는, 의료기기에 관한 규정(EU) 2017/745(EU MDR)는 기준 마커의 사용을 관리합니다. 이는 임상 평가, 시판 후 감시 및 CE 마킹에 대한 엄격한 요구 사항을 설정합니다. 진단 영상 및 치료 절차에 사용되는 기준 마커가 높은 안전성 및 성능 기준을 충족하는지 확인합니다.
• 미국에서는, 식품의약청(FDA) 의료기기 규정 프레임워크는 기준 마커를 규제합니다. 이는 이러한 장치가 영상 유도 절차 및 방사선 치료에 사용하도록 승인되기 전에 엄격한 안전성, 효능 및 생체 적합성 표준을 충족하여 정확하고 안전한 암 치료를 지원하도록 보장합니다.
• 캐나다에서는, 의료 기기 규정(SOR/98-282)은 기준 마커를 규제합니다. 진단 및 치료 절차에 사용되는 기준 마커가 캐나다 의료 시스템 내에서 안전, 효율성 및 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위한 기기 분류, 허가, 라벨링 및 시판 후 감시에 대한 요구 사항을 간략하게 설명합니다.
• 호주에서는, 치료용품(의료기기) 규정 2002는 기준 마커를 규제합니다. 이는 시판 전 평가, 적합성 인증 및 시판 후 모니터링을 위한 프레임워크를 구축합니다.

경쟁 환경

기준 마커 시장은 제품 혁신, 이미징 호환성 및 전략적 파트너십을 기반으로 경쟁하는 여러 기존 플레이어와 신흥 회사의 존재가 특징입니다.

주요 시장 참가자들은 제품 혁신, 고급 이미징 시스템과의 통합, 재료 개선과 같은 전략에 초점을 맞춰 마커 가시성, 생체 적합성 및 절차 정확도를 향상시키고 있습니다. 기업들은 또한 진화하는 임상적 요구와 규제 표준을 충족하는 최소 침습적 MRI 호환 마커를 설계하기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다.

또한, 인수합병과 함께 종양학 센터 및 방사선 치료 장비 제조업체와의 전략적 협력을 통해 지리적 입지를 확대하고 유통 네트워크를 강화하며 다양한 암 치료 방식에 걸쳐 제품 포트폴리오를 다양화하고 있습니다.

기준 마커 시장의 주요 기업 :

• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 카본 메디컬 테크놀로지스, Inc.
• 나노비A/S
• 골드 앵커 마커
• 스텔라 메디컬
• 테라제닉스 주식회사
• 에커트 & 지글러
• IZI 의료 제품
• 알파XRT
• CIVCO 의료 솔루션
• DESS는 Geryon Holdings, LLC 회사입니다.
• QLRAD 인터내셔널 LTD
• 메드트로닉
• ILUMARK GmbH
• 베스트 메디컬 인터내셔널, Inc.

최근 개발(계약)

• 2024년 1월, Carbon Medical Technologies Inc.는 Premier Inc.와 합의하여 Premier의 의료 네트워크 전반에 걸쳐 이식 가능한 기준 마커에 대한 액세스를 확장했습니다. 이번 협력을 통해 영상 유도 치료 솔루션의 가용성이 향상될 것으로 예상됩니다. 이번 계약은 종양학 및 방사선학 시장에서의 입지를 강화하려는 CMT의 전략적 노력을 반영합니다.